散光軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名散光軟性隱形眼鏡的英文品名是"ALLOW"TORIC SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000670號, 有效日期是1998/12/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/07/28, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 效能是, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

#散光軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000670號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/28
註銷理由自請註銷
有效日期1998/12/03
發證日期1997/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500067009
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"ALLOW"TORIC SOFT CONTACT LENS
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000670號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/07/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

1998/12/03

發證日期

1997/04/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHYS0500067009

中文品名

散光軟性隱形眼鏡

英文品名

"ALLOW"TORIC SOFT CONTACT LENS

效能

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1700 隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉建國路一段3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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散光軟性隱形眼鏡的地址位於

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號

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出進口廠商登記資料 資料集的 散光軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 散光軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 散光軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241204
發證日期20110107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241204
發證日期: 20110107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190214
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190214
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230706
發證日期20190624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230706
發證日期: 20190624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: (空)

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1999/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19990928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19990928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/28
註銷理由自請註銷
有效日期1998/12/03
發證日期1997/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1998/12/03
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990728
註銷理由自請註銷
有效日期19981203
發證日期19970113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990728
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19981203
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200810
發證日期20150810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200810
發證日期: 20150810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/06
發證日期2016/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0831

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20160601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160623
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201106
發證日期: 20160601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160623
製造許可登錄編號: GMP0831

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2021/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/02
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第007143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2021/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/02
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2015/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2015/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20151005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20151005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20150831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

食品業者登錄資料集 資料集的 散光軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 散光軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱加美光學股份有限公司
公司統一編號01630738
業者地址新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號F-101630738-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 加美光學股份有限公司
公司統一編號: 01630738
業者地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01630738 找到的相關資料

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# 01630738 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2008/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2008/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QMS0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/17
發證日期1992/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053001
中文品名硬式隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/17
發證日期: 1992/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053001
中文品名: 硬式隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/01/13
發證日期1993/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053600
中文品名硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/01/13
發證日期: 1993/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053600
中文品名: 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/02
發證日期2015/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/02
發證日期: 2015/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201002
發證日期20151002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201002
發證日期: 20151002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/03
發證日期2009/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/03
發證日期: 2009/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241103
發證日期20091103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241103
發證日期: 20091103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20080904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20080904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: GMP0052
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"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"綺麗" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "CHINY" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000790號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麗康"55軟性隱形眼鏡

英文品名: "RICHCON" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001062號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康 硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: BUTICON RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000928號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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加美光學的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

加美光學股份有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號 | 電話: 03-857-6677

加美光學股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-7151

加美光學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號6樓之1 | 電話: 02-2365-3585

名稱 加美光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 加美光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段225號6樓
楊國顯01630738核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓
楊國顯28113526核准設立

花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)
楊國顯69256462核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 01630738 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 28113526 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓) | 負責人: 楊國顯 | 統編: 69256462 | 核准設立

地址 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三○號
林宗德76958452歇業 - 獨資

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三○號 | 負責人: 林宗德 | 統編: 76958452 | 歇業 - 獨資

與散光軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

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