"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006194號, 有效日期是2026/05/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是規格變更為:成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是固才有限公司.

#"固才" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2016/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006194號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/25

發證日期

2016/05/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"固才" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格變更為:成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

固才有限公司

申請商地址

新北市土城區中州路26號

申請商統一編號

84852658

製造商名稱

永猷股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/12

製造許可登錄編號

(空)

"固才" 醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"固才" 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區中州路26號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84852658
原始登記日期20150819
核發日期20210813
廠商中文名稱固才有限公司
廠商英文名稱GUH TSAIR LTD.
中文營業地址新北市土城區中州路26號
英文營業地址No. 26, Zhongzhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23679, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O立
電話號碼02-22674630
傳真號碼02-86762069
進口資格
出口資格
統一編號: 84852658
原始登記日期: 20150819
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 固才有限公司
廠商英文名稱: GUH TSAIR LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中州路26號
英文營業地址: No. 26, Zhongzhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23679, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O立
電話號碼: 02-22674630
傳真號碼: 02-86762069
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161104
發證日期20111104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161104
發證日期: 20111104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/13
發證日期: 2018/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230713
發證日期20180713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230713
發證日期: 20180713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180803
製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/13
發證日期2012/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/13
發證日期: 2012/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171213
發證日期20121213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171213
發證日期: 20121213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期2019/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 2019/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240531
發證日期20190531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240531
發證日期: 20190531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

@ "固才" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20160525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20160525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 永猷股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210412
製造許可登錄編號: (空)

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# 84852658 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84852658
原始登記日期20150819
核發日期20210813
廠商中文名稱固才有限公司
廠商英文名稱GUH TSAIR LTD.
中文營業地址新北市土城區中州路26號
英文營業地址No. 26, Zhongzhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23679, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O立
電話號碼02-22674630
傳真號碼02-86762069
進口資格
出口資格
統一編號: 84852658
原始登記日期: 20150819
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 固才有限公司
廠商英文名稱: GUH TSAIR LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中州路26號
英文營業地址: No. 26, Zhongzhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23679, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O立
電話號碼: 02-22674630
傳真號碼: 02-86762069
進口資格:
出口資格:

# 84852658 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/13
發證日期2012/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/13
發證日期: 2012/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期2019/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 2019/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/13
發證日期: 2018/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161104
發證日期20111104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161104
發證日期: 20111104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20160525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20160525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 永猷股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210412
製造許可登錄編號: (空)

# 84852658 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230713
發證日期20180713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230713
發證日期: 20180713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "固才" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180803
製造許可登錄編號: (空)
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# 固才 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240531
發證日期20190531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名“GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱固才有限公司
申請商地址新北市土城區中州路26號
申請商統一編號84852658
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240531
發證日期: 20190531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “固才”醫用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名: “GUH TSAIR” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 固才有限公司
申請商地址: 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號: 84852658
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)
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“固才”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004429號 | 有效日期: 20171213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 固才有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“固才”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004429號 | 有效日期: 20171213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 固才有限公司

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固才有限公司 | 地址: 新北市土城區中州路26號2樓 | 電話: 02-2267-4630

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中州路26號
陳宜立84852658核准設立

登記地址: 新北市土城區中州路26號 | 負責人: 陳宜立 | 統編: 84852658 | 核准設立

與"固才" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

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