拉亞外科用可吸收性縫線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名拉亞外科用可吸收性縫線的英文品名是Laya Knotless Tissue-Closure Device, 許可證字號是衛部醫器製字第006188號, 有效日期是2023/10/09, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是方策科技股份有限公司.

#拉亞外科用可吸收性縫線的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/09
發證日期2018/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名拉亞外科用可吸收性縫線
英文品名Laya Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號GMP1492

許可證字號

衛部醫器製字第006188號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/09

發證日期

2018/10/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

拉亞外科用可吸收性縫線

英文品名

Laya Knotless Tissue-Closure Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

方策科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長春路89之4號4樓

申請商統一編號

28113906

製造商名稱

福展美科技有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/11/25

製造許可登錄編號

GMP1492

拉亞外科用可吸收性縫線地圖 [ 導航 ]

拉亞外科用可吸收性縫線的地址位於

臺北市中山區長春路89之4號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 拉亞外科用可吸收性縫線 相關資料

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 出進口廠商登記資料

統一編號28113906
原始登記日期20150420
核發日期20220420
廠商中文名稱方策科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTEGY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
英文營業地址4 F., No. 89-4, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10459, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O慧
電話號碼02-8772-4023
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28113906
原始登記日期: 20150420
核發日期: 20220420
廠商中文名稱: 方策科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTEGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 89-4, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10459, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O慧
電話號碼: 02-8772-4023
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 拉亞外科用可吸收性縫線 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名術捷可注射型人工骨填充物
英文品名SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號GMP1192
許可證字號: 衛部醫器製字第006044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 術捷可注射型人工骨填充物
英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: GMP1192

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20180507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名術捷可注射型人工骨填充物
英文品名SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201202
製造許可登錄編號GMP1192
許可證字號: 衛部醫器製字第006044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 術捷可注射型人工骨填充物
英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201202
製造許可登錄編號: GMP1192

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2020/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“術捷” 義乳推進器 (滅菌)
英文品名“SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號GMP1742
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2020/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “術捷” 義乳推進器 (滅菌)
英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: GMP1742

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20201028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“術捷” 義乳推進器 (滅菌)
英文品名“SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號GMP1742
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20201028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “術捷” 義乳推進器 (滅菌)
英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: GMP1742

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/02/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230222
發證日期20180222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230222
發證日期: 20180222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180223
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱方策科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區長春路89之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 方策科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240829
發證日期20190829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240829
發證日期: 20190829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名"Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5800 鼻外固定板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/04
發證日期: 2020/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名: "Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5800 鼻外固定板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251204
發證日期20201204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名"Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5800 鼻外固定板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251204
發證日期: 20201204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名: "Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5800 鼻外固定板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 拉亞外科用可吸收性縫線 相關資料

@ 拉亞外科用可吸收性縫線 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱方策科技股份有限公司
公司統一編號28113906
業者地址台北市中山區長春路89之4號4樓
食品業者登錄字號A-128113906-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 方策科技股份有限公司
公司統一編號: 28113906
業者地址: 台北市中山區長春路89之4號4樓
食品業者登錄字號: A-128113906-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28113906 找到的相關資料

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# 28113906 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28113906
原始登記日期20150420
核發日期20220420
廠商中文名稱方策科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOTEGY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
英文營業地址4 F., No. 89-4, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10459, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O慧
電話號碼02-8772-4023
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28113906
原始登記日期: 20150420
核發日期: 20220420
廠商中文名稱: 方策科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOTEGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 89-4, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10459, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O慧
電話號碼: 02-8772-4023
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28113906 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/02/23
製造許可登錄編號: (空)

# 28113906 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名術捷可注射型人工骨填充物
英文品名SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號GMP1192
許可證字號: 衛部醫器製字第006044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 術捷可注射型人工骨填充物
英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: GMP1192

# 28113906 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱方策科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區長春路89之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 方策科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28113906 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱方策科技股份有限公司
公司統一編號28113906
業者地址台北市中山區長春路89之4號4樓
食品業者登錄字號A-128113906-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 方策科技股份有限公司
公司統一編號: 28113906
業者地址: 台北市中山區長春路89之4號4樓
食品業者登錄字號: A-128113906-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 28113906 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2020/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“術捷” 義乳推進器 (滅菌)
英文品名“SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號GMP1742
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2020/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “術捷” 義乳推進器 (滅菌)
英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: GMP1742

# 28113906 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名"Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5800 鼻外固定板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/04
發證日期: 2020/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名: "Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5800 鼻外固定板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28113906 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20180507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名術捷可注射型人工骨填充物
英文品名SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201202
製造許可登錄編號GMP1192
許可證字號: 衛部醫器製字第006044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 術捷可注射型人工骨填充物
英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201202
製造許可登錄編號: GMP1192
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# 方策科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251204
發證日期20201204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名"Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5800 鼻外固定板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251204
發證日期: 20201204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "方策"鼻外固定板(未滅菌)
英文品名: "Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5800 鼻外固定板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

# 方策科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240829
發證日期20190829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱方策科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號28113906
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240829
發證日期: 20190829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 方策科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號: 28113906
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市中山區長春路89之4號4樓 找到的相關資料

“術捷” 義乳推進器 (滅菌)

英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008654號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 方策科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“術捷” 義乳推進器 (滅菌)

英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008654號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 方策科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 方策科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長春路89之4號4樓		黃嘉慧28113906核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓 | 負責人: 黃嘉慧 | 統編: 28113906 | 核准設立

地址 臺北市中山區長春路89之4號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區長春路89之4號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長春路89之4號1樓		方旭強94213049核准設立

臺北市中山區長春路89之1號1樓		王素珍01266533核准設立 - 獨資

臺北市中山區長春路89之3號3樓		呂嘉芳83479226解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

臺北市中山區長春路89之4號1樓		陳昱妙83787526核准設立

臺北市中山區長春路89之3號1樓		林泳嫻88203557核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104114840)

臺北市中山區長春路89之4號4樓		黃嘉慧28692715核准設立

臺北市中山區長春路89之4號1樓		方旭彬30011308核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號1樓 | 負責人: 方旭強 | 統編: 94213049 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路89之1號1樓 | 負責人: 王素珍 | 統編: 01266533 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區長春路89之3號3樓 | 負責人: 呂嘉芳 | 統編: 83479226 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號1樓 | 負責人: 陳昱妙 | 統編: 83787526 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路89之3號1樓 | 負責人: 林泳嫻 | 統編: 88203557 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104114840)

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓 | 負責人: 黃嘉慧 | 統編: 28692715 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號1樓 | 負責人: 方旭彬 | 統編: 30011308 | 核准設立

與拉亞外科用可吸收性縫線同分類的醫療器材許可證資料集

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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