“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)的英文品名是“Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002867號, 有效日期是2021/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白,, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是科隆生醫科技有限公司.

#“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/29
發證日期2016/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286701
中文品名“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白,
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002867號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/09/29

發證日期

2016/09/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600286701

中文品名

“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)

英文品名

“Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4620 光纖維牙科用光源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白,

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

科隆生醫科技有限公司

申請商地址

台中市北屯區軍福九路633號1樓

申請商統一編號

84882273

製造商名稱

GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)的地址位於

台中市北屯區軍福九路633號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 相關資料

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84882273
原始登記日期19990818
核發日期20210813
廠商中文名稱科隆生醫科技有限公司
廠商英文名稱KOLN BIO-MEDICAL CO.,LTD
中文營業地址臺中市北屯區軍福九路633號1樓
英文營業地址1 F., No. 633, Junfu 9th Rd., Beitun Dist., Taichung City 40642, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昇
電話號碼04-24369955
傳真號碼04-24367807
進口資格
出口資格
統一編號: 84882273
原始登記日期: 19990818
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 科隆生醫科技有限公司
廠商英文名稱: KOLN BIO-MEDICAL CO.,LTD
中文營業地址: 臺中市北屯區軍福九路633號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 633, Junfu 9th Rd., Beitun Dist., Taichung City 40642, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昇
電話號碼: 04-24369955
傳真號碼: 04-24367807
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/27
發證日期2011/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401027002
中文品名"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/27
發證日期: 2011/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401027002
中文品名: "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160427
發證日期20110427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401027002
中文品名"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160427
發證日期: 20110427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401027002
中文品名: "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913001
中文品名"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱BRANSON ULTRASONICS CORP.
製造廠廠址41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913001
中文品名: "普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: BRANSON ULTRASONICS CORP.
製造廠廠址: 41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230605
發證日期20180605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913001
中文品名"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱BRANSON ULTRASONICS CORP.
製造廠廠址41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230605
發證日期: 20180605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913001
中文品名: "普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: BRANSON ULTRASONICS CORP.
製造廠廠址: 41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529409
中文品名"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱HOSPIMED MFG.
製造廠廠址P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529409
中文品名: "哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: HOSPIMED MFG.
製造廠廠址: P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211102
發證日期20061102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529409
中文品名"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱HOSPIMED MFG.
製造廠廠址P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20161101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211102
發證日期: 20061102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529409
中文品名: "哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: HOSPIMED MFG.
製造廠廠址: P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20161101
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/27
發證日期2010/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091404
中文品名“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/27
發證日期: 2010/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091404
中文品名: “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000914號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150427
發證日期20100427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091404
中文品名“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150427
發證日期: 20100427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091404
中文品名: “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151110
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006544號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/26
發證日期2008/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400654401
中文品名“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/26
發證日期: 2008/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400654401
中文品名: “名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006544號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180226
發證日期20080226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400654401
中文品名“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180226
發證日期: 20080226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400654401
中文品名: “名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/09/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/27
發證日期2010/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091302
中文品名“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/09/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/27
發證日期: 2010/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091302
中文品名: “衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000913號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150914
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150427
發證日期20100427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091302
中文品名“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150914
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150427
發證日期: 20100427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091302
中文品名: “衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150915
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400316603
中文品名"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)
英文品名"Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2%
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400316603
中文品名: "麥樂"牙科消毒液(未滅菌)
英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2%
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003166號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160324
發證日期20060324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400316603
中文品名"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)
英文品名"Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2%
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160324
發證日期: 20060324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400316603
中文品名: "麥樂"牙科消毒液(未滅菌)
英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2%
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401810000
中文品名"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROV.LE 23/A 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401810000
中文品名: "熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROV.LE 23/A 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220721
發證日期20170721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401810000
中文品名"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROV.LE 23/A 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220721
發證日期: 20170721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401810000
中文品名: "熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROV.LE 23/A 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170804
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2018/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139400
中文品名“熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名“Cefla” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱Cefla S.C.
製造廠廠址Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號QSD10731
許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2018/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139400
中文品名: “熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: Cefla S.C.
製造廠廠址: Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: QSD10731

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230809
發證日期20180809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139400
中文品名“熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名“Cefla” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱Cefla S.C.
製造廠廠址Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號QSD10731
許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230809
發證日期: 20180809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139400
中文品名: “熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: Cefla S.C.
製造廠廠址: Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: QSD10731

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第021785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402178500
中文品名“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)
英文品名“TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱TECH WEST INC.
製造廠廠址2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402178500
中文品名: “特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)
英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: TECH WEST INC.
製造廠廠址: 2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/06
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 相關資料

@ “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科隆生醫科技有限公司
公司統一編號84882273
業者地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
食品業者登錄字號B-184882273-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科隆生醫科技有限公司
公司統一編號: 84882273
業者地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84882273 找到的相關資料

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# 84882273 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84882273
原始登記日期19990818
核發日期20210813
廠商中文名稱科隆生醫科技有限公司
廠商英文名稱KOLN BIO-MEDICAL CO.,LTD
中文營業地址臺中市北屯區軍福九路633號1樓
英文營業地址1 F., No. 633, Junfu 9th Rd., Beitun Dist., Taichung City 40642, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昇
電話號碼04-24369955
傳真號碼04-24367807
進口資格
出口資格
統一編號: 84882273
原始登記日期: 19990818
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 科隆生醫科技有限公司
廠商英文名稱: KOLN BIO-MEDICAL CO.,LTD
中文營業地址: 臺中市北屯區軍福九路633號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 633, Junfu 9th Rd., Beitun Dist., Taichung City 40642, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昇
電話號碼: 04-24369955
傳真號碼: 04-24367807
進口資格:
出口資格:

# 84882273 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱科隆生醫科技有限公司
公司統一編號84882273
業者地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
食品業者登錄字號B-184882273-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科隆生醫科技有限公司
公司統一編號: 84882273
業者地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529409
中文品名"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱HOSPIMED MFG.
製造廠廠址P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529409
中文品名: "哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: HOSPIMED MFG.
製造廠廠址: P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者;;未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602282708
中文品名“名馬克”全自動高壓滅菌鍋
英文品名“Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M3,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD2417
許可證字號: 衛署醫器輸字第022827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602282708
中文品名: “名馬克”全自動高壓滅菌鍋
英文品名: “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M3,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD2417

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400534704
中文品名“齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名“T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱T. R. D INSTRUM LT.
製造廠廠址7 HARAMA ST. P.O. BOX 6031 KFAR SABA ISREAL 44425
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400534704
中文品名: “齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: T. R. D INSTRUM LT.
製造廠廠址: 7 HARAMA ST. P.O. BOX 6031 KFAR SABA ISREAL 44425
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/17
發證日期2007/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639405
中文品名“名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Midmark”dental operating light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE, P.O. BOX 286, VERSAILLES, OH 45380-0286, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/17
發證日期: 2007/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639405
中文品名: “名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Midmark”dental operating light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE, P.O. BOX 286, VERSAILLES, OH 45380-0286, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006396號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/17
發證日期2007/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639609
中文品名“新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名“SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科隆牙科材料有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱SHINHUNG CO., LTD.
製造廠廠址769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/17
發證日期: 2007/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639609
中文品名: “新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: “SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆牙科材料有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: SHINHUNG CO., LTD.
製造廠廠址: 769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2018/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139400
中文品名“熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名“Cefla” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱Cefla S.C.
製造廠廠址Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號QSD10731
許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2018/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139400
中文品名: “熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: Cefla S.C.
製造廠廠址: Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: QSD10731
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# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401294107
中文品名"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401294107
中文品名: "登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401294107
中文品名"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20130425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401294107
中文品名: "登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180315
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/27
發證日期2011/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401027002
中文品名"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/27
發證日期: 2011/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401027002
中文品名: "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160427
發證日期20110427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401027002
中文品名"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160427
發證日期: 20110427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401027002
中文品名: "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/25
發證日期2019/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367701
中文品名“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名“Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱NINGBO JOIDENT ELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.655-77 QIMING ROAD, YINZHOU, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/25
發證日期: 2019/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367701
中文品名: “喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名: “Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: NINGBO JOIDENT ELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.655-77 QIMING ROAD, YINZHOU, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/28
發證日期2019/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600393405
中文品名“阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)
英文品名“ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱Ningbo Haishu YESON Medical Device Co.,Ltd
製造廠廠址No.1 HuanZhen,DaDao,HengJie Town,Haishu,NingBo,ZheJiang,China.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/28
發證日期: 2019/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600393405
中文品名: “阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)
英文品名: “ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: Ningbo Haishu YESON Medical Device Co.,Ltd
製造廠廠址: No.1 HuanZhen,DaDao,HengJie Town,Haishu,NingBo,ZheJiang,China.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210929
發證日期20160929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286609
中文品名“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210929
發證日期: 20160929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286609
中文品名: “衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161003
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210929
發證日期20160929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286701
中文品名“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白,
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210929
發證日期: 20160929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286701
中文品名: “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白,
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161003
製造許可登錄編號: (空)
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“熙法拉”蒸氣滅菌器

英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 | 有效日期: 20230809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 | 有效日期: 20201226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格:M11及M11D,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿波羅中央負壓機(未滅菌)

英文品名: Apollo Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003013號 | 有效日期: 2021/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVB10S, AVB10SR, AVB20S, AVB20SR, AVB10TN, AVB10TNR, AVB20TNR, AVB10RR, AVB20RR, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 | 有效日期: 2020/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格:M11及M11D,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019168號 | 有效日期: 2023/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新馬克”高壓蒸氣滅菌器

英文品名: “Newmed” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032764號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B18, B23, B6, S18, S23, N18, N23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)

英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“熙法拉”蒸氣滅菌器

英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 | 有效日期: 20230809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 | 有效日期: 20201226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格:M11及M11D,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿波羅中央負壓機(未滅菌)

英文品名: Apollo Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003013號 | 有效日期: 2021/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVB10S, AVB10SR, AVB20S, AVB20SR, AVB10TN, AVB10TNR, AVB20TNR, AVB10RR, AVB20RR, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 | 有效日期: 2020/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格:M11及M11D,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019168號 | 有效日期: 2023/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新馬克”高壓蒸氣滅菌器

英文品名: “Newmed” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032764號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B18, B23, B6, S18, S23, N18, N23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)

英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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科隆生醫科技的黃頁資料

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科隆生醫科技有限公司 | 地址: 台中市北屯區軍福九路633號 | 電話: 04-2436-9955

名稱 科隆生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北屯區軍福九路633號1樓
陳志昇84882273核准設立

登記地址: 臺中市北屯區軍福九路633號1樓 | 負責人: 陳志昇 | 統編: 84882273 | 核准設立

與“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CODE;59299V,59940N,59300W,59941P,59301X,59942Q,59302Y,59943R,59303Z,59944S,59304A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

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