“磊士”雙正壓呼吸系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“磊士”雙正壓呼吸系統的英文品名是“Respironics”BiPAP System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018555號, 有效日期是2013/01/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/04, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是BiPAP auto SV , 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亞靖儀器有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第018555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/21
發證日期2008/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601855502
中文品名“磊士”雙正壓呼吸系統
英文品名“Respironics”BiPAP System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BiPAP auto SV , 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE, PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018555號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/21

發證日期

2008/01/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601855502

中文品名

“磊士”雙正壓呼吸系統

英文品名

“Respironics”BiPAP System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BiPAP auto SV , 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞靖儀器有限公司

申請商地址

新北市新店區安祥路147巷53號4樓

申請商統一編號

80013294

製造商名稱

RESPIRONICS INC.

製造廠廠址

1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE, PA 15668 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/08/04

製造許可登錄編號

(空)

“磊士”雙正壓呼吸系統地圖 [ 導航 ]

“磊士”雙正壓呼吸系統的地址位於

新北市新店區安祥路147巷53號4樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “磊士”雙正壓呼吸系統 相關資料

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號80013294
原始登記日期20030408
核發日期20210814
廠商中文名稱亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O枝
電話號碼02-31514099
傳真號碼02-31514100
進口資格
出口資格
統一編號: 80013294
原始登記日期: 20030408
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱: ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O枝
電話號碼: 02-31514099
傳真號碼: 02-31514100
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “磊士”雙正壓呼吸系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161221
發證日期20111221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161221
發證日期: 20111221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/19
發證日期2012/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401149202
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/19
發證日期: 2012/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401149202
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220319
發證日期20120319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401149202
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220319
發證日期: 20120319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401149202
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601888201
中文品名“磊士”氧氣濃縮機
英文品名“Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601888201
中文品名: “磊士”氧氣濃縮機
英文品名: “Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130602
發證日期20080602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601888201
中文品名“磊士”氧氣濃縮機
英文品名“Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130602
發證日期: 20080602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601888201
中文品名: “磊士”氧氣濃縮機
英文品名: “Respironics” EverGo Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091009
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091009
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101111
註銷理由自請註銷
有效日期20150426
發證日期20100426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091009
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20101112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101111
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150426
發證日期: 20100426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091009
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics”Anethetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20101112
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/11
發證日期2010/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168904
中文品名“磊士”呼吸器
英文品名“Respironics” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Trilogy 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號QSD3162
許可證字號: 衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/11
發證日期: 2010/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168904
中文品名: “磊士”呼吸器
英文品名: “Respironics” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Trilogy 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: QSD3162

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151111
發證日期20101111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168904
中文品名“磊士”呼吸器
英文品名“Respironics” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Trilogy 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號QSD3162
許可證字號: 衛署醫器輸字第021689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151111
發證日期: 20101111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602168904
中文品名: “磊士”呼吸器
英文品名: “Respironics” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Trilogy 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: QSD3162

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601707506
中文品名"磊士"氧氣濃縮機
英文品名"RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601707506
中文品名: "磊士"氧氣濃縮機
英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址: 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110904
發證日期20060904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601707506
中文品名"磊士"氧氣濃縮機
英文品名"RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110904
發證日期: 20060904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601707506
中文品名: "磊士"氧氣濃縮機
英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MILLENNIUM M5 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,MILLENNIUM M10 CONCENTRATOR WITH AND WITHOUT OPI,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS GEORGIA, INC.
製造廠廠址: 175 CHASTAIN MEADOWS COURT KENNESAW, GA 30144, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/01
發證日期2006/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/01
發證日期: 2006/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101111
註銷理由自請註銷
有效日期20111101
發證日期20061101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20101112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101111
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20111101
發證日期: 20061101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20101112
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/10
發證日期2008/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889500
中文品名“磊士”陽壓呼吸系統
英文品名“Respironics” CPAP System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REMstar Auto M Series with A-Flex ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/10
發證日期: 2008/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889500
中文品名: “磊士”陽壓呼吸系統
英文品名: “Respironics” CPAP System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REMstar Auto M Series with A-Flex ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130610
發證日期20080610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889500
中文品名“磊士”陽壓呼吸系統
英文品名“Respironics” CPAP System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REMstar Auto M Series with A-Flex ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130610
發證日期: 20080610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889500
中文品名: “磊士”陽壓呼吸系統
英文品名: “Respironics” CPAP System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: REMstar Auto M Series with A-Flex ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401149209
中文品名“佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名“BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401149209
中文品名: “佰特”皮膚壓力保護墊(未滅菌)
英文品名: “BETTER” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “磊士”雙正壓呼吸系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80013294 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80013294 ...)

# 80013294 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80013294
原始登記日期20030408
核發日期20210814
廠商中文名稱亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O枝
電話號碼02-31514099
傳真號碼02-31514100
進口資格
出口資格
統一編號: 80013294
原始登記日期: 20030408
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 亞靖儀器有限公司
廠商英文名稱: ASIAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Aly. 7, Ln. 128, Lianxing St., Xizhi Dist., New Taipei City 22167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O枝
電話號碼: 02-31514099
傳真號碼: 02-31514100
進口資格:
出口資格:

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/01
發證日期2006/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528702
中文品名“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/01
發證日期: 2006/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528702
中文品名: “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES)
製造廠廠址: 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530402
中文品名“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)
英文品名“BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BS INTERNAIONAL CO., LTD
製造廠廠址KYOLLM PLAZA BUILDING 307 SANGGYE 5DONG 450 NOWON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530402
中文品名: “彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)
英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BS INTERNAIONAL CO., LTD
製造廠廠址: KYOLLM PLAZA BUILDING 307 SANGGYE 5DONG 450 NOWON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533602
中文品名“史錫” 磊士氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“SMC”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SMC MEDICAL MANUFACTURING DIVISION
製造廠廠址360 REED STREET SOMERSET, WISCONSIN 54025, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533602
中文品名: “史錫” 磊士氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “SMC”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SMC MEDICAL MANUFACTURING DIVISION
製造廠廠址: 360 REED STREET SOMERSET, WISCONSIN 54025, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021283號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/29
發證日期2010/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602128302
中文品名“磊士”多重睡眠生理記錄儀
英文品名“Respironics” Polysomnography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Alice LE System以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/29
發證日期: 2010/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602128302
中文品名: “磊士”多重睡眠生理記錄儀
英文品名: “Respironics” Polysomnography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Alice LE System以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000308號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2011/10/25
發證日期2006/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600030801
中文品名“磊士”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/10/25
發證日期: 2006/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600030801
中文品名: “磊士”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.
製造廠廠址: BLOCK 6, TONG XI CHONG 2ND INDUSTRIAL DISTRICT, TONG XI CHONG VILLAGE, BAO ON DISTRICT, SHENZHEN, P.R.C. 815105
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/13
發證日期2012/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205600
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/13
發證日期: 2012/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205600
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80013294 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876906
中文品名“ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名“Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876906
中文品名: “ 磊士”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 1001 MURRY RIDGE LANE MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/11/12
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 80013294 ... ]

根據名稱 亞靖儀器 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 亞靖儀器 ...)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/08
發證日期2012/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144901
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/08
發證日期: 2012/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144901
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220308
發證日期20120308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401144901
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220308
發證日期: 20120308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401144901
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 13F, KOLON DIGITAL TOWER ASTON. #505-14 GASAN-DONG GEUMCHEON-GU SEOUL 153-803 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401147907
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401147907
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "BETTER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: BETTER 4 PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 191-4, KUMDANG-RI, MADO-MYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220813
發證日期20120813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205600
中文品名"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220813
發證日期: 20120813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205600
中文品名: "亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: INTRINSIC THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 30 COMMERCE WAY WOBURN MA, 01801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 亞靖儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161221
發證日期20111221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600154606
中文品名"亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞靖儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號80013294
製造商名稱M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001546號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161221
發證日期: 20111221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600154606
中文品名: "亞靖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "M.L." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
申請商地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
申請商統一編號: 80013294
製造商名稱: M.L. ELECTRICAL (NANTONG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 XINGTAI ROAD, GANGZHA, NANTONG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 亞靖儀器 ... ]

根據地址 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 ...)

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002071號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002071號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016694號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: “3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Move Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020544號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾菲貝特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019752號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: “3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020581號 | 有效日期: 2024/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"系譜" CAD/CAM 光學取模應用軟體(未滅菌)

英文品名: "3Shape" Optical Impression Software for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019648號 | 有效日期: 2023/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015182號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002071號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002071號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016694號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: “3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Move Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020544號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾爾菲貝特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019752號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: “3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020581號 | 有效日期: 2024/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"系譜" CAD/CAM 光學取模應用軟體(未滅菌)

英文品名: "3Shape" Optical Impression Software for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019648號 | 有效日期: 2023/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015182號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 ... ]

名稱 亞靖儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞靖儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓
張靖枝80013294核准設立

登記地址: 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 | 負責人: 張靖枝 | 統編: 80013294 | 核准設立

與“磊士”雙正壓呼吸系統同分類的醫療器材許可證資料集

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

 |