羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組的英文品名是COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第018644號, 有效日期是2017/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是48 Test, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018644號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/10/17 |
發證日期 | 2007/10/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601864401 |
中文品名 | 羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組 |
英文品名 | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 48 Test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 1080 US HIGHWAY 202 BRANCHBURG, NJ-08876-3771, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/30 |
製造許可登錄編號 | QSD4286 |
許可證字號衛署醫器輸字第018644號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/10/17 |
發證日期2007/10/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601864401 |
中文品名羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組 |
英文品名COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格48 Test |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號23932173 |
製造商名稱ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址1080 US HIGHWAY 202 BRANCHBURG, NJ-08876-3771, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號QSD4286 |
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羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組的地址位於
台北市中山區民權東路3段2號10樓