"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是"Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020074號, 有效日期是2024/01/29, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聯揚牙科器材有限公司.

#"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/29
發證日期2019/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402007401
中文品名"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRASSE 57 35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/29

發證日期

2019/01/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402007401

中文品名

"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

"Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

聯揚牙科器材有限公司

申請商地址

新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

申請商統一編號

69314250

製造商名稱

KARL KAPS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

SCHULSTRASSE 57 35614 ASSLAR, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/04/15

製造許可登錄編號

(空)

"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的地址位於

新北市林口區源泉街43號(1、2樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號69314250
原始登記日期20180309
核發日期20221221
廠商中文名稱聯揚牙科器材有限公司
廠商英文名稱YOUNG DENTAL CO., LTD.
中文營業地址新北市林口區源泉街43號
英文營業地址No. 43, Yuanquan St., Linkou Dist., New Taipei City 244018, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O霏
電話號碼02-26068568
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69314250
原始登記日期: 20180309
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 聯揚牙科器材有限公司
廠商英文名稱: YOUNG DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市林口區源泉街43號
英文營業地址: No. 43, Yuanquan St., Linkou Dist., New Taipei City 244018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O霏
電話號碼: 02-26068568
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱聯揚牙科器材有限公司
工廠登記編號68005204
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷78號(2樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名吳宛霏
統一編號69314250
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1111117
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 聯揚牙科器材有限公司
工廠登記編號: 68005204
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷78號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名: 吳宛霏
統一編號: 69314250
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1111117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0020808
中文品名"聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號69314250
製造商名稱F&A MEDICAL AS, LLC
製造廠廠址Vintergata 19, 3048 Drammen, Norway
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0020808
中文品名: "聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: F&A MEDICAL AS, LLC
製造廠廠址: Vintergata 19, 3048 Drammen, Norway
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402069800
中文品名"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402069800
中文品名: "碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402069800
中文品名"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402069800
中文品名: "碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2023/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600476908
中文品名"八顆牙" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"Eighteeth" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號69314250
製造商名稱Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/09
製造許可登錄編號QSD14246
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2023/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600476908
中文品名: "八顆牙" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/09
製造許可登錄編號: QSD14246

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2020/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413101
中文品名“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）
英文品名“Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2020/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413101
中文品名: “八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）
英文品名: “Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20200413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413101
中文品名“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）
英文品名“Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20200413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413101
中文品名: “八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）
英文品名: “Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402703
中文品名“八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402703
中文品名: “八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
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異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20191202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402703
中文品名“八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20191202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402703
中文品名: “八顆牙” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “Eighteeth” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389600
中文品名"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389600
中文品名: "八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389600
中文品名"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389600
中文品名: "八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600472705
中文品名"八顆牙" 根管銼(未滅菌)
英文品名"Eighteeth" pulp canal files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600472705
中文品名: "八顆牙" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" pulp canal files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2018/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600337801
中文品名"優耐特" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2018/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600337801
中文品名: "優耐特" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230315
發證日期20180315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600337801
中文品名"優耐特" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230315
發證日期: 20180315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600337801
中文品名: "優耐特" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395105
中文品名"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600395105
中文品名: "八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395105
中文品名"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600395105
中文品名: "八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2020/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420603
中文品名“銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱GUANGZHOU CONGHUA SHENGHUA INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 1、2, NO. 112 HUANSHI ROAD, EAST JIANGPU STREET, CONGHUA DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2020/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420603
中文品名: “銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: GUANGZHOU CONGHUA SHENGHUA INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 1、2, NO. 112 HUANSHI ROAD, EAST JIANGPU STREET, CONGHUA DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20200601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420603
中文品名“銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱GUANGZHOU CONGHUA SHENGHUA INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 1、2, NO. 112 HUANSHI ROAD, EAST JIANGPU STREET, CONGHUA DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20200601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420603
中文品名: “銳速”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “RUISU”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: GUANGZHOU CONGHUA SHENGHUA INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 1、2, NO. 112 HUANSHI ROAD, EAST JIANGPU STREET, CONGHUA DISTRICT, GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438809
中文品名"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 6-1, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2020/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438809
中文品名: "新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 6-1, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20201208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438809
中文品名"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 6-1, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20201208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438809
中文品名: "新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 6-1, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)

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# 69314250 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69314250
原始登記日期20180309
核發日期20221221
廠商中文名稱聯揚牙科器材有限公司
廠商英文名稱YOUNG DENTAL CO., LTD.
中文營業地址新北市林口區源泉街43號
英文營業地址No. 43, Yuanquan St., Linkou Dist., New Taipei City 244018, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O霏
電話號碼02-26068568
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69314250
原始登記日期: 20180309
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 聯揚牙科器材有限公司
廠商英文名稱: YOUNG DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市林口區源泉街43號
英文營業地址: No. 43, Yuanquan St., Linkou Dist., New Taipei City 244018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O霏
電話號碼: 02-26068568
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69314250 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600351501
中文品名“優耐特”馬來膠（未滅菌）
英文品名“United Dental” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600351501
中文品名: “優耐特”馬來膠（未滅菌）
英文品名: “United Dental” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/01
發證日期2019/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375100
中文品名“博美”根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“BOMEDENT” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/01
發證日期: 2019/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375100
中文品名: “博美”根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “BOMEDENT” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址: No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600357605
中文品名“益銳”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“UDG” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱Wuhu Guli Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址lst Floor, East Building, lst building, Nantong Road, Nanling Economic Development Zone, Wuhu City, Anhui Province CHina
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600357605
中文品名: “益銳”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “UDG” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: Wuhu Guli Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: lst Floor, East Building, lst building, Nantong Road, Nanling Economic Development Zone, Wuhu City, Anhui Province CHina
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/09
發證日期2019/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600365909
中文品名“優耐特”一次性使用沖洗針(未滅菌)
英文品名“United Dental” Irrigation needles (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱United Dental Co., Ltd
製造廠廠址Building B1, No. 9 Changyang road, West Taihu Lake Medical Industrial Incubator, Wujin district, Changzhou, 213000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2019/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600365909
中文品名: “優耐特”一次性使用沖洗針(未滅菌)
英文品名: “United Dental” Irrigation needles (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: United Dental Co., Ltd
製造廠廠址: Building B1, No. 9 Changyang road, West Taihu Lake Medical Industrial Incubator, Wujin district, Changzhou, 213000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364501
中文品名“博美”根管治療儀及其附件(未滅菌)
英文品名“BOMEDENT” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/21
發證日期: 2018/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364501
中文品名: “博美”根管治療儀及其附件(未滅菌)
英文品名: “BOMEDENT” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: Changzhou BOMEDENT Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址: No.9 Changyang Road West Taihu Science & Technology Industrial Park Changzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/29
發證日期2019/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367902
中文品名"優耐特"根管紙針(未滅菌)
英文品名"United Dental" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱United Dental Co., Ltd
製造廠廠址Building B1, No. 9 Changyang road, West Taihu Lake Medical Industrial Incubator, Wujin district, Changzhou, 213000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/29
發證日期: 2019/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367902
中文品名: "優耐特"根管紙針(未滅菌)
英文品名: "United Dental" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: United Dental Co., Ltd
製造廠廠址: Building B1, No. 9 Changyang road, West Taihu Lake Medical Industrial Incubator, Wujin district, Changzhou, 213000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 69314250 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/09
發證日期2018/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341800
中文品名"優耐特"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"United Dental" Dental handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/09
發證日期: 2018/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341800
中文品名: "優耐特"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "United Dental" Dental handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: UNITED DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 505 #46 BUILDING, #900 HAILI RD SHANYANG TOWN, JINSHAN DISTRICT, SHANGHI 201508, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 聯揚牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0020808
中文品名"聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號69314250
製造商名稱F&A MEDICAL AS, LLC
製造廠廠址Vintergata 19, 3048 Drammen, Norway
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0020808
中文品名: "聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: F&A MEDICAL AS, LLC
製造廠廠址: Vintergata 19, 3048 Drammen, Norway
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402069800
中文品名"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402069800
中文品名: "碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402069800
中文品名"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402069800
中文品名: "碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: BEYOND INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 12503 EXCHANGE DR STE 530 STAFFORD, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0014207
中文品名"聯揚" 美瑞松橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Young" Merison Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號69314250
製造商名稱Hunan Sobe Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, Building No.5, Hunan Lugu International Medical Device Industrial Park, No.229, Guyuan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0014207
中文品名: "聯揚" 美瑞松橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Young" Merison Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: Hunan Sobe Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址: Room 201, Building No.5, Hunan Lugu International Medical Device Industrial Park, No.229, Guyuan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0009702
中文品名“史賓瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"SprintRay" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號69314250
製造商名稱Zhejiang Xunshi Technology Co.,Ltd
製造廠廠址4th floor, Qihang Building, Technology park, No.586 Xihuan Rd, Keqiao district, Shaoxing, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0009702
中文品名: “史賓瑞" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "SprintRay" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: Zhejiang Xunshi Technology Co.,Ltd
製造廠廠址: 4th floor, Qihang Building, Technology park, No.586 Xihuan Rd, Keqiao district, Shaoxing, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395105
中文品名"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600395105
中文品名: "八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600395105
中文品名"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600395105
中文品名: "八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

# 聯揚牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389600
中文品名"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱聯揚牙科器材有限公司
申請商地址新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號69314250
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389600
中文品名: "八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司
申請商地址: 新北市林口區源泉街43號(1、2樓)
申請商統一編號: 69314250
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市林口區源泉街43號 1 2樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市林口區源泉街43號 1 2樓 ...)

"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004388號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 聯揚牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市林口區源泉街43號 1 2樓 ... ]

名稱 聯揚牙科器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 聯揚牙科器材)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區源泉街43號		吳宛霏69314250核准設立

登記地址: 新北市林口區源泉街43號 | 負責人: 吳宛霏 | 統編: 69314250 | 核准設立

與"凱普斯"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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