“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組的英文品名是“RegenLab”RegenACR-C Classic Type III, 許可證字號是衛部醫器輸字第032418號, 有效日期是2024/05/03, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)的製備,可應用於治療慢性傷口。, 醫器規格是R-ACR C1/T,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是理工科技顧問股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032418號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/03

發證日期

2019/05/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603241803

中文品名

“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組

英文品名

“RegenLab”RegenACR-C Classic Type III

效能

本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)的製備,可應用於治療慢性傷口。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

R-ACR C1/T,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

台北市大安區新生南路一段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

REGEN LAB SA

製造廠廠址

EN BUDRON B2, 1052 LE MONT-SUR-LAUSANNE, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SWITZERLAND

製程

(空)

異動日期

2020/05/29

製造許可登錄編號

QSD10914

“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組地圖

“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組的地址位於

台北市大安區新生南路一段103巷13號

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與“利奇”艾奇爾經典第三型血球細胞分離套組同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

    英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  2. “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

  3. “安伏”口內攝影機 (未滅菌)

    英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

  4. “恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

    英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

  5. “傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

    英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

  6. 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

    英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

  7. “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

    英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

  8. “西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

    英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

  9. 羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

    英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  10. 羅氏可固全專用採血針(滅菌)

    英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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