畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)的英文品名是Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006171號, 有效日期是2026/05/12, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是泰宗生物科技股份有限公司.

#畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)
英文品名Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP1375

許可證字號

衛部醫器製壹字第006171號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/12

發證日期

2016/05/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名

Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

泰宗生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8

申請商統一編號

16307131

製造商名稱

泰陞國際科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/07/25

製造許可登錄編號

GMP1375

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8

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興櫃公司基本資料 資料集的 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130424
公司代號4169
公司名稱泰宗生物科技股份有限公司
公司簡稱泰宗
外國企業註冊地國－
產業別22
住址(221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
營利事業統一編號16307131
董事長徐煥清
總經理王雅俊
發言人王雅俊
發言人職稱總經理
代理發言人魏秀銘
總機電話02-26972628
成立日期19980220
上市日期20120507
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額590486120
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話02-66365566
過戶地址台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1阮呂曼玉
簽證會計師2林雅慧
英文簡稱TCM
英文通訊地址24F-8, No.97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi DistNew Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-26972772
電子郵件信箱4169@tcmbio.com
網址http://www.tcmbio.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數59048612
出表日期: 1130424
公司代號: 4169
公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
公司簡稱: 泰宗
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
營利事業統一編號: 16307131
董事長: 徐煥清
總經理: 王雅俊
發言人: 王雅俊
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 魏秀銘
總機電話: 02-26972628
成立日期: 19980220
上市日期: 20120507
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 590486120
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: 02-66365566
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 阮呂曼玉
簽證會計師2: 林雅慧
英文簡稱: TCM
英文通訊地址: 24F-8, No.97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi DistNew Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-26972772
電子郵件信箱: 4169@tcmbio.com
網址: http://www.tcmbio.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 59048612

出進口廠商登記資料 資料集的 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16307131
原始登記日期19980309
核發日期20230617
廠商中文名稱泰宗生物科技股份有限公司
廠商英文名稱TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
英文營業地址24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O清
電話號碼02-26972628
傳真號碼02-26972627
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16307131
原始登記日期: 19980309
核發日期: 20230617
廠商中文名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
英文營業地址: 24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O清
電話號碼: 02-26972628
傳真號碼: 02-26972627
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱泰宗生物科技股份有限公司
工廠登記編號65010695
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名徐煥清
統一編號16307131
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1111007
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 65010695
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 徐煥清
統一編號: 16307131
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1111007
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱泰宗生物科技股份有限公司新營廠
工廠登記編號99711863
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟
工廠市鎮鄉村里臺南市鹽水區橋南里
工廠負責人姓名徐煥清
統一編號16307131
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981211
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 泰宗生物科技股份有限公司新營廠
工廠登記編號: 99711863
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟
工廠市鎮鄉村里: 臺南市鹽水區橋南里
工廠負責人姓名: 徐煥清
統一編號: 16307131
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981211
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

醫療器材許可證資料集 資料集的 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第006565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名: Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名"Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名"Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)
英文品名Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220721
發證日期20170721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)
英文品名Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171019
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220721
發證日期: 20170721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171019
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2017/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602963300
中文品名利節肩關節內注射劑
英文品名Artzfor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
製造廠廠址258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號QSD9933
許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2017/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602963300
中文品名: 利節肩關節內注射劑
英文品名: Artzfor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: QSD9933

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270414
發證日期20170414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602963300
中文品名利節肩關節內注射劑
英文品名Artzfor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
製造廠廠址258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號QSD9933
許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270414
發證日期: 20170414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602963300
中文品名: 利節肩關節內注射劑
英文品名: Artzfor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: QSD9933

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"畢儷護"術後敷料(滅菌)
英文品名"Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/26
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "畢儷護"術後敷料(滅菌)
英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"畢儷護"術後敷料(滅菌)
英文品名"Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180604
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "畢儷護"術後敷料(滅菌)
英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180604
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230409
發證日期20180409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230409
發證日期: 20180409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/19
發證日期2017/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管
英文品名ura plas Platelet Concentrate Separator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCP-1，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱普生股份有限公司南科廠
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路61號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號GMP1269
許可證字號: 衛部醫器製字第005618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/07/19
發證日期: 2017/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管
英文品名: ura plas Platelet Concentrate Separator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HCP-1，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 普生股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: GMP1269

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210719
發證日期20170603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管
英文品名ura plas Platelet Concentrate Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCP-1，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱普生股份有限公司南科廠
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路61號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20200529
製造許可登錄編號GMP1269
許可證字號: 衛部醫器製字第005618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210719
發證日期: 20170603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管
英文品名: ura plas Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HCP-1，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 普生股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: GMP1269

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/21
發證日期1998/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00600881506
中文品名雅節關節內注射劑
英文品名ARTZDISPO
效能限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
醫器規格２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
製造廠廠址258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/21
發證日期: 1998/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00600881506
中文品名: 雅節關節內注射劑
英文品名: ARTZDISPO
效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: item%index

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第008815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230821
發證日期19980821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00600881506
中文品名雅節關節內注射劑
英文品名ARTZDISPO
效能限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
醫器規格２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
製造廠廠址258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號QSD9933
許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230821
發證日期: 19980821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00600881506
中文品名: 雅節關節內注射劑
英文品名: ARTZDISPO
效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT
製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: QSD9933

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260512
發證日期20160512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)
英文品名Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210119
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260512
發證日期: 20160512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210119
製造許可登錄編號: GMP1375

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2011/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名"TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2011/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260708
發證日期20110708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名"TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260708
發證日期: 20110708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: (空)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2020/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍威立加強型血小板濃縮液分離管
英文品名PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR
效能效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QMS2192
許可證字號: 衛部醫器製字第006706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2020/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍威立加強型血小板濃縮液分離管
英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR
效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QMS2192

全部藥品許可證資料集 資料集的 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第057862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105786204
中文品名優而順膠囊
英文品名Urosan Capsule
適應症使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
劑型膠囊劑
包裝PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM )
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛署藥製字第057862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105786204
中文品名: 優而順膠囊
英文品名: Urosan Capsule
適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM )
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/07
發證日期2024/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236809
中文品名富鐵好滴劑
英文品名FERRUM HAUSMANN DROPS
適應症治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。
劑型滴劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/03/21
用法用量新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/07
發證日期: 2024/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236809
中文品名: 富鐵好滴劑
英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS
適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。
劑型: 滴劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
用法用量: 新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第036349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1993/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103634901
中文品名克醣錠500公絲
英文品名UFORMIN TABLETS 500MG
適應症糖尿病。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1993/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103634901
中文品名: 克醣錠500公絲
英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG
適應症: 糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2024/01/07
發證日期1999/01/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236901
中文品名富鐵好溶液
英文品名FERRUM HAUSMANN SOLUTION
適應症鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX )
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱VIFOR SA
製造廠廠址ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/10/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/01/07
發證日期: 1999/01/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236901
中文品名: 富鐵好溶液
英文品名: FERRUM HAUSMANN SOLUTION
適應症: 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX )
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: VIFOR SA
製造廠廠址: ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第057884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/02
發證日期2013/04/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105788401
中文品名優鐵注射劑
英文品名Ferrum Injectio
適應症急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/02
發證日期: 2013/04/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105788401
中文品名: 優鐵注射劑
英文品名: Ferrum Injectio
適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHA00201650405
中文品名富鐵好嚼錠
英文品名FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS
適應症預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症
劑型咀嚼錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/26
用法用量新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHA00201650405
中文品名: 富鐵好嚼錠
英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS
適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症
劑型: 咀嚼錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
用法用量: 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第059678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/02
發證日期2017/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號01048781
通關簽審文件編號DHY05105967801
中文品名新福胰持續性釋放錠500毫克
英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症治療第二型糖尿病。
劑型持續性釋放錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/02
發證日期: 2017/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01048781
通關簽審文件編號: DHY05105967801
中文品名: 新福胰持續性釋放錠500毫克
英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症: 治療第二型糖尿病。
劑型: 持續性釋放錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第048894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/17
發證日期2007/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104889403
中文品名邁歐芙錠 10 毫克
英文品名Migoff Tablets 10 mg
適應症有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/21
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/17
發證日期: 2007/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104889403
中文品名: 邁歐芙錠 10 毫克
英文品名: Migoff Tablets 10 mg
適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第036348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1993/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103634802
中文品名克醣錠250公絲
英文品名UFORMIN TABLETS 250MG
適應症糖尿病。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1993/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103634802
中文品名: 克醣錠250公絲
英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG
適應症: 糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱泰宗生物科技股份有限公司
公司統一編號16307131
業者地址台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟
食品業者登錄字號D-116307131-00001-4
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16307131
業者地址: 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟
食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4
登錄項目: 工廠/製造場所

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱泰宗生物科技股份有限公司
公司統一編號16307131
業者地址新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
食品業者登錄字號A-116307131-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16307131
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
食品業者登錄字號: A-116307131-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第057862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105786204
中文品名優而順膠囊
英文品名Urosan Capsule
適應症使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
劑型膠囊劑
包裝PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM )
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量請詳見仿單說明
包裝與國際條碼PTP/PVDC鋁箔盒裝::4714221752117,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4714221752117,
許可證字號: 衛署藥製字第057862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105786204
中文品名: 優而順膠囊
英文品名: Urosan Capsule
適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM )
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: 請詳見仿單說明
包裝與國際條碼: PTP/PVDC鋁箔盒裝::4714221752117,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4714221752117,

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/07
發證日期2024/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236809
中文品名富鐵好滴劑
英文品名FERRUM HAUSMANN DROPS
適應症治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。
劑型滴劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/03/21
用法用量新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::7640114720222,
許可證字號: 衛署藥輸字第022368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/07
發證日期: 2024/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236809
中文品名: 富鐵好滴劑
英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS
適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。
劑型: 滴劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
用法用量: 新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::7640114720222,

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第036349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1993/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103634901
中文品名克醣錠500公絲
英文品名UFORMIN TABLETS 500MG
適應症糖尿病。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4711914442072,;;盒裝::4711914442072,
許可證字號: 衛署藥製字第036349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1993/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103634901
中文品名: 克醣錠500公絲
英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG
適應症: 糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914442072,;;盒裝::4711914442072,

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第057884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/02
發證日期2013/04/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105788401
中文品名優鐵注射劑
英文品名Ferrum Injectio
適應症急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿::4710961057673,;;盒裝::4710961057673,
許可證字號: 衛署藥製字第057884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/02
發證日期: 2013/04/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105788401
中文品名: 優鐵注射劑
英文品名: Ferrum Injectio
適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市新民路１２８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿::4710961057673,;;盒裝::4710961057673,

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHA00201650405
中文品名富鐵好嚼錠
英文品名FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS
適應症預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症
劑型咀嚼錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/26
用法用量新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝::7680465379083,
許可證字號: 衛署藥輸字第016504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHA00201650405
中文品名: 富鐵好嚼錠
英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS
適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症
劑型: 咀嚼錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
用法用量: 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝::7680465379083,

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/02
發證日期2017/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號01048781
通關簽審文件編號DHY05105967801
中文品名新福胰持續性釋放錠500毫克
英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症治療第二型糖尿病。
劑型持續性釋放錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/02
發證日期: 2017/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01048781
通關簽審文件編號: DHY05105967801
中文品名: 新福胰持續性釋放錠500毫克
英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症: 治療第二型糖尿病。
劑型: 持續性釋放錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第048894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/17
發證日期2007/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104889403
中文品名邁歐芙錠 10 毫克
英文品名Migoff Tablets 10 mg
適應症有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/21
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712774620464,
許可證字號: 衛署藥製字第048894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/17
發證日期: 2007/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104889403
中文品名: 邁歐芙錠 10 毫克
英文品名: Migoff Tablets 10 mg
適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712774620464,

@ 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第036348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1993/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103634802
中文品名克醣錠250公絲
英文品名UFORMIN TABLETS 250MG
適應症糖尿病。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4711914442072,4711914442072,;;盒裝::4711914442072,4711914442072,
許可證字號: 衛署藥製字第036348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1993/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103634802
中文品名: 克醣錠250公絲
英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG
適應症: 糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914442072,4711914442072,;;盒裝::4711914442072,4711914442072,

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# 16307131 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16307131
原始登記日期19980309
核發日期20230617
廠商中文名稱泰宗生物科技股份有限公司
廠商英文名稱TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
英文營業地址24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O清
電話號碼02-26972628
傳真號碼02-26972627
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16307131
原始登記日期: 19980309
核發日期: 20230617
廠商中文名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
英文營業地址: 24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O清
電話號碼: 02-26972628
傳真號碼: 02-26972627
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16307131 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱泰宗生物科技股份有限公司
公司統一編號16307131
業者地址台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟
食品業者登錄字號D-116307131-00001-4
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16307131
業者地址: 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟
食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4
登錄項目: 工廠/製造場所

# 16307131 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱泰宗生物科技股份有限公司
公司統一編號16307131
業者地址新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
食品業者登錄字號A-116307131-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16307131
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
食品業者登錄字號: A-116307131-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 16307131 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱泰宗生物科技股份有限公司新營廠
工廠登記編號99711863
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟
工廠市鎮鄉村里臺南市鹽水區橋南里
工廠負責人姓名徐煥清
統一編號16307131
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981211
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 泰宗生物科技股份有限公司新營廠
工廠登記編號: 99711863
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟
工廠市鎮鄉村里: 臺南市鹽水區橋南里
工廠負責人姓名: 徐煥清
統一編號: 16307131
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981211
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

# 16307131 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號16307131
公司名稱泰宗生物科技股份有限公司
核准日期20020510
統一編號: 16307131
公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
核准日期: 20020510

# 16307131 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHA00201650405
中文品名富鐵好嚼錠
英文品名FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS
適應症預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症
劑型咀嚼錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/26
用法用量新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHA00201650405
中文品名: 富鐵好嚼錠
英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS
適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症
劑型: 咀嚼錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA
製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
用法用量: 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

# 16307131 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第059678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/02
發證日期2017/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號01048781
通關簽審文件編號DHY05105967801
中文品名新福胰持續性釋放錠500毫克
英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症治療第二型糖尿病。
劑型持續性釋放錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/02
發證日期: 2017/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01048781
通關簽審文件編號: DHY05105967801
中文品名: 新福胰持續性釋放錠500毫克
英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症: 治療第二型糖尿病。
劑型: 持續性釋放錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 16307131 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第036348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1993/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103634802
中文品名克醣錠250公絲
英文品名UFORMIN TABLETS 250MG
適應症糖尿病。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1993/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103634802
中文品名: 克醣錠250公絲
英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG
適應症: 糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝
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# 泰宗生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/19
發證日期2016/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管
英文品名PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第005188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/19
發證日期: 2016/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管
英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: GMP1466

# 泰宗生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2018/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威挺倍高端型血小板濃縮液分離管
英文品名VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號QMS2192
許可證字號: 衛部醫器製字第005830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2018/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管
英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: QMS2192

# 泰宗生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2020/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍威立加強型血小板濃縮液分離管
英文品名PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR
效能效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QMS2192
許可證字號: 衛部醫器製字第006706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2020/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍威立加強型血小板濃縮液分離管
英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR
效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/28
製造許可登錄編號: QMS2192

# 泰宗生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/08
發證日期2011/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名"TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/08
發證日期: 2011/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 泰宗生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260708
發證日期20110708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名"TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260708
發證日期: 20110708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)
英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: (空)

# 泰宗生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"畢儷護"術後敷料(滅菌)
英文品名"Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/26
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "畢儷護"術後敷料(滅菌)
英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
製造許可登錄編號: GMP1375

# 泰宗生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)
英文品名Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP1375
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: GMP1375

# 泰宗生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名"Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號: 16307131
製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
製造許可登錄編號: (空)
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泰宗

總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泰宗

總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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泰宗生物科技的黃頁資料

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泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號6樓 | 電話: 02-8789-0089

泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 電話: 02-2658-7118

泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市鹽水區四維路37號 | 電話: 06-652-1390

名稱 泰宗生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8		徐煥清16307131核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 負責人: 徐煥清 | 統編: 16307131 | 核准設立

與畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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