“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Emerald” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013778號, 有效日期是2024/01/15, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是懇儀股份有限公司.

#“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2014/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401377807
中文品名“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Emerald” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱EMERALD INSTRUMENTS
製造廠廠址FACTORY RORAS ROAD, P.O. BOX 766, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2018/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013778號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/15

發證日期

2014/01/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401377807

中文品名

“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Emerald” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

懇儀股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

70408142

製造商名稱

EMERALD INSTRUMENTS

製造廠廠址

FACTORY RORAS ROAD, P.O. BOX 766, SIALKOT, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

2018/11/22

製造許可登錄編號

(空)

“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70408142
原始登記日期20000821
核發日期20210815
廠商中文名稱懇儀股份有限公司
廠商英文名稱KINDMED CORPORATION
中文營業地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
英文營業地址7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O束
電話號碼07-5546712
傳真號碼07-5546708
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70408142
原始登記日期: 20000821
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 懇儀股份有限公司
廠商英文名稱: KINDMED CORPORATION
中文營業地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O束
電話號碼: 07-5546712
傳真號碼: 07-5546708
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/08
發證日期2011/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602226505
中文品名“瑪珽”高頻電刀及配件
英文品名“Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/08
發證日期: 2011/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602226505
中文品名: “瑪珽”高頻電刀及配件
英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210408
發證日期20110408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602226505
中文品名“瑪珽”高頻電刀及配件
英文品名“Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160524
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210408
發證日期: 20110408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602226505
中文品名: “瑪珽”高頻電刀及配件
英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-05-04。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160524
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338609
中文品名“瑪珽”單極電燒器械
英文品名“Martin” Monopolar Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/11/30
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338609
中文品名: “瑪珽”單極電燒器械
英文品名: “Martin” Monopolar Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/30
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220323
發證日期20120323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338609
中文品名“瑪珽”單極電燒器械
英文品名“Martin” Monopolar Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171130
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220323
發證日期: 20120323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338609
中文品名: “瑪珽”單極電燒器械
英文品名: “Martin” Monopolar Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171130
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/21
發證日期2016/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401628104
中文品名"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/21
發證日期: 2016/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401628104
中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210321
發證日期20160321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401628104
中文品名"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210321
發證日期: 20160321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401628104
中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: INTEGRA YORK PA, INC.
製造廠廠址: 589 DAVIES DRIVE YORK, PA 17402 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160512
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/09
發證日期2008/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400730501
中文品名“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2008/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400730501
中文品名: “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181209
發證日期20081209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400730501
中文品名“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181209
發證日期: 20081209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400730501
中文品名: “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150512
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727502
中文品名“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名“Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727502
中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231125
發證日期20081125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727502
中文品名“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名“Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231125
發證日期: 20081125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727502
中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180807
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401802700
中文品名"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名"Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱BAHADIR CORPORATION
製造廠廠址SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401802700
中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: BAHADIR CORPORATION
製造廠廠址: SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20170630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401802700
中文品名"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名"Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱BAHADIR CORPORATION
製造廠廠址SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20170630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401802700
中文品名: "殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: BAHADIR CORPORATION
製造廠廠址: SABANOGLU MAHALLESI ORGANIZE SANAYI CD., 55330 TEKKEYOY/SAMSUN, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409103
中文品名"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409103
中文品名: "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址: 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004091號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110420
發證日期20060420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409103
中文品名"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409103
中文品名: "怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址: 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402219500
中文品名“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名“Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402219500
中文品名: “殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)
英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield Massachusetts 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/05/11
發證日期2010/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101503
中文品名“瑪珽”邁斯電刀及配件
英文品名“Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/05/11
發證日期: 2010/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101503
中文品名: “瑪珽”邁斯電刀及配件
英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第021015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200511
發證日期20100511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101503
中文品名“瑪珽”邁斯電刀及配件
英文品名“Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20151201
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200511
發證日期: 20100511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101503
中文品名: “瑪珽”邁斯電刀及配件
英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20151201
製造許可登錄編號: QSD8682

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727301
中文品名“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727301
中文品名: “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181125
發證日期20081125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727301
中文品名“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181125
發證日期: 20081125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727301
中文品名: “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150512
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱懇儀股份有限公司
公司統一編號70408142
業者地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
食品業者登錄字號E-170408142-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 懇儀股份有限公司
公司統一編號: 70408142
業者地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70408142 找到的相關資料

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# 70408142 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70408142
原始登記日期20000821
核發日期20210815
廠商中文名稱懇儀股份有限公司
廠商英文名稱KINDMED CORPORATION
中文營業地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
英文營業地址7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O束
電話號碼07-5546712
傳真號碼07-5546708
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70408142
原始登記日期: 20000821
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 懇儀股份有限公司
廠商英文名稱: KINDMED CORPORATION
中文營業地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 35, Dujing Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 80465, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O束
電話號碼: 07-5546712
傳真號碼: 07-5546708
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602338609
中文品名“瑪珽”單極電燒器械
英文品名“Martin” Monopolar Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/11/30
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602338609
中文品名: “瑪珽”單極電燒器械
英文品名: “Martin” Monopolar Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/30
製造許可登錄編號: QSD8682

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602486105
中文品名“瑪珽”拓達滅菌盒
英文品名“Martin”MicroStop Sterile Container
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/01/09
製造許可登錄編號QSD8761
許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602486105
中文品名: “瑪珽”拓達滅菌盒
英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/09
製造許可登錄編號: QSD8761

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/09
發證日期2017/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038902
中文品名“凱斯醫療”滅菌盒
英文品名“Case Medical” SteriTite Container
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱CASE MEDICAL INC.
製造廠廠址19 EMPIRE BLVD., SOUTH HACKENSACK, NJ 07606 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/12/05
製造許可登錄編號QSD10256
許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/09
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038902
中文品名: “凱斯醫療”滅菌盒
英文品名: “Case Medical” SteriTite Container
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: CASE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 19 EMPIRE BLVD., SOUTH HACKENSACK, NJ 07606 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/12/05
製造許可登錄編號: QSD10256

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602567101
中文品名“斯特茲”心臟體外震波治療儀
英文品名“Storz Medical” Modulith SLC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Modulith SLC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD8819
許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602567101
中文品名: “斯特茲”心臟體外震波治療儀
英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Modulith SLC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址: LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QSD8819

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727209
中文品名“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)
英文品名“Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727209
中文品名: “瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)
英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/07
製造許可登錄編號: (空)

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727301
中文品名“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727301
中文品名: “瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70408142 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400727502
中文品名“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名“Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400727502
中文品名: “瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)
英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20150618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536607
中文品名"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
英文品名"M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱M DIALYSIS AB
製造廠廠址HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20150623
製造許可登錄編號QSD8687
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20150618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536607
中文品名: "麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: M DIALYSIS AB
製造廠廠址: HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20150623
製造許可登錄編號: QSD8687

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536607
中文品名"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
英文品名"M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱M DIALYSIS AB
製造廠廠址HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8687
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536607
中文品名: "麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: M DIALYSIS AB
製造廠廠址: HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8687

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/23
發證日期2013/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538602
中文品名“斯特茲”體外震波治療儀
英文品名“Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD8819
許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/23
發證日期: 2013/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538602
中文品名: “斯特茲”體外震波治療儀
英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址: LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD8819

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289502
中文品名“瑪珽”氬氣止血儀及配件
英文品名“Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289502
中文品名: “瑪珽”氬氣止血儀及配件
英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8682

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230823
發證日期20130823
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602538602
中文品名“斯特茲”體外震波治療儀
英文品名“Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號QSD8819
許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230823
發證日期: 20130823
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602538602
中文品名: “斯特茲”體外震波治療儀
英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址: LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: QSD8819

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20131220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602567101
中文品名“斯特茲”心臟體外震波治療儀
英文品名“Storz Medical” Modulith SLC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Modulith SLC以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號QSD8819
許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20131220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602567101
中文品名: “斯特茲”心臟體外震波治療儀
英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Modulith SLC以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: STORZ MEDICAL AG
製造廠廠址: LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: QSD8819

# 懇儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211014
發證日期20111014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602289502
中文品名“瑪珽”氬氣止血儀及配件
英文品名“Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱懇儀股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號70408142
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160713
製造許可登錄編號QSD8682
許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602289502
中文品名: “瑪珽”氬氣止血儀及配件
英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 懇儀股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號: 70408142
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160713
製造許可登錄編號: QSD8682
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沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 2021/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 20210408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集

沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 2021/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME MB3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀及配件

英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 | 有效日期: 20210408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

@ 全部藥品許可證資料集
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懇儀股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 電話: 07-554-6712

名稱 懇儀 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 懇儀)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓		鄭月束70408142核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 鄭月束 | 統編: 70408142 | 核准設立

地址 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區篤敬路35號4樓		劉芝藺24978865核准設立

高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓		張美秀41307314核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓		戴宗庭41307383核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２		鄭麗貞69858817歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓		孫麗雯16467832核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓		黃吳智24509499核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號2樓		施如茵24982903核准設立

高雄市鼓山區篤敬路35號3樓		陳秋娟27856387核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號4樓 | 負責人: 劉芝藺 | 統編: 24978865 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓 | 負責人: 張美秀 | 統編: 41307314 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓 | 負責人: 戴宗庭 | 統編: 41307383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２ | 負責人: 鄭麗貞 | 統編: 69858817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 孫麗雯 | 統編: 16467832 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 黃吳智 | 統編: 24509499 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 | 負責人: 施如茵 | 統編: 24982903 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號3樓 | 負責人: 陳秋娟 | 統編: 27856387 | 核准設立

與“艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６００１　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６００１　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

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