邁得酷耳溫槍耳套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名邁得酷耳溫槍耳套的英文品名是medACCU Ear Thermometer Probe Cover, 許可證字號是衛署醫器製字第003219號, 有效日期是2021/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是medACCU2010;medACCU2020,以下空白。註銷規格:medACCU2010。型號medACCU2020變更為IR 20。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是易威生醫科技股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第003219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/09
發證日期2011/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500321900
中文品名邁得酷耳溫槍耳套
英文品名medACCU Ear Thermometer Probe Cover
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格medACCU2010;medACCU2020,以下空白。註銷規格:medACCU2010。型號medACCU2020變更為IR 20。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱富優技研股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP1337

許可證字號

衛署醫器製字第003219號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2021/02/09

發證日期

2011/02/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500321900

中文品名

邁得酷耳溫槍耳套

英文品名

medACCU Ear Thermometer Probe Cover

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

medACCU2010;medACCU2020,以下空白。註銷規格:medACCU2010。型號medACCU2020變更為IR 20。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

易威生醫科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區展業一路9號2樓之2

申請商統一編號

16570131

製造商名稱

富優技研股份有限公司龜山廠

製造廠廠址

桃園市龜山區山福里頂興路62號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

GMP1337

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邁得酷耳溫槍耳套的地址位於

新竹市東區展業一路9號2樓之2

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上櫃公司基本資料 資料集的 邁得酷耳溫槍耳套 相關資料

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130328
公司代號1799
公司名稱易威生醫科技股份有限公司
公司簡稱易威
外國企業註冊地國
產業別22
住址新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓
營利事業統一編號16570131
董事長林翰飛
總經理李艾平
發言人吳雪君
發言人職稱財務協理
代理發言人林翰飛
總機電話(03)666-9596
成立日期19980810
上市日期20081110
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1218657750
私募股數74103828
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構宏遠證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2326-8818
過戶地址臺北市大安區信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉倩瑜
簽證會計師2鄭雅慧
英文簡稱EASYWELL
英文通訊地址1F., No.10, Yanfa 2nd Road, Hsinchu Science ParkHsinChu 30076, TAIWAN(R.O.C)
傳真機號碼(03)666-9697
電子郵件信箱okesman@easywellbio.com
網址http://www.easywellbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數121865775
出表日期: 1130328
公司代號: 1799
公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司
公司簡稱: 易威
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓
營利事業統一編號: 16570131
董事長: 林翰飛
總經理: 李艾平
發言人: 吳雪君
發言人職稱: 財務協理
代理發言人: 林翰飛
總機電話: (03)666-9596
成立日期: 19980810
上市日期: 20081110
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1218657750
私募股數: 74103828
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2326-8818
過戶地址: 臺北市大安區信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉倩瑜
簽證會計師2: 鄭雅慧
英文簡稱: EASYWELL
英文通訊地址: 1F., No.10, Yanfa 2nd Road, Hsinchu Science ParkHsinChu 30076, TAIWAN(R.O.C)
傳真機號碼: (03)666-9697
電子郵件信箱: okesman@easywellbio.com
網址: http://www.easywellbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 121865775

出進口廠商登記資料 資料集的 邁得酷耳溫槍耳套 相關資料

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 出進口廠商登記資料

統一編號16570131
原始登記日期19980827
核發日期20220708
廠商中文名稱易威生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱EASYWELL BIOMEDICALS, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓
英文營業地址1 F., No. 10, Yanfa 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30076, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O飛
電話號碼03-6669596
傳真號碼03-6669697
進口資格
出口資格
統一編號: 16570131
原始登記日期: 19980827
核發日期: 20220708
廠商中文名稱: 易威生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: EASYWELL BIOMEDICALS, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10, Yanfa 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30076, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O飛
電話號碼: 03-6669596
傳真號碼: 03-6669697
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 邁得酷耳溫槍耳套 相關資料

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 登記工廠名錄

工廠名稱易威生醫科技股份有限公司二廠
工廠登記編號95B00803
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名林翰飛
統一編號16570131
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 易威生醫科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 95B00803
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 林翰飛
統一編號: 16570131
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 邁得酷耳溫槍耳套 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人易威生醫科技股份有限公司
統一編號16570131
核准日期20050302
大陸投資事業青雷醫療器材廠
大陸事業地址廣東省深圳市龍崗區坑梓鎮老坑村工業區
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
統一編號: 16570131
核准日期: 20050302
大陸投資事業: 青雷醫療器材廠
大陸事業地址: 廣東省深圳市龍崗區坑梓鎮老坑村工業區
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人易威生醫科技股份有限公司
統一編號16570131
核准日期20160205
大陸投資事業東莞青雷醫療器材有限公司
大陸事業地址東莞市長安鎮烏沙社區海濱路21號
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
統一編號: 16570131
核准日期: 20160205
大陸投資事業: 東莞青雷醫療器材有限公司
大陸事業地址: 東莞市長安鎮烏沙社區海濱路21號
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人易威生醫科技股份有限公司
統一編號16570131
核准日期20061226
大陸投資事業九江青雷醫學科技有限公司
大陸事業地址九江市永修縣三溪橋鎮
大陸業別電子及半導體生產用機械設備製造業
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
統一編號: 16570131
核准日期: 20061226
大陸投資事業: 九江青雷醫學科技有限公司
大陸事業地址: 九江市永修縣三溪橋鎮
大陸業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人易威生醫科技股份有限公司
統一編號16570131
核准日期20200415
大陸投資事業江蘇華瀚醫藥科技有限公司
大陸事業地址南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
統一編號: 16570131
核准日期: 20200415
大陸投資事業: 江蘇華瀚醫藥科技有限公司
大陸事業地址: 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人易威生醫科技股份有限公司
統一編號16570131
核准日期20150113
大陸投資事業青雷醫療器材(深圳)有限公司
大陸事業地址(空)
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
統一編號: 16570131
核准日期: 20150113
大陸投資事業: 青雷醫療器材(深圳)有限公司
大陸事業地址: (空)
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 邁得酷耳溫槍耳套 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別美國
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)TULEX PHARMACEUTICALS INC.
對外投資事業名稱(英文)TULEX PHARMACEUTICALS INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹市研發二路10號1樓
國內投資人易威生醫科技股份有限公司
國內負責人林翰飛
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址新竹市研發二路10號1樓
統一編號16570131
主要營業項目通用醫藥成分及產品之開發與銷售
核准記錄(空)
核准日期20220620
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): TULEX PHARMACEUTICALS INC.
對外投資事業名稱(英文): TULEX PHARMACEUTICALS INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
國內負責人: 林翰飛
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹市研發二路10號1樓
統一編號: 16570131
主要營業項目: 通用醫藥成分及產品之開發與銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20220620
17:: (空)
18:: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別香港
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)易威生醫科技香港有限公司
對外投資事業名稱(英文)EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹市研發二路10號1樓
國內投資人易威生醫科技股份有限公司
國內負責人林翰飛
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址新竹市研發二路10號1樓
統一編號16570131
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20210906
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): 易威生醫科技香港有限公司
對外投資事業名稱(英文): EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
國內負責人: 林翰飛
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹市研發二路10號1樓
統一編號: 16570131
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20210906
17:: (空)
18:: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)MAGNIFICA INC.
對外投資事業名稱(英文)MAGNIFICA INC.
國外電話-4980
國外傳真-10237
對外事業地址新竹市研發二路10號1樓
國內投資人易威生醫科技股份有限公司
國內負責人林翰飛
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址新竹市研發二路10號1樓
統一編號16570131
主要營業項目通用醫藥成份及產品之開發及銷售
核准記錄(空)
核准日期20141120
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): MAGNIFICA INC.
對外投資事業名稱(英文): MAGNIFICA INC.
國外電話: -4980
國外傳真: -10237
對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
國內負責人: 林翰飛
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹市研發二路10號1樓
統一編號: 16570131
主要營業項目: 通用醫藥成份及產品之開發及銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20141120
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 邁得酷耳溫槍耳套 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200010504
中文品名"紅電"電子體溫計
英文品名"ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業二路18號6樓
申請商統一編號16570131
製造商名稱ACTHERM MEDICAL CORP.
製造廠廠址NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200010504
中文品名: "紅電"電子體溫計
英文品名: "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業二路18號6樓
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: ACTHERM MEDICAL CORP.
製造廠廠址: NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000105號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200010504
中文品名"紅電"電子體溫計
英文品名"ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業二路18號6樓
申請商統一編號16570131
製造商名稱ACTHERM MEDICAL CORP.
製造廠廠址NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200010504
中文品名: "紅電"電子體溫計
英文品名: "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT 2030 EXPRESS,ACT 2000,ACT 2010,ACT 2020,ACT 2030, ACT 2038,ACT 2130,ACT 2230 EXPRESS,ACT 2330 EXPRESS, ACT 3020,ACT 3136,ACT 3030, ACT3230,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業二路18號6樓
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: ACTHERM MEDICAL CORP.
製造廠廠址: NO.103, KENGZI SECTION, SHENSHAN ROAD, KENGZI, LONGGANG, SENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400926904
中文品名“紅電”尿酸品管液
英文品名“medACCU” Uric Acid Control Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱BIONOSTICS, INC
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400926904
中文品名: “紅電”尿酸品管液
英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: BIONOSTICS, INC
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009269號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150929
發證日期20100929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400926904
中文品名“紅電”尿酸品管液
英文品名“medACCU” Uric Acid Control Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱BIONOSTICS, INC
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150929
發證日期: 20100929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400926904
中文品名: “紅電”尿酸品管液
英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: BIONOSTICS, INC
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011465號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/14
發證日期2012/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401146509
中文品名"紅電" 採血針 (滅菌)
英文品名"ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6652
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/14
發證日期: 2012/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401146509
中文品名: "紅電" 採血針 (滅菌)
英文品名: "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6652

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011465號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170314
發證日期20120314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401146509
中文品名"紅電" 採血針 (滅菌)
英文品名"ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6652
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170314
發證日期: 20120314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401146509
中文品名: "紅電" 採血針 (滅菌)
英文品名: "ACTHERM" medACCU Blood Lancets (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6652

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許可證字號衛部醫器製字第004175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/22
發證日期2013/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名紅電血糖監測系統
英文品名medACCU Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0851
許可證字號: 衛部醫器製字第004175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/22
發證日期: 2013/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 紅電血糖監測系統
英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0851

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181022
發證日期20131022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名紅電血糖監測系統
英文品名medACCU Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150225
製造許可登錄編號GMP0851
許可證字號: 衛部醫器製字第004175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181022
發證日期: 20131022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 紅電血糖監測系統
英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片40片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針40支。(3) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片50片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針50支。2. 紅電血糖測試片(AES101):25片盒裝、40片盒裝及50片盒裝。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路10號及12號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150225
製造許可登錄編號: GMP0851

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/25
發證日期2012/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名邁得酷 耳溫槍
英文品名medACCU Ear Thermometer。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱富優技研股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/21
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛署醫器製字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/25
發證日期: 2012/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 邁得酷 耳溫槍
英文品名: medACCU Ear Thermometer。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: 富優技研股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/21
製造許可登錄編號: GMP1337

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220625
發證日期20120625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名邁得酷 耳溫槍
英文品名medACCU Ear Thermometer。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱富優技研股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170721
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛署醫器製字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220625
發證日期: 20120625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 邁得酷 耳溫槍
英文品名: medACCU Ear Thermometer。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: 富優技研股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170721
製造許可登錄編號: GMP1337

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/14
發證日期2012/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401146601
中文品名"紅電" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/14
發證日期: 2012/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401146601
中文品名: "紅電" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170314
發證日期20120314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401146601
中文品名"紅電" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170314
發證日期: 20120314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401146601
中文品名: "紅電" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "ACTHERM" medACCU Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第000605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/18
發證日期2014/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200060504
中文品名邁得酷電子體溫計
英文品名medACCU Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT3768-2130
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱Actherm Medical Corp.
製造廠廠址Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD8134
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/18
發證日期: 2014/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200060504
中文品名: 邁得酷電子體溫計
英文品名: medACCU Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT3768-2130
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: Actherm Medical Corp.
製造廠廠址: Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD8134

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190818
發證日期20140818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200060504
中文品名邁得酷電子體溫計
英文品名medACCU Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT3768-2130
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱Actherm Medical Corp.
製造廠廠址Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160311
製造許可登錄編號QSD8134
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190818
發證日期: 20140818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200060504
中文品名: 邁得酷電子體溫計
英文品名: medACCU Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT3768-2130
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: Actherm Medical Corp.
製造廠廠址: Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160311
製造許可登錄編號: QSD8134

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600107802
中文品名“紅電”採血筆
英文品名“medACCU”Lancing Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600107802
中文品名: “紅電”採血筆
英文品名: “medACCU”Lancing Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001078號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150929
發證日期20100929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600107802
中文品名“紅電”採血筆
英文品名“medACCU”Lancing Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150929
發證日期: 20100929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600107802
中文品名: “紅電”採血筆
英文品名: “medACCU”Lancing Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/02/09
發證日期2011/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500321801
中文品名“紅電”電子體溫計衛生護套
英文品名“Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/02/09
發證日期: 2011/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500321801
中文品名: “紅電”電子體溫計衛生護套
英文品名: “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160209
發證日期20110209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500321801
中文品名“紅電”電子體溫計衛生護套
英文品名“Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160209
發證日期: 20110209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500321801
中文品名: “紅電”電子體溫計衛生護套
英文品名: “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區新竹市研發二路10號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 邁得酷耳溫槍耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第009266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400926601
中文品名“紅電”總膽固醇品管液
英文品名“medACCU” Total Cholesterol Control Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱BIONOSTICS, INC
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400926601
中文品名: “紅電”總膽固醇品管液
英文品名: “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: BIONOSTICS, INC
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 16570131 找到的相關資料

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# 16570131 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16570131
原始登記日期19980827
核發日期20220708
廠商中文名稱易威生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱EASYWELL BIOMEDICALS, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓
英文營業地址1 F., No. 10, Yanfa 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30076, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O飛
電話號碼03-6669596
傳真號碼03-6669697
進口資格
出口資格
統一編號: 16570131
原始登記日期: 19980827
核發日期: 20220708
廠商中文名稱: 易威生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: EASYWELL BIOMEDICALS, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10, Yanfa 2nd Rd., East Dist., Hsinchu City 30076, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O飛
電話號碼: 03-6669596
傳真號碼: 03-6669697
進口資格:
出口資格:

# 16570131 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱易威生醫科技股份有限公司二廠
工廠登記編號95B00803
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名林翰飛
統一編號16570131
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970128
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 易威生醫科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 95B00803
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 林翰飛
統一編號: 16570131
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970128
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16570131 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人易威生醫科技股份有限公司
統一編號16570131
核准日期20061226
大陸投資事業九江青雷醫學科技有限公司
大陸事業地址九江市永修縣三溪橋鎮
大陸業別電子及半導體生產用機械設備製造業
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
統一編號: 16570131
核准日期: 20061226
大陸投資事業: 九江青雷醫學科技有限公司
大陸事業地址: 九江市永修縣三溪橋鎮
大陸業別: 電子及半導體生產用機械設備製造業

# 16570131 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號16570131
公司名稱易威生醫科技股份有限公司
公司地址新竹市東區研發二路10號1樓
公司狀態01
統一編號: 16570131
公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司
公司地址: 新竹市東區研發二路10號1樓
公司狀態: 01

# 16570131 於 上櫃公司基本資料 - 5

出表日期1130328
公司代號1799
公司名稱易威生醫科技股份有限公司
公司簡稱易威
外國企業註冊地國
產業別22
住址新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓
營利事業統一編號16570131
董事長林翰飛
總經理李艾平
發言人吳雪君
發言人職稱財務協理
代理發言人林翰飛
總機電話(03)666-9596
成立日期19980810
上市日期20081110
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1218657750
私募股數74103828
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構宏遠證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2326-8818
過戶地址臺北市大安區信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉倩瑜
簽證會計師2鄭雅慧
英文簡稱EASYWELL
英文通訊地址1F., No.10, Yanfa 2nd Road, Hsinchu Science ParkHsinChu 30076, TAIWAN(R.O.C)
傳真機號碼(03)666-9697
電子郵件信箱okesman@easywellbio.com
網址http://www.easywellbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數121865775
出表日期: 1130328
公司代號: 1799
公司名稱: 易威生醫科技股份有限公司
公司簡稱: 易威
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新竹科學工業園區新竹市東區研發二路10號1樓
營利事業統一編號: 16570131
董事長: 林翰飛
總經理: 李艾平
發言人: 吳雪君
發言人職稱: 財務協理
代理發言人: 林翰飛
總機電話: (03)666-9596
成立日期: 19980810
上市日期: 20081110
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1218657750
私募股數: 74103828
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2326-8818
過戶地址: 臺北市大安區信義路四段236號3樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉倩瑜
簽證會計師2: 鄭雅慧
英文簡稱: EASYWELL
英文通訊地址: 1F., No.10, Yanfa 2nd Road, Hsinchu Science ParkHsinChu 30076, TAIWAN(R.O.C)
傳真機號碼: (03)666-9697
電子郵件信箱: okesman@easywellbio.com
網址: http://www.easywellbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 121865775

# 16570131 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600107802
中文品名“紅電”採血筆
英文品名“medACCU”Lancing Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600107802
中文品名: “紅電”採血筆
英文品名: “medACCU”Lancing Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: 68# LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU CHINA 215133
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 16570131 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400926601
中文品名“紅電”總膽固醇品管液
英文品名“medACCU” Total Cholesterol Control Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱BIONOSTICS, INC
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400926601
中文品名: “紅電”總膽固醇品管液
英文品名: “medACCU” Total Cholesterol Control Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: BIONOSTICS, INC
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 16570131 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/29
發證日期2010/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400926904
中文品名“紅電”尿酸品管液
英文品名“medACCU” Uric Acid Control Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱BIONOSTICS, INC
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/29
發證日期: 2010/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400926904
中文品名: “紅電”尿酸品管液
英文品名: “medACCU” Uric Acid Control Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: BIONOSTICS, INC
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 易威生醫科技 找到的相關資料

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# 易威生醫科技 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別香港
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)易威生醫科技香港有限公司
對外投資事業名稱(英文)EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新竹市研發二路10號1樓
國內投資人易威生醫科技股份有限公司
國內負責人林翰飛
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址新竹市研發二路10號1樓
統一編號16570131
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20210906
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): 易威生醫科技香港有限公司
對外投資事業名稱(英文): EASYWELL BIOMEDICALS (HK), INC. LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新竹市研發二路10號1樓
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
國內負責人: 林翰飛
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 新竹市研發二路10號1樓
統一編號: 16570131
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20210906
17:: (空)
18:: (空)

# 易威生醫科技 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人易威生醫科技股份有限公司
統一編號16570131
核准日期20200415
大陸投資事業江蘇華瀚醫藥科技有限公司
大陸事業地址南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 易威生醫科技股份有限公司
統一編號: 16570131
核准日期: 20200415
大陸投資事業: 江蘇華瀚醫藥科技有限公司
大陸事業地址: 南京市江北新區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學一期A座1016-2室
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

# 易威生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/18
發證日期2014/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200060504
中文品名邁得酷電子體溫計
英文品名medACCU Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT3768-2130
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱Actherm Medical Corp.
製造廠廠址Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD8134
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/18
發證日期: 2014/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200060504
中文品名: 邁得酷電子體溫計
英文品名: medACCU Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT3768-2130
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: Actherm Medical Corp.
製造廠廠址: Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD8134

# 易威生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190818
發證日期20140818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200060504
中文品名邁得酷電子體溫計
英文品名medACCU Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT3768-2130
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱Actherm Medical Corp.
製造廠廠址Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160311
製造許可登錄編號QSD8134
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190818
發證日期: 20140818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200060504
中文品名: 邁得酷電子體溫計
英文品名: medACCU Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT3768-2130
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區新竹科學園區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: Actherm Medical Corp.
製造廠廠址: Bldg. A, Laokeng Industrial Park, Kengzi Longgang District, 518122, Shenzhen Guangdong, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160311
製造許可登錄編號: QSD8134

# 易威生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/25
發證日期2012/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名邁得酷 耳溫槍
英文品名medACCU Ear Thermometer。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱易威生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號16570131
製造商名稱富優技研股份有限公司龜山廠
製造廠廠址桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/21
製造許可登錄編號GMP1337
許可證字號: 衛署醫器製字第003712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/25
發證日期: 2012/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 邁得酷 耳溫槍
英文品名: medACCU Ear Thermometer。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACT8000-B、ACT8000-BW、ACT8000-C、ACT8000-D、ACT8000R、ACT8000R-W。增加規格:ACT8000-CB、ACT8000-CS、ACT8000-DB、ACT8000-DS (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 易威生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區展業一路9號2樓之2
申請商統一編號: 16570131
製造商名稱: 富優技研股份有限公司龜山廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區山福里頂興路62號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/21
製造許可登錄編號: GMP1337
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“紅電”電子體溫計衛生護套

英文品名: “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003218號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紅電”電子體溫計衛生護套

英文品名: “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003218號 | 有效日期: 20160209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

興能高科技股份有限公司

所在工業區名稱: 新竹科學園區(新竹市) | (實際廠場)地址: 新竹市東區展業一路九號六樓之一、之三 | 營利事業統一編號: 97430131 | 管制編號: O17M9280

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

紅電血糖監測系統

英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004175號 | 有效日期: 2018/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宸沅國際股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 12954987 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區展業一路9號4樓之1、5樓之1

@ 登記工廠名錄

紅電血糖監測系統

英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004175號 | 有效日期: 20181022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衡陞科技股份有限公司竹科

主要產品: 259其他金屬製品、269其他電子零組件、292其他專用機械設備 | 統一編號: 28206480 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區展業一路9號2樓之2

@ 登記工廠名錄

“紅電”電子體溫計衛生護套

英文品名: “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003218號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紅電”電子體溫計衛生護套

英文品名: “Actherm”medACCU Clinical Thermometer Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003218號 | 有效日期: 20160209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: medACCU1010;medACCU1010-1;medACCU1020,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

興能高科技股份有限公司

所在工業區名稱: 新竹科學園區(新竹市) | (實際廠場)地址: 新竹市東區展業一路九號六樓之一、之三 | 營利事業統一編號: 97430131 | 管制編號: O17M9280

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

紅電血糖監測系統

英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004175號 | 有效日期: 2018/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宸沅國際股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 12954987 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區展業一路9號4樓之1、5樓之1

@ 登記工廠名錄

紅電血糖監測系統

英文品名: medACCU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004175號 | 有效日期: 20181022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.紅電血糖監測系統包含:(1) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅電血糖測試片25片、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針25支。 (2) 紅電血糖機(Model:Yacht) 1台、紅... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 紅電醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衡陞科技股份有限公司竹科

主要產品: 259其他金屬製品、269其他電子零組件、292其他專用機械設備 | 統一編號: 28206480 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區展業一路9號2樓之2

@ 登記工廠名錄
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名稱 易威生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓
林翰飛16570131核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市東區研發二路10號1樓 | 負責人: 林翰飛 | 統編: 16570131 | 核准設立

地址 新竹市東區展業一路9號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新竹市東區展業一路9號2樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區展業一路9號3樓之2、3
江博文84149322廢止

登記地址: 新竹市東區展業一路9號3樓之2、3 | 負責人: 江博文 | 統編: 84149322 | 廢止

與邁得酷耳溫槍耳套同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

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