@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018204號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/15 |
發證日期 | 2007/08/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601820409 |
中文品名 | “百利”麻醉呼吸器 |
英文品名 | “Blease”Anesthesia Ventilator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格:710, 720, 730, 750。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奕寶國際有限公司 |
申請商地址 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 |
申請商統一編號 | 53809880 |
製造商名稱 | Spacelabs Healthcare Inc. |
製造廠廠址 | 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/07 |
製造許可登錄編號 | QSD7982 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/15 |
發證日期: 2007/08/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601820409 |
中文品名: “百利”麻醉呼吸器 |
英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格:710, 720, 730, 750。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奕寶國際有限公司 |
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 |
申請商統一編號: 53809880 |
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc. |
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/07 |
製造許可登錄編號: QSD7982 |
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018204號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220815 |
發證日期 | 20070815 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601820409 |
中文品名 | “百利”麻醉呼吸器 |
英文品名 | “Blease”Anesthesia Ventilator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格:710, 720, 730, 750。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 奕寶國際有限公司 |
申請商地址 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 |
申請商統一編號 | 53809880 |
製造商名稱 | Spacelabs Healthcare Inc. |
製造廠廠址 | 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170824 |
製造許可登錄編號 | QSD7982 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220815 |
發證日期: 20070815 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601820409 |
中文品名: “百利”麻醉呼吸器 |
英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格:710, 720, 730, 750。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奕寶國際有限公司 |
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 |
申請商統一編號: 53809880 |
製造商名稱: Spacelabs Healthcare Inc. |
製造廠廠址: 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20170824 |
製造許可登錄編號: QSD7982 |
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/07/20 |
發證日期: 2018/07/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優耐特點滴架 (未滅菌) |
英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6990 注射架 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 奕寶國際有限公司 |
申請商地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 |
申請商統一編號: 53809880 |
製造商名稱: 奕寶國際有限公司 |
製造廠廠址: 嘉義市西區保生里保安一路320號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/08/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "斯貝司"監視器附件 於 醫療器材許可證資料集 - 19