“優樂”高佳輸血過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優樂”高佳輸血過濾器的英文品名是“EUROSETS” Goccia Blood filter, 許可證字號是衛署醫器輸字第024789號, 有效日期是2023/03/19, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EU3079, EU3048, EU3050, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是常鈺醫療器材有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第024789號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/19

發證日期

2013/03/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602478900

中文品名

“優樂”高佳輸血過濾器

英文品名

“EUROSETS” Goccia Blood filter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EU3079, EU3048, EU3050

限制項目

輸 入

申請商名稱

常鈺醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號

89637068

製造商名稱

EUROSETS S.r.l.

製造廠廠址

Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ITALY

製程

(空)

異動日期

2017/12/28

製造許可登錄編號

QSD7212

“優樂”高佳輸血過濾器地圖

“優樂”高佳輸血過濾器的地址位於

新北市中和區建八路165號2樓

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與“優樂”高佳輸血過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

    英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

  2. 實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

    英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

  3. “奧庫泰”瓣周漏封堵器

    英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

  4. “愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

    英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  5. 恩多寇動脈導管

    英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

  6. “題爾賽斯”眼科表面干涉儀

    英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

  7. “題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

    英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

  8. 酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

    英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2023/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

  9. 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

    英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2023/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

  10. "泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

    英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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