"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管
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中文品名"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管的英文品名是"COVIDIEN" Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube, 許可證字號是衛署醫器輸字第018582號, 有效日期是2018/02/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/03/16, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣柯惠股份有限公司.

#"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018582號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2018/02/04
發證日期	2008/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601858202
中文品名	"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管
英文品名	"COVIDIEN" Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	QSD4735

許可證字號

衛署醫器輸字第018582號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/16

註銷理由

公司歇業

有效日期

2018/02/04

發證日期

2008/02/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601858202

中文品名

"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管

英文品名

"COVIDIEN" Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣柯惠股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/03/22

製造許可登錄編號

QSD4735

"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管地圖 [ 導航 ]

"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管的地址位於

台北市松山區敦化南路一段2號6樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2015/11/15
發證日期	2005/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601298000
中文品名	"柯惠" 套管針
英文品名	"Covidien" Trocar Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	QSD4556

許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2015/11/15

發證日期: 2005/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601298000

中文品名: "柯惠" 套管針

英文品名: "Covidien" Trocar Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: QSD4556

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170316
註銷理由	公司歇業
有效日期	20151115
發證日期	20051115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601298000
中文品名	"柯惠" 套管針
英文品名	"Covidien" Trocar Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20170322
製造許可登錄編號	QSD4556

許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170316

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 20151115

發證日期: 20051115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601298000

中文品名: "柯惠" 套管針

英文品名: "Covidien" Trocar Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 20170322

製造許可登錄編號: QSD4556

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/02
發證日期	2006/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601695301
中文品名	"萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名	"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/08/02

發證日期: 2006/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601695301

中文品名: "萬靈科"普特睡眠呼吸器

英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE

製造廠廠址: PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110802
發證日期	20060802
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601695301
中文品名	"萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名	"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130118

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110802

發證日期: 20060802

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601695301

中文品名: "萬靈科"普特睡眠呼吸器

英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE

製造廠廠址: PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2015/11/03
發證日期	2005/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601289802
中文品名	"柯惠" 穿刺套管
英文品名	"Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN
製造廠廠址	BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	QSD3570

許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2015/11/03

發證日期: 2005/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601289802

中文品名: "柯惠" 穿刺套管

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN

製造廠廠址: BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: QSD3570

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170316
註銷理由	公司歇業
有效日期	20151103
發證日期	20051103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601289802
中文品名	"柯惠" 穿刺套管
英文品名	"Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN
製造廠廠址	BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170322
製造許可登錄編號	QSD3570

許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170316

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 20151103

發證日期: 20051103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601289802

中文品名: "柯惠" 穿刺套管

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN

製造廠廠址: BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170322

製造許可登錄編號: QSD3570

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/09/23
發證日期	1986/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600441002
中文品名	〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名	"TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址	154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/07/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2008/09/23

發證日期: 1986/09/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600441002

中文品名: 〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.

製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/07/29

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20080923
發證日期	19860923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600441002
中文品名	〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名	"TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址	154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20140729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140725

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20080923

發證日期: 19860923

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600441002

中文品名: 〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.

製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20140729

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2015/09/12
發證日期	2005/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601187001
中文品名	"柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名	"Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2015/09/12

發證日期: 2005/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601187001

中文品名: "柯惠" 麥林可喉切除術導管

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170316
註銷理由	公司歇業
有效日期	20150912
發證日期	20050912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601187001
中文品名	"柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名	"Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170322
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170316

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 20150912

發證日期: 20050912

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601187001

中文品名: "柯惠" 麥林可喉切除術導管

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170322

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1990/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600604400
中文品名	速縫皮膚縫合器
英文品名	"CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址	#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2007/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1990/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600604400

中文品名: 速縫皮膚縫合器

英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.

製造廠廠址: #59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2007/08/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070828
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19900824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600604400
中文品名	速縫皮膚縫合器
英文品名	"CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址	#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20070830
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070828

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19900824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600604400

中文品名: 速縫皮膚縫合器

英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.

製造廠廠址: #59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20070830

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2015/11/14
發證日期	2005/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400190403
中文品名	"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)
英文品名	"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2015/11/14

發證日期: 2005/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400190403

中文品名: "柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170316
註銷理由	公司歇業
有效日期	20151114
發證日期	20051114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400190403
中文品名	"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)
英文品名	"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20170322
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170316

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 20151114

發證日期: 20051114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400190403

中文品名: "柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 20170322

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/30
發證日期	2005/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400216407
中文品名	"肯特利" 親水性敷料
英文品名	"Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址	130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/30

發證日期: 2005/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400216407

中文品名: "肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP

製造廠廠址: 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101130
發證日期	20051130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400216407
中文品名	"肯特利" 親水性敷料
英文品名	"Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址	130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130118

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101130

發證日期: 20051130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400216407

中文品名: "肯特利" 親水性敷料

英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP

製造廠廠址: 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2015/12/01
發證日期	2005/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400218209
中文品名	"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名	"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2015/12/01

發證日期: 2005/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400218209

中文品名: "柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170316
註銷理由	公司歇業
有效日期	20151201
發證日期	20051201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400218209
中文品名	"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名	"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20170322
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170316

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 20151201

發證日期: 20051201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400218209

中文品名: "柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 20170322

製造許可登錄編號: (空)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/09/23
發證日期	1986/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600441203
中文品名	特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名	"DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址	FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2007/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/09/23

發證日期: 1986/09/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600441203

中文品名: 特克龍聚酯外科用縫合線附針

英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線（附針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.

製造廠廠址: FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2007/08/30

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的 "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第016920號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/11/15
發證日期	1988/11/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201692006
中文品名	"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名	CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症	靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016920號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/31

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2008/11/15

發證日期: 1988/11/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201692006

中文品名: "麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)

適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第016938號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/11/25
發證日期	1988/11/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201693802
中文品名	"麥林可" 康利造影劑４３注射液
英文品名	CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V)
適應症	頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016938號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/31

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2008/11/25

發證日期: 1988/11/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201693802

中文品名: "麥林可" 康利造影劑４３注射液

英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V)

適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第017088號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2004/02/25
發證日期	1989/02/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201708809
中文品名	識得康利造影劑注射液
英文品名	CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症	逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址	ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第017088號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/31

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2004/02/25

發證日期: 1989/02/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201708809

中文品名: 識得康利造影劑注射液

英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%

適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134

製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第018460號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/02/05
發證日期	1991/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201846008
中文品名	歐得利１６０造影劑
英文品名	OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症	作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018460號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/02/05

發證日期: 1991/02/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201846008

中文品名: 歐得利１６０造影劑

英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%

適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/04/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第018380號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/12/11
發證日期	1990/12/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201838000
中文品名	"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名	MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症	排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2014/04/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;小瓶;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018380號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/12/11

發證日期: 1990/12/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201838000

中文品名: "麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液

英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL

適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2014/04/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第018504號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/03/09
發證日期	1991/03/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201850402
中文品名	加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名	CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT"
適應症	排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2014/04/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018504號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/03/09

發證日期: 1991/03/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201850402

中文品名: 加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液

英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT"

適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2014/04/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第018503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/03/09
發證日期	1991/03/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201850300
中文品名	加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液
英文品名	CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT"
適應症	下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2014/04/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/03/09

發證日期: 1991/03/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201850300

中文品名: 加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液

英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT"

適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2014/04/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第018502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/03/09
發證日期	1991/03/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201850201
中文品名	"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名	CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症	靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2014/04/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018502號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/03/09

發證日期: 1991/03/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201850201

中文品名: "麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"

適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2014/04/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第019237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/10/01
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	2002/05/18
發證日期	1992/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201923700
中文品名	加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名	YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症	逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2003/05/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019237號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/10/01

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 2002/05/18

發證日期: 1992/05/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201923700

中文品名: 加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"

適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段90號16樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2003/05/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第019347號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/07/03
發證日期	1992/07/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201934704
中文品名	康利造影劑３２５注射液
英文品名	CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症	靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2010/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第019347號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/31

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2007/07/03

發證日期: 1992/07/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201934704

中文品名: 康利造影劑３２５注射液

英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"

適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2010/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

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# 16444846 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號	16444846
公司名稱	台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)
核准日期	19980414

統一編號: 16444846

公司名稱: 台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

核准日期: 19980414

# 16444846 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第019237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/10/01
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	2002/05/18
發證日期	1992/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201923700
中文品名	加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名	YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症	逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2003/05/13
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019237號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/10/01

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 2002/05/18

發證日期: 1992/05/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201923700

中文品名: 加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"

適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段90號16樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2003/05/13

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 16444846 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第016920號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/11/15
發證日期	1988/11/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201692006
中文品名	"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名	CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症	靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第016920號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/31

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2008/11/15

發證日期: 1988/11/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201692006

中文品名: "麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)

適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 16444846 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第017088號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2004/02/25
發證日期	1989/02/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201708809
中文品名	識得康利造影劑注射液
英文品名	CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症	逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址	ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第017088號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/31

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2004/02/25

發證日期: 1989/02/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201708809

中文品名: 識得康利造影劑注射液

英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%

適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134

製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

# 16444846 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第018380號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/12/11
發證日期	1990/12/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201838000
中文品名	"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名	MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症	排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2014/04/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;小瓶;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018380號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/12/11

發證日期: 1990/12/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201838000

中文品名: "麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液

英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL

適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2014/04/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

# 16444846 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第019347號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/07/03
發證日期	1992/07/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201934704
中文品名	康利造影劑３２５注射液
英文品名	CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症	靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2010/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第019347號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/31

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2007/07/03

發證日期: 1992/07/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201934704

中文品名: 康利造影劑３２５注射液

英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"

適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2010/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

# 16444846 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第018460號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/02/05
發證日期	1991/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201846008
中文品名	歐得利１６０造影劑
英文品名	OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症	作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型	注射劑
包裝	小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址	8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018460號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/02/05

發證日期: 1991/02/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201846008

中文品名: 歐得利１６０造影劑

英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%

適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: MALLINCKRODT INC.

製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/04/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

# 16444846 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第018502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/03/09
發證日期	1991/03/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201850201
中文品名	"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名	CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症	靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址	7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2014/04/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018502號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2011/03/09

發證日期: 1991/03/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201850201

中文品名: "麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液

英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"

適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2014/04/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

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# 台灣柯惠於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第017999號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2017/04/10
發證日期	2007/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601799904
中文品名	"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片
英文品名	"Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	QSD4891

許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2017/04/10

發證日期: 2007/04/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601799904

中文品名: "柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: QSD4891

# 台灣柯惠於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第017999號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170316
註銷理由	公司歇業
有效日期	20170410
發證日期	20070410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601799904
中文品名	"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片
英文品名	"Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20170322
製造許可登錄編號	QSD4891

許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170316

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 20170410

發證日期: 20070410

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601799904

中文品名: "柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片

英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 20170322

製造許可登錄編號: QSD4891

# 台灣柯惠於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000303號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2015/08/08
發證日期	2005/08/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400030301
中文品名	"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)
英文品名	"Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2015/08/08

發證日期: 2005/08/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400030301

中文品名: "柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣柯惠於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2015/12/01
發證日期	2005/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400218209
中文品名	"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名	"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2015/12/01

發證日期: 2005/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400218209

中文品名: "柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣柯惠於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第023722號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/07/01
發證日期	2012/07/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602372202
中文品名	“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統
英文品名	“Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyurethane Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	120023A
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN
製造廠廠址	60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/06/21
製造許可登錄編號	QSD5100

許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/06/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/07/01

發證日期: 2012/07/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602372202

中文品名: “柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyurethane Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 120023A

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN

製造廠廠址: 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/06/21

製造許可登錄編號: QSD5100

# 台灣柯惠於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第025679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2018/12/27
發證日期	2013/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602567901
中文品名	“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管
英文品名	“Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	QSD4735

許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2018/12/27

發證日期: 2013/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602567901

中文品名: “柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管

英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: QSD4735

# 台灣柯惠於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000236號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2020/07/12
發證日期	2005/07/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400023609
中文品名	“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)
英文品名	“Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	QSD4705

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000236號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2020/07/12

發證日期: 2005/07/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400023609

中文品名: “柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)

英文品名: “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: QSD4705

# 台灣柯惠於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003639號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/16
註銷理由	公司歇業
有效日期	2016/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400363907
中文品名	“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌）
英文品名	“Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2017/03/22
製造許可登錄編號	QSD4945

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/03/16

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2016/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400363907

中文品名: “柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌）

英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5810 氣道連接器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓

申請商統一編號: 16444846

製造商名稱: COVIDIEN LLC

製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2017/03/22

製造許可登錄編號: QSD4945

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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區敦化南路一段2號6樓 ...)

"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034400號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格MMT-7910W1、MMT-7910W2、MMT-7910W3、MMT-7910W5、MMT-7911W1、MMT-7911W2、MMT-7911W3、MMT-7911W5。(二)詳如... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008020號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008365號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005404號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱台灣柯惠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣柯惠股份有限公司台中分公司臺中市西區忠明南路４９７號１５樓	劉衛榮	80307024	廢止
台灣柯惠股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號6樓	蕭經世	16444846	合併解散 (106年01月25日府產業商字第1059602341號)
台灣柯惠股份有限公司高雄分公司高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２	劉衛榮	80307018	廢止

台灣柯惠股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路４９７號１５樓 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307024 | 廢止

台灣柯惠股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號6樓 | 負責人: 蕭經世 | 統編: 16444846 | 合併解散 (106年01月25日府產業商字第1059602341號)

台灣柯惠股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２ | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307018 | 廢止

與"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司