@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000035號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600003502 |
| 中文品名 | EMW聽診器(未滅菌) |
| 英文品名 | EMW Stethoscope (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號 | 30433341 |
| 製造商名稱 | WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY |
| 製造廠廠址 | NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000035號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600003502 |
| 中文品名: EMW聽診器(未滅菌) |
| 英文品名: EMW Stethoscope (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY |
| 製造廠廠址: NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000035號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600003502 |
| 中文品名: EMW聽診器(未滅菌) |
| 英文品名: EMW Stethoscope (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: WUXI KAISHUN MEDICAL APPATUS FACTORY |
| 製造廠廠址: NO. 90 EAST STREET ZHANGJING TOWS, WUXI CITY JIANGSU CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000016號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/14 |
| 發證日期 | 2005/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600001601 |
| 中文品名 | "優美" 採血針 |
| 英文品名 | "U-MED" BLOOD LANCETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g；2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號 | 30433341 |
| 製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000016號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/14 |
| 發證日期: 2005/10/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600001601 |
| 中文品名: "優美" 採血針 |
| 英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g；2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000016號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151014 |
| 發證日期 | 20051014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600001601 |
| 中文品名 | "優美" 採血針 |
| 英文品名 | "U-MED" BLOOD LANCETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g；2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號 | 30433341 |
| 製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000016號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151014 |
| 發證日期: 20051014 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600001601 |
| 中文品名: "優美" 採血針 |
| 英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. TYPE:TWIST TOP, SPECIFICATIONS:21-30g；2. TYPE:STAINLESS STEEL, SPECIFICATIONS:LARGE, SMALL。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/04/09 |
| 發證日期: 2009/04/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002420號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190409 |
| 發證日期: 20090409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140610 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000478號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/09/19 |
| 發證日期: 2005/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400047807 |
| 中文品名: "優美"聽診器 (未滅菌) |
| 英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1875 聽診器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動聽診器，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: U-MED INDUSTRIAL INC |
| 製造廠廠址: 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/28 |
| 發證日期 | 2005/09/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600001203 |
| 中文品名 | “優美” 手術刀片（滅菌） |
| 英文品名 | “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES（Sterile） |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號 | 30433341 |
| 製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/09/28 |
| 發證日期: 2005/09/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600001203 |
| 中文品名: “優美” 手術刀片（滅菌） |
| 英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES（Sterile） |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150928 |
| 發證日期 | 20050928 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600001203 |
| 中文品名 | “優美” 手術刀片（滅菌） |
| 英文品名 | “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES（Sterile） |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號 | 30433341 |
| 製造商名稱 | WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址 | NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20150928 |
| 發證日期: 20050928 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600001203 |
| 中文品名: “優美” 手術刀片（滅菌） |
| 英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES（Sterile） |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/04/24 |
| 發證日期: 2013/04/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: 順易利實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004593號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20180424 |
| 發證日期: 20130424 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “U-MED”Medical Mask (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: 順易利實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002145號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/07/28 |
| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期: 2013/05/26 |
| 發證日期: 2008/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “優美”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 |
| 製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/08/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000043號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/17 |
| 發證日期: 2005/10/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200004308 |
| 中文品名: 宜美威電子血壓計 |
| 英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP3BW1-A, 以下空白。BP3AD1-A, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: NO. 497, TA LANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000147號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20110728 |
| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期: 20160330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600014700 |
| 中文品名: "宜美威" 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: E1, E2, E3,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市忠孝一路４９１巷５號 |
| 申請商統一編號: 30433341 |
| 製造商名稱: XIANTAOJINHONG HYGIENIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 11 DUN, SHAZUI, JIANGHAN ECONOMIC ZONE XIANTAO HUBEI CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20110803 |
| 製造許可登錄編號: (空) |