@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/23 |
| 發證日期 | 2016/06/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200075803 |
| 中文品名 | “蓓莉雅”外科手術用口罩 |
| 英文品名 | “BELIA” Surgical Face Mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷綁帶式(顏色：藍、白、粉紅)及掛耳式(顏色：白色)，詳如核定之中文說明書(原105年7月13日核定之醫療器材標籤、說明書 或包裝黏貼表予以回收作廢)、新增規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86584088 |
| 製造商名稱 | JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7805 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/23 |
| 發證日期: 2016/06/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200075803 |
| 中文品名: “蓓莉雅”外科手術用口罩 |
| 英文品名: “BELIA” Surgical Face Mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷綁帶式(顏色：藍、白、粉紅)及掛耳式(顏色：白色)，詳如核定之中文說明書(原105年7月13日核定之醫療器材標籤、說明書 或包裝黏貼表予以回收作廢)、新增規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD7805 |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000758號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260623 |
| 發證日期 | 20160623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200075803 |
| 中文品名 | “蓓莉雅”外科手術用口罩 |
| 英文品名 | “BELIA” Surgical Face Mask |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷綁帶式(顏色：藍、白、粉紅)及掛耳式(顏色：白色)，詳如核定之中文說明書(原105年7月13日核定之醫療器材標籤、說明書 或包裝黏貼表予以回收作廢)、新增規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86584088 |
| 製造商名稱 | JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210906 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7805 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000758號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260623 |
| 發證日期: 20160623 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200075803 |
| 中文品名: “蓓莉雅”外科手術用口罩 |
| 英文品名: “BELIA” Surgical Face Mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷綁帶式(顏色：藍、白、粉紅)及掛耳式(顏色：白色)，詳如核定之中文說明書(原105年7月13日核定之醫療器材標籤、說明書 或包裝黏貼表予以回收作廢)、新增規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210906 |
| 製造許可登錄編號: QSD7805 |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000203號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/14 |
| 發證日期: 2006/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600020300 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 體內用不被吸收紗布 |
| 英文品名: "BELIA" Nonabsorbable gauze for internal use |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 腹部墊阻力線紗布塊, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/06 |
| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 |
| 有效日期: 2021/06/16 |
| 發證日期: 2016/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600274408 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: JIANGXI YAFENG MEDICAL MATERIAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: NO.800 FENGLIN AVE FENGLIN TOWN, DEAN COUNTY 330406 JIUJIANG CITY, JIANGXI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210616 |
| 發證日期: 20160616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600274408 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: JIANGXI YAFENG MEDICAL MATERIAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: NO.800 FENGLIN AVE FENGLIN TOWN, DEAN COUNTY 330406 JIUJIANG CITY, JIANGXI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190821 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003146號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/18 |
| 發證日期: 2017/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600314606 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 紗布繃帶 (滅菌) |
| 英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: JIANGXI YAFENG MEDICAL MATERIAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: NO.800 FENGLIN AVE FENGLIN TOWN, DEAN COUNTY 330406 JIUJIANG CITY, JIANGXI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD9313 |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003146號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220718 |
| 發證日期: 20170718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600314606 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 紗布繃帶 (滅菌) |
| 英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: JIANGXI YAFENG MEDICAL MATERIAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: NO.800 FENGLIN AVE FENGLIN TOWN, DEAN COUNTY 330406 JIUJIANG CITY, JIANGXI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190821 |
| 製造許可登錄編號: QSD9313 |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/11 |
| 發證日期 | 2016/07/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600277802 |
| 中文品名 | "蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86584088 |
| 製造商名稱 | JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/11 |
| 發證日期: 2016/07/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600277802 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002778號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260711 |
| 發證日期 | 20160711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600277802 |
| 中文品名 | "蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號 | 86584088 |
| 製造商名稱 | JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210225 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260711 |
| 發證日期: 20160711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600277802 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210225 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/25 |
| 發證日期: 2019/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600376600 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 醫用紗布 (未滅菌) |
| 英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: Kingstar Medical(Xianning) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 79 Yong' andong Road, Xian' an District, 437100 Xianning City, Hubei Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD11415 |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240425 |
| 發證日期: 20190425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600376600 |
| 中文品名: "蓓莉雅" 醫用紗布 (未滅菌) |
| 英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: Kingstar Medical(Xianning) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 79 Yong' andong Road, Xian' an District, 437100 Xianning City, Hubei Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190514 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000459號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/12/03 |
| 發證日期: 2007/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600045906 |
| 中文品名: “ 福清”紗布繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “FUQING”Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市后里區福美路5-9號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "蓓莉雅"醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000313號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/03/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/09/08 |
| 發證日期: 2011/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200031301 |
| 中文品名: “福清”外科手術用口罩 |
| 英文品名: “Fuqing” Surgical Face Mask |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 |
| 申請商統一編號: 86584088 |
| 製造商名稱: SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG PROVINCE 312000, P.R. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD2092 |