@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/10 |
發證日期: 2006/05/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601656900 |
中文品名: 崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組 |
英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1150 校正品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #805A#805B |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號: 21261769 |
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110510 |
發證日期: 20060510 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601656900 |
中文品名: 崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組 |
英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1150 校正品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #805A#805B |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號: 21261769 |
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20121120 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003341號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/30 |
發證日期 | 2006/03/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400334108 |
中文品名 | 帝西堯膽固醇試劑 |
英文品名 | DCL Cholesterol Assay |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號 | 21261769 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED |
製造廠廠址 | 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/30 |
發證日期: 2006/03/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400334108 |
中文品名: 帝西堯膽固醇試劑 |
英文品名: DCL Cholesterol Assay |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號: 21261769 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED |
製造廠廠址: 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003341號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121109 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110330 |
發證日期 | 20060330 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400334108 |
中文品名 | 帝西堯膽固醇試劑 |
英文品名 | DCL Cholesterol Assay |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號 | 21261769 |
製造商名稱 | DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED |
製造廠廠址 | 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121120 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110330 |
發證日期: 20060330 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400334108 |
中文品名: 帝西堯膽固醇試劑 |
英文品名: DCL Cholesterol Assay |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號: 21261769 |
製造商名稱: DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED |
製造廠廠址: 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20121120 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019439號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/09/05 |
發證日期 | 2008/09/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601943902 |
中文品名 | 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組 |
英文品名 | Trinity Biotech Oxalate Kit |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1542 草酸鹽試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號 | 21261769 |
製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD9653 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/09/05 |
發證日期: 2008/09/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601943902 |
中文品名: 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組 |
英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1542 草酸鹽試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號: 21261769 |
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD9653 |
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019439號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20180905 |
發證日期 | 20080905 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601943902 |
中文品名 | 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組 |
英文品名 | Trinity Biotech Oxalate Kit |
效能 | 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1542 草酸鹽試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號 | 21261769 |
製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161107 |
製造許可登錄編號 | QSD9653 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180905 |
發證日期: 20080905 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601943902 |
中文品名: 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組 |
英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit |
效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1542 草酸鹽試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號: 21261769 |
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20161107 |
製造許可登錄編號: QSD9653 |
@ 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/03/01 |
發證日期: 2007/03/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601792004 |
中文品名: 阿瑪斯蛋白質S試劑組 |
英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CRS118-A |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 |
申請商統一編號: 21261769 |
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC |
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |