威達獅前降鈣素原試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名威達獅前降鈣素原試劑組的英文品名是VIDAS B.R.A.H.M.S PCT, 許可證字號是衛署醫器輸字第018645號, 有效日期是2027/10/18, 許可證種類是醫 器, 效能是威達獅前降鈣素原試劑組是一種自動測試,使用於VIDAS儀器,應用ELFA技術((酉每)聯螢光分析),檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的前降鈣素原。, 醫器規格是30450:60 tests/kit規格(新增適應症、檢體體積少於200μl可手動稀釋操作、干擾性、臨床效能)、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司.

許可證字號衛署醫器輸字第018645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2007/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601864500
中文品名威達獅前降鈣素原試劑組
英文品名VIDAS B.R.A.H.M.S PCT
效能威達獅前降鈣素原試劑組是一種自動測試,使用於VIDAS儀器,應用ELFA技術((酉每)聯螢光分析),檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的前降鈣素原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3210 內毒素分析試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30450:60 tests/kit規格(新增適應症、檢體體積少於200μl可手動稀釋操作、干擾性、臨床效能)、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/08/18
製造許可登錄編號QSD3743

許可證字號

衛署醫器輸字第018645號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/18

發證日期

2007/10/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601864500

中文品名

威達獅前降鈣素原試劑組

英文品名

VIDAS B.R.A.H.M.S PCT

效能

威達獅前降鈣素原試劑組是一種自動測試,使用於VIDAS儀器,應用ELFA技術((酉每)聯螢光分析),檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的前降鈣素原。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3210 內毒素分析試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

30450:60 tests/kit規格(新增適應症、檢體體積少於200μl可手動稀釋操作、干擾性、臨床效能)、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址

376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2022/08/18

製造許可登錄編號

QSD3743

威達獅前降鈣素原試劑組地圖 [ 導航 ]

威達獅前降鈣素原試劑組的地址位於

台北市信義區松山路130號8樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 威達獅前降鈣素原試劑組 相關資料

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 出進口廠商登記資料

統一編號70814161
原始登記日期20010830
核發日期20221122
廠商中文名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼02-21712700
傳真號碼02-21712720
進口資格
出口資格
統一編號: 70814161
原始登記日期: 20010830
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址: 臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼: 02-21712700
傳真號碼: 02-21712720
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 威達獅前降鈣素原試劑組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/19
發證日期2007/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867904
中文品名生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更處方為:空白。註銷規格:525500:30 Tests、525508:100 Tests。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/13
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/19
發證日期: 2007/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867904
中文品名: 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更處方為:空白。註銷規格:525500:30 Tests、525508:100 Tests。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
製造許可登錄編號: QSD5873

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221119
發證日期20071119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867904
中文品名生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更處方為:空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221119
發證日期: 20071119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867904
中文品名: 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更處方為:空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: QSD5873

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601491802
中文品名威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名VIDAS Ferriti
效能利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#30411: 60 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/08
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601491802
中文品名: 威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名: VIDAS Ferriti
效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
製造許可登錄編號: QSD3743

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251122
發證日期20051122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601491802
中文品名威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名VIDAS Ferriti
效能利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#30411: 60 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601491802
中文品名: 威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名: VIDAS Ferriti
效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: QSD3743

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400544007
中文品名生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400544007
中文品名: 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址: ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111215
發證日期20061215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400544007
中文品名生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400544007
中文品名: 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址: ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400075701
中文品名優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名ID 32 STAPH (Sterile)
效能利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格32500:25 tests/box,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400075701
中文品名: 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名: ID 32 STAPH (Sterile)
效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: QSD5873

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400075701
中文品名優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名ID 32 STAPH (Sterile)
效能利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格32500:25 tests/box,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400075701
中文品名: 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名: ID 32 STAPH (Sterile)
效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: QSD5873

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400858407
中文品名威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400858407
中文品名: 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250302
發證日期20100302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400858407
中文品名威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250302
發證日期: 20100302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400858407
中文品名: 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191107
製造許可登錄編號: (空)

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400088201
中文品名倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名BACT/ALERT FN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 /case
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400088201
中文品名: 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名: BACT/ALERT FN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 /case
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400088201
中文品名倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名BACT/ALERT FN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 /case
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400088201
中文品名: 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名: BACT/ALERT FN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 /case
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/07
發證日期2008/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871202
中文品名微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名VITEK 2 Compact System
效能用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITEK 2 Compact System
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/23
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/07
發證日期: 2008/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871202
中文品名: 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名: VITEK 2 Compact System
效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITEK 2 Compact System
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/23
製造許可登錄編號: QSD3956

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230107
發證日期20080107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871202
中文品名微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名VITEK 2 Compact System
效能用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITEK 2 Compact System
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230107
發證日期: 20080107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871202
中文品名: 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名: VITEK 2 Compact System
效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITEK 2 Compact System
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: QSD3956

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2005/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601501201
中文品名威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名VIDAS TOXO IgM
效能利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/07/31
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2005/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601501201
中文品名: 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名: VIDAS TOXO IgM
效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/31
製造許可登錄編號: QSD3743

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20051125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601501201
中文品名威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名VIDAS TOXO IgM
效能利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20051125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601501201
中文品名: 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名: VIDAS TOXO IgM
效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: QSD3743

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601717204
中文品名"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/12
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601717204
中文品名: "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/12
製造許可登錄編號: QSD3956

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260629
發證日期20060629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601717204
中文品名"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210712
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601717204
中文品名: "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210712
製造許可登錄編號: QSD3956

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第015007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/25
發證日期2005/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601500705
中文品名倍德正常值質控血漿
英文品名MDA Verify 1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#252562: 20 x 1 mL/box
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/25
發證日期: 2005/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601500705
中文品名: 倍德正常值質控血漿
英文品名: MDA Verify 1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 威達獅前降鈣素原試劑組 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由(空)
有效日期2005/08/03
發證日期2000/08/03
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000061000
中文品名HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/08/03
發證日期: 2000/08/03
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000061000
中文品名: HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/09
發證日期1987/06/09
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023401
中文品名肝保定康ANTI-HAV IGM
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/09
發證日期: 1987/06/09
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023401
中文品名: 肝保定康ANTI-HAV IGM
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023602
中文品名肝保定康HBSAG單株抗體
英文品名HEPANOSTIKA HBSAG
適應症酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023602
中文品名: 肝保定康HBSAG單株抗體
英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG
適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023704
中文品名肝保定康HBEAG/ANTI-HBE
英文品名HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023704
中文品名: 肝保定康HBEAG/ANTI-HBE
英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023806
中文品名肝保定康ANTI-HBC IGM
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023806
中文品名: 肝保定康ANTI-HBC IGM
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/07/13
發證日期1987/07/13
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023908
中文品名肝保康ANTI-HBC
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC)
劑型檢驗試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/07/13
發證日期: 1987/07/13
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023908
中文品名: 肝保康ANTI-HBC
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC)
劑型: 檢驗試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

食品業者登錄資料集 資料集的 威達獅前降鈣素原試劑組 相關資料

@ 威達獅前降鈣素原試劑組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號70814161
業者地址台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號A-170814161-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號: 70814161
業者地址: 台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70814161 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70814161 ...)

# 70814161 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70814161
原始登記日期20010830
核發日期20221122
廠商中文名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼02-21712700
傳真號碼02-21712720
進口資格
出口資格
統一編號: 70814161
原始登記日期: 20010830
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址: 臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼: 02-21712700
傳真號碼: 02-21712720
進口資格:
出口資格:

# 70814161 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號70814161
業者地址台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號A-170814161-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號: 70814161
業者地址: 台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由(空)
有效日期2005/08/03
發證日期2000/08/03
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000061000
中文品名HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。
劑型檢驗試劑
包裝TESTS?KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼TESTS?KIT
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/08/03
發證日期: 2000/08/03
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000061000
中文品名: HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: TESTS?KIT
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: TESTS?KIT

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/09
發證日期1987/06/09
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023401
中文品名肝保定康ANTI-HAV IGM
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/09
發證日期: 1987/06/09
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023401
中文品名: 肝保定康ANTI-HAV IGM
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023602
中文品名肝保定康HBSAG單株抗體
英文品名HEPANOSTIKA HBSAG
適應症酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023602
中文品名: 肝保定康HBSAG單株抗體
英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG
適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023704
中文品名肝保定康HBEAG/ANTI-HBE
英文品名HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023704
中文品名: 肝保定康HBEAG/ANTI-HBE
英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023806
中文品名肝保定康ANTI-HBC IGM
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM)
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023806
中文品名: 肝保定康ANTI-HBC IGM
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM)
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/07/13
發證日期1987/07/13
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023908
中文品名肝保康ANTI-HBC
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC)
劑型檢驗試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/07/13
發證日期: 1987/07/13
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023908
中文品名: 肝保康ANTI-HBC
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC)
劑型: 檢驗試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:
[ 搜尋所有 70814161 ... ]

根據名稱 香港商生物梅里埃 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 香港商生物梅里埃 ...)

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20160324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602831300
中文品名生物梅里埃心臟標記品管組
英文品名ioMerieux myQC Cardiac
效能生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格413096。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210324
發證日期: 20160324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602831300
中文品名: 生物梅里埃心臟標記品管組
英文品名: ioMerieux myQC Cardiac
效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 413096。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: QSD3743

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401238006
中文品名“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)
英文品名“bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401238006
中文品名: “生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)
英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD3743

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/20
發證日期2014/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468403
中文品名“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)
英文品名“bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/17
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/20
發證日期: 2014/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468403
中文品名: “生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)
英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/17
製造許可登錄編號: QSD3956

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2018/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401870607
中文品名"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)
英文品名"bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2018/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401870607
中文品名: "生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)
英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753501
中文品名"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753501
中文品名: "生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401705207
中文品名"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2016/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401705207
中文品名: "生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401631600
中文品名"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)
英文品名"bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401631600
中文品名: "生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)
英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: QSD3956

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2015/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401576001
中文品名“生物梅里埃” 微生物鑑別及測定器材(滅菌)
英文品名“bioMerieux” Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2015/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401576001
中文品名: “生物梅里埃” 微生物鑑別及測定器材(滅菌)
英文品名: “bioMerieux” Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: QSD3956
[ 搜尋所有 香港商生物梅里埃 ... ]

根據地址 台北市信義區松山路130號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區松山路130號8樓 ...)

永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

淨痘調理遮瑕筆

英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

@ 特定用途化粧品許可證資料集

全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 | 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

@ 特定用途化粧品許可證資料集

永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

@ 金融機構基本資料查詢

STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際有限公司 | 有效日期: 2014/07/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

優必革蘭氏陰性桿菌鑑定套組(滅菌)

英文品名: ID 32 GN(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000815號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 32100 25 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

淨痘調理遮瑕筆

英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

@ 特定用途化粧品許可證資料集

全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 | 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

@ 特定用途化粧品許可證資料集

永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

@ 金融機構基本資料查詢

STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際有限公司 | 有效日期: 2014/07/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

優必革蘭氏陰性桿菌鑑定套組(滅菌)

英文品名: ID 32 GN(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000815號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 32100 25 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市信義區松山路130號8樓 ... ]

香港商生物梅里埃的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱 香港商生物梅里埃 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 香港商生物梅里埃)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號8樓
楊仁邦70814161核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

與威達獅前降鈣素原試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

 |