“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌)的英文品名是“EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001884號, 有效日期是2028/05/06, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是雋康企業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 2013/05/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600188400 |
| 中文品名 | “雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌) |
| 英文品名 | “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 雋康企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號 |
| 申請商統一編號 | 80084641 |
| 製造商名稱 | Xuzhou Full Sun Medical Products Ltd |
| 製造廠廠址 | Binhe Industry Area, Yitang Township, 221316 Pizhou City, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5931 |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001884號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/06 |
發證日期2013/05/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600188400 |
中文品名“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌) |
英文品名“EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱雋康企業股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號 |
申請商統一編號80084641 |
製造商名稱Xuzhou Full Sun Medical Products Ltd |
製造廠廠址Binhe Industry Area, Yitang Township, 221316 Pizhou City, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/02/23 |
製造許可登錄編號QSD5931 |
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台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號