愛派司矛型微型鎖定骨板系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛派司矛型微型鎖定骨板系統的英文品名是APS Spear Locking Plate System, 許可證字號是衛部醫器製字第006190號, 有效日期是2028/10/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是愛派司生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司矛型微型鎖定骨板系統
英文品名APS Spear Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0940

許可證字號

衛部醫器製字第006190號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/18

發證日期

2018/10/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛派司矛型微型鎖定骨板系統

英文品名

APS Spear Locking Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

愛派司生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號

24461404

製造商名稱

愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路120號2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/17

製造許可登錄編號

QMS0940

愛派司矛型微型鎖定骨板系統地圖 [ 導航 ]

愛派司矛型微型鎖定骨板系統的地址位於

新北市中和區橋和路120號2樓之2

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公開發行公司基本資料 資料集的 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 相關資料

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 公開發行公司基本資料

出表日期1120105
公司代號6918
公司名稱愛派司生技股份有限公司
公司簡稱愛派司
外國企業註冊地國
產業別07
住址新北市中和區橋和路21號3樓
營利事業統一編號24461404
董事長李泗銘
總經理羅翔煒
發言人羅翔煒
發言人職稱總經理
代理發言人陳文卿
總機電話02-2249-9222
成立日期20090904
上市日期20220816
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額304710000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話02-6636-5566
過戶地址台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1王照明
簽證會計師2黃金連
英文簡稱A Plus Biotech
英文通訊地址3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼02-2243-7711
電子郵件信箱admin@aplusbio.com
網址https://www.aplusbio.com/
出表日期: 1120105
公司代號: 6918
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司
公司簡稱: 愛派司
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 新北市中和區橋和路21號3樓
營利事業統一編號: 24461404
董事長: 李泗銘
總經理: 羅翔煒
發言人: 羅翔煒
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳文卿
總機電話: 02-2249-9222
成立日期: 20090904
上市日期: 20220816
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 304710000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: 02-6636-5566
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 王照明
簽證會計師2: 黃金連
英文簡稱: A Plus Biotech
英文通訊地址: 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 02-2243-7711
電子郵件信箱: admin@aplusbio.com
網址: https://www.aplusbio.com/

興櫃公司基本資料 資料集的 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 相關資料

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130328
公司代號6918
公司名稱愛派司生技股份有限公司
公司簡稱愛派司
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市中和區橋和路21號3樓
營利事業統一編號24461404
董事長李泗銘
總經理羅翔煒
發言人羅翔煒
發言人職稱總經理
代理發言人柯佩君
總機電話02-2249-9222
成立日期20090904
上市日期20230106
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額304710000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話02-6636-5566
過戶地址台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1黃金連
簽證會計師2徐明釧
英文簡稱A Plus Biotech
英文通訊地址3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼02-2243-7711
電子郵件信箱admin@aplusbio.com
網址https://www.aplusbio.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數30471000
出表日期: 1130328
公司代號: 6918
公司名稱: 愛派司生技股份有限公司
公司簡稱: 愛派司
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市中和區橋和路21號3樓
營利事業統一編號: 24461404
董事長: 李泗銘
總經理: 羅翔煒
發言人: 羅翔煒
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 柯佩君
總機電話: 02-2249-9222
成立日期: 20090904
上市日期: 20230106
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 304710000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: 02-6636-5566
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃金連
簽證會計師2: 徐明釧
英文簡稱: A Plus Biotech
英文通訊地址: 3F.,No.21 Qiaohe Rd.Zhonghe Dist.,New Taipei City ,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 02-2243-7711
電子郵件信箱: admin@aplusbio.com
網址: https://www.aplusbio.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30471000

出進口廠商登記資料 資料集的 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 相關資料

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號24461404
原始登記日期20091224
核發日期20231025
廠商中文名稱愛派司生技股份有限公司
廠商英文名稱A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區橋和路21號3樓
英文營業地址3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-22499222
傳真號碼02-22437711
進口資格
出口資格
統一編號: 24461404
原始登記日期: 20091224
核發日期: 20231025
廠商中文名稱: 愛派司生技股份有限公司
廠商英文名稱: A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區橋和路21號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-22499222
傳真號碼: 02-22437711
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱愛派司生技股份有限公司
工廠登記編號65001192
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名李泗銘
統一編號24461404
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010314
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 愛派司生技股份有限公司
工廠登記編號: 65001192
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 李泗銘
統一編號: 24461404
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010314
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱愛派司生技股份有限公司中和廠
工廠登記編號65011169
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路23號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名李泗銘
統一編號24461404
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120613
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 愛派司生技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 65011169
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 李泗銘
統一編號: 24461404
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120613
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131706
中文品名"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱3D Instrumentation Sdn Bhd
製造廠廠址95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131706
中文品名: "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 3D Instrumentation Sdn Bhd
製造廠廠址: 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250225
發證日期20200225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402131706
中文品名"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱3D Instrumentation Sdn Bhd
製造廠廠址95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250225
發證日期: 20200225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402131706
中文品名: "三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 3D Instrumentation Sdn Bhd
製造廠廠址: 95, Lorong IKS Juru 5, Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam, Penang 14000, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200226
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/03
發證日期2016/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
英文品名AA Nailing System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第005271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/03
發證日期: 2016/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
英文品名: AA Nailing System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.3。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: GMP0940

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260303
發證日期20160303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
英文品名AA Nailing System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第005271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260303
發證日期: 20160303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
英文品名: AA Nailing System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP0940

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20181018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司矛型微型鎖定骨板系統
英文品名APS Spear Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200727
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第006190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20181018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司矛型微型鎖定骨板系統
英文品名: APS Spear Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200727
製造許可登錄編號: GMP0940

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402254307
中文品名“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)
英文品名“BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱NEW CAST INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址11,CHEOYONGSANEOP 5-GIL, CHEONGNYANG-EUP, ULJU-GUN, ULSAN, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402254307
中文品名: “絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)
英文品名: “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: NEW CAST INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 11,CHEOYONGSANEOP 5-GIL, CHEONGNYANG-EUP, ULJU-GUN, ULSAN, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421708
中文品名"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/12
發證日期: 2020/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600421708
中文品名: "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20200612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421708
中文品名"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250612
發證日期: 20200612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600421708
中文品名: "派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: PARAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: 3A, GDH, INDUSTRIAL PARK, NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI ZONE, CHANGZHOU, JIANGSU 213033, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/05
發證日期2013/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401355908
中文品名"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱ORTHOPEDIATRICS CORP.
製造廠廠址2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/05
發證日期: 2013/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401355908
中文品名: "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: ORTHOPEDIATRICS CORP.
製造廠廠址: 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231105
發證日期20131105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401355908
中文品名"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱ORTHOPEDIATRICS CORP.
製造廠廠址2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231105
發證日期: 20131105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401355908
中文品名: "奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: ORTHOPEDIATRICS CORP.
製造廠廠址: 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/20
發證日期2018/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401962502
中文品名“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)
英文品名“OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4300 臨床用測深計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱OrthoPediatrics Corp.
製造廠廠址2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD10965
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/20
發證日期: 2018/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401962502
中文品名: “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)
英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4300 臨床用測深計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: OrthoPediatrics Corp.
製造廠廠址: 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD10965

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230920
發證日期20180920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401962502
中文品名“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)
英文品名“OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4300 臨床用測深計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱OrthoPediatrics Corp.
製造廠廠址2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD10965
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230920
發證日期: 20180920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401962502
中文品名: “奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)
英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4300 臨床用測深計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: OrthoPediatrics Corp.
製造廠廠址: 2850 Frontier Drive, Warsaw, Indiana 46582, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD10965

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/03
發證日期2010/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/03
發證日期: 2010/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180627
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150203
發證日期20100203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180627
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150203
發證日期: 20100203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/07
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200107
註銷理由自請註銷
有效日期20200331
發證日期20100331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200107
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200331
發證日期: 20100331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200115
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第007875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/19
發證日期2023/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統
英文品名APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QMS0940
許可證字號: 衛部醫器製字第007875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/19
發證日期: 2023/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統
英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QMS0940

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司膝關節截骨術系統
英文品名APS Knee Osteotomy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第006687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司膝關節截骨術系統
英文品名: APS Knee Osteotomy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: GMP0940

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20200415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司膝關節截骨術系統
英文品名APS Knee Osteotomy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210706
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第006687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20200415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司膝關節截骨術系統
英文品名: APS Knee Osteotomy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210706
製造許可登錄編號: GMP0940

食品業者登錄資料集 資料集的 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 相關資料

@ 愛派司矛型微型鎖定骨板系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱愛派司生技股份有限公司
公司統一編號24461404
業者地址新北市中和區橋和路21號3樓
食品業者登錄字號F-124461404-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 愛派司生技股份有限公司
公司統一編號: 24461404
業者地址: 新北市中和區橋和路21號3樓
食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24461404 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24461404
原始登記日期20091224
核發日期20231025
廠商中文名稱愛派司生技股份有限公司
廠商英文名稱A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區橋和路21號3樓
英文營業地址3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-22499222
傳真號碼02-22437711
進口資格
出口資格
統一編號: 24461404
原始登記日期: 20091224
核發日期: 20231025
廠商中文名稱: 愛派司生技股份有限公司
廠商英文名稱: A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區橋和路21號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 21, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-22499222
傳真號碼: 02-22437711
進口資格:
出口資格:

# 24461404 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱愛派司生技股份有限公司
公司統一編號24461404
業者地址新北市中和區橋和路21號3樓
食品業者登錄字號F-124461404-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 愛派司生技股份有限公司
公司統一編號: 24461404
業者地址: 新北市中和區橋和路21號3樓
食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 24461404 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱愛派司生技股份有限公司
工廠登記編號65001192
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名李泗銘
統一編號24461404
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010314
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 愛派司生技股份有限公司
工廠登記編號: 65001192
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 李泗銘
統一編號: 24461404
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010314
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24461404 於 創新研究獎 - 4

屆別第22屆
公司統編24461404
公司名稱(中文)愛派司生技股份有限公司
公司名稱(英文)APLUS BIOTEC CO.,LTD.
得獎標的(中文)精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板
屆別: 第22屆
公司統編: 24461404
公司名稱(中文): 愛派司生技股份有限公司
公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD.
得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板

# 24461404 於 創新研究獎 - 5

屆別第25屆
公司統編24461404
公司名稱(中文)愛派司生技股份有限公司
公司名稱(英文)APLUS Biotechanology co., ltd.
得獎標的(中文)微創精準定位高位脛骨截骨手術系統
屆別: 第25屆
公司統編: 24461404
公司名稱(中文): 愛派司生技股份有限公司
公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd.
得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統

# 24461404 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/01
發證日期2011/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602304101
中文品名“諾亞”生物可吸收骨替代材料
英文品名“NovaBone” Bioactive Synthetic Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:HF0601、HF0610、HF0823,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格;註銷規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17、105.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱NovaBone Products, LLC
製造廠廠址13510 NW US Highway 441 ALACHUA, FL USA 32615
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD8686
許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/01
發證日期: 2011/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602304101
中文品名: “諾亞”生物可吸收骨替代材料
英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HF0601、HF0610、HF0823,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格;註銷規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17、105.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: NovaBone Products, LLC
製造廠廠址: 13510 NW US Highway 441 ALACHUA, FL USA 32615
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD8686

# 24461404 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2018/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312902
中文品名愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
英文品名APS Metal Plate & Screw System
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.3核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.5之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.16、107.05.24及106.6.5核准之仿單、標籤 核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛署醫器製字第003129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2018/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312902
中文品名: 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
英文品名: APS Metal Plate & Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.3核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.5之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.16、107.05.24及106.6.5核准之仿單、標籤 核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/30
製造許可登錄編號: GMP0940

# 24461404 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2015/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2015/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/13
發證日期2017/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)
英文品名" APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/13
發證日期: 2017/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)
英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/07
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: (空)

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
英文品名APS Metal Plate & Screw System II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第005929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
英文品名: APS Metal Plate & Screw System II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: GMP0940

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/03
發證日期2010/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/03
發證日期: 2010/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司肋骨固定系統
英文品名APS Rib Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QMS0940
許可證字號: 衛部醫器製字第006178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司肋骨固定系統
英文品名: APS Rib Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QMS0940

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組
英文品名APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第006002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組
英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: GMP0940
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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組

英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

英文品名: AA Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司多角度截骨鎖定系統

英文品名: APS Multi-Angle Osteotomy Locking System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007537號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組

英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

英文品名: AA Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司多角度截骨鎖定系統

英文品名: APS Multi-Angle Osteotomy Locking System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007537號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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愛派司生技的黃頁資料

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愛派司生技有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155

名稱 愛派司生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 愛派司生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路21號3樓
李泗銘24461404核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 24461404 | 核准設立

地址 新北市中和區橋和路120號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路120號10樓之5
陳秀庭94093987核准設立

新北市中和區橋和路120號6樓之6
林錫勳54156084核准設立

新北市中和區橋和路120號12樓之5
白皓仁90655824核准設立

新北市中和區橋和路120號10樓之5
陳秀庭94127038核准設立

新北市中和區橋和路120號12樓之5
鄭琍琍94128254核准設立

新北市中和區橋和路120號5樓之5
羅桂英54721618核准設立

新北市中和區橋和路120號8樓之5
張皓翔94251129核准設立

新北市中和區橋和路120號10樓之7
郭信言50983717核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 陳秀庭 | 統編: 94093987 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號6樓之6 | 負責人: 林錫勳 | 統編: 54156084 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號12樓之5 | 負責人: 白皓仁 | 統編: 90655824 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 陳秀庭 | 統編: 94127038 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號12樓之5 | 負責人: 鄭琍琍 | 統編: 94128254 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號5樓之5 | 負責人: 羅桂英 | 統編: 54721618 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號8樓之5 | 負責人: 張皓翔 | 統編: 94251129 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之7 | 負責人: 郭信言 | 統編: 50983717 | 核准設立

與愛派司矛型微型鎖定骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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