“艾易力”人工牙根系統
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中文品名“艾易力”人工牙根系統的英文品名是“iEZ” Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器製字第006342號, 有效日期是2024/04/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是勤創精密科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/26
發證日期2019/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾易力”人工牙根系統
英文品名“iEZ” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱勤創精密科技股份有限公司
申請商地址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
申請商統一編號29012011
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號GMP1296

許可證字號

衛部醫器製字第006342號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/26

發證日期

2019/04/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“艾易力”人工牙根系統

英文品名

“iEZ” Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

勤創精密科技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉園西二路12號2樓

申請商統一編號

29012011

製造商名稱

勤創精密科技股份有限公司

製造廠廠址

屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/10/22

製造許可登錄編號

GMP1296

“艾易力”人工牙根系統地圖

“艾易力”人工牙根系統的地址位於

屏東縣長治鄉園西二路12號2樓

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與“艾易力”人工牙根系統同分類的醫療器材許可證資料集

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "OUTLOOK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003315號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sundent" Dental Dams and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016369號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 | 有效日期: 2013/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

食道擴展導管

英文品名: "COOK" ESOPHAGEAL DILATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003947號 | 有效日期: 1990/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002876號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司

“丹力”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR ”Medical support stocking(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002273號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005879號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

丟棄式硬膜外針

英文品名: "HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005269號 | 有效日期: 1998/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17G*80MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣恆隆行有限公司

"希瑞德" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "C-Rad" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016263號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

麥樂佛緬撻輸送器及擠壓槍系統

英文品名: Maillefer MTA Carrier and Gun System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001350號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A040, A0396, A0403, A0397, A0408, A0395。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”腎檢鏡組及附件

英文品名: “OLYMPUS”Operating Nephroscope and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017814號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

正點軟性隱形眼鏡 〝百亨〞

英文品名: PRECISION UV (VASURFILCON A ) CONTACT LENS "PBH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008538號 | 有效日期: 2003/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富將股份有限公司

"摩莎"口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "Morsa" Intraoral Dental Wax (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004210號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

紅藥水棉墊(R)

英文品名: "U-JET"(R) MERCUROCHROME SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製字第000333號 | 有效日期: 1989/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: MERBROMIN | 醫器規格: 2.7CM*7.0CM.**EACH CM*CM OF ABSORBENT PAD (100% POLYESTER NON-WOVEN CLOTH) CONTAINS: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司

“美麗佳”尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: “Medica” Uric Acid (URIC) test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012566號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"賓得士"電子式膀胱鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO CYSTOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014125號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECY-1530,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“柯氏美”肺功能機

英文品名: “COSMED”Pulmonary Function Testing Equnipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019268號 | 有效日期: 2013/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark PFT ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至心儀器有限公司

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器

英文品名: “Medtronic” Protecta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022094號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D364TRG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“波士頓科技”奧斯卡插栓

英文品名: “Boston Scientific” Oscor VV-PLUG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029766號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“十美牌”球泵型微量輸液器

英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: “Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006269號 | 有效日期: 2012/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “NeilMed” Sinugator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013822號 | 有效日期: 2019/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科司美有限公司

滴牌粗顆粒衛生套

英文品名: Drippp Particles condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031242號 | 有效日期: 2023/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 粗顆粒;闊度:52±2mm(3pcs, 12pcs);顏色:Natural以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾凱國際有限公司

嬰兒處理台

英文品名: "YON DON" INFANT CARE CENTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000376號 | 有效日期: 1999/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YD-I-C-SC,YD-I-C-SCOH. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞達企業有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

北匠醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: ayfo cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008622號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北匠醫療輔具股份有限公司

“開力”氬氦刀治療系統專用配件

英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 | 有效日期: 2024/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

T型管

英文品名: "ESCHMANN" KEHR T-TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003228號 | 有效日期: 1989/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“佳能”磁振造影診斷裝置

英文品名: “Canon” Vantage Titan MRI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028265號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vantage Titan MODEL MRT-1510以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "OUTLOOK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003315號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sundent" Dental Dams and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016369號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

英文品名: Leica Novocastra General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006570號 | 有效日期: 2013/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

食道擴展導管

英文品名: "COOK" ESOPHAGEAL DILATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003947號 | 有效日期: 1990/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002876號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司

“丹力”醫療彈性襪 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR ”Medical support stocking(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002273號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005879號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

丟棄式硬膜外針

英文品名: "HAKKO" DISPOSABLE EPIDURAL NEEDL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005269號 | 有效日期: 1998/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17G*80MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣恆隆行有限公司

"希瑞德" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "C-Rad" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016263號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

麥樂佛緬撻輸送器及擠壓槍系統

英文品名: Maillefer MTA Carrier and Gun System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001350號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A040, A0396, A0403, A0397, A0408, A0395。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”腎檢鏡組及附件

英文品名: “OLYMPUS”Operating Nephroscope and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017814號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

正點軟性隱形眼鏡 〝百亨〞

英文品名: PRECISION UV (VASURFILCON A ) CONTACT LENS "PBH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008538號 | 有效日期: 2003/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富將股份有限公司

"摩莎"口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "Morsa" Intraoral Dental Wax (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004210號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

紅藥水棉墊(R)

英文品名: "U-JET"(R) MERCUROCHROME SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製字第000333號 | 有效日期: 1989/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: MERBROMIN | 醫器規格: 2.7CM*7.0CM.**EACH CM*CM OF ABSORBENT PAD (100% POLYESTER NON-WOVEN CLOTH) CONTAINS: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司

“美麗佳”尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: “Medica” Uric Acid (URIC) test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012566號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"賓得士"電子式膀胱鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO CYSTOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014125號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECY-1530,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“柯氏美”肺功能機

英文品名: “COSMED”Pulmonary Function Testing Equnipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019268號 | 有效日期: 2013/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark PFT ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至心儀器有限公司

“美敦力”博特多植入式心臟去顫器

英文品名: “Medtronic” Protecta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022094號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D364TRG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

“波士頓科技”奧斯卡插栓

英文品名: “Boston Scientific” Oscor VV-PLUG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029766號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“十美牌”球泵型微量輸液器

英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: “Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006269號 | 有效日期: 2012/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫彥有限公司

“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “NeilMed” Sinugator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013822號 | 有效日期: 2019/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科司美有限公司

滴牌粗顆粒衛生套

英文品名: Drippp Particles condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031242號 | 有效日期: 2023/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 粗顆粒;闊度:52±2mm(3pcs, 12pcs);顏色:Natural以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾凱國際有限公司

嬰兒處理台

英文品名: "YON DON" INFANT CARE CENTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000376號 | 有效日期: 1999/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YD-I-C-SC,YD-I-C-SCOH. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞達企業有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

北匠醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: ayfo cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008622號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北匠醫療輔具股份有限公司

“開力”氬氦刀治療系統專用配件

英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 | 有效日期: 2024/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

T型管

英文品名: "ESCHMANN" KEHR T-TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003228號 | 有效日期: 1989/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“佳能”磁振造影診斷裝置

英文品名: “Canon” Vantage Titan MRI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028265號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vantage Titan MODEL MRT-1510以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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