“理查沃夫”切除鏡附件
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中文品名“理查沃夫”切除鏡附件的英文品名是“Richard Wolf” Resectoscopes Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第028350號, 有效日期是2026/03/30, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇瑞醫療器材有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第028350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/30
發證日期2016/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602835006
中文品名“理查沃夫”切除鏡附件
英文品名“Richard Wolf” Resectoscopes Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD0824

許可證字號

衛部醫器輸字第028350號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/30

發證日期

2016/03/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602835006

中文品名

“理查沃夫”切除鏡附件

英文品名

“Richard Wolf” Resectoscopes Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇瑞醫療器材有限公司

申請商地址

台中市南屯區大墩17街23號1樓

申請商統一編號

16681397

製造商名稱

RICHARD WOLF GMBH

製造廠廠址

PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/02/03

製造許可登錄編號

QSD0824

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台中市南屯區大墩17街23號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “理查沃夫”切除鏡附件 相關資料

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號16681397
原始登記日期19981214
核發日期20210812
廠商中文名稱宇瑞醫療器材有限公司
廠商英文名稱WILLREY MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓
英文營業地址1 F., No. 23, Dadun 17th St., Daye Vil., Nantun Dist., Taichung City 40848, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O合
電話號碼04-22593273
傳真號碼04-22548028
進口資格
出口資格
統一編號: 16681397
原始登記日期: 19981214
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
廠商英文名稱: WILLREY MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 23, Dadun 17th St., Daye Vil., Nantun Dist., Taichung City 40848, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O合
電話號碼: 04-22593273
傳真號碼: 04-22548028
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “理查沃夫”切除鏡附件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2018/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603109401
中文品名“理查沃夫”電子式膀胱鏡
英文品名“Richard Wolf” Sensor Cystoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2018/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603109401
中文品名: “理查沃夫”電子式膀胱鏡
英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230523
發證日期20180523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603109401
中文品名“理查沃夫”電子式膀胱鏡
英文品名“Richard Wolf” Sensor Cystoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230523
發證日期: 20180523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603109401
中文品名: “理查沃夫”電子式膀胱鏡
英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2018/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401912100
中文品名"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名"SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱SONY GLOBAL MANUFACTURING & OPERATIONS CORPORATION KOSAI SITE
製造廠廠址554 SAKAI JUKU, KOSAI-SHI, SHIZUOKA, 431-0496 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2018/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401912100
中文品名: "新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: SONY GLOBAL MANUFACTURING & OPERATIONS CORPORATION KOSAI SITE
製造廠廠址: 554 SAKAI JUKU, KOSAI-SHI, SHIZUOKA, 431-0496 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230531
發證日期20180531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401912100
中文品名"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名"SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱SONY GLOBAL MANUFACTURING & OPERATIONS CORPORATION KOSAI SITE
製造廠廠址554 SAKAI JUKU, KOSAI-SHI, SHIZUOKA, 431-0496 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230531
發證日期: 20180531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401912100
中文品名: "新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: SONY GLOBAL MANUFACTURING & OPERATIONS CORPORATION KOSAI SITE
製造廠廠址: 554 SAKAI JUKU, KOSAI-SHI, SHIZUOKA, 431-0496 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180604
製造許可登錄編號: (空)

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601418103
中文品名"理查沃夫" 食道鏡與附件
英文品名"RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601418103
中文品名: "理查沃夫" 食道鏡與附件
英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260322
發證日期20060322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601418103
中文品名"理查沃夫" 食道鏡與附件
英文品名"RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210317
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601418103
中文品名: "理查沃夫" 食道鏡與附件
英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210317
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2015/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602775807
中文品名“理查沃夫”腹腔鏡灌入器
英文品名“Richard Wolf” Laparoscopic insufflator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2015/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602775807
中文品名: “理查沃夫”腹腔鏡灌入器
英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20151014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602775807
中文品名“理查沃夫”腹腔鏡灌入器
英文品名“Richard Wolf” Laparoscopic insufflator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20151014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602775807
中文品名: “理查沃夫”腹腔鏡灌入器
英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/16
發證日期2016/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602822901
中文品名“理查沃夫”切除鏡用電極
英文品名“Richard Wolf” Resectoscopes Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/16
發證日期: 2016/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602822901
中文品名: “理查沃夫”切除鏡用電極
英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260316
發證日期20160316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602822901
中文品名“理查沃夫”切除鏡用電極
英文品名“Richard Wolf” Resectoscopes Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210203
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260316
發證日期: 20160316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602822901
中文品名: “理查沃夫”切除鏡用電極
英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210203
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401626101
中文品名"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)
英文品名"Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, DUBLIN ROAD, ATHLONE, CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IR
製程委託製造者
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD8764
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401626101
中文品名: "泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)
英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, DUBLIN ROAD, ATHLONE, CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IR
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD8764

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210315
發證日期20160315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401626101
中文品名"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)
英文品名"Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, DUBLIN ROAD, ATHLONE, CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IR
製程委託製造者
異動日期20160401
製造許可登錄編號QSD8764
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210315
發證日期: 20160315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401626101
中文品名: "泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)
英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, DUBLIN ROAD, ATHLONE, CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IR
製程: 委託製造者
異動日期: 20160401
製造許可登錄編號: QSD8764

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/03
發證日期2023/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600483702
中文品名"微創優通" 取石網籃(滅菌)
英文品名"MicroPort Urocare" Stone Baskets (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱MicroPort Urocare (Jiaxing) Co., Ltd.
製造廠廠址Floor 3, Building 5, No. 1303 Yatai Rd., Nanhu District 314006 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/01
製造許可登錄編號QSD14251
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/03
發證日期: 2023/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600483702
中文品名: "微創優通" 取石網籃(滅菌)
英文品名: "MicroPort Urocare" Stone Baskets (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: MicroPort Urocare (Jiaxing) Co., Ltd.
製造廠廠址: Floor 3, Building 5, No. 1303 Yatai Rd., Nanhu District 314006 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/01
製造許可登錄編號: QSD14251

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601444001
中文品名"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件
英文品名"RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/20
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2006/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601444001
中文品名: "理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件
英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/20
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260511
發證日期20060511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601444001
中文品名"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件
英文品名"RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210520
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260511
發證日期: 20060511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601444001
中文品名: "理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件
英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210520
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2011/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602260503
中文品名“理查沃夫”脊椎內視鏡
英文品名“Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格892106250, 892108253以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2011/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602260503
中文品名: “理查沃夫”脊椎內視鏡
英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 892106250, 892108253以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260718
發證日期20110718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602260503
中文品名“理查沃夫”脊椎內視鏡
英文品名“Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格892106250, 892108253以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260718
發證日期: 20110718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602260503
中文品名: “理查沃夫”脊椎內視鏡
英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 892106250, 892108253以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: QSD0824

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002629號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/16
發證日期2006/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400262902
中文品名"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/16
發證日期: 2006/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400262902
中文品名: "理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002629號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110216
發證日期20060216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400262902
中文品名"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110216
發證日期: 20060216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400262902
中文品名: "理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “理查沃夫”切除鏡附件 相關資料

@ “理查沃夫”切除鏡附件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宇瑞醫療器材有限公司
公司統一編號16681397
業者地址台中市南屯區大業里大墩17街23號1樓
食品業者登錄字號B-116681397-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
公司統一編號: 16681397
業者地址: 台中市南屯區大業里大墩17街23號1樓
食品業者登錄字號: B-116681397-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 16681397 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16681397
原始登記日期19981214
核發日期20210812
廠商中文名稱宇瑞醫療器材有限公司
廠商英文名稱WILLREY MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓
英文營業地址1 F., No. 23, Dadun 17th St., Daye Vil., Nantun Dist., Taichung City 40848, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O合
電話號碼04-22593273
傳真號碼04-22548028
進口資格
出口資格
統一編號: 16681397
原始登記日期: 19981214
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
廠商英文名稱: WILLREY MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 23, Dadun 17th St., Daye Vil., Nantun Dist., Taichung City 40848, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O合
電話號碼: 04-22593273
傳真號碼: 04-22548028
進口資格:
出口資格:

# 16681397 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400472709
中文品名“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
英文品名“Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400472709
中文品名: “理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16681397 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/16
發證日期2016/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602822901
中文品名“理查沃夫”切除鏡用電極
英文品名“Richard Wolf” Resectoscopes Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/16
發證日期: 2016/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602822901
中文品名: “理查沃夫”切除鏡用電極
英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/03
製造許可登錄編號: QSD0824

# 16681397 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002463號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246304
中文品名"理查沃夫" 關節鏡附件
英文品名"Richard Wolf" Arthroscope accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246304
中文品名: "理查沃夫" 關節鏡附件
英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16681397 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/06
發證日期2006/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247409
中文品名"理查沃夫" 輸尿管結石移除器
英文品名"Richard Wolf" Ureteral stone dislodger
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/06
發證日期: 2006/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247409
中文品名: "理查沃夫" 輸尿管結石移除器
英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16681397 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/01
發證日期2014/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602616004
中文品名“理查沃夫”內視鏡影像系統
英文品名“Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:5514901及5514961,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.20。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.5。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/01
發證日期: 2014/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602616004
中文品名: “理查沃夫”內視鏡影像系統
英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:5514901及5514961,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.20。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.5。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD0824

# 16681397 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/07
發證日期2010/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400844700
中文品名“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)
英文品名“Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號QSD0824
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/07
發證日期: 2010/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400844700
中文品名: “理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)
英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: QSD0824

# 16681397 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010707號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/04
發證日期2004/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601070708
中文品名"理查沃夫"雙極電燒機
英文品名"RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2352.001,2352.002,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/04
發證日期: 2004/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601070708
中文品名: "理查沃夫"雙極電燒機
英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: D-75438 KNITTLINGEN, POSTFACH 40, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 宇瑞醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2016/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401624003
中文品名"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)
英文品名"Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2016/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401624003
中文品名: "理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)
英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 宇瑞醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260309
發證日期20160309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401624003
中文品名"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)
英文品名"Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260309
發證日期: 20160309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401624003
中文品名: "理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)
英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201202
製造許可登錄編號: (空)

# 宇瑞醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/17
發證日期2011/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401003801
中文品名"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)
英文品名"Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/17
發證日期: 2011/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401003801
中文品名: "理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)
英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: (空)

# 宇瑞醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2019/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402111902
中文品名"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STR. 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2019/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402111902
中文品名: "理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STR. 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/20
製造許可登錄編號: (空)

# 宇瑞醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260317
發證日期20110317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401003801
中文品名"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)
英文品名"Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260317
發證日期: 20110317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401003801
中文品名: "理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)
英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: (空)

# 宇瑞醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210617
發證日期20110617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048306
中文品名“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名" Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160308
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210617
發證日期: 20110617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048306
中文品名: “理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160308
製造許可登錄編號: (空)

# 宇瑞醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241219
發證日期20191219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402111902
中文品名"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STR. 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241219
發證日期: 20191219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402111902
中文品名: "理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號: 16681397
製造商名稱: RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址: PFORZHEIMER STR. 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191220
製造許可登錄編號: (空)
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"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101,5509201,5509912,5509972,85509902,85509962,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 切除鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" RESECTOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014190號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8654.411、8654.402、8426.081、8412.032、8412.081、8412.151、8412.451、8677.014、8688.014。1020... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 超音波碎石儀

英文品名: "RICHARD WOLF" ULTRASOUND LITHOTRIPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010559號 | 有效日期: 2009/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2271.001,2271.002,2271.003,2271.004,以下空白。詳如中文仿單標籤稿。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 抽吸幫浦

英文品名: "RICHARD WOLF" SUCTION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014170號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUCTION PUMP 2207, LAPARO PUMP 2215,以下空白。102年6月13日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:2207.002及2215.002。仿單、標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 食道鏡與附件

英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"關節鏡附件(滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010039號 | 有效日期: 2016/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101,5509201,5509912,5509972,85509902,85509962,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 切除鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" RESECTOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014190號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8654.411、8654.402、8426.081、8412.032、8412.081、8412.151、8412.451、8677.014、8688.014。1020... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 超音波碎石儀

英文品名: "RICHARD WOLF" ULTRASOUND LITHOTRIPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010559號 | 有效日期: 2009/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2271.001,2271.002,2271.003,2271.004,以下空白。詳如中文仿單標籤稿。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 抽吸幫浦

英文品名: "RICHARD WOLF" SUCTION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014170號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUCTION PUMP 2207, LAPARO PUMP 2215,以下空白。102年6月13日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:2207.002及2215.002。仿單、標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 食道鏡與附件

英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"關節鏡附件(滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010039號 | 有效日期: 2016/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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宇瑞醫療器材的黃頁資料

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宇瑞醫療器材有限公司 | 地址: 台中市北屯區南京東路三段168號1樓 | 電話: 04-2232-1567

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓
黃天合16681397核准設立

登記地址: 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓 | 負責人: 黃天合 | 統編: 16681397 | 核准設立

與“理查沃夫”切除鏡附件同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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