“艾易力”人工牙根系統
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中文品名“艾易力”人工牙根系統的英文品名是“iEZ” Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器製字第006342號, 有效日期是2024/04/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是勤創精密科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製字第006342號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/26

發證日期

2019/04/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“艾易力”人工牙根系統

英文品名

“iEZ” Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

勤創精密科技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉園西二路12號2樓

申請商統一編號

29012011

製造商名稱

勤創精密科技股份有限公司

製造廠廠址

屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/03/21

製造許可登錄編號

GMP1296

“艾易力”人工牙根系統地圖

“艾易力”人工牙根系統的地址位於

屏東縣長治鄉園西二路12號2樓

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與“艾易力”人工牙根系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 威達獅鐵蛋白免疫試劑組

    英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

  2. 聖提諾天門冬胺酸轉胺酶試劑

    英文品名: Sentinel AST UV Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014919號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17612M.以下空白。註銷:#17612M。增加規格:17224H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

  3. 聖提諾免疫品管液

    英文品名: Sentinel Immuno Control Set (2 levels) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014920號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於免疫比濁(immunoloturbidmetric)分析法之多重性測定。品管液亦可當檢體進行一般分析測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11211A: 2 x (2 x 1) ml、#11210, #11212: 1 x 5 ml。註銷規格:#11210, #11212: 1 x 5 ml 。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

  4. "西門子" ACS: 180 去氧比林二酚胺試劑組

    英文品名: "SIEMENS" ACS: 180 DPD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014921號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1) ACS: 180 DPD (300 tests, 50 tests). (2) DPD 1,2,3 quality control material (2 mL/vial).(3) DPD Calibrator (2mL/vial). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  5. 〝鐳定〞胰島素放射免疫分析試劑組

    英文品名: "RADIM" Insuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014922號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10624:125 Tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

  6. 免疫特2500 高靈敏度C反應蛋白試劑

    英文品名: IMMULITE 2500 High Sensitivity C-Reactive Protein(hs-CRP)Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014923號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KCRP (L5KCRP2, L5KCRP6) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  7. "必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-克林達黴素

    英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Clindamyci | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014924號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #231213, #231275 50 tests/cartridge | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

  8. 貝克曼庫爾特色特敏FC500 流式細胞儀

    英文品名: BECKMAN COULTER Cytomics FC500 Flow Cytometry System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014925號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: FC500型流式細胞儀是用於定性和定量檢測細胞及其他粒子具有之生物學和物理特性的系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CYTOMICTM FC500 FLOW CYTOMETRY SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  9. "維特司" 肌酸激/同功異構/免疫檢測試劑組

    英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014926號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的CKMB.申請變更項目:效能變更(新增適用機型):本產品用於使用維特司 ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司 3600免疫診斷分析儀和維特司 5600生化免疫分析儀,定量分析人類血清和血漿(使用肝素或EDTA為抗凝劑)中肌酸激酶同功異構酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagnet Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 x 3 levels (reconstitution volume 1 mL)規格變更:189 6836、128 6293,以下空白。(原95.12.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  10. 免疫特 胰島素試劑

    英文品名: IMMULITE Insulin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014927號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷,定量檢測血清或肝素血漿中胰島含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LKIN1: 100 tests, #LKIN5: 500 tests,#LINZ: 25 mL。註銷規格:#LKIN5: 500 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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