好夥伴耳溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名好夥伴耳溫槍的英文品名是BESTECH Ear Thermometer, 許可證字號是衛部醫器製字第006225號, 有效日期是2028/10/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BT-28以下空白增加規格：BT28S。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是正晴偉業股份有限公司.

#好夥伴耳溫槍的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好夥伴耳溫槍
英文品名BESTECH Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-28以下空白增加規格：BT28S。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號GMP0104

許可證字號

衛部醫器製字第006225號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/26

發證日期

2018/10/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

好夥伴耳溫槍

英文品名

BESTECH Ear Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BT-28以下空白增加規格：BT28S。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

正晴偉業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松隆路102號11樓之1

申請商統一編號

20899615

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/07/12

製造許可登錄編號

GMP0104

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好夥伴耳溫槍的地址位於

台北市信義區松隆路102號11樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 好夥伴耳溫槍 相關資料

@ 好夥伴耳溫槍 於 出進口廠商登記資料

統一編號20899615
原始登記日期19811109
核發日期20210815
廠商中文名稱正晴偉業股份有限公司
廠商英文名稱BEST PARTNER TRADING COMPANY
中文營業地址臺北市信義區松隆路102號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 102, Songlong Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11063, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O正
電話號碼02-27626855
傳真號碼02-27626851
進口資格有
出口資格有
統一編號: 20899615
原始登記日期: 19811109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 正晴偉業股份有限公司
廠商英文名稱: BEST PARTNER TRADING COMPANY
中文營業地址: 臺北市信義區松隆路102號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 102, Songlong Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O正
電話號碼: 02-27626855
傳真號碼: 02-27626851
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 好夥伴耳溫槍 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 好夥伴耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/06
發證日期2012/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324902
中文品名“是康”低週波治療儀
英文品名“TRYCAM” Combination Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRYCAM
限制項目輸　入
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址#2, 22, jungbo 1gil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/11/10
製造許可登錄編號QSD7851
許可證字號: 衛署醫器輸字第023249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/06
發證日期: 2012/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324902
中文品名: “是康”低週波治療儀
英文品名: “TRYCAM” Combination Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRYCAM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: #2, 22, jungbo 1gil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/11/10
製造許可登錄編號: QSD7851

@ 好夥伴耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220206
發證日期20120206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324902
中文品名“是康”低週波治療儀
英文品名“TRYCAM” Combination Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRYCAM
限制項目輸　入
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址#2, 22, jungbo 1gil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161110
製造許可登錄編號QSD7851
許可證字號: 衛署醫器輸字第023249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220206
發證日期: 20120206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324902
中文品名: “是康”低週波治療儀
英文品名: “TRYCAM” Combination Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRYCAM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: #2, 22, jungbo 1gil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161110
製造許可登錄編號: QSD7851

@ 好夥伴耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/13
發證日期2014/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602647605
中文品名“是康”低週波治療儀
英文品名“TRYCAM” Combination Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRYCAM-Revolution。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103.8.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.25核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱TRYCAM Technology Co., Ltd
製造廠廠址#2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QSD7851
許可證字號: 衛部醫器輸字第026476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/13
發證日期: 2014/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602647605
中文品名: “是康”低週波治療儀
英文品名: “TRYCAM” Combination Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRYCAM-Revolution。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103.8.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.25核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: TRYCAM Technology Co., Ltd
製造廠廠址: #2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QSD7851

@ 好夥伴耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240813
發證日期20140813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602647605
中文品名“是康”低週波治療儀
英文品名“TRYCAM” Combination Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRYCAM-Revolution。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103.8.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱TRYCAM Technology Co., Ltd
製造廠廠址#2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210131
製造許可登錄編號QSD7851
許可證字號: 衛部醫器輸字第026476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240813
發證日期: 20140813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602647605
中文品名: “是康”低週波治療儀
英文品名: “TRYCAM” Combination Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRYCAM-Revolution。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103.8.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: TRYCAM Technology Co., Ltd
製造廠廠址: #2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210131
製造許可登錄編號: QSD7851

@ 好夥伴耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好夥伴”電子式血壓計
英文品名“BESTECH” Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT62以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/15
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第005573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好夥伴”電子式血壓計
英文品名: “BESTECH” Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT62以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/15
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 好夥伴耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261220
發證日期20161220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好夥伴”電子式血壓計
英文品名“BESTECH” Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT62以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211015
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第005573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261220
發證日期: 20161220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好夥伴”電子式血壓計
英文品名: “BESTECH” Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT62以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211015
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 好夥伴耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好夥伴耳溫槍
英文品名BESTECH Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-28以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181113
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第006225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好夥伴耳溫槍
英文品名: BESTECH Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-28以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181113
製造許可登錄編號: GMP0104

食品業者登錄資料集 資料集的 好夥伴耳溫槍 相關資料

@ 好夥伴耳溫槍 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱正晴偉業股份有限公司
公司統一編號20899615
業者地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
食品業者登錄字號A-120899615-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正晴偉業股份有限公司
公司統一編號: 20899615
業者地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
食品業者登錄字號: A-120899615-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 20899615 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號20899615
原始登記日期19811109
核發日期20210815
廠商中文名稱正晴偉業股份有限公司
廠商英文名稱BEST PARTNER TRADING COMPANY
中文營業地址臺北市信義區松隆路102號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 102, Songlong Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11063, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O正
電話號碼02-27626855
傳真號碼02-27626851
進口資格有
出口資格有
統一編號: 20899615
原始登記日期: 19811109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 正晴偉業股份有限公司
廠商英文名稱: BEST PARTNER TRADING COMPANY
中文營業地址: 臺北市信義區松隆路102號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 102, Songlong Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O正
電話號碼: 02-27626855
傳真號碼: 02-27626851
進口資格: 有
出口資格: 有

# 20899615 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/13
發證日期2014/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602647605
中文品名“是康”低週波治療儀
英文品名“TRYCAM” Combination Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRYCAM-Revolution。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103.8.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.25核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱TRYCAM Technology Co., Ltd
製造廠廠址#2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QSD7851
許可證字號: 衛部醫器輸字第026476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/13
發證日期: 2014/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602647605
中文品名: “是康”低週波治療儀
英文品名: “TRYCAM” Combination Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRYCAM-Revolution。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103.8.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.25核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: TRYCAM Technology Co., Ltd
製造廠廠址: #2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QSD7851

# 20899615 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好夥伴”電子式血壓計
英文品名“BESTECH” Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT62以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/15
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第005573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好夥伴”電子式血壓計
英文品名: “BESTECH” Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT62以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/15
製造許可登錄編號: GMP0104

# 20899615 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/06
發證日期2012/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324902
中文品名“是康”低週波治療儀
英文品名“TRYCAM” Combination Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRYCAM
限制項目輸　入
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址#2, 22, jungbo 1gil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/11/10
製造許可登錄編號QSD7851
許可證字號: 衛署醫器輸字第023249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/06
發證日期: 2012/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324902
中文品名: “是康”低週波治療儀
英文品名: “TRYCAM” Combination Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRYCAM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: #2, 22, jungbo 1gil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/11/10
製造許可登錄編號: QSD7851

# 20899615 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱正晴偉業股份有限公司
公司統一編號20899615
業者地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
食品業者登錄字號A-120899615-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 正晴偉業股份有限公司
公司統一編號: 20899615
業者地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
食品業者登錄字號: A-120899615-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 20899615 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240813
發證日期20140813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602647605
中文品名“是康”低週波治療儀
英文品名“TRYCAM” Combination Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRYCAM-Revolution。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103.8.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱TRYCAM Technology Co., Ltd
製造廠廠址#2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210131
製造許可登錄編號QSD7851
許可證字號: 衛部醫器輸字第026476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240813
發證日期: 20140813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602647605
中文品名: “是康”低週波治療儀
英文品名: “TRYCAM” Combination Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRYCAM-Revolution。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103.8.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: TRYCAM Technology Co., Ltd
製造廠廠址: #2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210131
製造許可登錄編號: QSD7851

# 20899615 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好夥伴耳溫槍
英文品名BESTECH Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-28以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181113
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第006225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好夥伴耳溫槍
英文品名: BESTECH Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-28以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181113
製造許可登錄編號: GMP0104

# 20899615 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220206
發證日期20120206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602324902
中文品名“是康”低週波治療儀
英文品名“TRYCAM” Combination Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRYCAM
限制項目輸　入
申請商名稱正晴偉業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號20899615
製造商名稱TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址#2, 22, jungbo 1gil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161110
製造許可登錄編號QSD7851
許可證字號: 衛署醫器輸字第023249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220206
發證日期: 20120206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602324902
中文品名: “是康”低週波治療儀
英文品名: “TRYCAM” Combination Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRYCAM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松隆路102號11樓之1
申請商統一編號: 20899615
製造商名稱: TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: #2, 22, jungbo 1gil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161110
製造許可登錄編號: QSD7851
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# 正晴偉業 於 醫療器材商資料集

機構代碼620117D379
機構名稱正晴偉業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區松隆路102號11樓之1
電話27626855
開業狀態開業
機構代碼: 620117D379
機構名稱: 正晴偉業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區松隆路102號11樓之1
電話: 27626855
開業狀態: 開業
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根據地址 台北市信義區松隆路102號11樓之1 找到的相關資料

“好夥伴”電子式血壓計

英文品名: “BESTECH” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005573號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT62以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好夥伴”電子式血壓計

英文品名: “BESTECH” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005573號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT62以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 正晴偉業股份有限公司

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名稱 正晴偉業 找到的公司登記或商業登記

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臺北市信義區松隆路102號11樓之1		黃華正20899615核准設立

登記地址: 臺北市信義區松隆路102號11樓之1 | 負責人: 黃華正 | 統編: 20899615 | 核准設立

與好夥伴耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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