“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡的英文品名是“Sing Cai” Color Soft Contact Lense, 許可證字號是衛部醫器製字第004548號, 有效日期是2024/03/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是傑美光學科技國際有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004548號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/14 |
| 發證日期 | 2014/03/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | “Sing Cai” Color Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 傑美光學科技國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興南路二段151巷1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70555164 |
| 製造商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0514 |
許可證字號衛部醫器製字第004548號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/03/14 |
發證日期2014/03/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡 |
英文品名“Sing Cai” Color Soft Contact Lense |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱傑美光學科技國際有限公司 |
申請商地址台北市復興南路二段151巷1號8樓 |
申請商統一編號70555164 |
製造商名稱威仕企業有限公司光榮廠 |
製造廠廠址宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/04/16 |
製造許可登錄編號GMP0514 |
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“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡的地址位於
台北市復興南路二段151巷1號8樓