葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡的英文品名是Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear, 許可證字號是衛署醫器輸字第023221號, 有效日期是2026/12/20, 許可證種類是醫　器, 效能是“葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核..., 醫器規格是顏色：藍、綠、黃、紅, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鷗博科技有限公司.

#葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2011/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602322103
中文品名葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
英文品名Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear
效能“葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：藍、綠、黃、紅
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號QSD9898

許可證字號

衛署醫器輸字第023221號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/20

發證日期

2011/12/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602322103

中文品名

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

英文品名

Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear

效能

“葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色：藍、綠、黃、紅

限制項目

輸　入

申請商名稱

鷗博科技有限公司

申請商地址

臺北市士林區基河路17號11樓

申請商統一編號

89268281

製造商名稱

Metro Optics, Inc

製造廠廠址

12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/11/01

製造許可登錄編號

QSD9898

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡的地址位於

臺北市士林區基河路17號11樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 相關資料

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號89268281
原始登記日期19941212
核發日期20210815
廠商中文名稱鷗博科技有限公司
廠商英文名稱OPTACT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區基河路17號11樓
英文營業地址11 F., No. 17, Jihe Rd., Shilin Dist., Taipei City 11162, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O麗
電話號碼02-28835317
傳真號碼02-28835382
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89268281
原始登記日期: 19941212
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鷗博科技有限公司
廠商英文名稱: OPTACT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 17, Jihe Rd., Shilin Dist., Taipei City 11162, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O麗
電話號碼: 02-28835317
傳真號碼: 02-28835382
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/08
發證日期1995/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號05000533
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500060006
中文品名清和麗隱形眼鏡潤滑液
英文品名Clear Lens Lubricating Dro
效能隱形眼鏡之潤滑。
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格１００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2022/12/21
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛署醫器製字第000600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/08
發證日期: 1995/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000533
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500060006
中文品名: 清和麗隱形眼鏡潤滑液
英文品名: Clear Lens Lubricating Dro
效能: 隱形眼鏡之潤滑。
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2022/12/21
製造許可登錄編號: QMS0888

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期19950216
許可證種類醫　器
舊證字號05000533
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500060006
中文品名清和麗隱形眼鏡潤滑液
英文品名Clear Lens Lubricating Dro
效能隱形眼鏡之潤滑。
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格１００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷗博科技有限公司
製造廠廠址台北市中山區民生西路16號8樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程許可證持有者
異動日期20210114
製造許可登錄編號GMP1456
許可證字號: 衛署醫器製字第000600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 19950216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000533
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500060006
中文品名: 清和麗隱形眼鏡潤滑液
英文品名: Clear Lens Lubricating Dro
效能: 隱形眼鏡之潤滑。
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷗博科技有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區民生西路16號8樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 許可證持有者
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: GMP1456

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第010057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401005702
中文品名“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）
英文品名“OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱OPTIKON 2000 S. P. A
製造廠廠址VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401005702
中文品名: “奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）
英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A
製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1997/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600845604
中文品名氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞
英文品名FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON"
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1997/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600845604
中文品名: 氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞
英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON"
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QSD9898

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19971127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600845604
中文品名氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞
英文品名FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON"
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210114
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19971127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600845604
中文品名: 氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞
英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON"
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: QSD9898

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/17
發證日期2017/04/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名Kery Multi-Purpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第005688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/17
發證日期: 2017/04/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221217
發證日期20170405
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名Kery Multi-Purpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210114
製造許可登錄編號GMP1073
許可證字號: 衛部醫器製字第005688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221217
發證日期: 20170405
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: GMP1073

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/03
發證日期2006/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601740300
中文品名"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名"Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/03
發證日期: 2006/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601740300
中文品名: "美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/01
製造許可登錄編號: QSD9898

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261103
發證日期20061103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601740300
中文品名"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名"Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211101
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261103
發證日期: 20061103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601740300
中文品名: "美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211101
製造許可登錄編號: QSD9898

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002549號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/11/12
發證日期2008/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254903
中文品名“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名“Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/11/12
發證日期: 2008/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254903
中文品名: “鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002549號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140331
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20131112
發證日期20081112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254903
中文品名“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名“Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140331
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20131112
發證日期: 20081112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254903
中文品名: “鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140402
製造許可登錄編號: (空)

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2020/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名自然鞏膜鏡
英文品名Optact Naturalens Scleral
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCL, 顏色：冰藍色、透明以下空白
限制項目國　產;;委託製造;;安全監視
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址台北市中山區民生西路16號8樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/09/29
製造許可登錄編號GMP0159
許可證字號: 衛部醫器製字第006965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2020/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 自然鞏膜鏡
英文品名: Optact Naturalens Scleral
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCL, 顏色：冰藍色、透明以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;安全監視
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生西路16號8樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/29
製造許可登錄編號: GMP0159

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第000599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/17
發證日期2012/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號05000529
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500059908
中文品名鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
醫器規格１００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第000599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/17
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000529
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500059908
中文品名: 鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第000599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/17
發證日期2012/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號05000529
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500059908
中文品名鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
醫器規格１００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址台北市中山區民生西路16號8樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP1073
許可證字號: 衛署醫器製字第000599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/17
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000529
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500059908
中文品名: 鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生西路16號8樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP1073

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第000599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221217
發證日期20121018
許可證種類醫　器
舊證字號05000529
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500059908
中文品名鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
醫器規格１００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210114
製造許可登錄編號GMP1073
許可證字號: 衛署醫器製字第000599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221217
發證日期: 20121018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000529
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500059908
中文品名: 鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: GMP1073

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/17
發證日期2017/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名Clear Lens Multi-Purpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛部醫器製字第005675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/17
發證日期: 2017/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: GMP1230

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221217
發證日期20170313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名Clear Lens Multi-Purpose Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210114
製造許可登錄編號GMP1073
許可證字號: 衛部醫器製字第005675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221217
發證日期: 20170313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 清和麗硬式透氧鏡片保養液
英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: GMP1073

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第023221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261220
發證日期20111220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602322103
中文品名葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
英文品名Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear
效能“葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：藍、綠、黃、紅
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211101
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261220
發證日期: 20111220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602322103
中文品名: 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear
效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211101
製造許可登錄編號: QSD9898

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/16
發證日期2014/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名“Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號GMP0159
許可證字號: 衛部醫器製字第004552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/16
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: GMP0159

食品業者登錄資料集 資料集的 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 相關資料

@ 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鷗博科技有限公司
公司統一編號89268281
業者地址台北市士林區基河路17號11樓
食品業者登錄字號A-189268281-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鷗博科技有限公司
公司統一編號: 89268281
業者地址: 台北市士林區基河路17號11樓
食品業者登錄字號: A-189268281-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89268281 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89268281 ...)

# 89268281 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89268281
原始登記日期19941212
核發日期20210815
廠商中文名稱鷗博科技有限公司
廠商英文名稱OPTACT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區基河路17號11樓
英文營業地址11 F., No. 17, Jihe Rd., Shilin Dist., Taipei City 11162, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O麗
電話號碼02-28835317
傳真號碼02-28835382
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89268281
原始登記日期: 19941212
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鷗博科技有限公司
廠商英文名稱: OPTACT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 17, Jihe Rd., Shilin Dist., Taipei City 11162, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O麗
電話號碼: 02-28835317
傳真號碼: 02-28835382
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89268281 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002549號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/11/12
發證日期2008/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254903
中文品名“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名“Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/11/12
發證日期: 2008/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254903
中文品名: “鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/02
製造許可登錄編號: (空)

# 89268281 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006951號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1993/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600695104
中文品名硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號89268281
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1993/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600695104
中文品名: 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 89268281 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1997/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600845604
中文品名氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞
英文品名FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON"
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1997/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600845604
中文品名: 氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞
英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON"
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QSD9898

# 89268281 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010057號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/21
發證日期2011/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401005702
中文品名“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）
英文品名“OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱OPTIKON 2000 S. P. A
製造廠廠址VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2011/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401005702
中文品名: “奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）
英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A
製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI, 13-00138 ROMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 89268281 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/03
發證日期2006/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601740300
中文品名"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名"Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/03
發證日期: 2006/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601740300
中文品名: "美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/11/01
製造許可登錄編號: QSD9898

# 89268281 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/17
發證日期2012/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號05000529
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500059908
中文品名鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
醫器規格１００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號GMP1230
許可證字號: 衛署醫器製字第000599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/17
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000529
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500059908
中文品名: 鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: GMP1230

# 89268281 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/08
發證日期1995/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號05000533
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500060006
中文品名清和麗隱形眼鏡潤滑液
英文品名Clear Lens Lubricating Dro
效能隱形眼鏡之潤滑。
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格１００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2022/12/21
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛署醫器製字第000600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/08
發證日期: 1995/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000533
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500060006
中文品名: 清和麗隱形眼鏡潤滑液
英文品名: Clear Lens Lubricating Dro
效能: 隱形眼鏡之潤滑。
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2022/12/21
製造許可登錄編號: QMS0888
[ 搜尋所有 89268281 ... ]

根據名稱 鷗博科技 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 鷗博科技 ...)

# 鷗博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期19950216
許可證種類醫　器
舊證字號05000533
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500060006
中文品名清和麗隱形眼鏡潤滑液
英文品名Clear Lens Lubricating Dro
效能隱形眼鏡之潤滑。
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格１００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷗博科技有限公司
製造廠廠址台北市中山區民生西路16號8樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程許可證持有者
異動日期20210114
製造許可登錄編號GMP1456
許可證字號: 衛署醫器製字第000600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 19950216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000533
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500060006
中文品名: 清和麗隱形眼鏡潤滑液
英文品名: Clear Lens Lubricating Dro
效能: 隱形眼鏡之潤滑。
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷗博科技有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區民生西路16號8樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 許可證持有者
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: GMP1456

# 鷗博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261103
發證日期20061103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601740300
中文品名"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名"Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211101
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261103
發證日期: 20061103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601740300
中文品名: "美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211101
製造許可登錄編號: QSD9898

# 鷗博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/16
發證日期2014/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名“Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號GMP0159
許可證字號: 衛部醫器製字第004552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/16
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: GMP0159

# 鷗博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220716
發證日期20140325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名“Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210114
製造許可登錄編號GMP0159
許可證字號: 衛部醫器製字第004552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220716
發證日期: 20140325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: GMP0159

# 鷗博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002549號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140331
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20131112
發證日期20081112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500254903
中文品名“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名“Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號89268281
製造商名稱鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140331
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20131112
發證日期: 20081112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500254903
中文品名: “鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生西路16號8樓之1
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: 鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址: 台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140402
製造許可登錄編號: (空)

# 鷗博科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261220
發證日期20111220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602322103
中文品名葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
英文品名Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear
效能“葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：藍、綠、黃、紅
限制項目輸　入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211101
製造許可登錄編號QSD9898
許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261220
發證日期: 20111220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602322103
中文品名: 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear
效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鷗博科技有限公司
申請商地址: 臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號: 89268281
製造商名稱: Metro Optics, Inc
製造廠廠址: 12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211101
製造許可登錄編號: QSD9898
[ 搜尋所有 鷗博科技 ... ]

根據地址 臺北市士林區基河路17號11樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市士林區基河路17號11樓 ...)

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市士林區基河路17號11樓 ... ]

鷗博科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

鷗博科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路一段111巷27號之1，3樓 | 電話: 02-2623-4468

鷗博科技有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號7樓 | 電話: 02-2883-5355

名稱 鷗博科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鷗博科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區基河路17號11樓		黃美麗89268281核准設立

登記地址: 臺北市士林區基河路17號11樓 | 負責人: 黃美麗 | 統編: 89268281 | 核准設立

與葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

　|