@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000105號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/11 |
發證日期 | 2006/04/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA04200010504 |
中文品名 | "紅電"電子體溫計 |
英文品名 | "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
申請商統一編號 | 16570131 |
製造商名稱 | ACTHERM MEDICAL CORP. |
製造廠廠址 | NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000105號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/11 |
發證日期: 2006/04/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA04200010504 |
中文品名: "紅電"電子體溫計 |
英文品名: "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區展業二路18號6樓 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: ACTHERM MEDICAL CORP. |
製造廠廠址: NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000105號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121109 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110411 |
發證日期 | 20060411 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA04200010504 |
中文品名 | "紅電"電子體溫計 |
英文品名 | "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區展業二路18號6樓 |
申請商統一編號 | 16570131 |
製造商名稱 | ACTHERM MEDICAL CORP. |
製造廠廠址 | NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121119 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000105號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110411 |
發證日期: 20060411 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA04200010504 |
中文品名: "紅電"電子體溫計 |
英文品名: "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區展業二路18號6樓 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: ACTHERM MEDICAL CORP. |
製造廠廠址: NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20121119 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第004175號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/07/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/10/22 |
發證日期 | 2013/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 紅電血糖監測系統 |
英文品名 | medACCU Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號 | 16570131 |
製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | GMP0851 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004175號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/07/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/10/22 |
發證日期: 2013/10/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 紅電血糖監測系統 |
英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: GMP0851 |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製字第004175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181022 |
發證日期 | 20131022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 紅電血糖監測系統 |
英文品名 | medACCU Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號 | 16570131 |
製造商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150225 |
製造許可登錄編號 | GMP0851 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004175號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181022 |
發證日期: 20131022 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 紅電血糖監測系統 |
英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠 |
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20150225 |
製造許可登錄編號: GMP0851 |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製字第003712號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/06/25 |
發證日期 | 2012/06/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 邁得酷 耳溫槍 |
英文品名 | medACCU Ear Thermometer。 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號 | 16570131 |
製造商名稱 | 富優技研股份有限公司龜山廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/07/21 |
製造許可登錄編號 | GMP1337 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003712號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/06/25 |
發證日期: 2012/06/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 邁得酷 耳溫槍 |
英文品名: medACCU Ear Thermometer。 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: 富優技研股份有限公司龜山廠 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/07/21 |
製造許可登錄編號: GMP1337 |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製字第003712號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220625 |
發證日期 | 20120625 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 邁得酷 耳溫槍 |
英文品名 | medACCU Ear Thermometer。 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號 | 16570131 |
製造商名稱 | 富優技研股份有限公司龜山廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170721 |
製造許可登錄編號 | GMP1337 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003712號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220625 |
發證日期: 20120625 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 邁得酷 耳溫槍 |
英文品名: medACCU Ear Thermometer。 |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: 富優技研股份有限公司龜山廠 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170721 |
製造許可登錄編號: GMP1337 |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/07 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2019/08/18 |
發證日期: 2014/08/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200060504 |
中文品名: 邁得酷電子體溫計 |
英文品名: medACCU Digital Thermometer |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ACT3768-2130 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: Actherm Medical Corp. |
製造廠廠址: Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD8134 |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20190818 |
發證日期: 20140818 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200060504 |
中文品名: 邁得酷電子體溫計 |
英文品名: medACCU Digital Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ACT3768-2130 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: Actherm Medical Corp. |
製造廠廠址: Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20160311 |
製造許可登錄編號: QSD8134 |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/13 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/09/29 |
發證日期 | 2010/09/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600107802 |
中文品名 | “紅電”採血筆 |
英文品名 | “medACCU”Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號 | 16570131 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/13 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/09/29 |
發證日期: 2010/09/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600107802 |
中文品名: “紅電”採血筆 |
英文品名: “medACCU”Lancing Device |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180813 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20150929 |
發證日期 | 20100929 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600107802 |
中文品名 | “紅電”採血筆 |
英文品名 | “medACCU”Lancing Device |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號 | 16570131 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180813 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20150929 |
發證日期: 20100929 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600107802 |
中文品名: “紅電”採血筆 |
英文品名: “medACCU”Lancing Device |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2 |
申請商統一編號: 16570131 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 19