“川澄”血袋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“川澄”血袋的英文品名是“Kawasumi”Blood Bag, 許可證字號是衛署醫器輸字第018139號, 有效日期是2017/06/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#“川澄”血袋的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018139號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/06/26
發證日期	2007/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601813901
中文品名	“川澄”血袋
英文品名	“Kawasumi”Blood Bag
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD.(KLT-3B)
製造廠廠址	NAVA NAKORN INDUSTRIAL PROMOTION ZONE,55/26 MU 13, PHAHON YOTHIN ROAD, KM-46,TAMBON KHLONG NUENG, AMPHOE KHLONG LUANG,CHANGWAT PATHUM THANI 12120,THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD5246

許可證字號

衛署醫器輸字第018139號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/06/26

發證日期

2007/06/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601813901

中文品名

“川澄”血袋

英文品名

“Kawasumi”Blood Bag

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路三段275號3樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD.(KLT-3B)

製造廠廠址

NAVA NAKORN INDUSTRIAL PROMOTION ZONE,55/26 MU 13, PHAHON YOTHIN ROAD, KM-46,TAMBON KHLONG NUENG, AMPHOE KHLONG LUANG,CHANGWAT PATHUM THANI 12120,THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD5246

“川澄”血袋地圖 [ 導航 ]

“川澄”血袋的地址位於

台北市松山區南京東路三段275號3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “川澄”血袋相關資料

@ “川澄”血袋於出進口廠商登記資料

統一編號	28199256
原始登記日期	20061018
核發日期	20231103
廠商中文名稱	凱圖國際股份有限公司
廠商英文名稱	K2 INTERNATIONAL MEDICAL INC.
中文營業地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
英文營業地址	9 F., No. 18, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O正
電話號碼	02-26590500
傳真號碼	02-26590501
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28199256

原始登記日期: 20061018

核發日期: 20231103

廠商中文名稱: 凱圖國際股份有限公司

廠商英文名稱: K2 INTERNATIONAL MEDICAL INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 18, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O正

電話號碼: 02-26590500

傳真號碼: 02-26590501

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “川澄”血袋相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第022325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/01
發證日期	2011/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602232500
中文品名	“川澄化工”血漿成分分離器
英文品名	“Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址	48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2021/03/08
製造許可登錄編號	QSD4998

許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/01

發證日期: 2011/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602232500

中文品名: “川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5870 吸附式血液灌注系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)

製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2021/03/08

製造許可登錄編號: QSD4998

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260601
發證日期	20110601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602232500
中文品名	“川澄化工”血漿成分分離器
英文品名	“Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5870 吸附式血液灌注系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址	48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20210308
製造許可登錄編號	QSD4998

許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260601

發證日期: 20110601

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602232500

中文品名: “川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5870 吸附式血液灌注系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)

製造廠廠址: 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20210308

製造許可登錄編號: QSD4998

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第024026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/07
發證日期	2012/09/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602402600
中文品名	“魅迪”鉺雅各雷射儀
英文品名	“MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MatriXell
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	#A1406-1407, JNK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/07/14
製造許可登錄編號	QSD8740

許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/07

發證日期: 2012/09/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602402600

中文品名: “魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MatriXell

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: #A1406-1407, JNK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/07/14

製造許可登錄編號: QSD8740

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第024026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220907
發證日期	20120907
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602402600
中文品名	“魅迪”鉺雅各雷射儀
英文品名	“MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MatriXell
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	#A1406-1407, JNK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200213
製造許可登錄編號	QSD8740

許可證字號: 衛署醫器輸字第024026號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220907

發證日期: 20120907

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602402600

中文品名: “魅迪”鉺雅各雷射儀

英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MatriXell

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: #A1406-1407, JNK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200213

製造許可登錄編號: QSD8740

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/06
發證日期	2023/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600478901
中文品名	“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名	“bms” Tube Sealer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd.
製造廠廠址	No.3 & 4, 5th Floor, B9, Phase Ⅰ, Block B, Hi-tech Medical Devices Park, 818 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan (Wuhan Free Trade Zone), China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/08/11
製造許可登錄編號	QSD11469

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004789號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/06

發證日期: 2023/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600478901

中文品名: “佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd.

製造廠廠址: No.3 & 4, 5th Floor, B9, Phase Ⅰ, Block B, Hi-tech Medical Devices Park, 818 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan (Wuhan Free Trade Zone), China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/08/11

製造許可登錄編號: QSD11469

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第029511號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/06
發證日期	2017/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602951109
中文品名	“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件
英文品名	“YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie
效能	一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	APUS，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	Yerim Engineering Co., Ltd.
製造廠廠址	Ga-307, Techno-zone, 117 Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/02/13
製造許可登錄編號	QSD9478

許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/06

發證日期: 2017/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602951109

中文品名: “藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie

效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: APUS，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: Yerim Engineering Co., Ltd.

製造廠廠址: Ga-307, Techno-zone, 117 Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/02/13

製造許可登錄編號: QSD9478

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029511號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220306
發證日期	20170306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602951109
中文品名	“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件
英文品名	“YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie
效能	一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	APUS，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	Yerim Engineering Co., Ltd.
製造廠廠址	Ga-307, Techno-zone, 117 Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200213
製造許可登錄編號	QSD9478

許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220306

發證日期: 20170306

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602951109

中文品名: “藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessorie

效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: APUS，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: Yerim Engineering Co., Ltd.

製造廠廠址: Ga-307, Techno-zone, 117 Hwanggeum-ro, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200213

製造許可登錄編號: QSD9478

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/16
發證日期	2019/01/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600366606
中文品名	“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)
英文品名	“bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd
製造廠廠址	5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/16

發證日期: 2019/01/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600366606

中文品名: “佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd

製造廠廠址: 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240116
發證日期	20190116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600366606
中文品名	“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)
英文品名	“bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd
製造廠廠址	5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003666號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240116

發證日期: 20190116

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600366606

中文品名: “佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd

製造廠廠址: 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200213

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014678號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/11/19
發證日期	2014/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401467808
中文品名	川澄血袋封口機 (未滅菌)
英文品名	Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址	MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/11/19

發證日期: 2014/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401467808

中文品名: 川澄血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址: MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191119
發證日期	20141119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401467808
中文品名	川澄血袋封口機 (未滅菌)
英文品名	Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	LMB TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址	MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191119

發證日期: 20141119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401467808

中文品名: 川澄血袋封口機 (未滅菌)

英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: LMB TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址: MOSLSTR. 17, 85445 SCHWAIG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200213

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第021261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/19
發證日期	2010/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602126105
中文品名	“捷洛恩”超音波外科設備
英文品名	“Zerone” Ultrasonic Surgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5040 抽脂機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ULTRA-Z以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址	(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/05/01
製造許可登錄編號	QSD7174

許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/19

發證日期: 2010/07/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602126105

中文品名: “捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5040 抽脂機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ULTRA-Z以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: ZERONE CO., LTD.

製造廠廠址: (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/05/01

製造許可登錄編號: QSD7174

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第021261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250719
發證日期	20100719
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602126105
中文品名	“捷洛恩”超音波外科設備
英文品名	“Zerone” Ultrasonic Surgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5040 抽脂機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ULTRA-Z以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	ZERONE CO., LTD.
製造廠廠址	(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200501
製造許可登錄編號	QSD7174

許可證字號: 衛署醫器輸字第021261號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250719

發證日期: 20100719

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602126105

中文品名: “捷洛恩”超音波外科設備

英文品名: “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5040 抽脂機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ULTRA-Z以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: ZERONE CO., LTD.

製造廠廠址: (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200501

製造許可登錄編號: QSD7174

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/23
發證日期	2011/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400992002
中文品名	"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)
英文品名	"KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	KAWASUMI LABORATORIES INC.
製造廠廠址	SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/23

發證日期: 2011/02/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400992002

中文品名: "川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES INC.

製造廠廠址: SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/09/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260223
發證日期	20110224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400992002
中文品名	"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)
英文品名	"KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	KAWASUMI LABORATORIES INC.
製造廠廠址	SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200924
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260223

發證日期: 20110224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400992002

中文品名: "川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES INC.

製造廠廠址: SHINAGAWA INTERCITY TOWER B, 2-15-2, KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-6109, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200924

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000930號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/05/13
發證日期	2010/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600093002
中文品名	“康達” 固定夾板（未滅菌）
英文品名	“KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址	JIA 1 HUAYUAN NO.1 STREET, FENGTAI SECTION, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/05/13

發證日期: 2010/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600093002

中文品名: “康達” 固定夾板（未滅菌）

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD.

製造廠廠址: JIA 1 HUAYUAN NO.1 STREET, FENGTAI SECTION, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000930號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250513
發證日期	20100513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600093002
中文品名	“康達” 固定夾板（未滅菌）
英文品名	“KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD.
製造廠廠址	JIA 1 HUAYUAN NO.1 STREET, FENGTAI SECTION, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000930號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250513

發證日期: 20100513

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600093002

中文品名: “康達” 固定夾板（未滅菌）

英文品名: “KANGDA” ORTHOPEDIC SPLINT (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD.

製造廠廠址: JIA 1 HUAYUAN NO.1 STREET, FENGTAI SECTION, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200213

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008601號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/05
發證日期	2010/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400860107
中文品名	“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名	“Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	LIVEDO CORPORATION
製造廠廠址	OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/03/05

發證日期: 2010/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400860107

中文品名: “立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: LIVEDO CORPORATION

製造廠廠址: OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “川澄”血袋於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008601號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150305
發證日期	20100305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400860107
中文品名	“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名	“Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	LIVEDO CORPORATION
製造廠廠址	OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150305

發證日期: 20100305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400860107

中文品名: “立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: LIVEDO CORPORATION

製造廠廠址: OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “川澄”血袋相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市中正區八德路1段52號
食品業者登錄字號	A-128199256-00284-4
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市中正區八德路1段52號

食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室
食品業者登錄字號	P-128199256-00345-7
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 雲林縣斗六市莊敬路345號3樓洗腎室

食品業者登錄字號: P-128199256-00345-7

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓
食品業者登錄字號	G-128199256-00366-1
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 宜蘭縣羅東鎮興東路118號3樓

食品業者登錄字號: G-128199256-00366-1

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2
食品業者登錄字號	F-128199256-00279-3
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 新北市淡水區中正東路二段121號2樓之2

食品業者登錄字號: F-128199256-00279-3

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室
食品業者登錄字號	E-128199256-00350-2
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 高雄市楠梓區楠陽路136號10樓洗腎室

食品業者登錄字號: E-128199256-00350-2

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	新北市中和區中山路二段140號2樓
食品業者登錄字號	F-128199256-00312-1
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 新北市中和區中山路二段140號2樓

食品業者登錄字號: F-128199256-00312-1

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市信義區松山路130號3樓
食品業者登錄字號	A-128199256-00320-5
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市信義區松山路130號3樓

食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	新北市新莊區民安西路370號
食品業者登錄字號	F-128199256-00298-4
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 新北市新莊區民安西路370號

食品業者登錄字號: F-128199256-00298-4

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 9

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	新北市樹林區保安街一段54號1.2樓
食品業者登錄字號	F-128199256-00315-4
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 新北市樹林區保安街一段54號1.2樓

食品業者登錄字號: F-128199256-00315-4

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 10

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市松山區南京東路3段275號3樓
食品業者登錄字號	A-128199256-00281-1
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市松山區南京東路3段275號3樓

食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 11

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室
食品業者登錄字號	E-128199256-00358-0
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 高雄市岡山區大義二路1號2樓洗腎室

食品業者登錄字號: E-128199256-00358-0

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 12

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台中市豐原區三民路106號8樓
食品業者登錄字號	B-128199256-00292-4
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台中市豐原區三民路106號8樓

食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 13

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台中市西屯區福科路618號
食品業者登錄字號	B-128199256-00333-0
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台中市西屯區福科路618號

食品業者登錄字號: B-128199256-00333-0

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 14

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	高雄市三民區建國三路415號
食品業者登錄字號	E-128199256-00353-5
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 高雄市三民區建國三路415號

食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 15

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓
食品業者登錄字號	E-128199256-00311-9
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 高雄市楠梓區楠都東街209號1-2樓

食品業者登錄字號: E-128199256-00311-9

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 16

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室
食品業者登錄字號	F-128199256-00276-0
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 新北市汐止區新興路3號8樓洗腎室

食品業者登錄字號: F-128199256-00276-0

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 17

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓
食品業者登錄字號	E-128199256-00309-6
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 高雄市茄萣區仁愛路三段56巷1-5號2號1樓

食品業者登錄字號: E-128199256-00309-6

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 18

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市信義區基隆路二段109號8樓
食品業者登錄字號	A-128199256-00324-9
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市信義區基隆路二段109號8樓

食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 19

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	桃園市平鎮區環南路2號2樓
食品業者登錄字號	H-128199256-00325-7
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 桃園市平鎮區環南路2號2樓

食品業者登錄字號: H-128199256-00325-7

登錄項目: 販售場所

@ “川澄”血袋於食品業者登錄資料集 - 20

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	新北市淡水區民生里民生路45號
食品業者登錄字號	F-128199256-00282-7
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 新北市淡水區民生里民生路45號

食品業者登錄字號: F-128199256-00282-7

登錄項目: 販售場所

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# 28199256 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28199256
原始登記日期	20061018
核發日期	20231103
廠商中文名稱	凱圖國際股份有限公司
廠商英文名稱	K2 INTERNATIONAL MEDICAL INC.
中文營業地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
英文營業地址	9 F., No. 18, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O正
電話號碼	02-26590500
傳真號碼	02-26590501
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28199256

原始登記日期: 20061018

核發日期: 20231103

廠商中文名稱: 凱圖國際股份有限公司

廠商英文名稱: K2 INTERNATIONAL MEDICAL INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 18, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O正

電話號碼: 02-26590500

傳真號碼: 02-26590501

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28199256 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市內湖區基湖路18號9樓
食品業者登錄字號	A-128199256-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市內湖區基湖路18號9樓

食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 28199256 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市松山區南京東路3段275號3樓
食品業者登錄字號	A-128199256-00281-1
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市松山區南京東路3段275號3樓

食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1

登錄項目: 販售場所

# 28199256 於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市中山區吉林路239號3樓
食品業者登錄字號	A-128199256-00283-3
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市中山區吉林路239號3樓

食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3

登錄項目: 販售場所

# 28199256 於食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市中正區八德路1段52號
食品業者登錄字號	A-128199256-00284-4
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市中正區八德路1段52號

食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4

登錄項目: 販售場所

# 28199256 於食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室
食品業者登錄字號	A-128199256-00296-7
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室

食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7

登錄項目: 販售場所

# 28199256 於食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市南港區同德路87號3樓洗腎室
食品業者登錄字號	A-128199256-00297-8
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室

食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8

登錄項目: 販售場所

# 28199256 於食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室
食品業者登錄字號	A-128199256-00313-7
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室

食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7

登錄項目: 販售場所

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# 凱圖國際於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/04/11
發證日期	2016/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凱圖”血液迴路管組
英文品名	“K2” Blood Line Set for Hemodialysi
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址	彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP1129

許可證字號: 衛部醫器製字第005284號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/04/11

發證日期: 2016/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: GMP1129

# 凱圖國際於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180411
發證日期	20160419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凱圖”血液迴路管組
英文品名	“K2” Blood Line Set for Hemodialysi
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址	彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	GMP1129

許可證字號: 衛部醫器製字第005284號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20180411

發證日期: 20160419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: GMP1129

# 凱圖國際於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002476號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/03
發證日期	2009/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
英文品名	“K2”Medical absorbent fiber (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/02

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/06/03

發證日期: 2009/06/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠

製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/22

製造許可登錄編號: (空)

# 凱圖國際於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第002476號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140603
發證日期	20090603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
英文品名	“K2”Medical absorbent fiber (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180702

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140603

發證日期: 20090603

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓

申請商統一編號: 28199256

製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠

製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190822

製造許可登錄編號: (空)

# 凱圖國際於食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	高雄市三民區建國三路151號
食品業者登錄字號	E-128199256-00307-4
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 高雄市三民區建國三路151號

食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4

登錄項目: 販售場所

# 凱圖國際於食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	高雄市三民區建國三路415號
食品業者登錄字號	E-128199256-00353-5
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 高雄市三民區建國三路415號

食品業者登錄字號: E-128199256-00353-5

登錄項目: 販售場所

# 凱圖國際於食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱	凱圖國際股份有限公司
公司統一編號	28199256
業者地址	嘉義縣民雄鄉建國路一段211號
食品業者登錄字號	Q-128199256-00331-3
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256

業者地址: 嘉義縣民雄鄉建國路一段211號

食品業者登錄字號: Q-128199256-00331-3

登錄項目: 販售場所

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豐味饌企業有限公司台北店	公司統一編號: 88391087 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區南京東路三段275號2樓 \| 食品業者登錄字號: A-278959721-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
豐味饌企業有限公司台北店	公司統一編號: 88391087 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 台北市松山區南京東路三段275號2樓 \| 食品業者登錄字號: A-278959721-00001-8 @ 食品業者登錄資料集
“川澄化工”血袋封口機（未滅菌）	英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 \| 有效日期: 2012/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/25 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 至普股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Re&An 水潤防曬隔離霜(柔膚色)

@ 特定用途化粧品許可證資料集

豐味饌企業有限公司台北店

公司統一編號: 88391087 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路三段275號2樓 | 食品業者登錄字號: A-278959721-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

豐味饌企業有限公司台北店

公司統一編號: 88391087 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市松山區南京東路三段275號2樓 | 食品業者登錄字號: A-278959721-00001-8

@ 食品業者登錄資料集

“川澄化工”血袋封口機（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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凱圖國際的黃頁資料

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱凱圖國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱圖國際股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號9樓	陳明正	28199256	核准設立

凱圖國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

與“川澄”血袋同分類的醫療器材許可證資料集

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司