“愛丁格”血液透析迴路管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛丁格”血液透析迴路管的英文品名是“ERDIN” Hemodialysis Blood Tubing Set, 許可證字號是衛部醫器製字第006339號, 有效日期是2021/10/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是善德生化科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製字第006339號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/10/24

發證日期

2019/04/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“愛丁格”血液透析迴路管

英文品名

“ERDIN” Hemodialysis Blood Tubing Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

善德生化科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

申請商統一編號

16549813

製造商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/05/09

製造許可登錄編號

GMP0016

“愛丁格”血液透析迴路管地圖

“愛丁格”血液透析迴路管的地址位於

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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與“愛丁格”血液透析迴路管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "耐斯" 機械式助行器 (未滅菌)

    英文品名: "Nice" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014043號 | 有效日期: 2024/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優能福祉股份有限公司

  2. “羅福”拉巴丘奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)

    英文品名: “RUHOF” LAPCHOLYZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014048號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

  3. “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)

    英文品名: “RUHOF” FACTS Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014049號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

  4. “羅福”恩多奈米米醫療器械清潔劑 (未滅菌)

    英文品名: “RUHOF” ENDOZIME BB Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014050號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

  5. "驊鍵" 肢體裝具(未滅菌)

    英文品名: "MAMMON" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014051號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

  6. “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

    英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014052號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

  7. "賽革華"彈性繃帶(未滅菌)

    英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號 | 有效日期: 2019/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

  8. “海潔”丹特一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

    英文品名: “Hygitech” Dento-Viractis GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014054號 | 有效日期: 2019/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

  9. “提莎”根管中心柱釘(未滅菌)

    英文品名: “Tulsa” Root canal post (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014055號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  10. "提莎" 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "Tulsa" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014056號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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