“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器的英文品名是SCHILLER FRED easyport, 許可證字號是衛署醫器輸字第022911號, 有效日期是2026/10/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FRED easyport,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602291100
中文品名“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器
英文品名SCHILLER FRED easyport
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRED easyport,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號QSD13270

許可證字號

衛署醫器輸字第022911號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/28

發證日期

2011/10/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602291100

中文品名

“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器

英文品名

SCHILLER FRED easyport

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FRED easyport,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

SCHILLER AG

製造廠廠址

ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2021/07/05

製造許可登錄編號

QSD13270

“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器地圖 [ 導航 ]

“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

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上櫃公司基本資料 資料集的 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 相關資料

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130415
公司代號1788
公司名稱杏昌生技股份有限公司
公司簡稱杏昌
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
營利事業統一編號23161816
董事長李忠良
總經理陳國師
發言人李映芬
發言人職稱管理處副總經理
代理發言人張耀元
總機電話6626-1166
成立日期19890213
上市日期20090720
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額445209710
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2768-6668
過戶地址台北市松山區光復北路11巷35號地下1樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1于紀隆
簽證會計師2林恒昇
英文簡稱HCI
英文通訊地址8F.2,NO.2,Ln.609,Sec.5,Chongxin Rd.,Sanchong Dist.,New Taipei City 24159,TaiwaR.O.C.
傳真機號碼2995-3363
電子郵件信箱jerry_pon108@hiclearance.com.tw
網址www.hiclearance.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數44520971
出表日期: 1130415
公司代號: 1788
公司名稱: 杏昌生技股份有限公司
公司簡稱: 杏昌
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
營利事業統一編號: 23161816
董事長: 李忠良
總經理: 陳國師
發言人: 李映芬
發言人職稱: 管理處副總經理
代理發言人: 張耀元
總機電話: 6626-1166
成立日期: 19890213
上市日期: 20090720
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 445209710
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2768-6668
過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號地下1樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 于紀隆
簽證會計師2: 林恒昇
英文簡稱: HCI
英文通訊地址: 8F.2,NO.2,Ln.609,Sec.5,Chongxin Rd.,Sanchong Dist.,New Taipei City 24159,TaiwaR.O.C.
傳真機號碼: 2995-3363
電子郵件信箱: jerry_pon108@hiclearance.com.tw
網址: www.hiclearance.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 44520971

出進口廠商登記資料 資料集的 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 相關資料

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 出進口廠商登記資料

統一編號23161816
原始登記日期19890309
核發日期20230426
廠商中文名稱杏昌生技股份有限公司
廠商英文名稱HI-CLEARANCE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 2, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241401, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O良
電話號碼02-29953318
傳真號碼02-29953363
進口資格
出口資格
統一編號: 23161816
原始登記日期: 19890309
核發日期: 20230426
廠商中文名稱: 杏昌生技股份有限公司
廠商英文名稱: HI-CLEARANCE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 2, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O良
電話號碼: 02-29953318
傳真號碼: 02-29953363
進口資格:
出口資格:

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人杏昌生技股份有限公司
統一編號23161816
核准日期20111003
大陸投資事業台昌國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位
大陸業別管理顧問業
國內投資人: 杏昌生技股份有限公司
統一編號: 23161816
核准日期: 20111003
大陸投資事業: 台昌國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位
大陸業別: 管理顧問業

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人杏昌生技股份有限公司
統一編號23161816
核准日期20030917
大陸投資事業杏泰國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室
大陸業別綜合商品批發業
國內投資人: 杏昌生技股份有限公司
統一編號: 23161816
核准日期: 20030917
大陸投資事業: 杏泰國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室
大陸業別: 綜合商品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)SUCCEED AGENTS LIMITED
對外投資事業名稱(英文)SUCCEED AGENTS LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人杏昌生技股份有限公司
國內負責人黃日華
國內電話02-25706658
國內傳真02-25776311
國內地址臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號23161816
主要營業項目一般投資
核准記錄(空)
核准日期20070611
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): SUCCEED AGENTS LIMITED
對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人: 杏昌生技股份有限公司
國內負責人: 黃日華
國內電話: 02-25706658
國內傳真: 02-25776311
國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號: 23161816
主要營業項目: 一般投資
核准記錄: (空)
核准日期: 20070611
17:: (空)
18:: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別英屬維京群島
業別輻射及電子醫學設備製造業
對外投資事業名稱(中文)高峰貿易有限公司
對外投資事業名稱(英文)HIGH PEAK TRADING LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人杏昌生技股份有限公司
國內負責人黃日華
國內電話02-25706658
國內傳真02-25776311
國內地址臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號23161816
主要營業項目醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣
核准記錄(空)
核准日期20040301
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 輻射及電子醫學設備製造業
對外投資事業名稱(中文): 高峰貿易有限公司
對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人: 杏昌生技股份有限公司
國內負責人: 黃日華
國內電話: 02-25706658
國內傳真: 02-25776311
國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號: 23161816
主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20040301
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2018/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603185201
中文品名“杏昌”紅外線額溫槍
英文品名“HuBDIC” Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HFS-1000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱HuBDIC CO., LTD.
製造廠廠址301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QSD12841
許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2018/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603185201
中文品名: “杏昌”紅外線額溫槍
英文品名: “HuBDIC” Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HFS-1000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: HuBDIC CO., LTD.
製造廠廠址: 301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QSD12841

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603185201
中文品名“杏昌”紅外線額溫槍
英文品名“HuBDIC” Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HFS-1000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱HuBDIC CO., LTD.
製造廠廠址301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210416
製造許可登錄編號QSD12841
許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603185201
中文品名: “杏昌”紅外線額溫槍
英文品名: “HuBDIC” Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HFS-1000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: HuBDIC CO., LTD.
製造廠廠址: 301, 191-1, Anyang-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210416
製造許可登錄編號: QSD12841

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/10
發證日期2007/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583708
中文品名“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/10
發證日期: 2007/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583708
中文品名: “來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005837號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140612
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120510
發證日期20070510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583708
中文品名“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140612
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120510
發證日期: 20070510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583708
中文品名: “來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/29
發證日期2016/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602881307
中文品名“凱石”牙科用植體基柱
英文品名“KEYSTONE” PrimaConnex Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱Keystone Dental, Inc.
製造廠廠址154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/13
製造許可登錄編號QSD13028
許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/29
發證日期: 2016/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602881307
中文品名: “凱石”牙科用植體基柱
英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: Keystone Dental, Inc.
製造廠廠址: 154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/13
製造許可登錄編號: QSD13028

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260829
發證日期20160829
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602881307
中文品名“凱石”牙科用植體基柱
英文品名“KEYSTONE” PrimaConnex Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱Keystone Dental, Inc.
製造廠廠址154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210713
製造許可登錄編號QSD13028
許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260829
發證日期: 20160829
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602881307
中文品名: “凱石”牙科用植體基柱
英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: Keystone Dental, Inc.
製造廠廠址: 154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210713
製造許可登錄編號: QSD13028

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436208
中文品名一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436208
中文品名: 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/11/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2015/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401575801
中文品名"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱KEYSTONE DENTAL, INC
製造廠廠址5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2015/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401575801
中文品名: "凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: KEYSTONE DENTAL, INC
製造廠廠址: 5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251020
發證日期20151020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401575801
中文品名"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱KEYSTONE DENTAL, INC
製造廠廠址5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251020
發證日期: 20151020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401575801
中文品名: "凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: KEYSTONE DENTAL, INC
製造廠廠址: 5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期1996/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600787901
中文品名東麗個人用透析裝置
英文品名SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
製造廠廠址448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號QSD2758
許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 1996/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600787901
中文品名: 東麗個人用透析裝置
英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
製造廠廠址: 448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: QSD2758

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期19960603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600787901
中文品名東麗個人用透析裝置
英文品名SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
製造廠廠址448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號QSD2758
許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260603
發證日期: 19960603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600787901
中文品名: 東麗個人用透析裝置
英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
製造廠廠址: 448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: QSD2758

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005748號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/13
發證日期2007/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400574809
中文品名“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/13
發證日期: 2007/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400574809
中文品名: “來富康”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005748號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140612
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120413
發證日期20070413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400574809
中文品名“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140612
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120413
發證日期: 20070413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400574809
中文品名: “來富康”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: LIFECORE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第001414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200141402
中文品名“杏昌”光鼻器
英文品名“BioLight” Electronic Allergy Relief Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioNette
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱Biolight Medical Devices Ltd.
製造廠廠址9 Bareket St., Petah Tikva, 4951777, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程委託製造者
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD12894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200141402
中文品名: “杏昌”光鼻器
英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioNette
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: Biolight Medical Devices Ltd.
製造廠廠址: 9 Bareket St., Petah Tikva, 4951777, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD12894

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005839號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/10
發證日期2007/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583902
中文品名“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)
英文品名“BTI”Precision attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/10
發證日期: 2007/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583902
中文品名: “拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)
英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005839號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170510
發證日期20070510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583902
中文品名“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)
英文品名“BTI”Precision attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170510
發證日期: 20070510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583902
中文品名: “拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)
英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址: PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO(ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400429608
中文品名拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)
英文品名BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400429608
中文品名: 拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)
英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址: LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004296號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160501
發證日期20060501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400429608
中文品名拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)
英文品名BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160501
發證日期: 20060501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400429608
中文品名: 拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)
英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: BTI BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L.
製造廠廠址: LEONARDO DA VINCI STREET, 14, PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA, MINANO, ALAVA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/16
發證日期2011/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602222608
中文品名“瑞邦”補強粘合片
英文品名“Ribbond” Bondable Reinforcement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱RIBBOND, INC.
製造廠廠址1904 3rd AVE STE 330, SEATTLE, WA USA 98101
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號QSD11393
許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/16
發證日期: 2011/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602222608
中文品名: “瑞邦”補強粘合片
英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: RIBBOND, INC.
製造廠廠址: 1904 3rd AVE STE 330, SEATTLE, WA USA 98101
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: QSD11393

全部藥品許可證資料集 資料集的 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 相關資料

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第047929號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/03
註銷理由自請註銷
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104792904
中文品名"杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/07
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104792904
中文品名: "杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/07
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 相關資料

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱杏昌生技股份有限公司
公司統一編號23161816
業者地址新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
食品業者登錄字號A-123161816-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 杏昌生技股份有限公司
公司統一編號: 23161816
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 相關資料

@ “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第047929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104792904
中文品名"杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104792904
中文品名: "杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

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# 23161816 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12888410
原始登記日期20010906
核發日期20210814
廠商中文名稱翰盈國際股份有限公司
廠商英文名稱DAF TAIWAN INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺中市西屯區大信街56號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 56, Daxin St., Xitun Dist., Taichung City 40746, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O玲
電話號碼04-23161816
傳真號碼04-22631603
進口資格
出口資格
統一編號: 12888410
原始登記日期: 20010906
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 翰盈國際股份有限公司
廠商英文名稱: DAF TAIWAN INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺中市西屯區大信街56號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 56, Daxin St., Xitun Dist., Taichung City 40746, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O玲
電話號碼: 04-23161816
傳真號碼: 04-22631603
進口資格:
出口資格:

# 23161816 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號23161816
原始登記日期19890309
核發日期20230426
廠商中文名稱杏昌生技股份有限公司
廠商英文名稱HI-CLEARANCE INC.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 2, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241401, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O良
電話號碼02-29953318
傳真號碼02-29953363
進口資格
出口資格
統一編號: 23161816
原始登記日期: 19890309
核發日期: 20230426
廠商中文名稱: 杏昌生技股份有限公司
廠商英文名稱: HI-CLEARANCE INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 2, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O良
電話號碼: 02-29953318
傳真號碼: 02-29953363
進口資格:
出口資格:

# 23161816 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱杏昌生技股份有限公司
公司統一編號23161816
業者地址新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
食品業者登錄字號A-123161816-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 杏昌生技股份有限公司
公司統一編號: 23161816
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 23161816 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)SUCCEED AGENTS LIMITED
對外投資事業名稱(英文)SUCCEED AGENTS LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人杏昌生技股份有限公司
國內負責人黃日華
國內電話02-25706658
國內傳真02-25776311
國內地址臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號23161816
主要營業項目一般投資
核准記錄(空)
核准日期20070611
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): SUCCEED AGENTS LIMITED
對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
國內投資人: 杏昌生技股份有限公司
國內負責人: 黃日華
國內電話: 02-25706658
國內傳真: 02-25776311
國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓
統一編號: 23161816
主要營業項目: 一般投資
核准記錄: (空)
核准日期: 20070611
17:: (空)
18:: (空)

# 23161816 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人杏昌生技股份有限公司
統一編號23161816
核准日期20030917
大陸投資事業杏泰國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室
大陸業別綜合商品批發業
國內投資人: 杏昌生技股份有限公司
統一編號: 23161816
核准日期: 20030917
大陸投資事業: 杏泰國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室
大陸業別: 綜合商品批發業

# 23161816 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人杏昌生技股份有限公司
統一編號23161816
核准日期20111003
大陸投資事業台昌國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位
大陸業別管理顧問業
國內投資人: 杏昌生技股份有限公司
統一編號: 23161816
核准日期: 20111003
大陸投資事業: 台昌國際貿易(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位
大陸業別: 管理顧問業

# 23161816 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號23161816
公司名稱杏昌生技股份有限公司
核准日期20030122
統一編號: 23161816
公司名稱: 杏昌生技股份有限公司
核准日期: 20030122

# 23161816 於 上櫃公司基本資料 - 8

出表日期1130415
公司代號1788
公司名稱杏昌生技股份有限公司
公司簡稱杏昌
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
營利事業統一編號23161816
董事長李忠良
總經理陳國師
發言人李映芬
發言人職稱管理處副總經理
代理發言人張耀元
總機電話6626-1166
成立日期19890213
上市日期20090720
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額445209710
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2768-6668
過戶地址台北市松山區光復北路11巷35號地下1樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1于紀隆
簽證會計師2林恒昇
英文簡稱HCI
英文通訊地址8F.2,NO.2,Ln.609,Sec.5,Chongxin Rd.,Sanchong Dist.,New Taipei City 24159,TaiwaR.O.C.
傳真機號碼2995-3363
電子郵件信箱jerry_pon108@hiclearance.com.tw
網址www.hiclearance.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數44520971
出表日期: 1130415
公司代號: 1788
公司名稱: 杏昌生技股份有限公司
公司簡稱: 杏昌
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
營利事業統一編號: 23161816
董事長: 李忠良
總經理: 陳國師
發言人: 李映芬
發言人職稱: 管理處副總經理
代理發言人: 張耀元
總機電話: 6626-1166
成立日期: 19890213
上市日期: 20090720
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 445209710
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2768-6668
過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號地下1樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 于紀隆
簽證會計師2: 林恒昇
英文簡稱: HCI
英文通訊地址: 8F.2,NO.2,Ln.609,Sec.5,Chongxin Rd.,Sanchong Dist.,New Taipei City 24159,TaiwaR.O.C.
傳真機號碼: 2995-3363
電子郵件信箱: jerry_pon108@hiclearance.com.tw
網址: www.hiclearance.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 44520971
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# 杏昌生技 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱益朵清功能乳酸菌膠囊
違規廠商名稱或負責人杏昌生技股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期09 27 2023 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期08 28 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體杏昌生技
查處情形處分結案
違規產品名稱: 益朵清功能乳酸菌膠囊
違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 09 27 2023 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 08 28 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 杏昌生技
查處情形: 處分結案

# 杏昌生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2008/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244109
中文品名杏昌洗腎用血液迴路導管
英文品名HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛署醫器製字第002441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2008/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244109
中文品名: 杏昌洗腎用血液迴路導管
英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: GMP0016

# 杏昌生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20080519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500244109
中文品名杏昌洗腎用血液迴路導管
英文品名HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛署醫器製字第002441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20080519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500244109
中文品名: 杏昌洗腎用血液迴路導管
英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: GMP0016

# 杏昌生技 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047929號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/03
註銷理由自請註銷
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104792904
中文品名"杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/07
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第047929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104792904
中文品名: "杏昌" 生理食鹽水注射液
英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE"
適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/07
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 杏昌生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2012/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200043907
中文品名“杏昌”血液迴路管
英文品名"HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-008
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號QSD6238
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2012/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200043907
中文品名: “杏昌”血液迴路管
英文品名: "HEMOCARE" Tubing Sets for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BAIN-BL-001, BAIN-BL-002,BAIN-BL-003, BAIN-BL-004, BAIN-BL-005, BAIN-BL-006, BAIN-BL-007, BAIN-BL-008
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: QSD6238

# 杏昌生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/09
發證日期2012/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044005
中文品名“杏昌”內婁管翼狀針組
英文品名“HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號QSD6238
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/09
發證日期: 2012/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044005
中文品名: “杏昌”內婁管翼狀針組
英文品名: “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: QSD6238

# 杏昌生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600291305
中文品名"杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)
英文品名"Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO.,LTD
製造廠廠址AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JIAN’ER ROAD NO.225, AIRPORT ECONOMIC AREA, 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD9702
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600291305
中文品名: "杏昌" 華鴻採血針 (滅菌)
英文品名: "Hiclearance" Huahong Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO.,LTD
製造廠廠址: AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JIAN’ER ROAD NO.225, AIRPORT ECONOMIC AREA, 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD9702

# 杏昌生技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/17
發證日期2020/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425503
中文品名"杏昌" 醫用檢診手套 (無粉/未滅菌)
英文品名"HiCiCHA" Medical Examination Gloves (Powder-free/Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱Blue Sail Medical Co., Ltd.
製造廠廠址No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Area 255414 Zibo, Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號QSD12366
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425503
中文品名: "杏昌" 醫用檢診手套 (無粉/未滅菌)
英文品名: "HiCiCHA" Medical Examination Gloves (Powder-free/Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號: 23161816
製造商名稱: Blue Sail Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Area 255414 Zibo, Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: QSD12366
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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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杏昌生技的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

名稱 杏昌生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
李忠良23161816核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1
林育宗50848403核准設立

新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13 
張立國80129443核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5
譚大雄84465262核准設立

新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5
吳文傑27478717核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7
林光雄22481170核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3
洪廷禎84108440核准設立

新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10
施仁毅53001470核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15
林畯榮83123491解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林育宗 | 統編: 50848403 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13  | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

與“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

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