“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件的英文品名是“Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第018640號, 有效日期是2018/03/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是卡爾斯特有限公司.

#“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018640號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/03/12
發證日期	2008/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601864003
中文品名	“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件
英文品名	“Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STROZ GMBH & CO., KG
製造廠廠址	MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號

衛署醫器輸字第018640號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/03/12

發證日期

2008/03/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601864003

中文品名

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

英文品名

“Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

KARL STROZ GMBH & CO., KG

製造廠廠址

MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD5139

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件地圖 [ 導航 ]

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件的地址位於

新北市新店區中興路二段192號12樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件相關資料

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於出進口廠商登記資料

統一編號	28785657
原始登記日期	20071113
核發日期	20210812
廠商中文名稱	卡爾斯特有限公司
廠商英文名稱	KARL STORZ ENDOSCOPY TAIWAN LTD.
中文營業地址	新北市新店區中興路2段192號12樓
英文營業地址	12 F., No. 192, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23146, Taiwan (R.O.C.)
代表人	王O鈺
電話號碼	02-86650080
傳真號碼	02-86650100
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28785657

原始登記日期: 20071113

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 卡爾斯特有限公司

廠商英文名稱: KARL STORZ ENDOSCOPY TAIWAN LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 192, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23146, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 王O鈺

電話號碼: 02-86650080

傳真號碼: 02-86650100

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第022380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/10
發證日期	2011/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602238005
中文品名	“卡爾斯特”膀胱尿道鏡
英文品名	“Karl Storz” Cysto-Urethroscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/09
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第022380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/10

發證日期: 2011/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602238005

中文品名: “卡爾斯特”膀胱尿道鏡

英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethroscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/09

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260510
發證日期	20110510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602238005
中文品名	“卡爾斯特”膀胱尿道鏡
英文品名	“Karl Storz” Cysto-Urethroscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210309
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第022380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260510

發證日期: 20110510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602238005

中文品名: “卡爾斯特”膀胱尿道鏡

英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethroscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210309

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004127號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/21
發證日期	2006/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400412701
中文品名	“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004127號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/21

發證日期: 2006/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400412701

中文品名: “卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004127號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260421
發證日期	20060421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400412701
中文品名	“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004127號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260421

發證日期: 20060421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400412701

中文品名: “卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20201211

製造許可登錄編號: (空)

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第019130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/23
發證日期	2008/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601913001
中文品名	“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡
英文品名	“Karl Storz” Video Sigmoidoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/10/12
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第019130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/23

發證日期: 2008/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601913001

中文品名: “卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Sigmoidoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/10/12

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第019130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230723
發證日期	20080723
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601913001
中文品名	“卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡
英文品名	“Karl Storz” Video Sigmoidoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181012
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第019130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230723

發證日期: 20080723

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601913001

中文品名: “卡爾斯特” 電子式乙狀結腸內視鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Sigmoidoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13900NKS,13901NKS 以下空白。註銷規格: 13900NKS，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20181012

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第017034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/25
發證日期	2006/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703405
中文品名	"卡爾斯特"關節鏡
英文品名	"KARL STORZ" ARTHROSCOPE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/04/27
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第017034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/25

發證日期: 2006/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601703405

中文品名: "卡爾斯特"關節鏡

英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/04/27

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第017034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260825
發證日期	20060825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703405
中文品名	"卡爾斯特"關節鏡
英文品名	"KARL STORZ" ARTHROSCOPE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210427
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第017034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260825

發證日期: 20060825

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601703405

中文品名: "卡爾斯特"關節鏡

英文品名: "KARL STORZ" ARTHROSCOPE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共10項):詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210427

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第018640號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180312
發證日期	20080312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601864003
中文品名	“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件
英文品名	“Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STROZ GMBH & CO., KG
製造廠廠址	MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180312

發證日期: 20080312

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601864003

中文品名: “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STROZ GMBH & CO., KG

製造廠廠址: MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第036273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/11
發證日期	2023/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603627300
中文品名	“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件
英文品名	“Karl Storz” Unidrive Select Motor System and Accessorie
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UM600
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/02/07
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第036273號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/11

發證日期: 2023/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603627300

中文品名: “卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件

英文品名: “Karl Storz” Unidrive Select Motor System and Accessorie

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科學

醫器次類別一: G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UM600

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/02/07

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第012616號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601261602
中文品名	"卡爾斯特" 光源機及配件
英文品名	"KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:以下空白。增加規格：20133720-1、20133620-1、20133620-133，以下空白。增加規格:20132620-1，以下空白。增加規格：TL300，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/04/12
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601261602

中文品名: "卡爾斯特" 光源機及配件

英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:以下空白。增加規格：20133720-1、20133620-1、20133620-133，以下空白。增加規格:20132620-1，以下空白。增加規格：TL300，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/04/12

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第012616號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601261602
中文品名	"卡爾斯特" 光源機及配件
英文品名	"KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:以下空白。增加規格：20133720-1、20133620-1、20133620-133，以下空白。增加規格:20132620-1，以下空白。增加規格：TL300，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210111
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601261602

中文品名: "卡爾斯特" 光源機及配件

英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210111

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第010725號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/18
發證日期	2004/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601072500
中文品名	"卡爾斯特"充氣機
英文品名	"KARL STORZ" INSUFFLATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ GMBH CO. KG
製造廠廠址	MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/18

發證日期: 2004/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601072500

中文品名: "卡爾斯特"充氣機

英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ GMBH CO. KG

製造廠廠址: MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第010725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190618
發證日期	20040618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601072500
中文品名	"卡爾斯特"充氣機
英文品名	"KARL STORZ" INSUFFLATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ GMBH CO. KG
製造廠廠址	MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20140407
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190618

發證日期: 20040618

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601072500

中文品名: "卡爾斯特"充氣機

英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ GMBH CO. KG

製造廠廠址: MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20140407

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第022626號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/04
發證日期	2011/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602262601
中文品名	“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組
英文品名	“Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	28163WS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ GMBH & CO. KG
製造廠廠址	MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第022626號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/08/04

發證日期: 2011/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602262601

中文品名: “卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組

英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 28163WS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ GMBH & CO. KG

製造廠廠址: MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第022626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210804
發證日期	20110804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602262601
中文品名	“卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組
英文品名	“Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	28163WS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ GMBH & CO. KG
製造廠廠址	MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160804
製造許可登錄編號	QSD5139

許可證字號: 衛署醫器輸字第022626號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210804

發證日期: 20110804

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602262601

中文品名: “卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組

英文品名: “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 28163WS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ GMBH & CO. KG

製造廠廠址: MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20160804

製造許可登錄編號: QSD5139

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/02
發證日期	2011/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401112307
中文品名	〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名	〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/11/02
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011123號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/02

發證日期: 2011/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401112307

中文品名: 〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/11/02

製造許可登錄編號: QSD11034

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261202
發證日期	20111202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401112307
中文品名	〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名	〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011123號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261202

發證日期: 20111202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401112307

中文品名: 〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20211102

製造許可登錄編號: (空)

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第024921號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/23
發證日期	2013/04/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602492100
中文品名	“卡爾斯特”可攜式影像系統
英文品名	“Karl Storz” Telepack X Endoscopic video unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：20045020及20045001-EN (原102.8.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:TP100、TP100EN，原104.9.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/05
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第024921號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/23

發證日期: 2013/04/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602492100

中文品名: “卡爾斯特”可攜式影像系統

英文品名: “Karl Storz” Telepack X Endoscopic video unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：20045020及20045001-EN (原102.8.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:TP100、TP100EN，原104.9.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/05

製造許可登錄編號: QSD11034

食品業者登錄資料集資料集的 “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件相關資料

@ “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	卡爾斯特有限公司
公司統一編號	28785657
業者地址	新北市新店區中興路2段192號12樓
食品業者登錄字號	F-128785657-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 卡爾斯特有限公司

公司統一編號: 28785657

業者地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓

食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28785657 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28785657 ...)

# 28785657 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28785657
原始登記日期	20071113
核發日期	20210812
廠商中文名稱	卡爾斯特有限公司
廠商英文名稱	KARL STORZ ENDOSCOPY TAIWAN LTD.
中文營業地址	新北市新店區中興路2段192號12樓
英文營業地址	12 F., No. 192, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23146, Taiwan (R.O.C.)
代表人	王O鈺
電話號碼	02-86650080
傳真號碼	02-86650100
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28785657

原始登記日期: 20071113

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 卡爾斯特有限公司

廠商英文名稱: KARL STORZ ENDOSCOPY TAIWAN LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓

英文營業地址: 12 F., No. 192, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23146, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 王O鈺

電話號碼: 02-86650080

傳真號碼: 02-86650100

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28785657 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號	28785657
公司名稱	卡爾斯特有限公司
核准日期	20101220

統一編號: 28785657

公司名稱: 卡爾斯特有限公司

核准日期: 20101220

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030758號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/09
發證日期	2018/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603075804
中文品名	“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極
英文品名	“Karl Storz” Single use bipolar electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日、108年2月18日及110年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/31
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/09

發證日期: 2018/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603075804

中文品名: “卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日、108年2月18日及110年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/31

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027825號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/19
發證日期	2015/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602782509
中文品名	“卡爾斯特”電子式膽道鏡
英文品名	“Karl Storz” Video Choledochoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/06/05
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第027825號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/19

發證日期: 2015/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602782509

中文品名: “卡爾斯特”電子式膽道鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Choledochoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/06/05

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第022555號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2011/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602255501
中文品名	“卡爾斯特”手術導航系統
英文品名	“Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：40800001，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/03/15
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第022555號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2011/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602255501

中文品名: “卡爾斯特”手術導航系統

英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：40800001，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/03/15

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第022350號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/28
發證日期	2011/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602235009
中文品名	“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡
英文品名	“Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA，以下空白。註銷規格(共1項)：28095VA，原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/15
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第022350號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/28

發證日期: 2011/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602235009

中文品名: “卡爾斯特”微創脊椎內視鏡

英文品名: “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA，以下空白。註銷規格(共1項)：28095VA，原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/15

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029892號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/07
發證日期	2017/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602989208
中文品名	“卡爾斯特”電刀及配件
英文品名	“Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第029892號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/07

發證日期: 2017/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602989208

中文品名: “卡爾斯特”電刀及配件

英文品名: “Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/04/01

製造許可登錄編號: QSD11034

# 28785657 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第029901號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/15
發證日期	2017/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602990109
中文品名	“卡爾斯特”光源機及配件
英文品名	“Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/09
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第029901號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/15

發證日期: 2017/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602990109

中文品名: “卡爾斯特”光源機及配件

英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/09

製造許可登錄編號: QSD11034

[ 搜尋所有 28785657 ... ]

根據名稱卡爾斯特找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 卡爾斯特 ...)

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第025970號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/12
發證日期	2014/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602597008
中文品名	“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡
英文品名	“Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	7230 AE
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/10/24
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第025970號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/12

發證日期: 2014/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602597008

中文品名: “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 7230 AE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/10/24

製造許可登錄編號: QSD11034

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第025971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/12
發證日期	2014/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602597100
中文品名	“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡
英文品名	“Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	28731 AE
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/23
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第025971號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/12

發證日期: 2014/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602597100

中文品名: “卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 28731 AE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/23

製造許可登錄編號: QSD11034

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第020165號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/09/03
發證日期	2009/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602016504
中文品名	“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘
英文品名	“Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1103

許可證字號: 衛署醫器輸字第020165號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/09/03

發證日期: 2009/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602016504

中文品名: “卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘

英文品名: “Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1103

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第020562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/01/26
發證日期	2010/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602056201
中文品名	“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘
英文品名	“Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：2871135P，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1103

許可證字號: 衛署醫器輸字第020562號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/01/26

發證日期: 2010/01/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602056201

中文品名: “卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項)：2871135P，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1103

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第021626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/01
發證日期	2010/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602162606
中文品名	“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡
英文品名	“Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/07/08
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛署醫器輸字第021626號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/01

發證日期: 2010/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602162606

中文品名: “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/07/08

製造許可登錄編號: QSD11034

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第026809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/08
發證日期	2014/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602680906
中文品名	“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡
英文品名	“Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1480 神經學科用內視鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/23
製造許可登錄編號	QSD11034

許可證字號: 衛部醫器輸字第026809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/08

發證日期: 2014/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602680906

中文品名: “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1480 神經學科用內視鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/23

製造許可登錄編號: QSD11034

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第020201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/09/25
發證日期	2009/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602020108
中文品名	“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘
英文品名	“Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1103

許可證字號: 衛署醫器輸字第020201號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/09/25

發證日期: 2009/09/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602020108

中文品名: “卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1103

# 卡爾斯特於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第021024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/05/13
發證日期	2010/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602102404
中文品名	“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘
英文品名	“Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	卡爾斯特有限公司
申請商地址	新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號	28785657
製造商名稱	KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1103

許可證字號: 衛署醫器輸字第021024號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/05/13

發證日期: 2010/05/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602102404

中文品名: “卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

申請商地址: 新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號: 28785657

製造商名稱: KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址: Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1103

[ 搜尋所有 卡爾斯特 ... ]

根據地址新北市新店區中興路二段192號12樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區中興路二段192號12樓 ...)

“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組	英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031922號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”手術用幫浦	英文品名: “Karl storz” ENDOMAT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030586號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.9.13。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件	英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021686號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：26711510、26711511、26711512，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特" 光源機及配件	英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”脊椎內視鏡	英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024340號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28163BTA、28163BFA、28163FFA。變更規格：詳如中文仿單核定本（原102.1.10之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾斯特"腹腔鏡	英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 \| 有效日期: 20270123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾斯特”左妃簡易型子宮鏡及其配件	英文品名: “Karl Storz”CAMPO TROPHYscope Compact Hysteroscope and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024243號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26008BAC,以下空白申請變更事項：新增型號：26120BAC、26153DB、26153DC \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市新店區中興路二段192號12樓 ... ]

名稱卡爾斯特找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有卡爾斯特)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
卡爾斯特有限公司新北市新店區中興路2段192號12樓	王名鈺	28785657	核准設立

卡爾斯特有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓 | 負責人: 王名鈺 | 統編: 28785657 | 核准設立

與“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司