“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統
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中文品名“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統的英文品名是“Wright” Ortholoc System, 許可證字號是衛署醫器輸字第022364號, 有效日期是2021/05/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是傑奎科技股份有限公司.

#“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022364號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/05
發證日期2011/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602236407
中文品名“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統
英文品名“Wright” Ortholoc System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8417

許可證字號

衛署醫器輸字第022364號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/05/05

發證日期

2011/05/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602236407

中文品名

“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統

英文品名

“Wright” Ortholoc System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88之5號4樓

申請商統一編號

97319278

製造商名稱

Wright Medical Technology, Inc.

製造廠廠址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD8417

“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統地圖 [ 導航 ]

“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統的地址位於

新北市新店區民權路88之5號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 相關資料

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號97319278
原始登記日期20010221
核發日期20210813
廠商中文名稱傑奎科技股份有限公司
廠商英文名稱J.O. CORPORATION
中文營業地址新北市新店區民權路88之5號4樓
英文營業地址4 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人竇O先
電話號碼02-22185346
傳真號碼02-22185362
進口資格
出口資格
統一編號: 97319278
原始登記日期: 20010221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 傑奎科技股份有限公司
廠商英文名稱: J.O. CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 竇O先
電話號碼: 02-22185346
傳真號碼: 02-22185362
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/21
發證日期2015/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750902
中文品名“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統
英文品名“Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2015/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750902
中文品名: “瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統
英文品名: “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250721
發證日期20150721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750902
中文品名“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統
英文品名“Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250721
發證日期: 20150721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750902
中文品名: “瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統
英文品名: “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601983803
中文品名“瑞德”達可鎖定式骨板系統
英文品名“Wright”Darco Locking Bone Plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:DC 2832-003、DC 2832-004、DC 2832-005、DC 2832-006及DC 2832-007,以下空白-113.1.23。
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛署醫器輸字第019838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601983803
中文品名: “瑞德”達可鎖定式骨板系統
英文品名: “Wright”Darco Locking Bone Plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DC 2832-003、DC 2832-004、DC 2832-005、DC 2832-006及DC 2832-007,以下空白-113.1.23。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240505
發證日期20090505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601983803
中文品名“瑞德”達可鎖定式骨板系統
英文品名“Wright”Darco Locking Bone Plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛署醫器輸字第019838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240505
發證日期: 20090505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601983803
中文品名: “瑞德”達可鎖定式骨板系統
英文品名: “Wright”Darco Locking Bone Plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603444503
中文品名“帕可適”鈦因特螺釘
英文品名“Parcus” Titanium Interference Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Parcus Medical, LLC
製造廠廠址6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD12080
許可證字號: 衛部醫器輸字第034445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603444503
中文品名: “帕可適”鈦因特螺釘
英文品名: “Parcus” Titanium Interference Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Parcus Medical, LLC
製造廠廠址: 6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD12080

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2020/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603373102
中文品名“瑞德”波丹詩骨填充物
英文品名“Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第033731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2020/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603373102
中文品名: “瑞德”波丹詩骨填充物
英文品名: “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250712
發證日期20200712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603373102
中文品名“瑞德”波丹詩骨填充物
英文品名“Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第033731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250712
發證日期: 20200712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603373102
中文品名: “瑞德”波丹詩骨填充物
英文品名: “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603136503
中文品名“瑞德”密卡骨釘植入物系統
英文品名“Wright” MICA Screws Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第031365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603136503
中文品名: “瑞德”密卡骨釘植入物系統
英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603136503
中文品名“瑞德”密卡骨釘植入物系統
英文品名“Wright” MICA Screws Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第031365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603136503
中文品名: “瑞德”密卡骨釘植入物系統
英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027505號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/22
發證日期2015/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750504
中文品名“瑞德”奧斯樂足部修復系統
英文品名“Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027505號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/22
發證日期: 2015/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750504
中文品名: “瑞德”奧斯樂足部修復系統
英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200722
發證日期20150722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750504
中文品名“瑞德”奧斯樂足部修復系統
英文品名“Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200722
發證日期: 20150722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750504
中文品名: “瑞德”奧斯樂足部修復系統
英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第027957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602795700
中文品名“瑞德”骨融合螺栓系統
英文品名“Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602795700
中文品名: “瑞德”骨融合螺栓系統
英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第027957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20151125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602795700
中文品名“瑞德”骨融合螺栓系統
英文品名“Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602795700
中文品名: “瑞德”骨融合螺栓系統
英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027631號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/12
發證日期2015/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763109
中文品名“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統
英文品名“Wright” Evolve Radial Head Plate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/12
發證日期: 2015/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763109
中文品名: “瑞德”依芙橈骨頭骨板系統
英文品名: “Wright” Evolve Radial Head Plate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200812
發證日期20150812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763109
中文品名“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統
英文品名“Wright” Evolve Radial Head Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200812
發證日期: 20150812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763109
中文品名: “瑞德”依芙橈骨頭骨板系統
英文品名: “Wright” Evolve Radial Head Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第034953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/18
發證日期2021/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603495309
中文品名“帕可適”編織不可吸收手術縫合線
英文品名“Parcus” Braid Non-Absorbable Surgical Suture
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Parcus Medical, LLC
製造廠廠址6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD12080
許可證字號: 衛部醫器輸字第034953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/18
發證日期: 2021/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603495309
中文品名: “帕可適”編織不可吸收手術縫合線
英文品名: “Parcus” Braid Non-Absorbable Surgical Suture
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Parcus Medical, LLC
製造廠廠址: 6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD12080

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779806
中文品名“瑞德”普登斯人工骨
英文品名“Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779806
中文品名: “瑞德”普登斯人工骨
英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20150924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779806
中文品名“瑞德”普登斯人工骨
英文品名“Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20150924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779806
中文品名: “瑞德”普登斯人工骨
英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: QSD8417

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第023035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602303506
中文品名“瑞德”普斯丁可注射誘導型人工代用骨
英文品名“Wright” Pro-Stim Injectable Inductive Graft
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛署醫器輸字第023035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2011/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602303506
中文品名: “瑞德”普斯丁可注射誘導型人工代用骨
英文品名: “Wright” Pro-Stim Injectable Inductive Graft
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8417

食品業者登錄資料集 資料集的 “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 相關資料

@ “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱傑奎科技股份有限公司
公司統一編號97319278
業者地址新北市新店區民權路88之5號4樓
食品業者登錄字號F-197319278-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑奎科技股份有限公司
公司統一編號: 97319278
業者地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
食品業者登錄字號: F-197319278-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97319278 找到的相關資料

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# 97319278 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97319278
原始登記日期20010221
核發日期20210813
廠商中文名稱傑奎科技股份有限公司
廠商英文名稱J.O. CORPORATION
中文營業地址新北市新店區民權路88之5號4樓
英文營業地址4 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人竇O先
電話號碼02-22185346
傳真號碼02-22185362
進口資格
出口資格
統一編號: 97319278
原始登記日期: 20010221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 傑奎科技股份有限公司
廠商英文名稱: J.O. CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 竇O先
電話號碼: 02-22185346
傳真號碼: 02-22185362
進口資格:
出口資格:

# 97319278 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱傑奎科技股份有限公司
公司統一編號97319278
業者地址新北市新店區民權路88之5號4樓
食品業者登錄字號F-197319278-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑奎科技股份有限公司
公司統一編號: 97319278
業者地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
食品業者登錄字號: F-197319278-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779003
中文品名“瑞德”夏羅特足踝固定系統
英文品名“Wright” CHARLOTTE FOOT & ANKLE System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779003
中文品名: “瑞德”夏羅特足踝固定系統
英文品名: “Wright” CHARLOTTE FOOT & ANKLE System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD8417

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779105
中文品名“瑞德”奧斯特人工骨
英文品名“Wright” Osteoset Pellet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779105
中文品名: “瑞德”奧斯特人工骨
英文品名: “Wright” Osteoset Pellet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8417

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779806
中文品名“瑞德”普登斯人工骨
英文品名“Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779806
中文品名: “瑞德”普登斯人工骨
英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: QSD8417

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/02
發證日期2015/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602780901
中文品名“瑞德”奧斯樂骨釘骨板系統
英文品名“Wright” Ortholoc Plating System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/02
發證日期: 2015/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602780901
中文品名: “瑞德”奧斯樂骨釘骨板系統
英文品名: “Wright” Ortholoc Plating System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: QSD8417

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/13
發證日期2009/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274605
中文品名美瑞世優凱飛人工骨
英文品名Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程許可證持有者
異動日期2019/03/06
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第002746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/13
發證日期: 2009/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274605
中文品名: 美瑞世優凱飛人工骨
英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 許可證持有者
異動日期: 2019/03/06
製造許可登錄編號: GMP0893

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2009/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277601
中文品名“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
英文品名“Merries”PROT II Posterior Spine System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第002776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2009/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277601
中文品名: “美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: GMP0893
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# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名“JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/22
發證日期2014/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名“JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/29
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第004672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/22
發證日期: 2014/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/29
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500363501
中文品名“傑奎”高分子腰椎椎間融合器
英文品名“JO”PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500363501
中文品名: “傑奎”高分子腰椎椎間融合器
英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/30
發證日期2012/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名傑奎中空螺釘脊椎固定系統
英文品名JO Cannulated Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/30
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傑奎中空螺釘脊椎固定系統
英文品名: JO Cannulated Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/21
發證日期2019/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”安固骨釘系統
英文品名“JO” SecureFix Bone Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/08
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第006320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/21
發證日期: 2019/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”安固骨釘系統
英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/08
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
英文品名“JO” PCF Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
英文品名“JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: GMP0893
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“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼” 氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

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“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼” 氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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傑奎科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 電話: 07-695-5968

名稱 傑奎科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 傑奎科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路65號3樓
竇忠先29184626核准設立

新北市新店區民權路88之5號4樓
竇忠先97319278核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 29184626 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 97319278 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路88之5號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路88之5號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路88之4號9樓
劉沛榆53541856核准設立

新北市新店區民權路88之3號7樓
藍弘煒90763534核准設立

新北市新店區民權路88之3號8樓
蔡周工顰26210163核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

新北市新店區民權路88之5號9樓
楊遵隆54875654核准設立

新北市新店區民權路88之2號1樓
鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE53191794核准設立

新北市新店區民權路88之1號(1樓)
林琮堯50657972核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

新北市新店區民權路88之5號9樓
林我琛82912618核准設立

新北市新店區民權路88之4號5樓
聞伯春28798196核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 統編: 53541856 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號7樓 | 負責人: 藍弘煒 | 統編: 90763534 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號8樓 | 負責人: 蔡周工顰 | 統編: 26210163 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 楊遵隆 | 統編: 54875654 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號1樓 | 負責人: 鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE | 統編: 53191794 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之1號(1樓) | 負責人: 林琮堯 | 統編: 50657972 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 林我琛 | 統編: 82912618 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號5樓 | 負責人: 聞伯春 | 統編: 28798196 | 核准設立

與“瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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