“覓特創意科技”外科手術D2抑菌平面N95口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“覓特創意科技”外科手術D2抑菌平面N95口罩(未滅菌)的英文品名是“Meet Tec” Surgical D2/N95 Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第006151號, 有效日期是2023/05/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是覓特創意科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/24
發證日期2018/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“覓特創意科技”外科手術D2抑菌平面N95口罩(未滅菌)
英文品名“Meet Tec” Surgical D2/N95 Face Mask (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱覓特創意科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區南科三路17號2樓之2F室
申請商統一編號29185316
製造商名稱舜堡興業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工六路90號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/07/30
製造許可登錄編號GMP0368

許可證字號

衛部醫器製字第006151號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/24

發證日期

2018/05/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“覓特創意科技”外科手術D2抑菌平面N95口罩(未滅菌)

英文品名

“Meet Tec” Surgical D2/N95 Face Mask (Non-sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

覓特創意科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區南科三路17號2樓之2F室

申請商統一編號

29185316

製造商名稱

舜堡興業股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里新工六路90號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/07/30

製造許可登錄編號

GMP0368

“覓特創意科技”外科手術D2抑菌平面N95口罩(未滅菌)地圖

“覓特創意科技”外科手術D2抑菌平面N95口罩(未滅菌)的地址位於

臺南市新市區南科三路17號2樓之2F室

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與“覓特創意科技”外科手術D2抑菌平面N95口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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