"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件的英文品名是"ALSIUS" HYPOTHERMIA INTRAVENOUS COOLING SYSTEM AND ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器輸字第014201號, 有效日期是2011/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是COOLGARD 3000, CG-500D, CL-2085CO, CL-2295CO, IC-3585CO, IC-3893CO, FR-5093CO以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601420109
中文品名"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件
英文品名"ALSIUS" HYPOTHERMIA INTRAVENOUS COOLING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5900 熱調節系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COOLGARD 3000, CG-500D, CL-2085CO, CL-2295CO, IC-3585CO, IC-3893CO, FR-5093CO以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ALSIUS CORPORATION
製造廠廠址15770 LAGUNA CANYOU ROAD, SUITE 150 IRVINE, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014201號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/23

發證日期

2006/03/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601420109

中文品名

"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件

英文品名

"ALSIUS" HYPOTHERMIA INTRAVENOUS COOLING SYSTEM AND ACCESSORIES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5900 熱調節系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

COOLGARD 3000, CG-500D, CL-2085CO, CL-2295CO, IC-3585CO, IC-3893CO, FR-5093CO以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

ALSIUS CORPORATION

製造廠廠址

15770 LAGUNA CANYOU ROAD, SUITE 150 IRVINE, CA92618 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/10/26

製造許可登錄編號

(空)

"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件地圖 [ 導航 ]

"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件的地址位於

台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 相關資料

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號86022881
原始登記日期19910423
核發日期20230414
廠商中文名稱鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O如
電話號碼02-2733-8238
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86022881
原始登記日期: 19910423
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱: WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O如
電話號碼: 02-2733-8238
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/21
發證日期2006/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601399706
中文品名"美瑞特"勝利加壓器
英文品名"MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/21
發證日期: 2006/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601399706
中文品名: "美瑞特"勝利加壓器
英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110221
發證日期20060221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601399706
中文品名"美瑞特"勝利加壓器
英文品名"MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110221
發證日期: 20060221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601399706
中文品名: "美瑞特"勝利加壓器
英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578603
中文品名"美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名"Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578603
中文品名: "美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578603
中文品名"美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名"Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578603
中文品名: "美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/10
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期2003/09/25
發證日期1998/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600884900
中文品名週邊血管支架
英文品名VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/10
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 2003/09/25
發證日期: 1998/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600884900
中文品名: 週邊血管支架
英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990910
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期20030925
發證日期19980925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600884900
中文品名週邊血管支架
英文品名VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990910
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 20030925
發證日期: 19980925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600884900
中文品名: 週邊血管支架
英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD4414

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: QSD4414

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602815202
中文品名“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名“Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱HEXACATH
製造廠廠址4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD0330
許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602815202
中文品名: “海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: HEXACATH
製造廠廠址: 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD0330

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210121
發證日期20160121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602815202
中文品名“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名“Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱HEXACATH
製造廠廠址4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160203
製造許可登錄編號QSD0330
許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210121
發證日期: 20160121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602815202
中文品名: “海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: HEXACATH
製造廠廠址: 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160203
製造許可登錄編號: QSD0330

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/10/16
發證日期1995/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600765801
中文品名溫控除顫射頻能量產生器
英文品名"EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/10/16
發證日期: 1995/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600765801
中文品名: 溫控除顫射頻能量產生器
英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050302
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20001016
發證日期19951016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600765801
中文品名溫控除顫射頻能量產生器
英文品名"EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050302
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20001016
發證日期: 19951016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600765801
中文品名: 溫控除顫射頻能量產生器
英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20110407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/17
發證日期2007/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808603
中文品名“美樂得”快取血栓清除導管
英文品名“Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格106127-002, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/17
發證日期: 2007/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601808603
中文品名: “美樂得”快取血栓清除導管
英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 106127-002, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170517
發證日期20070517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808603
中文品名“美樂得”快取血栓清除導管
英文品名“Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格106127-002, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170517
發證日期: 20070517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601808603
中文品名: “美樂得”快取血栓清除導管
英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 106127-002, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/04
發證日期2007/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799002
中文品名“美瑞特”百康加壓器
英文品名“Merit”BasixCompak Inflation Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/04
發證日期: 2007/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799002
中文品名: “美瑞特”百康加壓器
英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120404
發證日期20070404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799002
中文品名“美瑞特”百康加壓器
英文品名“Merit”BasixCompak Inflation Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120404
發證日期: 20070404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799002
中文品名: “美瑞特”百康加壓器
英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/03
發證日期2012/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602320900
中文品名“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名“Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD5853
許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/03
發證日期: 2012/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602320900
中文品名: “擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD5853

食品業者登錄資料集 資料集的 "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 相關資料

@ "亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鏵甡企業有限公司
公司統一編號86022881
業者地址台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號A-186022881-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鏵甡企業有限公司
公司統一編號: 86022881
業者地址: 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86022881 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86022881 ...)

# 86022881 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86022881
原始登記日期19910423
核發日期20230414
廠商中文名稱鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O如
電話號碼02-2733-8238
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86022881
原始登記日期: 19910423
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱: WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O如
電話號碼: 02-2733-8238
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602487401
中文品名“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管
英文品名“Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD5853
許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602487401
中文品名: “擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管
英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD5853

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600951502
中文品名〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架
英文品名"ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600951502
中文品名: 〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架
英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009516號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600951601
中文品名〝亞培〞喬斯登週邊血管支架
英文品名JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600951601
中文品名: 〝亞培〞喬斯登週邊血管支架
英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第009517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600951703
中文品名高速路氣球導管
英文品名FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600951703
中文品名: 高速路氣球導管
英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第009542號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2000/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600954202
中文品名冠狀動脈包覆支架
英文品名CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2000/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600954202
中文品名: 冠狀動脈包覆支架
英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/10/27
發證日期2000/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600954304
中文品名冠狀動脈支架
英文品名CORONARY STENT "JOSTENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/10/27
發證日期: 2000/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600954304
中文品名: 冠狀動脈支架
英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/03/01
發證日期1996/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600778301
中文品名伯拉茲除顫導管
英文品名"EPT" BLAZER ABLATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/03/01
發證日期: 1996/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600778301
中文品名: 伯拉茲除顫導管
英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 86022881 ... ]

根據名稱 鏵甡企業 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 鏵甡企業 ...)

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/23
發證日期2002/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601012400
中文品名"雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/23
發證日期: 2002/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601012400
中文品名: "雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址: 340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD4414

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121023
發證日期20021023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601012400
中文品名"雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121023
發證日期: 20021023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601012400
中文品名: "雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址: 340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: QSD4414

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20110407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼MD6201002075
機構名稱鏵甡企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
電話02-27557967
開業狀態開業
機構代碼: MD6201002075
機構名稱: 鏵甡企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
電話: 02-27557967
開業狀態: 開業

# 鏵甡企業 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱鏵甡企業有限公司
公司統一編號86022881
業者地址台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號A-186022881-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鏵甡企業有限公司
公司統一編號: 86022881
業者地址: 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
[ 搜尋所有 鏵甡企業 ... ]

根據地址 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 ...)

""美瑞特"動脈導引鞘

英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"亞士伯支架系統

英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 | 有效日期: 2011/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迎成”恩施導線支持微細導管

英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 | 有效日期: 2019/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"冠狀動脈氣球導管

英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

""美瑞特"動脈導引鞘

英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"亞士伯支架系統

英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 | 有效日期: 2011/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迎成”恩施導線支持微細導管

英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 | 有效日期: 2019/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"冠狀動脈氣球導管

英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 ... ]

鏵甡企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-392-9785

名稱 鏵甡企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鏵甡企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1		蔣玉如86022881核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

與"亞希士" 靜脈內溫度調節系統及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

　|