"康特"牙科手用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"康特"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"Coltene" Dental Hand Instrument(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020103號, 有效日期是2024/02/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是傑基興業股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020103號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/18

發證日期

2019/02/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402010308

中文品名

"康特"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"Coltene" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

傑基興業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路111之8號13樓

申請商統一編號

12387871

製造商名稱

COLTENE/WHALEDENT AG

製造廠廠址

FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SWITZERLAND

製程

(空)

異動日期

2019/02/25

製造許可登錄編號

(空)

"康特"牙科手用器械(未滅菌)地圖

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新北市三重區興德路111之8號13樓

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與"康特"牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 伯樂亞登革熱非結構性蛋白1抗原試劑

    英文品名: PLATELIA DENGUE NS1 AG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021362號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用微量盤以單步驟三明治酵素免疫分析法,針對人類血清或血漿中登革熱病毒非結構性蛋白1抗原進行定性或半定量的偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #72830:96 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

  2. 羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代檢驗試劑

    英文品名: cobas c CREP2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021363號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05168589600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  3. "修弗萊迪" 科勒 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "Hu-Friedy" Kohler Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017693號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

  4. "修弗萊迪" 斯特格林 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "Hu-Friedy" Stengelin Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017694號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

  5. "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)

    英文品名: "ESSILOR" Wave Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017695號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

  6. "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017696號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

  7. "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)

    英文品名: "Diadent" Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017697號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

  8. "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017698號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司

  9. "昌泓" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

    英文品名: "Tiger Hu" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017699號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌泓生活科技股份有限公司

  10. "歐士美" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

    英文品名: "OrthoMed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017700號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 固邦行

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