@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003288號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/05 |
| 發證日期 | 2017/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600328800 |
| 中文品名 | "正暘" 吸唾管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號 | 66887562 |
| 製造商名稱 | HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/05 |
| 發證日期: 2017/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600328800 |
| 中文品名: "正暘" 吸唾管 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003288號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221205 |
| 發證日期 | 20171205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600328800 |
| 中文品名 | "正暘" 吸唾管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號 | 66887562 |
| 製造商名稱 | HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003288號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221205 |
| 發證日期: 20171205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600328800 |
| 中文品名: "正暘" 吸唾管 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/01/31 |
| 發證日期: 2019/01/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600368102 |
| 中文品名: "正暘" 壓舌板 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6230 壓舌板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240131 |
| 發證日期: 20190131 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600368102 |
| 中文品名: "正暘" 壓舌板 (未滅菌) |
| 英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6230 壓舌板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/08 |
| 發證日期: 2018/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600337202 |
| 中文品名: "正暘"醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD |
| 製造廠廠址: NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003372號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230308 |
| 發證日期: 20180308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600337202 |
| 中文品名: "正暘"醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS., LTD |
| 製造廠廠址: NO.8, VICTORIA A RD. NEW STATION DEVELOPMENT ZONE, HEFEI, ANHUI PROVINCE. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600336801 |
| 中文品名 | "正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌) |
| 英文品名 | "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號 | 66887562 |
| 製造商名稱 | HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600336801 |
| 中文品名: "正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌) |
| 英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600336801 |
| 中文品名 | "正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌) |
| 英文品名 | "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號 | 66887562 |
| 製造商名稱 | HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址 | ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003368號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230305 |
| 發證日期: 20180305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600336801 |
| 中文品名: "正暘" 牙科用紙圍巾(未滅菌) |
| 英文品名: "SEIYO" DENTAL TOWEL (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, HUANGSHAN ROAD NO 643, SHUSHAN DISTRICT, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/19 |
| 發證日期 | 2019/03/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600372904 |
| 中文品名 | “正暘”紗布塊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號 | 66887562 |
| 製造商名稱 | HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/19 |
| 發證日期: 2019/03/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600372904 |
| 中文品名: “正暘”紗布塊 (未滅菌) |
| 英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240319 |
| 發證日期 | 20190319 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600372904 |
| 中文品名 | “正暘”紗布塊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號 | 66887562 |
| 製造商名稱 | HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240319 |
| 發證日期: 20190319 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600372904 |
| 中文品名: “正暘”紗布塊 (未滅菌) |
| 英文品名: “SEIYO” Gauze Sponge (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 正暘國際貿易有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 |
| 申請商統一編號: 66887562 |
| 製造商名稱: HEFEI MLUSH SANITARY PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: Wei A Rd 8 New Station Development Zone, Hefei City, Anhui Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
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@ "正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19