“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)的英文品名是“BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020001號, 有效日期是2024/01/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇岦健康事業有限公司.

#“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/08
發證日期2019/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402000100
中文品名“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱BSN MEDICAL S.A.S.
製造廠廠址RUE DU MILLENAIRE-CS 90022 72320 VIBRAYE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020001號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/08

發證日期

2019/01/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402000100

中文品名

“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名

“BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇岦健康事業有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2

申請商統一編號

16328712

製造商名稱

BSN MEDICAL S.A.S.

製造廠廠址

RUE DU MILLENAIRE-CS 90022 72320 VIBRAYE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2019/01/23

製造許可登錄編號

(空)

“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)的地址位於

台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16328712
原始登記日期19980506
核發日期20210813
廠商中文名稱宇岦健康事業有限公司
廠商英文名稱ELITE ATHLETIC CARE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
英文營業地址5F.-2, No. 125, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O豐
電話號碼02-24510446
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16328712
原始登記日期: 19980506
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 宇岦健康事業有限公司
廠商英文名稱: ELITE ATHLETIC CARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
英文營業地址: 5F.-2, No. 125, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O豐
電話號碼: 02-24510446
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401987305
中文品名“傑生”伊萊斯肯彈性貼布 (未滅菌)
英文品名“Johnson & Johnson” ELASTIKON ELASTIC TAPE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC.
製造廠廠址RATTRAY ROAD, DAWN, EAST LONDON 5247, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2018/12/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401987305
中文品名: “傑生”伊萊斯肯彈性貼布 (未滅菌)
英文品名: “Johnson & Johnson” ELASTIKON ELASTIC TAPE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC.
製造廠廠址: RATTRAY ROAD, DAWN, EAST LONDON 5247, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 2018/12/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20181203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401987305
中文品名“傑生”伊萊斯肯彈性貼布 (未滅菌)
英文品名“Johnson & Johnson” ELASTIKON ELASTIC TAPE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC.
製造廠廠址RATTRAY ROAD, DAWN, EAST LONDON 5247, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期20181224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231203
發證日期: 20181203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401987305
中文品名: “傑生”伊萊斯肯彈性貼布 (未滅菌)
英文品名: “Johnson & Johnson” ELASTIKON ELASTIC TAPE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC.
製造廠廠址: RATTRAY ROAD, DAWN, EAST LONDON 5247, SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 20181224
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/29
發證日期2007/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400570708
中文品名“捷伯”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“JAYBIRD”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱JAYBIRD & MAIS, INC.
製造廠廠址360 MERRIMACK STREET, LAWRENCE, MA 01843-1740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/29
發證日期: 2007/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400570708
中文品名: “捷伯”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “JAYBIRD”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: JAYBIRD & MAIS, INC.
製造廠廠址: 360 MERRIMACK STREET, LAWRENCE, MA 01843-1740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270329
發證日期20070329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400570708
中文品名“捷伯”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“JAYBIRD”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱JAYBIRD & MAIS, INC.
製造廠廠址360 MERRIMACK STREET, LAWRENCE, MA 01843-1740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270329
發證日期: 20070329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400570708
中文品名: “捷伯”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “JAYBIRD”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: JAYBIRD & MAIS, INC.
製造廠廠址: 360 MERRIMACK STREET, LAWRENCE, MA 01843-1740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220121
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402003508
中文品名"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702-2501 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402003508
中文品名: "斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702-2501 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012861號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286109
中文品名"喀來馬" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"CRAMER" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址VIADUCTO 569, GRANJAS MEXICO C.P. 08400, MEXICO, DF, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401286109
中文品名: "喀來馬" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CRAMER" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: VIADUCTO 569, GRANJAS MEXICO C.P. 08400, MEXICO, DF, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012861號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180401
發證日期20130401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401286109
中文品名"喀來馬" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"CRAMER" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址VIADUCTO 569, GRANJAS MEXICO C.P. 08400, MEXICO, DF, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180401
發證日期: 20130401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401286109
中文品名: "喀來馬" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CRAMER" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: VIADUCTO 569, GRANJAS MEXICO C.P. 08400, MEXICO, DF, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2021/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600458600
中文品名“好事幫” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名"HOWSPORT" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱JIAXING HOW SPORT MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1555, XINGPING 4TH ROAD, PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG 314200 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2021/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600458600
中文品名: “好事幫” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: "HOWSPORT" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: JIAXING HOW SPORT MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1555, XINGPING 4TH ROAD, PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG 314200 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402027804
中文品名"克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址GARDNER, KANSAS 66030 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/08
發證日期: 2019/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402027804
中文品名: "克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: GARDNER, KANSAS 66030 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020278號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240408
發證日期20190408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402027804
中文品名"克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址GARDNER, KANSAS 66030 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240408
發證日期: 20190408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402027804
中文品名: "克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: GARDNER, KANSAS 66030 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190411
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2007/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400573309
中文品名“美樂”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“MUELLER”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2007/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400573309
中文品名: “美樂”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “MUELLER”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270410
發證日期20070410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400573309
中文品名“美樂”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“MUELLER”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270410
發證日期: 20070410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400573309
中文品名: “美樂”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “MUELLER”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220103
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402027808
中文品名"克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址GARDNER, KANSAS 66030 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402027808
中文品名: "克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: GARDNER, KANSAS 66030 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948000
中文品名"比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名"BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱BSN MEDICAL S.A.S.
製造廠廠址F-72320 VIBRAYE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948000
中文品名: "比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A.S.
製造廠廠址: F-72320 VIBRAYE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009480號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151109
發證日期20101109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948000
中文品名"比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名"BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱BSN MEDICAL S.A.S.
製造廠廠址F-72320 VIBRAYE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151109
發證日期: 20101109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948000
中文品名: "比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A.S.
製造廠廠址: F-72320 VIBRAYE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240108
發證日期20190108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402000100
中文品名“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱BSN MEDICAL S.A.S.
製造廠廠址RUE DU MILLENAIRE-CS 90022 72320 VIBRAYE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240108
發證日期: 20190108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402000100
中文品名: “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: BSN MEDICAL S.A.S.
製造廠廠址: RUE DU MILLENAIRE-CS 90022 72320 VIBRAYE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493809
中文品名“亞貼士”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“ATEX” Sports Tex Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱ATEX KOREA
製造廠廠址367-14, BULGWANG 3-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493809
中文品名: “亞貼士”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “ATEX” Sports Tex Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: ATEX KOREA
製造廠廠址: 367-14, BULGWANG 3-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260720
發證日期20060720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493809
中文品名“亞貼士”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“ATEX” Sports Tex Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址臺北市中正區羅斯福路3段125號11樓
申請商統一編號16328712
製造商名稱ATEX KOREA
製造廠廠址367-14, BULGWANG 3-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260720
發證日期: 20060720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493809
中文品名: “亞貼士”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “ATEX” Sports Tex Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路3段125號11樓
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: ATEX KOREA
製造廠廠址: 367-14, BULGWANG 3-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210325
製造許可登錄編號: (空)

@ “比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第019222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401922203
中文品名"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名"BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址30 GILLITTS ROAD, PINETOWN, 3610 SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2023/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401922203
中文品名: "比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: BSN MEDICAL (PTY) LTD.
製造廠廠址: 30 GILLITTS ROAD, PINETOWN, 3610 SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 2023/02/17
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 16328712 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16328712 ...)

# 16328712 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16328712
原始登記日期19980506
核發日期20210813
廠商中文名稱宇岦健康事業有限公司
廠商英文名稱ELITE ATHLETIC CARE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
英文營業地址5F.-2, No. 125, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O豐
電話號碼02-24510446
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16328712
原始登記日期: 19980506
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 宇岦健康事業有限公司
廠商英文名稱: ELITE ATHLETIC CARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
英文營業地址: 5F.-2, No. 125, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O豐
電話號碼: 02-24510446
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 16328712 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493809
中文品名“亞貼士”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“ATEX” Sports Tex Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱ATEX KOREA
製造廠廠址367-14, BULGWANG 3-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493809
中文品名: “亞貼士”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “ATEX” Sports Tex Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: ATEX KOREA
製造廠廠址: 367-14, BULGWANG 3-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16328712 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2007/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400573309
中文品名“美樂”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“MUELLER”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2007/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400573309
中文品名: “美樂”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “MUELLER”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
製造廠廠址: ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/03
製造許可登錄編號: (空)

# 16328712 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/29
發證日期2007/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400570708
中文品名“捷伯”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“JAYBIRD”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱JAYBIRD & MAIS, INC.
製造廠廠址360 MERRIMACK STREET, LAWRENCE, MA 01843-1740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/29
發證日期: 2007/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400570708
中文品名: “捷伯”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “JAYBIRD”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: JAYBIRD & MAIS, INC.
製造廠廠址: 360 MERRIMACK STREET, LAWRENCE, MA 01843-1740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 16328712 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006974號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/06
發證日期2008/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400697400
中文品名“傑生”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“Johnson”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC.
製造廠廠址SKILLMAN, NJ 08558-9418, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006974號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/06
發證日期: 2008/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400697400
中文品名: “傑生”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Johnson”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC.
製造廠廠址: SKILLMAN, NJ 08558-9418, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 16328712 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006975號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/06
發證日期2008/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400697502
中文品名“比斯恩”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“BSN”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱BSN - JOBST, INC.
製造廠廠址RUTHERFORD COLLEGE- NC28671 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/06
發證日期: 2008/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400697502
中文品名: “比斯恩”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BSN”Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: BSN - JOBST, INC.
製造廠廠址: RUTHERFORD COLLEGE- NC28671 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 16328712 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401971105
中文品名“德爾馬” 黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“Derma” Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱Derma Sciences, Inc.
製造廠廠址Princeton NJ 08540 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401971105
中文品名: “德爾馬” 黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Derma” Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: Derma Sciences, Inc.
製造廠廠址: Princeton NJ 08540 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/02
製造許可登錄編號: (空)

# 16328712 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402027804
中文品名"克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名"CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址GARDNER, KANSAS 66030 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/08
發證日期: 2019/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402027804
中文品名: "克拉碼" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: "CRAMER" SKIN PRESSURE PROTECTORS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: CRAMER PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: GARDNER, KANSAS 66030 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 16328712 ... ]

根據名稱 宇岦健康事業 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 宇岦健康事業 ...)

# 宇岦健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2021/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600458600
中文品名“好事幫” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名"HOWSPORT" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇岦健康事業有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號16328712
製造商名稱JIAXING HOW SPORT MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址NO.1555, XINGPING 4TH ROAD, PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG 314200 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2021/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600458600
中文品名: “好事幫” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: "HOWSPORT" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
申請商統一編號: 16328712
製造商名稱: JIAXING HOW SPORT MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.1555, XINGPING 4TH ROAD, PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG 314200 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 宇岦健康事業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620118E096
機構名稱宇岦健康事業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區羅斯福路二段140號10樓之4
電話86926676
開業狀態歇業
機構代碼: 620118E096
機構名稱: 宇岦健康事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區羅斯福路二段140號10樓之4
電話: 86926676
開業狀態: 歇業

# 宇岦健康事業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6201175828
機構名稱宇岦健康事業有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區永吉路302號4樓之5
電話0227495696
開業狀態歇業
機構代碼: 6201175828
機構名稱: 宇岦健康事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區永吉路302號4樓之5
電話: 0227495696
開業狀態: 歇業

# 宇岦健康事業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6201002739
機構名稱宇岦健康事業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
電話02-86932169
開業狀態開業
機構代碼: MD6201002739
機構名稱: 宇岦健康事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
電話: 02-86932169
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 宇岦健康事業 ... ]

根據地址 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 ...)

“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020035號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020035號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“比斯恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020580號 | 有效日期: 2024/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019222號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑生”伊萊斯肯彈性貼布 (未滅菌)

英文品名: “Johnson & Johnson” ELASTIKON ELASTIC TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019873號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009480號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020001號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020035號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020035號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“比斯恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020580號 | 有效日期: 2024/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比斯恩"醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019222號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑生”伊萊斯肯彈性貼布 (未滅菌)

英文品名: “Johnson & Johnson” ELASTIKON ELASTIC TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019873號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009480號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇岦健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 ... ]

宇岦健康事業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宇岦健康事業有限公司 | 地址: 基隆市七堵區六堵二街3號 | 電話: 02-2451-0446

名稱 宇岦健康事業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宇岦健康事業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2
沈德豐16328712核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 | 負責人: 沈德豐 | 統編: 16328712 | 核准設立

與“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

 |