“磊士”雙正壓呼吸系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“磊士”雙正壓呼吸系統的英文品名是“Respironics”BiPAP System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018555號, 有效日期是2013/01/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/04, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是BiPAP auto SV , 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亞靖儀器有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第018555號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/21

發證日期

2008/01/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601855502

中文品名

“磊士”雙正壓呼吸系統

英文品名

“Respironics”BiPAP System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BiPAP auto SV , 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞靖儀器有限公司

申請商地址

新北市新店區安祥路147巷53號4樓

申請商統一編號

80013294

製造商名稱

RESPIRONICS INC.

製造廠廠址

1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE, PA 15668 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2015/08/04

製造許可登錄編號

(空)

“磊士”雙正壓呼吸系統地圖

“磊士”雙正壓呼吸系統的地址位於

新北市新店區安祥路147巷53號4樓

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與“磊士”雙正壓呼吸系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “富宥”電動輪椅

    英文品名: “FOR YOU”Power Wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製字第002367號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-100,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年11月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:FC-100TR、FC-100AT、FC-100AR。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富宥科技股份有限公司

  2. 藍菲司軟式隱形眼鏡

    英文品名: Lenphs Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002368號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

  3. 可立穩膠原蛋白顆粒

    英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第002369號 | 有效日期: 2012/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

  4. “成光”電動輪椅

    英文品名: “Sunpex”Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製字第002370號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PW03, WL4021, 以下空白.增加規格:WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 成光科技股份有限公司

  5. “成光”電動代步車

    英文品名: “Sunpex”motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第002371號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 成光科技股份有限公司

  6. “慶暐”洗牙機頭

    英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2022/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K,以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

  7. 卡特益散光軟式隱形眼鏡

    英文品名: Catere Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002373號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、綠色、紫色,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

  8. “優你康”愛美彩色軟性隱形眼鏡

    英文品名: “UNICON”EYE MAY COLOR SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002374號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年5月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年5月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

  9. “優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡

    英文品名: “UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002375號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色,含水量:38%,以下空白。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

  10. “愷得”進氣端-矽質蛇型保溫套管

    英文品名: “VADI”Inspiratory Insulation Heater | 許可證字號: 衛署醫器製字第002376號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-31101, 800-32201, 200-31007,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

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