"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002861號, 有效日期是2026/09/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是恆伸實業有限公司.

#"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286102
中文品名"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/11/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002861號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/22

發證日期

2016/09/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600286102

中文品名

"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

恆伸實業有限公司

申請商地址

臺南市永康區中華路154巷87弄20號

申請商統一編號

80426204

製造商名稱

RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC

製造廠廠址

PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/11/09

製造許可登錄編號

(空)

"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)的地址位於

臺南市永康區中華路154巷87弄20號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80426204
原始登記日期20030715
核發日期20221026
廠商中文名稱恆伸實業有限公司
廠商英文名稱EVERLASTING HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
英文營業地址1 F., No. 20, Aly. 87, Ln. 154, Zhonghua Rd., Chenggong Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71069, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O銓
電話號碼06-2727007
傳真號碼06-2056104
進口資格
出口資格
統一編號: 80426204
原始登記日期: 20030715
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 恆伸實業有限公司
廠商英文名稱: EVERLASTING HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 20, Aly. 87, Ln. 154, Zhonghua Rd., Chenggong Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O銓
電話號碼: 06-2727007
傳真號碼: 06-2056104
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286000
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286000
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/09/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002860號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286000
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160930
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286000
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160930
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/26
發證日期2011/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600155201
中文品名“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/26
發證日期: 2011/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600155201
中文品名: “恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001552號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161226
發證日期20111226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600155201
中文品名“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161226
發證日期: 20111226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600155201
中文品名: “恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/30
發證日期2016/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295304
中文品名"恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD50228
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/30
發證日期: 2016/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295304
中文品名: "恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD50228

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211230
發證日期20161230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295304
中文品名"恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211230
發證日期: 20161230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295304
中文品名: "恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: DOUBLE CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: YONGSHI BLVD. SHIWAN TOWN, BOLUO, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170104
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286102
中文品名"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286102
中文品名: "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211109
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2022/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600469900
中文品名"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱Foshan Rafu Medical Technology CO., LTD
製造廠廠址2#Building, No.19 Danheng Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2022/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600469900
中文品名: "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: Foshan Rafu Medical Technology CO., LTD
製造廠廠址: 2#Building, No.19 Danheng Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/26
發證日期2011/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600155102
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址F7 BASE 2 FANHU INDUSTRIAL PARK, LEPING TOWN, SANSHUI DISTRICT, FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/26
發證日期: 2011/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600155102
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: F7 BASE 2 FANHU INDUSTRIAL PARK, LEPING TOWN, SANSHUI DISTRICT, FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161226
發證日期20111226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600155102
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址F7 BASE 2 FANHU INDUSTRIAL PARK, LEPING TOWN, SANSHUI DISTRICT, FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161226
發證日期: 20111226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600155102
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: F7 BASE 2 FANHU INDUSTRIAL PARK, LEPING TOWN, SANSHUI DISTRICT, FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0005308
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱Foshan Rafu Medical Technology CO., LTD
製造廠廠址2#Building, No.19 Danheng Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0005308
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: Foshan Rafu Medical Technology CO., LTD
製造廠廠址: 2#Building, No.19 Danheng Road, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0010208
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱Foshan Fuzikon Medical Technology Co.,LTD
製造廠廠址40#Building, No.88 Haitian road, Hecheng Street, Gaoming District, Foshan City, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00102號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0010208
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: Foshan Fuzikon Medical Technology Co.,LTD
製造廠廠址: 40#Building, No.88 Haitian road, Hecheng Street, Gaoming District, Foshan City, Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600286001
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600286001
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/09/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110604
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110604
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址: NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001106號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151025
發證日期20101025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110604
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151025
發證日期: 20101025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110604
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址: NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/30
發證日期2016/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295202
中文品名"恆伸" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱TROLLIKING (HOLDINGS) LTD.
製造廠廠址NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/30
發證日期: 2016/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295202
中文品名: "恆伸" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: TROLLIKING (HOLDINGS) LTD.
製造廠廠址: NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211230
發證日期20161230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295202
中文品名"恆伸" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱TROLLIKING (HOLDINGS) LTD.
製造廠廠址NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211230
發證日期: 20161230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295202
中文品名: "恆伸" 機械椅 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: TROLLIKING (HOLDINGS) LTD.
製造廠廠址: NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170104
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/26
發證日期2011/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600155303
中文品名“恆伸”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“EVERLASTING”MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址F7 BASE 2 FANHU INDUSTRIAL PARK, LEPING TOWN, SANSHUI DISTRICT, FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/26
發證日期: 2011/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600155303
中文品名: “恆伸”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “EVERLASTING”MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: F7 BASE 2 FANHU INDUSTRIAL PARK, LEPING TOWN, SANSHUI DISTRICT, FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161226
發證日期20111226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600155303
中文品名“恆伸”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“EVERLASTING”MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址F7 BASE 2 FANHU INDUSTRIAL PARK, LEPING TOWN, SANSHUI DISTRICT, FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161226
發證日期: 20111226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600155303
中文品名: “恆伸”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “EVERLASTING”MECHANICAL WALKER (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: F7 BASE 2 FANHU INDUSTRIAL PARK, LEPING TOWN, SANSHUI DISTRICT, FOSHAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

@ "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱恆伸實業有限公司
公司統一編號80426204
業者地址台南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
食品業者登錄字號D-180426204-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 恆伸實業有限公司
公司統一編號: 80426204
業者地址: 台南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
食品業者登錄字號: D-180426204-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80426204 找到的相關資料

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# 80426204 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80426204
原始登記日期20030715
核發日期20221026
廠商中文名稱恆伸實業有限公司
廠商英文名稱EVERLASTING HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
英文營業地址1 F., No. 20, Aly. 87, Ln. 154, Zhonghua Rd., Chenggong Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71069, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O銓
電話號碼06-2727007
傳真號碼06-2056104
進口資格
出口資格
統一編號: 80426204
原始登記日期: 20030715
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 恆伸實業有限公司
廠商英文名稱: EVERLASTING HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 20, Aly. 87, Ln. 154, Zhonghua Rd., Chenggong Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O銓
電話號碼: 06-2727007
傳真號碼: 06-2056104
進口資格:
出口資格:

# 80426204 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/23
發證日期2019/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600376406
中文品名"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱TROLLI KING (HOLDINGS) LTD
製造廠廠址NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONG GANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518111
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/23
發證日期: 2019/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600376406
中文品名: "恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" MECHANICAL WALKER (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: TROLLI KING (HOLDINGS) LTD
製造廠廠址: NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONG GANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA 518111
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: (空)

# 80426204 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/22
註銷理由自請註銷及醫療器材許可證屆期未申請展延。
有效日期2022/09/19
發證日期2017/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322005
中文品名"恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO. LTD
製造廠廠址JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/22
註銷理由: 自請註銷及醫療器材許可證屆期未申請展延。
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2017/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322005
中文品名: "恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO. LTD
製造廠廠址: JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80426204 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/19
發證日期2017/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322107
中文品名"恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2017/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322107
中文品名: "恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RAISE MEDICAL INDUSTRIES, INC
製造廠廠址: PHASE I, NANSHA INDUSTRIAL VILLAGE, JIANGLI NORTH ROAD, DANZAO TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80426204 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/05
發證日期2008/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055502
中文品名“恆伸”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名“EVERLASTING”Mechanical walker (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
申請商統一編號80426204
製造商名稱FOSHAN CITY NANHAI KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址YANFENG INDUSTRIAL AREA, DALI TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/05
發證日期: 2008/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055502
中文品名: “恆伸”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: “EVERLASTING”Mechanical walker (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: FOSHAN CITY NANHAI KAIYANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: YANFENG INDUSTRIAL AREA, DALI TOWN, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80426204 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110604
中文品名"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110604
中文品名: "恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址: NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80426204 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110706
中文品名“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“EVERLASTING”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2010/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110706
中文品名: “恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “EVERLASTING”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址: NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80426204 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001109號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600110900
中文品名“恆伸”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“EVERLASTING”Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱RALON MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址XILIAN DEVELOPMENT ZONE, DANZAO ,NANHAI, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2010/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600110900
中文品名: “恆伸”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “EVERLASTING”Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: RALON MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: XILIAN DEVELOPMENT ZONE, DANZAO ,NANHAI, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 恆伸實業 找到的相關資料

# 恆伸實業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/29
發證日期2010/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600111505
中文品名“恆伸”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名“EVERLASTING” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恆伸實業有限公司
申請商地址臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號80426204
製造商名稱GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/29
發證日期: 2010/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600111505
中文品名: “恆伸”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恆伸實業有限公司
申請商地址: 臺南市永康區中華路154巷87弄20號
申請商統一編號: 80426204
製造商名稱: GAOFA PRODUCT FACTORY
製造廠廠址: NO.5 JAHU ROAD, FUCHENGAO VILLAGE, PIN-HU TOWN, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺南市永康區中華路154巷87弄20號 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺南市永康區中華路154巷87弄20號 ...)

“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: “EVERLASTING”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001251號 | 有效日期: 2016/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001252號 | 有效日期: 2016/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恆伸” 機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “EVERLASTING”Mechanical wheelchair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001813號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002860號 | 有效日期: 2021/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002860號 | 有效日期: 20210922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: “EVERLASTING”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001251號 | 有效日期: 2016/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001252號 | 有效日期: 2016/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恆伸” 機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “EVERLASTING”Mechanical wheelchair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001813號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002860號 | 有效日期: 2021/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恆伸" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "EVERLASTING" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002860號 | 有效日期: 20210922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆伸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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恆伸實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

恆伸實業有限公司 | 地址: 台南市永康區南興路48巷36號 | 電話: 06-272-7007

名稱 恆伸實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 恆伸實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓
杜文銓80426204核准設立

臺南市仁德區土庫里土庫一街711巷698弄983號1樓
94386772核准設立

登記地址: 臺南市永康區成功里中華路154巷87弄20號1樓 | 負責人: 杜文銓 | 統編: 80426204 | 核准設立

登記地址: 臺南市仁德區土庫里土庫一街711巷698弄983號1樓 | 統編: 94386772 | 核准設立

與"恆伸" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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