“美瑞世”凱飛人工骨
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美瑞世”凱飛人工骨的英文品名是“Merries”K-PHATE Bone Substitute, 許可證字號是衛署醫器製字第003904號, 有效日期是2018/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是美瑞世生物科技股份有限公司.

#“美瑞世”凱飛人工骨的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/11
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864

許可證字號

衛署醫器製字第003904號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/01/11

發證日期

2013/11/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名

“Merries”K-PHATE Bone Substitute

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

美瑞世生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶宏路3-1號2樓

申請商統一編號

12644581

製造商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

GMP0864

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“美瑞世”凱飛人工骨的地址位於

新北市新店區寶宏路3-1號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “美瑞世”凱飛人工骨 相關資料

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@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/11
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”凱飛人工骨
英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180111
發證日期20131104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180111
發證日期: 20131104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”凱飛人工骨
英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/17
發證日期2002/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095402
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0547
許可證字號: 衛署醫器製字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/17
發證日期: 2002/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095402
中文品名: "美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0547

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170617
發證日期20020617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095402
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0547
許可證字號: 衛署醫器製字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170617
發證日期: 20020617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095402
中文品名: "美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0547

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/06
發證日期2002/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500096701
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/06
發證日期: 2002/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500096701
中文品名: "美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0893

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170806
發證日期20020806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500096701
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170806
發證日期: 20020806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500096701
中文品名: "美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0893

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/04
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/04
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180204
發證日期20131104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180204
發證日期: 20131104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002896號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500289601
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500289601
中文品名: “美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002896號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500289601
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500289601
中文品名: “美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/31
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/31
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

@ “美瑞世”凱飛人工骨 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171031
發證日期20131104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171031
發證日期: 20131104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0864

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# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/31
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/17
發證日期2002/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095402
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0547
許可證字號: 衛署醫器製字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/17
發證日期: 2002/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095402
中文品名: "美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0547

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/06
發證日期2002/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500096701
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/06
發證日期: 2002/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500096701
中文品名: "美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0893

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002896號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500289601
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500289601
中文品名: “美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/04
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/31
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”優凱飛人工骨
英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/11
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美瑞世”凱飛人工骨
英文品名“Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程受託製造廠
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美瑞世”凱飛人工骨
英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864

# 12644581 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/04
發證日期2013/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美瑞世人工骨
英文品名Merries UNI-OSTEO
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0864
許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/04
發證日期: 2013/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美瑞世人工骨
英文品名: Merries UNI-OSTEO
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0864
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# 美瑞世生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002896號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500289601
中文品名“美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名“Merries”Carebrane Wound Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002896號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500289601
中文品名: “美瑞世”膠原傷口敷料
英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF1020, CF2020, CF2030, CF2040, CF2060, CF3030, CF4040, CF5050, CF5060, CF6060, CF8080, CF10100以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 美瑞世生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170617
發證日期20020617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500095402
中文品名"美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名"MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0547
許可證字號: 衛署醫器製字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170617
發證日期: 20020617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500095402
中文品名: "美瑞世" 壓迫式髖骨組
英文品名: "MERRIES" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶宏路3-1號2樓
製造廠公司地址: 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0547

# 美瑞世生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170806
發證日期20020806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500096701
中文品名"美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名"MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目委託製造
申請商名稱美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號12644581
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第000967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170806
發證日期: 20020806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500096701
中文品名: "美瑞世" 普生後方脊椎固定器
英文品名: "MERRIES" PROT POSTERIOR SPINAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TP7203,PS6540,PS6555,TC03,TC04,CG15,CG22,CG24。PS6050, PS7050, SC7050。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88-5號4樓
申請商統一編號: 12644581
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0893
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“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 2012/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 20120810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Powered Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007241號 | 有效日期: 2023/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 政華科技展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007242號 | 有效日期: 2023/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 政華科技展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 2012/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌)

英文品名: “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001961號 | 有效日期: 20120810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔宇生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Powered Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007241號 | 有效日期: 2023/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 政華科技展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007242號 | 有效日期: 2023/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 政華科技展業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 美瑞世生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路88之5號4樓
竇忠先12644581解散 (核准解散日期: 2017-01-10)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 12644581 | 解散 (核准解散日期: 2017-01-10)

地址 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶宏路9號4樓
吳新五23712924核准設立

新北市新店區寶宏路5之1號5樓
林勛30916058核准設立

新北市新店區寶宏路6之2號
謝仲一84674985核准設立

新北市新店區寶宏路11號(3樓)
關介玉66662418廢止 (108年05月09日 新北府經司字 第1088101756號)

新北市新店區寶宏路40巷10號1樓
高秉宏53936773核准設立

新北市新店區寶宏路5號2樓
陳麗珠89973863解散 (核准解散日期: 2021-12-07)

新北市新店區寶宏路40巷2號3樓
鄭皓允31701442歇業 - 獨資

新北市新店區寶宏路10號
高錦章13824169核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045243559)

登記地址: 新北市新店區寶宏路9號4樓 | 負責人: 吳新五 | 統編: 23712924 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶宏路5之1號5樓 | 負責人: 林勛 | 統編: 30916058 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶宏路6之2號 | 負責人: 謝仲一 | 統編: 84674985 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶宏路11號(3樓) | 負責人: 關介玉 | 統編: 66662418 | 廢止 (108年05月09日 新北府經司字 第1088101756號)

登記地址: 新北市新店區寶宏路40巷10號1樓 | 負責人: 高秉宏 | 統編: 53936773 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶宏路5號2樓 | 負責人: 陳麗珠 | 統編: 89973863 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-07)

登記地址: 新北市新店區寶宏路40巷2號3樓 | 負責人: 鄭皓允 | 統編: 31701442 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶宏路10號 | 負責人: 高錦章 | 統編: 13824169 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045243559)

與“美瑞世”凱飛人工骨同分類的醫療器材許可證資料集

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

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