"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002876號, 有效日期是2021/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鴻利國際科技有限公司.

#"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287602
中文品名"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址臺北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號80302718
製造商名稱CREATIVE DENTAL
製造廠廠址NO.99 GANXI ROAD, INDUSTRIAL PARK, JINHUA CITY 321000 ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002876號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期

2021/10/05

發證日期

2016/10/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600287602

中文品名

"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

鴻利國際科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區裕民二路69號3樓

申請商統一編號

80302718

製造商名稱

CREATIVE DENTAL

製造廠廠址

NO.99 GANXI ROAD, INDUSTRIAL PARK, JINHUA CITY 321000 ZHEJIANG CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/10/31

製造許可登錄編號

(空)

"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市北投區裕民二路69號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80302718
原始登記日期20081003
核發日期20230711
廠商中文名稱鴻利國際科技有限公司
廠商英文名稱HUNG LEE TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
英文營業地址3 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼02-23685071
傳真號碼02-23685102
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80302718
原始登記日期: 20081003
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 鴻利國際科技有限公司
廠商英文名稱: HUNG LEE TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 02-23685071
傳真號碼: 02-23685102
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001690號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500169002
中文品名"聯合"鴻利牙釘及工具
英文品名"UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路２段７０號６樓之１
申請商統一編號80302718
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/10
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第001690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500169002
中文品名: "聯合"鴻利牙釘及工具
英文品名: "UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路２段７０號６樓之１
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/10
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001690號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500169002
中文品名"聯合"鴻利牙釘及工具
英文品名"UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路２段７０號６樓之１
申請商統一編號80302718
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180710
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第001690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500169002
中文品名: "聯合"鴻利牙釘及工具
英文品名: "UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路２段７０號６樓之１
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180710
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211005
發證日期20161005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287602
中文品名"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址臺北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號80302718
製造商名稱CREATIVE DENTAL
製造廠廠址NO.99 GANXI ROAD, INDUSTRIAL PARK, JINHUA CITY 321000 ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600287602
中文品名: "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: CREATIVE DENTAL
製造廠廠址: NO.99 GANXI ROAD, INDUSTRIAL PARK, JINHUA CITY 321000 ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: (空)

@ "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007197號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400719708
中文品名“雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址新北市中和區捷運路8-20號3樓
申請商統一編號80302718
製造商名稱A. B. DENTAL DEVICES, LTD.
製造廠廠址D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2015/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400719708
中文品名: “雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區捷運路8-20號3樓
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: A. B. DENTAL DEVICES, LTD.
製造廠廠址: D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2015/07/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007197號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131030
發證日期20081030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400719708
中文品名“雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址新北市中和區捷運路8-20號3樓
申請商統一編號80302718
製造商名稱A. B. DENTAL DEVICES, LTD.
製造廠廠址D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131030
發證日期: 20081030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400719708
中文品名: “雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區捷運路8-20號3樓
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: A. B. DENTAL DEVICES, LTD.
製造廠廠址: D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80302718 找到的相關資料

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# 80302718 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80302718
原始登記日期20081003
核發日期20230711
廠商中文名稱鴻利國際科技有限公司
廠商英文名稱HUNG LEE TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
英文營業地址3 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼02-23685071
傳真號碼02-23685102
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80302718
原始登記日期: 20081003
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 鴻利國際科技有限公司
廠商英文名稱: HUNG LEE TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 02-23685071
傳真號碼: 02-23685102
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80302718 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007197號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/30
發證日期2008/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400719708
中文品名“雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址新北市中和區捷運路8-20號3樓
申請商統一編號80302718
製造商名稱A. B. DENTAL DEVICES, LTD.
製造廠廠址D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2015/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/30
發證日期: 2008/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400719708
中文品名: “雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區捷運路8-20號3樓
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: A. B. DENTAL DEVICES, LTD.
製造廠廠址: D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2015/07/21
製造許可登錄編號: (空)

# 80302718 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001690號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500169002
中文品名"聯合"鴻利牙釘及工具
英文品名"UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路２段７０號６樓之１
申請商統一編號80302718
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/10
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第001690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500169002
中文品名: "聯合"鴻利牙釘及工具
英文品名: "UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路２段７０號６樓之１
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/10
製造許可登錄編號: GMP0617

# 80302718 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211005
發證日期20161005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287602
中文品名"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址臺北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號80302718
製造商名稱CREATIVE DENTAL
製造廠廠址NO.99 GANXI ROAD, INDUSTRIAL PARK, JINHUA CITY 321000 ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600287602
中文品名: "奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 臺北市北投區裕民二路69號3樓
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: CREATIVE DENTAL
製造廠廠址: NO.99 GANXI ROAD, INDUSTRIAL PARK, JINHUA CITY 321000 ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: (空)

# 80302718 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007197號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131030
發證日期20081030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400719708
中文品名“雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址新北市中和區捷運路8-20號3樓
申請商統一編號80302718
製造商名稱A. B. DENTAL DEVICES, LTD.
製造廠廠址D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131030
發證日期: 20081030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400719708
中文品名: “雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區捷運路8-20號3樓
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: A. B. DENTAL DEVICES, LTD.
製造廠廠址: D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: (空)

# 80302718 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001690號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500169002
中文品名"聯合"鴻利牙釘及工具
英文品名"UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鴻利國際科技有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路２段７０號６樓之１
申請商統一編號80302718
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180710
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第001690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500169002
中文品名: "聯合"鴻利牙釘及工具
英文品名: "UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路２段７０號６樓之１
申請商統一編號: 80302718
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180710
製造許可登錄編號: GMP0617

# 80302718 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 7

統編80302718
公司名稱鴻利國際科技有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
TWD97二度分帶經度座標306721
TWD97二度分帶緯度座標2775163
統編: 80302718
公司名稱: 鴻利國際科技有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
TWD97二度分帶經度座標: 306721
TWD97二度分帶緯度座標: 2775163

# 80302718 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 8

統編80302718
公司名稱鴻利國際科技有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
TWD97二度分帶經度座標306721
TWD97二度分帶緯度座標2775163
統編: 80302718
公司名稱: 鴻利國際科技有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
TWD97二度分帶經度座標: 306721
TWD97二度分帶緯度座標: 2775163
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市北投區裕民二路69號3樓 ...)

力巨有限公司

統一編號: 16176454 | 電話號碼: 02-28232573 | 臺北市北投區裕民二路69號3樓

@ 出進口廠商登記資料

力巨有限公司

電話: 02-28232573 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市北投區裕民二路69號3樓

@ 醫療器材商資料集

力巨有限公司

統一編號: 16176454 | 電話號碼: 02-28232573 | 臺北市北投區裕民二路69號3樓

@ 出進口廠商登記資料

力巨有限公司

電話: 02-28232573 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市北投區裕民二路69號3樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 鴻利國際科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鴻利國際科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓		林輔誼80302718核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 林輔誼 | 統編: 80302718 | 核准設立

地址 臺北市北投區裕民二路69號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 臺北市北投區裕民二路69號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區裕民二路69號12樓		鍾孟剛83587230解散 (核准解散日期: 2021-07-21)

臺北市北投區裕民二路69號12樓		張翔壹83612771解散 (核准解散日期: 2021-05-26)

臺北市北投區裕民二路69號3樓		周麗華16176454核准設立

登記地址: 臺北市北投區裕民二路69號12樓 | 負責人: 鍾孟剛 | 統編: 83587230 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-21)

登記地址: 臺北市北投區裕民二路69號12樓 | 負責人: 張翔壹 | 統編: 83612771 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-26)

登記地址: 臺北市北投區裕民二路69號3樓 | 負責人: 周麗華 | 統編: 16176454 | 核准設立

與"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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