“銅璽” 三合一甦醒器組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“銅璽” 三合一甦醒器組的英文品名是“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET, 許可證字號是衛部醫器製字第004550號, 有效日期是2024/03/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KSD-1以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是銅璽有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第004550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KSD-1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/21
製造許可登錄編號GMP0834

許可證字號

衛部醫器製字第004550號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/24

發證日期

2014/03/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“銅璽” 三合一甦醒器組

英文品名

“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KSD-1以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

銅璽有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號

申請商統一編號

28778516

製造商名稱

銅璽有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/01/21

製造許可登錄編號

GMP0834

“銅璽” 三合一甦醒器組地圖 [ 導航 ]

“銅璽” 三合一甦醒器組的地址位於

彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “銅璽” 三合一甦醒器組 相關資料

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 出進口廠商登記資料

統一編號28778516
原始登記日期20080507
核發日期20220727
廠商中文名稱銅璽有限公司
廠商英文名稱TUNGSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
英文營業地址No. 33-14, Yide S. Rd., Niupu Vil., Changhua City, Changhua County 500039, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O生
電話號碼04-7568006
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28778516
原始登記日期: 20080507
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 銅璽有限公司
廠商英文名稱: TUNGSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
英文營業地址: No. 33-14, Yide S. Rd., Niupu Vil., Changhua City, Changhua County 500039, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O生
電話號碼: 04-7568006
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “銅璽” 三合一甦醒器組 相關資料

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 登記工廠名錄

工廠名稱銅璽有限公司台鳳廠
工廠登記編號07005216
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市牛埔里
工廠負責人姓名郭瑞生
統一編號28778516
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120711
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 銅璽有限公司台鳳廠
工廠登記編號: 07005216
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市牛埔里
工廠負責人姓名: 郭瑞生
統一編號: 28778516
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120711
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “銅璽” 三合一甦醒器組 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KSD-1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190121
製造許可登錄編號GMP0834
許可證字號: 衛部醫器製字第004550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KSD-1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190121
製造許可登錄編號: GMP0834

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180921
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180921
製造許可登錄編號: (空)

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231025
發證日期20131025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231025
發證日期: 20131025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第004876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: GMP1443

食品業者登錄資料集 資料集的 “銅璽” 三合一甦醒器組 相關資料

@ “銅璽” 三合一甦醒器組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銅璽有限公司
公司統一編號28778516
業者地址彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓
食品業者登錄字號N-128778516-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銅璽有限公司
公司統一編號: 28778516
業者地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓
食品業者登錄字號: N-128778516-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28778516 找到的相關資料

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# 28778516 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28778516
原始登記日期20080507
核發日期20220727
廠商中文名稱銅璽有限公司
廠商英文名稱TUNGSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
英文營業地址No. 33-14, Yide S. Rd., Niupu Vil., Changhua City, Changhua County 500039, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O生
電話號碼04-7568006
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28778516
原始登記日期: 20080507
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 銅璽有限公司
廠商英文名稱: TUNGSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
英文營業地址: No. 33-14, Yide S. Rd., Niupu Vil., Changhua City, Changhua County 500039, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O生
電話號碼: 04-7568006
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: GMP1443

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: GMP1443

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: GMP1443

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KSD-1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190121
製造許可登錄編號GMP0834
許可證字號: 衛部醫器製字第004550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KSD-1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190121
製造許可登錄編號: GMP0834

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: GMP1443

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: GMP1443
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根據名稱 銅璽 找到的相關資料

# 銅璽 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180921
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180921
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 找到的相關資料

“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004876號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 銅璽有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004876號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 銅璽有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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銅璽的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

銅璽有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮中興路二段25號 | 電話: 04-756-8006

名稱 銅璽 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 銅璽)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓
郭瑞生28778516核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓 | 負責人: 郭瑞生 | 統編: 28778516 | 核准設立

地址 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
姚政嘉42765549核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 | 負責人: 姚政嘉 | 統編: 42765549 | 核准設立

與“銅璽” 三合一甦醒器組同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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