放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
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中文品名放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)的英文品名是Radiation Rescue Pain Relieving Gel (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015571號, 有效日期是2025/08/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是優活醫藥生技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第015571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2015/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557108
中文品名放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名Radiation Rescue Pain Relieving Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC
製造廠廠址8181 Eastpoint Blvd,Sutie 500 Dallas Texas 75227 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015571號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/11

發證日期

2015/08/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401557108

中文品名

放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)

英文品名

Radiation Rescue Pain Relieving Gel (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

優活醫藥生技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下

申請商統一編號

16172112

製造商名稱

Biomed Laboratories .LLC

製造廠廠址

8181 Eastpoint Blvd,Sutie 500 Dallas Texas 75227 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2020/07/06

製造許可登錄編號

(空)

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放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下

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出進口廠商登記資料 資料集的 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 相關資料

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16172112
原始登記日期19971128
核發日期20230729
廠商中文名稱優活醫藥生技有限公司
廠商英文名稱VITALIFE BIO-MED CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區金莊路88號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 88, Jinzhuang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O惠
電話號碼02-27937919
傳真號碼02-27937819
進口資格
出口資格
統一編號: 16172112
原始登記日期: 19971128
核發日期: 20230729
廠商中文名稱: 優活醫藥生技有限公司
廠商英文名稱: VITALIFE BIO-MED CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區金莊路88號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 88, Jinzhuang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O惠
電話號碼: 02-27937919
傳真號碼: 02-27937819
進口資格:
出口資格:

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@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603333402
中文品名伊娜拉避孕器
英文品名Inara Intrauterine Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cu375以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號QSD10302
許可證字號: 衛部醫器輸字第033334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603333402
中文品名: 伊娜拉避孕器
英文品名: Inara Intrauterine Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cu375以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址: Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
製造許可登錄編號: QSD10302

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250326
發證日期20200326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603333402
中文品名伊娜拉避孕器
英文品名Inara Intrauterine Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cu375以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號QSD10302
許可證字號: 衛部醫器輸字第033334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250326
發證日期: 20200326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603333402
中文品名: 伊娜拉避孕器
英文品名: Inara Intrauterine Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cu375以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址: Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: QSD10302

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/27
發證日期2012/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401187502
中文品名“免燙傷”疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名〝BURNFREE〞 PAIN RELIEVING GEL (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/27
發證日期: 2012/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401187502
中文品名: “免燙傷”疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: 〝BURNFREE〞 PAIN RELIEVING GEL (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220627
發證日期20120627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401187502
中文品名“免燙傷”疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名〝BURNFREE〞 PAIN RELIEVING GEL (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220627
發證日期: 20120627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401187502
中文品名: “免燙傷”疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: 〝BURNFREE〞 PAIN RELIEVING GEL (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170623
製造許可登錄編號: (空)

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001590號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400159006
中文品名"免燙傷" 疼痛舒解凝膠(未滅菌)
英文品名BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.5gm/鋁箔袋裝, 59ml/瓶裝, 118ml/瓶裝
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段387巷11號1樓
申請商統一編號16172112
製造商名稱DERMA SCIENCES INC.
製造廠廠址104 SHORTING ROAD, TORONTO, ONTARIO, MIS 3S4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400159006
中文品名: "免燙傷" 疼痛舒解凝膠(未滅菌)
英文品名: BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.5gm/鋁箔袋裝, 59ml/瓶裝, 118ml/瓶裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段387巷11號1樓
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: DERMA SCIENCES INC.
製造廠廠址: 104 SHORTING ROAD, TORONTO, ONTARIO, MIS 3S4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001590號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400159006
中文品名"免燙傷" 疼痛舒解凝膠(未滅菌)
英文品名BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.5gm/鋁箔袋裝, 59ml/瓶裝, 118ml/瓶裝
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段387巷11號1樓
申請商統一編號16172112
製造商名稱DERMA SCIENCES INC.
製造廠廠址104 SHORTING ROAD, TORONTO, ONTARIO, MIS 3S4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400159006
中文品名: "免燙傷" 疼痛舒解凝膠(未滅菌)
英文品名: BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.5gm/鋁箔袋裝, 59ml/瓶裝, 118ml/瓶裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段387巷11號1樓
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: DERMA SCIENCES INC.
製造廠廠址: 104 SHORTING ROAD, TORONTO, ONTARIO, MIS 3S4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180709
製造許可登錄編號: (空)

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603333504
中文品名喜衛來避孕器
英文品名Silverline Intrauterine Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cu 380 Ag以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/05/18
製造許可登錄編號QSD10302
許可證字號: 衛部醫器輸字第033335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603333504
中文品名: 喜衛來避孕器
英文品名: Silverline Intrauterine Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cu 380 Ag以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址: Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/18
製造許可登錄編號: QSD10302

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250326
發證日期20200326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603333504
中文品名喜衛來避孕器
英文品名Silverline Intrauterine Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cu 380 Ag以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20200518
製造許可登錄編號QSD10302
許可證字號: 衛部醫器輸字第033335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250326
發證日期: 20200326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603333504
中文品名: 喜衛來避孕器
英文品名: Silverline Intrauterine Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cu 380 Ag以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址: Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20200518
製造許可登錄編號: QSD10302

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20150811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557108
中文品名放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名Radiation Rescue Pain Relieving Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC
製造廠廠址8181 Eastpoint Blvd,Sutie 500 Dallas Texas 75227 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250811
發證日期: 20150811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557108
中文品名: 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: Radiation Rescue Pain Relieving Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC
製造廠廠址: 8181 Eastpoint Blvd,Sutie 500 Dallas Texas 75227 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: (空)

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000023136
公司或商業登記名稱優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號16172112
公司型態輸入業
中文商品名稱鎂鋅複合物
英文商品名稱MagZ
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000023136
公司或商業登記名稱: 優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號: 16172112
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 鎂鋅複合物
英文商品名稱: MagZ
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000041866
公司或商業登記名稱優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號16172112
公司型態輸入業
中文商品名稱鳳梨酵素複方
英文商品名稱Bromelain 2400GDU
分類其他
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000041866
公司或商業登記名稱: 優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號: 16172112
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 鳳梨酵素複方
英文商品名稱: Bromelain 2400GDU
分類: 其他
型態: 粉狀(粉劑)

@ 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000041204
公司或商業登記名稱優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號16172112
公司型態輸入業
中文商品名稱綜合消化酵素
英文商品名稱DigeZyme
分類其他
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000041204
公司或商業登記名稱: 優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號: 16172112
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 綜合消化酵素
英文商品名稱: DigeZyme
分類: 其他
型態: 粉狀(粉劑)

根據識別碼 16172112 找到的相關資料

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# 16172112 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16172112
原始登記日期19971128
核發日期20230729
廠商中文名稱優活醫藥生技有限公司
廠商英文名稱VITALIFE BIO-MED CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區金莊路88號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 88, Jinzhuang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O惠
電話號碼02-27937919
傳真號碼02-27937819
進口資格
出口資格
統一編號: 16172112
原始登記日期: 19971128
核發日期: 20230729
廠商中文名稱: 優活醫藥生技有限公司
廠商英文名稱: VITALIFE BIO-MED CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區金莊路88號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 88, Jinzhuang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O惠
電話號碼: 02-27937919
傳真號碼: 02-27937819
進口資格:
出口資格:

# 16172112 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001590號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400159006
中文品名"免燙傷" 疼痛舒解凝膠(未滅菌)
英文品名BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.5gm/鋁箔袋裝, 59ml/瓶裝, 118ml/瓶裝
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段387巷11號1樓
申請商統一編號16172112
製造商名稱DERMA SCIENCES INC.
製造廠廠址104 SHORTING ROAD, TORONTO, ONTARIO, MIS 3S4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400159006
中文品名: "免燙傷" 疼痛舒解凝膠(未滅菌)
英文品名: BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.5gm/鋁箔袋裝, 59ml/瓶裝, 118ml/瓶裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段387巷11號1樓
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: DERMA SCIENCES INC.
製造廠廠址: 104 SHORTING ROAD, TORONTO, ONTARIO, MIS 3S4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16172112 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/27
發證日期2012/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401187502
中文品名“免燙傷”疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名〝BURNFREE〞 PAIN RELIEVING GEL (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/27
發證日期: 2012/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401187502
中文品名: “免燙傷”疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: 〝BURNFREE〞 PAIN RELIEVING GEL (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 16172112 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000023136
公司或商業登記名稱優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號16172112
公司型態輸入業
中文商品名稱鎂鋅複合物
英文商品名稱MagZ
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000023136
公司或商業登記名稱: 優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號: 16172112
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 鎂鋅複合物
英文商品名稱: MagZ
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

# 16172112 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000041204
公司或商業登記名稱優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號16172112
公司型態輸入業
中文商品名稱綜合消化酵素
英文商品名稱DigeZyme
分類其他
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000041204
公司或商業登記名稱: 優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號: 16172112
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 綜合消化酵素
英文商品名稱: DigeZyme
分類: 其他
型態: 粉狀(粉劑)

# 16172112 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000041866
公司或商業登記名稱優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號16172112
公司型態輸入業
中文商品名稱鳳梨酵素複方
英文商品名稱Bromelain 2400GDU
分類其他
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-116172112-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000041866
公司或商業登記名稱: 優活醫藥生技有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區成功路2段193巷8號
公司統一編號: 16172112
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 鳳梨酵素複方
英文商品名稱: Bromelain 2400GDU
分類: 其他
型態: 粉狀(粉劑)

# 16172112 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603333504
中文品名喜衛來避孕器
英文品名Silverline Intrauterine Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cu 380 Ag以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/05/18
製造許可登錄編號QSD10302
許可證字號: 衛部醫器輸字第033335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603333504
中文品名: 喜衛來避孕器
英文品名: Silverline Intrauterine Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cu 380 Ag以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址: Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/18
製造許可登錄編號: QSD10302

# 16172112 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603333402
中文品名伊娜拉避孕器
英文品名Inara Intrauterine Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cu375以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號QSD10302
許可證字號: 衛部醫器輸字第033334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603333402
中文品名: 伊娜拉避孕器
英文品名: Inara Intrauterine Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cu375以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址: Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
製造許可登錄編號: QSD10302
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# 優活醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220627
發證日期20120627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401187502
中文品名“免燙傷”疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名〝BURNFREE〞 PAIN RELIEVING GEL (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220627
發證日期: 20120627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401187502
中文品名: “免燙傷”疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: 〝BURNFREE〞 PAIN RELIEVING GEL (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC
製造廠廠址: 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170623
製造許可登錄編號: (空)

# 優活醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20150811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557108
中文品名放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名Radiation Rescue Pain Relieving Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Biomed Laboratories .LLC
製造廠廠址8181 Eastpoint Blvd,Sutie 500 Dallas Texas 75227 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20200706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250811
發證日期: 20150811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557108
中文品名: 放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)
英文品名: Radiation Rescue Pain Relieving Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Biomed Laboratories .LLC
製造廠廠址: 8181 Eastpoint Blvd,Sutie 500 Dallas Texas 75227 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: (空)

# 優活醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001590號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400159006
中文品名"免燙傷" 疼痛舒解凝膠(未滅菌)
英文品名BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.5gm/鋁箔袋裝, 59ml/瓶裝, 118ml/瓶裝
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段387巷11號1樓
申請商統一編號16172112
製造商名稱DERMA SCIENCES INC.
製造廠廠址104 SHORTING ROAD, TORONTO, ONTARIO, MIS 3S4, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400159006
中文品名: "免燙傷" 疼痛舒解凝膠(未滅菌)
英文品名: BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.5gm/鋁箔袋裝, 59ml/瓶裝, 118ml/瓶裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路1段387巷11號1樓
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: DERMA SCIENCES INC.
製造廠廠址: 104 SHORTING ROAD, TORONTO, ONTARIO, MIS 3S4, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180709
製造許可登錄編號: (空)

# 優活醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250326
發證日期20200326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603333402
中文品名伊娜拉避孕器
英文品名Inara Intrauterine Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cu375以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優活醫藥生技有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號16172112
製造商名稱Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號QSD10302
許可證字號: 衛部醫器輸字第033334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250326
發證日期: 20200326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603333402
中文品名: 伊娜拉避孕器
英文品名: Inara Intrauterine Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5360 子宮內避孕器及放置器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cu375以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下
申請商統一編號: 16172112
製造商名稱: Pregna International Ltd.-Dama
製造廠廠址: Plot No. 219, Survey No.168, Dabhel Co-Op Ind. Soc. Ltd., Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: QSD10302
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根據地址 臺北市內湖區內湖路康樂街186巷45號地下 找到的相關資料

喜衛來避孕器

英文品名: Silverline Intrauterine Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033335號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cu 380 Ag以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜衛來避孕器

英文品名: Silverline Intrauterine Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033335號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cu 380 Ag以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優活醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 優活醫藥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區金莊路88號9樓之1
胡麗惠16172112核准設立

登記地址: 臺北市內湖區金莊路88號9樓之1 | 負責人: 胡麗惠 | 統編: 16172112 | 核准設立

與放療救援 疼痛舒解凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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