"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)
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中文品名"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)的英文品名是"NADIR" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019781號, 有效日期是2028/11/06, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是皇雅生醫科技有限公司.

#"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/06
發證日期2018/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401978100
中文品名"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"NADIR" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱NADIR & CO.
製造廠廠址UGOKI ROAD, OPP: S.I.E. SHAHAB PURA, SIALKOT-51340. PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019781號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/06

發證日期

2018/11/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401978100

中文品名

"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)

英文品名

"NADIR" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

皇雅生醫科技有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段412號8樓

申請商統一編號

54309770

製造商名稱

NADIR & CO.

製造廠廠址

UGOKI ROAD, OPP: S.I.E. SHAHAB PURA, SIALKOT-51340. PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

2023/06/08

製造許可登錄編號

(空)

"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區忠孝東路五段412號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 相關資料

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54309770
原始登記日期20140625
核發日期20210813
廠商中文名稱皇雅生醫科技有限公司
廠商英文名稱HUANG YA BIOMEDICAL TECHNOLOGY LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
英文營業地址8 F., No. 412, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O文
電話號碼02-2517-8407
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54309770
原始登記日期: 20140625
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 皇雅生醫科技有限公司
廠商英文名稱: HUANG YA BIOMEDICAL TECHNOLOGY LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 412, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O文
電話號碼: 02-2517-8407
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240805
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址#9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240805
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址: #9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240805
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址#9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240805
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址: #9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2021/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600455107
中文品名“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Changsha Easyinsmile Intelligence Technology Co., Ltd.
製造廠廠址1001A, Building 14, Workingdom Park, No.662 Qingshan Road, Gaoxin District, Changsha Hunan, CHINA 410000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2021/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600455107
中文品名: “易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Changsha Easyinsmile Intelligence Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 1001A, Building 14, Workingdom Park, No.662 Qingshan Road, Gaoxin District, Changsha Hunan, CHINA 410000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/07
發證日期2017/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401805202
中文品名"凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/07
發證日期: 2017/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401805202
中文品名: "凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址: 34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220707
發證日期20170707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401805202
中文品名"凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220707
發證日期: 20170707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401805202
中文品名: "凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址: 34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413404
中文品名"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名"Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413404
中文品名: "安登" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: "Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20200415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413404
中文品名"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名"Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20200415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413404
中文品名: "安登" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: "Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386502
中文品名"維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386502
中文品名: "維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240705
發證日期20190705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386502
中文品名"維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240705
發證日期: 20190705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386502
中文品名: "維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600455101
中文品名“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Changsha Easyinsmile Intelligence Technology Co., Ltd.
製造廠廠址1001A, Building 14, Workingdom Park, No.662 Qingshan Road, Gaoxin District, Changsha Hunan, CHINA 410000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600455101
中文品名: “易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Changsha Easyinsmile Intelligence Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 1001A, Building 14, Workingdom Park, No.662 Qingshan Road, Gaoxin District, Changsha Hunan, CHINA 410000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403808
中文品名"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED
製造廠廠址ROOM 406, BUILDING B, LUO CUN COMMERCIAL PLAZA, YAN JIANG NAN ROAD, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403808
中文品名: "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED
製造廠廠址: ROOM 406, BUILDING B, LUO CUN COMMERCIAL PLAZA, YAN JIANG NAN ROAD, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403808
中文品名"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED
製造廠廠址ROOM 406, BUILDING B, LUO CUN COMMERCIAL PLAZA, YAN JIANG NAN ROAD, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20191212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403808
中文品名: "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED
製造廠廠址: ROOM 406, BUILDING B, LUO CUN COMMERCIAL PLAZA, YAN JIANG NAN ROAD, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/07
發證日期2017/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401805100
中文品名"美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS
製造廠廠址RANGERS H. Q ROAD CANTT SIALKOT-51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/07
發證日期: 2017/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401805100
中文品名: "美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS
製造廠廠址: RANGERS H. Q ROAD CANTT SIALKOT-51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220707
發證日期20170707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401805100
中文品名"美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS
製造廠廠址RANGERS H. Q ROAD CANTT SIALKOT-51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220707
發證日期: 20170707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401805100
中文品名: "美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS
製造廠廠址: RANGERS H. Q ROAD CANTT SIALKOT-51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/15
發證日期2018/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401905102
中文品名"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/15
發證日期: 2018/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401905102
中文品名: "萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230515
發證日期20180515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401905102
中文品名"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230515
發證日期: 20180515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401905102
中文品名: "萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/19
發證日期2021/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600447007
中文品名"維瓦" 根管中心柱釘 (未滅菌)
英文品名"VIVA" Root canal post (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱TIANJIN VIVA DENTAL BIO-TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址BUILDING NO.41102 BRANCH HUAKESAN ROAD BINHAI HIGH TECH ZONE HAITAI HUAYUAN INDUSTRIAL ZONE, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/19
發證日期: 2021/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600447007
中文品名: "維瓦" 根管中心柱釘 (未滅菌)
英文品名: "VIVA" Root canal post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: TIANJIN VIVA DENTAL BIO-TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING NO.41102 BRANCH HUAKESAN ROAD BINHAI HIGH TECH ZONE HAITAI HUAYUAN INDUSTRIAL ZONE, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413506
中文品名"安登" 印模管(未滅菌)
英文品名"Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413506
中文品名: "安登" 印模管(未滅菌)
英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004135號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250415
發證日期20200415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413506
中文品名"安登" 印模管(未滅菌)
英文品名"Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250415
發證日期: 20200415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413506
中文品名: "安登" 印模管(未滅菌)
英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 相關資料

@ "耐達" 牙科手用器具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱皇雅生醫科技有限公司
公司統一編號54309770
業者地址台北市信義區忠孝東路5段412號8樓
食品業者登錄字號A-154309770-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 皇雅生醫科技有限公司
公司統一編號: 54309770
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段412號8樓
食品業者登錄字號: A-154309770-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54309770 找到的相關資料

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# 54309770 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54309770
原始登記日期20140625
核發日期20210813
廠商中文名稱皇雅生醫科技有限公司
廠商英文名稱HUANG YA BIOMEDICAL TECHNOLOGY LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
英文營業地址8 F., No. 412, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O文
電話號碼02-2517-8407
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54309770
原始登記日期: 20140625
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 皇雅生醫科技有限公司
廠商英文名稱: HUANG YA BIOMEDICAL TECHNOLOGY LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 412, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O文
電話號碼: 02-2517-8407
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09400386601
中文品名"歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱ONAIDE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.5 FLOOR ON NO.2 OF MINGSHA NORTH ROAD, JINSHA VILLAGE, FOSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09400386601
中文品名: "歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: ONAIDE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.5 FLOOR ON NO.2 OF MINGSHA NORTH ROAD, JINSHA VILLAGE, FOSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178001
中文品名“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178001
中文品名: “皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012329號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232906
中文品名“紐力肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名“Nurikon” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012329號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232906
中文品名: “紐力肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址: SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915402
中文品名"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SACRED INTERNATIONAL
製造廠廠址HARRAR RORUS ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915402
中文品名: "斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SACRED INTERNATIONAL
製造廠廠址: HARRAR RORUS ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386502
中文品名"維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386502
中文品名: "維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/23
發證日期2017/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319009
中文品名"容卓"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Rongzhuo"Ultimate Dental Strip Solutions (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Foshan Rongzhuo Medical Instrument CO., LTD
製造廠廠址F5, D13 Guangdong New Light Source Industrial Base Foshan, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/23
發證日期: 2017/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319009
中文品名: "容卓"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Rongzhuo"Ultimate Dental Strip Solutions (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Foshan Rongzhuo Medical Instrument CO., LTD
製造廠廠址: F5, D13 Guangdong New Light Source Industrial Base Foshan, Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/15
發證日期2018/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401905102
中文品名"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/15
發證日期: 2018/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401905102
中文品名: "萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/04
發證日期2017/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295801
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱HANGZHOU SMILE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址JIULONG VILLAGE INDUSTRIAL PARK, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU 311107, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/04
發證日期: 2017/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295801
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: HANGZHOU SMILE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: JIULONG VILLAGE INDUSTRIAL PARK, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU 311107, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240703
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱FANTA DENTAL
製造廠廠址ROOM 1215 BUILDING 4, #6558 TING WEI RD, JINSHAN INDUSTRIAL PARK SHANGHAI 201506, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240703
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: FANTA DENTAL
製造廠廠址: ROOM 1215 BUILDING 4, #6558 TING WEI RD, JINSHAN INDUSTRIAL PARK SHANGHAI 201506, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240805
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址#9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240805
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址: #9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220104
發證日期20170104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295801
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱HANGZHOU SMILE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址JIULONG VILLAGE INDUSTRIAL PARK, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU 311107, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220104
發證日期: 20170104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295801
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: HANGZHOU SMILE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: JIULONG VILLAGE INDUSTRIAL PARK, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU 311107, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240703
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱FANTA DENTAL
製造廠廠址ROOM 1215 BUILDING 4, #6558 TING WEI RD, JINSHAN INDUSTRIAL PARK SHANGHAI 201506, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240703
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: FANTA DENTAL
製造廠廠址: ROOM 1215 BUILDING 4, #6558 TING WEI RD, JINSHAN INDUSTRIAL PARK SHANGHAI 201506, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240805
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址#9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240805
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址: #9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171101
發證日期20121101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178001
中文品名“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171101
發證日期: 20121101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178001
中文品名: “皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)
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"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

就愛探戈舞團

OID: 2.16.886.119.90003.101476 | 電話: 0952-615322 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號16樓-1 | DN: o=就愛探戈舞團,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"丹特索尼" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名: "DentaSonic AG" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018847號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安登" 印模管(未滅菌)

英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004138號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

就愛探戈舞團

OID: 2.16.886.119.90003.101476 | 電話: 0952-615322 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號16樓-1 | DN: o=就愛探戈舞團,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"丹特索尼" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名: "DentaSonic AG" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018847號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安登" 印模管(未滅菌)

英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004138號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
陳義文54309770核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓 | 負責人: 陳義文 | 統編: 54309770 | 核准設立

與"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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