“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件的英文品名是“Anthofit”OI Tapered Implants and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第018122號, 有效日期是2022/06/14, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是軒亮股份有限公司.

#“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018122號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/14
發證日期	2007/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601812207
中文品名	“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件
英文品名	“Anthofit”OI Tapered Implants and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR SAS
製造廠廠址	2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	QSD3987

許可證字號

衛署醫器輸字第018122號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/06/14

發證日期

2007/06/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601812207

中文品名

“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件

英文品名

“Anthofit”OI Tapered Implants and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

軒亮股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓

申請商統一編號

33791644

製造商名稱

ANTHOGYR SAS

製造廠廠址

2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/25

製造許可登錄編號

QSD3987

“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件地圖 [ 導航 ]

“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件的地址位於

新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件相關資料

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於出進口廠商登記資料

統一編號	33791644
原始登記日期	19800229
核發日期	20210815
廠商中文名稱	軒亮股份有限公司
廠商英文名稱	TSENG LIMITED
中文營業地址	新北市淡水區崁頂57之6號
英文營業地址	No. 57-6, Kanding, Tamsui Dist., New Taipei City 25172, Taiwan (R.O.C.)
代表人	曾O雄
電話號碼	02-28081996
傳真號碼	02-28084999
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 33791644

原始登記日期: 19800229

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 軒亮股份有限公司

廠商英文名稱: TSENG LIMITED

中文營業地址: 新北市淡水區崁頂57之6號

英文營業地址: No. 57-6, Kanding, Tamsui Dist., New Taipei City 25172, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 曾O雄

電話號碼: 02-28081996

傳真號碼: 02-28084999

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件相關資料

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於登記工廠名錄

工廠名稱	軒亮股份有限公司
工廠登記編號	99611273
工廠設立許可案號	07510001324266
工廠地址	新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
工廠市鎮鄉村里	新北市淡水區崁頂里
工廠負責人姓名	曾文雄
統一編號	33791644
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0751027
工廠登記核准日期	0751122
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業
主要產品	115紡織品

工廠名稱: 軒亮股份有限公司

工廠登記編號: 99611273

工廠設立許可案號: 07510001324266

工廠地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區崁頂里

工廠負責人姓名: 曾文雄

統一編號: 33791644

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0751027

工廠登記核准日期: 0751122

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業

主要產品: 115紡織品

醫療器材許可證資料集資料集的 “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001759號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/07
發證日期	2005/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400175907
中文品名	"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	"Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共三頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址	WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/07

發證日期: 2005/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400175907

中文品名: "布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共三頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN

製造廠廠址: WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001759號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121126
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101107
發證日期	20051107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400175907
中文品名	"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	"Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共三頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址	WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121126

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101107

發證日期: 20051107

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400175907

中文品名: "布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共三頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN

製造廠廠址: WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121127

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第017103號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/12
發證日期	2006/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601710301
中文品名	"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材
英文品名	"IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/09/12

發證日期: 2006/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601710301

中文品名: "義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: LI

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第017103號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121126
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110912
發證日期	20060912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601710301
中文品名	"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材
英文品名	"IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121126

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110912

發證日期: 20060912

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601710301

中文品名: "義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: LI

製程: (空)

異動日期: 20121127

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006307號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/20
發證日期	2007/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400630700
中文品名	“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	“Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR SAS
製造廠廠址	2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/11/20

發證日期: 2007/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400630700

中文品名: “安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR SAS

製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2014/04/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006307號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140415
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121120
發證日期	20071120
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400630700
中文品名	“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	“Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR SAS
製造廠廠址	2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20140416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140415

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121120

發證日期: 20071120

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400630700

中文品名: “安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR SAS

製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20140416

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003039號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400303909
中文品名	"安舒基" 牙科手機及其附件
英文品名	"Anthogyr" Dental handpiece and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址	164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/20

發證日期: 2006/03/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400303909

中文品名: "安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003039號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121126
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110320
發證日期	20060320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400303909
中文品名	"安舒基" 牙科手機及其附件
英文品名	"Anthogyr" Dental handpiece and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址	164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121126

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110320

發證日期: 20060320

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400303909

中文品名: "安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20121127

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/28
發證日期	2005/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400212803
中文品名	〝布來登〞樹脂印模牙托材
英文品名	"Bredent" Dental Resin Impression Tray Material
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址	WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/28

發證日期: 2005/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400212803

中文品名: 〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN

製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121126
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101128
發證日期	20051128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400212803
中文品名	〝布來登〞樹脂印模牙托材
英文品名	"Bredent" Dental Resin Impression Tray Material
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址	WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121126

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101128

發證日期: 20051128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400212803

中文品名: 〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN

製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121127

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/12
發證日期	2008/12/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400731402
中文品名	“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR SAS
製造廠廠址	2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/12

發證日期: 2008/12/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400731402

中文品名: “安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR SAS

製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/01/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231212
發證日期	20081212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400731402
中文品名	“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR SAS
製造廠廠址	2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231212

發證日期: 20081212

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400731402

中文品名: “安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR SAS

製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/24
發證日期	2016/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602874901
中文品名	艾森鈦基牙基台
英文品名	AXIOM Ti-Base abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址	2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/01/20
製造許可登錄編號	QSD3987

許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/24

發證日期: 2016/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602874901

中文品名: 艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.S

製造廠廠址: 2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/01/20

製造許可登錄編號: QSD3987

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260824
發證日期	20160824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602874901
中文品名	艾森鈦基牙基台
英文品名	AXIOM Ti-Base abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址	2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20220120
製造許可登錄編號	QSD3987

許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260824

發證日期: 20160824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602874901

中文品名: 艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.S

製造廠廠址: 2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20220120

製造許可登錄編號: QSD3987

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第012700號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/17
發證日期	2005/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601270004
中文品名	"安舒基" 牙科外六角植體及其附件
英文品名	"ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20180,IN FLI 30200,IN FLI 35200,IN FLI 40200,IN FLI 42-130,IN FLI 47-130,IN TCI 35100,IN TCI 35180,IN TCI 40100,IN TCI 40180,IN TCI 50080,IN TCI 50130,IN CM。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址	164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/17

發證日期: 2005/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601270004

中文品名: "安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20180,IN FLI 30200,IN FLI 35200,IN FLI 40200,IN FLI 42-130,IN FLI 47-130,IN TCI 35100,IN TCI 35180,IN TCI 40100,IN TCI 40180,IN TCI 50080,IN TCI 50130,IN CM。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第012700號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121126
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101017
發證日期	20051017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601270004
中文品名	"安舒基" 牙科外六角植體及其附件
英文品名	"ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20180,IN FLI 30200,IN FLI 35200,IN FLI 40200,IN FLI 42-130,IN FLI 47-130,IN TCI 35100,IN TCI 35180,IN TCI 40100,IN TCI 40180,IN TCI 50080,IN TCI 50130,IN CM。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址	164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121126

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101017

發證日期: 20051017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601270004

中文品名: "安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20121127

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/10/30
發證日期	2007/10/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400625902
中文品名	“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/10/30

發證日期: 2007/10/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400625902

中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: LI

製程: (空)

異動日期: 2014/04/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140415
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121030
發證日期	20071030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400625902
中文品名	“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	20140416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140415

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121030

發證日期: 20071030

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400625902

中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: LI

製程: (空)

異動日期: 20140416

製造許可登錄編號: (空)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第012701號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/17
發證日期	2005/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601270106
中文品名	"安舒基" 牙科內八角植體及其附件
英文品名	"ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址	164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012701號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/17

發證日期: 2005/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601270106

中文品名: "安舒基" 牙科內八角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署粧輸字第012952號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/24
發證日期	2006/02/24
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00801295208
中文品名	"迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包薄荷口味
英文品名	"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 10%-MINI KIT, STANDARD KIT
用途	美白牙齒。
劑型	液劑
包裝	盒裝;;盒裝
化粧品類別	美白牙齒用品
主成分略述	CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE 50%;;CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE 50%
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	DISCUS DENTAL LLC.
製造廠廠址	1700 SOUTH BAKER AVENUS ONTARIO CA 91716 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22

許可證字號: 衛署粧輸字第012952號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/02/24

發證日期: 2006/02/24

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00801295208

中文品名: "迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包薄荷口味

英文品名: "DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 10%-MINI KIT, STANDARD KIT

用途: 美白牙齒。

劑型: 液劑

包裝: 盒裝;;盒裝

化粧品類別: 美白牙齒用品

主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE 50%;;CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE 50%

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: DISCUS DENTAL LLC.

製造廠廠址: 1700 SOUTH BAKER AVENUS ONTARIO CA 91716 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署粧輸字第019163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/04/18
發證日期	2012/04/18
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00801916303
中文品名	“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆
英文品名	Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen
用途	牙齒美白劑。
劑型	液劑
包裝	管裝附外盒
化粧品類別	美白牙齒用品
主成分略述	HYDROGEN PEROXIDE
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	DISCUS DENTAL, LLC
製造廠廠址	8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY CA 90232 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/26

許可證字號: 衛署粧輸字第019163號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/04/18

發證日期: 2012/04/18

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00801916303

中文品名: “迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆

英文品名: Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen

用途: 牙齒美白劑。

劑型: 液劑

包裝: 管裝附外盒

化粧品類別: 美白牙齒用品

主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: DISCUS DENTAL, LLC

製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY CA 90232 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

@ “安舒菲”內八角牙根型植體及其附件於特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署粧輸字第012732號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00801273207
中文品名	1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝
英文品名	1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syringe Kit
用途	美白牙齒。
劑型	液劑
包裝	注射針筒;;盒裝
化粧品類別	粘液狀化粧水
主成分略述	HYDROGEN PEROXIDE
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	DISCUS DENTAL LLC.
製造廠廠址	8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/12/28

許可證字號: 衛署粧輸字第012732號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/11/29

發證日期: 2005/11/29

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00801273207

中文品名: 1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syringe Kit

用途: 美白牙齒。

劑型: 液劑

包裝: 注射針筒;;盒裝

化粧品類別: 粘液狀化粧水

主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: DISCUS DENTAL LLC.

製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/12/28

根據識別碼 33791644 找到的相關資料

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# 33791644 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	33791644
原始登記日期	19800229
核發日期	20210815
廠商中文名稱	軒亮股份有限公司
廠商英文名稱	TSENG LIMITED
中文營業地址	新北市淡水區崁頂57之6號
英文營業地址	No. 57-6, Kanding, Tamsui Dist., New Taipei City 25172, Taiwan (R.O.C.)
代表人	曾O雄
電話號碼	02-28081996
傳真號碼	02-28084999
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 33791644

原始登記日期: 19800229

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 軒亮股份有限公司

廠商英文名稱: TSENG LIMITED

中文營業地址: 新北市淡水區崁頂57之6號

英文營業地址: No. 57-6, Kanding, Tamsui Dist., New Taipei City 25172, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 曾O雄

電話號碼: 02-28081996

傳真號碼: 02-28084999

進口資格: 有

出口資格: 有

# 33791644 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	軒亮股份有限公司
工廠登記編號	99611273
工廠設立許可案號	07510001324266
工廠地址	新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
工廠市鎮鄉村里	新北市淡水區崁頂里
工廠負責人姓名	曾文雄
統一編號	33791644
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0751027
工廠登記核准日期	0751122
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業
主要產品	115紡織品

工廠名稱: 軒亮股份有限公司

工廠登記編號: 99611273

工廠設立許可案號: 07510001324266

工廠地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區崁頂里

工廠負責人姓名: 曾文雄

統一編號: 33791644

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0751027

工廠登記核准日期: 0751122

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業

主要產品: 115紡織品

# 33791644 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/19
發證日期	2006/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400474906
中文品名	“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名	“Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址	164, RUE DES TROIS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/19

發證日期: 2006/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400474906

中文品名: “安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址: 164, RUE DES TROIS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400252806
中文品名	"義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托
英文品名	"Ivoclar Vivadent"-Light Tray
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	560409, 560440
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002528號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400252806

中文品名: "義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent"-Light Tray

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 560409, 560440

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: LI

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002545號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/20
發證日期	2006/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400254506
中文品名	"義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托
英文品名	"Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002545號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/20

發證日期: 2006/01/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400254506

中文品名: "義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: LI

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002481號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/09
發證日期	2006/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400248106
中文品名	"安舒基" 牙科手用器械
英文品名	"Anthogyr" Dental hand instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址	164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002481號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/09

發證日期: 2006/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400248106

中文品名: "安舒基" 牙科手用器械

英文品名: "Anthogyr" Dental hand instrument

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/28
發證日期	2005/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400212803
中文品名	〝布來登〞樹脂印模牙托材
英文品名	"Bredent" Dental Resin Impression Tray Material
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址	WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/28

發證日期: 2005/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400212803

中文品名: 〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN

製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002138號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/28
發證日期	2005/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400213806
中文品名	"布來登" 牙科用臘
英文品名	"Bredent" Dental Wax
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共11頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址	WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002138號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/28

發證日期: 2005/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400213806

中文品名: "布來登" 牙科用臘

英文品名: "Bredent" Dental Wax

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共11頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 軒亮股份有限公司

申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號: 33791644

製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN

製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/27

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱軒亮找到的相關資料

# 軒亮於新北市工廠登記清冊v2

產品中類	11紡織業
工廠名稱	軒亮股份有限公司
登記編號	99611273
廠址	新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
負責人姓名	曾文雄
產業類別	11紡織業
主要產品	115紡織品
登記核准日期	0751122
工廠現況	生產中

產品中類: 11紡織業

工廠名稱: 軒亮股份有限公司

登記編號: 99611273

廠址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

負責人姓名: 曾文雄

產業類別: 11紡織業

主要產品: 115紡織品

登記核准日期: 0751122

工廠現況: 生產中

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根據地址新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓 ...)

艾森植體系統	英文品名: AXIOM Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020868號 \| 有效日期: 2025/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年2月23日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：OPFS100，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
憶生堂生化科技股份有限公司	統一編號: 12938137 \| 電話號碼: 02-2808-0158 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 @ 出進口廠商登記資料
加陽股份有限公司	統一編號: 27639592 \| 電話號碼: 02-88097066 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 @ 出進口廠商登記資料
“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾森植體系統	英文品名: AXIOM Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020868號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年2月23日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：OPFS100，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%	英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

艾森植體系統

@ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

加陽股份有限公司

統一編號: 27639592 | 電話號碼: 02-88097066 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

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軒亮的黃頁資料

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軒亮股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號2樓 | 電話: 02-2808-1996

名稱軒亮找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
軒亮股份有限公司新北市淡水區崁頂57之6號	曾文雄	33791644	核准設立
軒亮科技顧問有限公司臺北市中正區和平西路1段80號6樓	洪家龍	89591324	核准設立

軒亮股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區崁頂57之6號 | 負責人: 曾文雄 | 統編: 33791644 | 核准設立

軒亮科技顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路1段80號6樓 | 負責人: 洪家龍 | 統編: 89591324 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
庫瑞登股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓	曾子軒	90583441	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓	曾花牡丹	12938137	核准設立
展達投資有限公司新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓	曾子軒	28553875	解散 (核准解散日期: 2024-01-18)
加陽股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓	曾花牡丹	27639592	解散 (核准解散日期: 2023-07-03)
傑輝股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之3號21樓		28563640	解散 (文號: 2011-7-15 北府經登字第1005041320號)

庫瑞登股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 90583441 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

展達投資有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

加陽股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 27639592 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

傑輝股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之3號21樓 | 統編: 28563640 | 解散 (文號: 2011-7-15 北府經登字第1005041320號)

與“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司