“優偉”製氧機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優偉”製氧機的英文品名是“Uwish” Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器製字第006383號, 有效日期是2024/02/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是易特聯合科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優偉”製氧機
英文品名“Uwish” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白
限制項目國 產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號GMP0882

許可證字號

衛部醫器製字第006383號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/27

發證日期

2019/02/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“優偉”製氧機

英文品名

“Uwish” Oxygen Concentrator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

易特聯合科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路12號7樓

申請商統一編號

28029295

製造商名稱

易特聯合科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/03/22

製造許可登錄編號

GMP0882

“優偉”製氧機地圖 [ 導航 ]

“優偉”製氧機的地址位於

新北市五股區五權七路12號7樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “優偉”製氧機 相關資料

@ “優偉”製氧機 於 出進口廠商登記資料

統一編號28029295
原始登記日期20051226
核發日期20240320
廠商中文名稱易特聯合科技股份有限公司
廠商英文名稱E-TOP UNION INC.
中文營業地址臺北市中山區長春路368號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 368, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104706, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O宗
電話號碼02-22988658
傳真號碼02-22898189
進口資格
出口資格
統一編號: 28029295
原始登記日期: 20051226
核發日期: 20240320
廠商中文名稱: 易特聯合科技股份有限公司
廠商英文名稱: E-TOP UNION INC.
中文營業地址: 臺北市中山區長春路368號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 368, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104706, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O宗
電話號碼: 02-22988658
傳真號碼: 02-22898189
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “優偉”製氧機 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402041004
中文品名"西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)
英文品名"Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SINGAPORE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402041004
中文品名: "西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SINGAPORE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353803
中文品名“易特”正壓呼吸系統
英文品名“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號GMP0882
許可證字號: 衛署醫器製字第003538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353803
中文品名: “易特”正壓呼吸系統
英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: GMP0882

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220413
發證日期20120413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353803
中文品名“易特”正壓呼吸系統
英文品名“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP0882
許可證字號: 衛署醫器製字第003538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220413
發證日期: 20120413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353803
中文品名: “易特”正壓呼吸系統
英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP0882

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980806
中文品名“博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名“BRAEBON” MediByte
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號28029295
製造商名稱BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號QSD13207
許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980806
中文品名: “博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名: “BRAEBON” MediByte
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: QSD13207

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20170629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980806
中文品名“博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名“BRAEBON” MediByte
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170717
製造許可登錄編號QSD13207
許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20170629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980806
中文品名: “博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名: “BRAEBON” MediByte
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170717
製造許可登錄編號: QSD13207

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/02
發證日期2019/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091406
中文品名"新耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SINGAPORE
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2019/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091406
中文品名: "新耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SINGAPORE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/14
發證日期2020/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429209
中文品名“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號28029295
製造商名稱Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2020/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600429209
中文品名: “家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址: Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250814
發證日期20200814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429209
中文品名“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250814
發證日期: 20200814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600429209
中文品名: “家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址: Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “優偉”製氧機 相關資料

@ “優偉”製氧機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱易特聯合科技股份有限公司
公司統一編號28029295
業者地址台北市松山區基隆路1段10號5樓之1
食品業者登錄字號F-128029295-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 易特聯合科技股份有限公司
公司統一編號: 28029295
業者地址: 台北市松山區基隆路1段10號5樓之1
食品業者登錄字號: F-128029295-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28029295 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28029295 ...)

# 28029295 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28029295
原始登記日期20051226
核發日期20240320
廠商中文名稱易特聯合科技股份有限公司
廠商英文名稱E-TOP UNION INC.
中文營業地址臺北市中山區長春路368號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 368, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104706, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O宗
電話號碼02-22988658
傳真號碼02-22898189
進口資格
出口資格
統一編號: 28029295
原始登記日期: 20051226
核發日期: 20240320
廠商中文名稱: 易特聯合科技股份有限公司
廠商英文名稱: E-TOP UNION INC.
中文營業地址: 臺北市中山區長春路368號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 368, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104706, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O宗
電話號碼: 02-22988658
傳真號碼: 02-22898189
進口資格:
出口資格:

# 28029295 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱易特聯合科技股份有限公司
公司統一編號28029295
業者地址台北市松山區基隆路1段10號5樓之1
食品業者登錄字號F-128029295-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 易特聯合科技股份有限公司
公司統一編號: 28029295
業者地址: 台北市松山區基隆路1段10號5樓之1
食品業者登錄字號: F-128029295-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402041004
中文品名"西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)
英文品名"Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SINGAPORE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402041004
中文品名: "西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SINGAPORE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353803
中文品名“易特”正壓呼吸系統
英文品名“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號GMP0882
許可證字號: 衛署醫器製字第003538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353803
中文品名: “易特”正壓呼吸系統
英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: GMP0882

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980806
中文品名“博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名“BRAEBON” MediByte
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號28029295
製造商名稱BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號QSD13207
許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980806
中文品名: “博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名: “BRAEBON” MediByte
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: QSD13207

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/02
發證日期2019/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091406
中文品名"新耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SINGAPORE
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2019/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091406
中文品名: "新耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SINGAPORE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/14
發證日期2020/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429209
中文品名“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號28029295
製造商名稱Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2020/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600429209
中文品名: “家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址: Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220413
發證日期20120413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353803
中文品名“易特”正壓呼吸系統
英文品名“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP0882
許可證字號: 衛署醫器製字第003538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220413
發證日期: 20120413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353803
中文品名: “易特”正壓呼吸系統
英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP0882
[ 搜尋所有 28029295 ... ]

根據名稱 易特聯合科技 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 易特聯合科技 ...)

# 易特聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250814
發證日期20200814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429209
中文品名“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250814
發證日期: 20200814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600429209
中文品名: “家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址: Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

# 易特聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20170629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980806
中文品名“博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名“BRAEBON” MediByte
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170717
製造許可登錄編號QSD13207
許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20170629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980806
中文品名: “博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名: “BRAEBON” MediByte
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170717
製造許可登錄編號: QSD13207
[ 搜尋所有 易特聯合科技 ... ]

根據地址 新北市五股區五權七路12號7樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區五權七路12號7樓 ...)

“怡氧"指夾式脈搏血氧儀

英文品名: “UPOC"Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007825號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM100-BW, OM100-BC以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精俐有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: “EFFICIENT”COLD PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001378號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“怡氧"指夾式脈搏血氧儀

英文品名: “UPOC"Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007825號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM100-BW, OM100-BC以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精俐有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: “EFFICIENT”COLD PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001378號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市五股區五權七路12號7樓 ... ]

名稱 易特聯合科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 易特聯合科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長春路368號4樓之1
賴基宗28029295核准設立

臺北市大安區信義路2段178號3樓
陳思瑋83488739核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路368號4樓之1 | 負責人: 賴基宗 | 統編: 28029295 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路2段178號3樓 | 負責人: 陳思瑋 | 統編: 83488739 | 核准設立

地址 新北市五股區五權七路12號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區五權七路12號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路12號1樓
陳永華36208953核准設立

新北市五股區五權七路12號7樓
王仁傑90530775核准設立

新北市五股區五權七路12號7樓
周彩霞23181849核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓
陳麗如07734886核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓
陳麗如12946657核准設立

新北市五股區五權七路12號7樓
王仁傑50992899核准設立

新北市五股區五權七路12號3樓
陳潮慶80152176核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓
蔡佳穎94224876核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號1樓 | 負責人: 陳永華 | 統編: 36208953 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 90530775 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 周彩霞 | 統編: 23181849 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 07734886 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 12946657 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 50992899 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號3樓 | 負責人: 陳潮慶 | 統編: 80152176 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 蔡佳穎 | 統編: 94224876 | 核准設立

與“優偉”製氧機同分類的醫療器材許可證資料集

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

 |