“梅狄雅”心率監視器
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中文品名“梅狄雅”心率監視器的英文品名是“Medeia” Personal Heart Rate Monitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第022061號, 有效日期是2021/02/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是QHRV,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是微星儀器有限公司.

#“梅狄雅”心率監視器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/17
發證日期2011/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602206102
中文品名“梅狄雅”心率監視器
英文品名“Medeia” Personal Heart Rate Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QHRV,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱MEDEIA LTD.
製造廠廠址17 VEZHEN STR., SOFIA 1421, BULGARIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BG
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD9969

許可證字號

衛署醫器輸字第022061號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2021/02/17

發證日期

2011/02/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602206102

中文品名

“梅狄雅”心率監視器

英文品名

“Medeia” Personal Heart Rate Monitor

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QHRV,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

微星儀器有限公司

申請商地址

新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1

申請商統一編號

24208331

製造商名稱

MEDEIA LTD.

製造廠廠址

17 VEZHEN STR., SOFIA 1421, BULGARIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BG

製程

(空)

異動日期

2023/10/26

製造許可登錄編號

QSD9969

“梅狄雅”心率監視器地圖 [ 導航 ]

“梅狄雅”心率監視器的地址位於

新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “梅狄雅”心率監視器 相關資料

@ “梅狄雅”心率監視器 於 出進口廠商登記資料

統一編號24208331
原始登記日期20080821
核發日期20210928
廠商中文名稱微星儀器有限公司
廠商英文名稱MICROSTAR INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路487之1號8樓之1
英文營業地址Rm. 1, 8 F., No. 487-1, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O聰
電話號碼02-26001277
傳真號碼02-26091489
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24208331
原始登記日期: 20080821
核發日期: 20210928
廠商中文名稱: 微星儀器有限公司
廠商英文名稱: MICROSTAR INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路487之1號8樓之1
英文營業地址: Rm. 1, 8 F., No. 487-1, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O聰
電話號碼: 02-26001277
傳真號碼: 02-26091489
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “梅狄雅”心率監視器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/18
註銷理由自請註銷
有效日期2015/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182805
中文品名“法爾瑪”光療儀
英文品名“Formatk” Forma System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FORMA以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2016/03/18
製造許可登錄編號QSD5532
許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182805
中文品名: “法爾瑪”光療儀
英文品名: “Formatk” Forma System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FORMA以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2016/03/18
製造許可登錄編號: QSD5532

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160318
註銷理由自請註銷
有效日期20151208
發證日期20101208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182805
中文品名“法爾瑪”光療儀
英文品名“Formatk” Forma System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FORMA以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160318
製造許可登錄編號QSD5532
許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160318
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20151208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182805
中文品名: “法爾瑪”光療儀
英文品名: “Formatk” Forma System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FORMA以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160318
製造許可登錄編號: QSD5532

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009500號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2015/11/12
發證日期2010/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400950006
中文品名“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名“Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009500號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/11
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2015/11/12
發證日期: 2010/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400950006
中文品名: “佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名: “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/04/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009500號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170411
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20151112
發證日期20101112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400950006
中文品名“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名“Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170412
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009500號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170411
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20151112
發證日期: 20101112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400950006
中文品名: “佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名: “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170412
製造許可登錄編號: (空)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401350001
中文品名"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)
英文品名"Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BRAEDIUS MEDICAL B.V.
製造廠廠址BIKBERGERWEG 18, 1272 PM HUIZEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401350001
中文品名: "博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)
英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BRAEDIUS MEDICAL B.V.
製造廠廠址: BIKBERGERWEG 18, 1272 PM HUIZEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401350001
中文品名"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)
英文品名"Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BRAEDIUS MEDICAL B.V.
製造廠廠址BIKBERGERWEG 18, 1272 PM HUIZEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401350001
中文品名: "博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)
英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BRAEDIUS MEDICAL B.V.
製造廠廠址: BIKBERGERWEG 18, 1272 PM HUIZEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20181023
製造許可登錄編號: (空)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/18
註銷理由自請註銷
有效日期2016/04/12
發證日期2011/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602211502
中文品名“普寧”迷你型肌肉刺激器
英文品名“Prizm” Micro-Z Mini Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱PRIZM MEDICAL, INC.
製造廠廠址1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/03/18
製造許可登錄編號QSD5726
許可證字號: 衛署醫器輸字第022115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/04/12
發證日期: 2011/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602211502
中文品名: “普寧”迷你型肌肉刺激器
英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: PRIZM MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/03/18
製造許可登錄編號: QSD5726

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022115號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160318
註銷理由自請註銷
有效日期20160412
發證日期20110412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602211502
中文品名“普寧”迷你型肌肉刺激器
英文品名“Prizm” Micro-Z Mini Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱PRIZM MEDICAL, INC.
製造廠廠址1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160318
製造許可登錄編號QSD5726
許可證字號: 衛署醫器輸字第022115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160318
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160412
發證日期: 20110412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602211502
中文品名: “普寧”迷你型肌肉刺激器
英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: PRIZM MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160318
製造許可登錄編號: QSD5726

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023981號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/18
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/03
發證日期2012/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602398100
中文品名“艾特”雷射治療儀
英文品名“Eltech”Medical Laser Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K-1200,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱ELTECH S.R.L
製造廠廠址VIA CASTAGNOLE, 20/H, INT. 2, 31100 TREVISO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2016/03/18
製造許可登錄編號QSD6854
許可證字號: 衛署醫器輸字第023981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/03
發證日期: 2012/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602398100
中文品名: “艾特”雷射治療儀
英文品名: “Eltech”Medical Laser Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K-1200,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: ELTECH S.R.L
製造廠廠址: VIA CASTAGNOLE, 20/H, INT. 2, 31100 TREVISO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2016/03/18
製造許可登錄編號: QSD6854

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023981號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160318
註銷理由自請註銷
有效日期20171003
發證日期20121003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602398100
中文品名“艾特”雷射治療儀
英文品名“Eltech”Medical Laser Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K-1200,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱ELTECH S.R.L
製造廠廠址VIA CASTAGNOLE, 20/H, INT. 2, 31100 TREVISO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20160318
製造許可登錄編號QSD6854
許可證字號: 衛署醫器輸字第023981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160318
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171003
發證日期: 20121003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602398100
中文品名: “艾特”雷射治療儀
英文品名: “Eltech”Medical Laser Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K-1200,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: ELTECH S.R.L
製造廠廠址: VIA CASTAGNOLE, 20/H, INT. 2, 31100 TREVISO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20160318
製造許可登錄編號: QSD6854

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/05
發證日期2010/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400844101
中文品名"瑞爾美廸"血球容積測量裝置
英文品名"Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱RHEO MEDITECH, INC.
製造廠廠址612-98 2F SANGKYUNG BUILDING, BANPO-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/05
發證日期: 2010/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400844101
中文品名: "瑞爾美廸"血球容積測量裝置
英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: RHEO MEDITECH, INC.
製造廠廠址: 612-98 2F SANGKYUNG BUILDING, BANPO-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/02/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008441號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150105
發證日期20100105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400844101
中文品名"瑞爾美廸"血球容積測量裝置
英文品名"Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱RHEO MEDITECH, INC.
製造廠廠址612-98 2F SANGKYUNG BUILDING, BANPO-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150105
發證日期: 20100105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400844101
中文品名: "瑞爾美廸"血球容積測量裝置
英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: RHEO MEDITECH, INC.
製造廠廠址: 612-98 2F SANGKYUNG BUILDING, BANPO-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150204
製造許可登錄編號: (空)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210217
發證日期20110217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602206102
中文品名“梅狄雅”心率監視器
英文品名“Medeia” Personal Heart Rate Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QHRV,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱MEDEIA LTD.
製造廠廠址17 VEZHEN STR., SOFIA 1421, BULGARIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BG
製程(空)
異動日期20160624
製造許可登錄編號QSD9969
許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210217
發證日期: 20110217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602206102
中文品名: “梅狄雅”心率監視器
英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QHRV,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: MEDEIA LTD.
製造廠廠址: 17 VEZHEN STR., SOFIA 1421, BULGARIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BG
製程: (空)
異動日期: 20160624
製造許可登錄編號: QSD9969

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/04/23
發證日期2010/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876804
中文品名“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名“Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BODY MEDIA, INC.
製造廠廠址ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/04/23
發證日期: 2010/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876804
中文品名: “博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BODY MEDIA, INC.
製造廠廠址: ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170424
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150423
發證日期20100423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876804
中文品名“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名“Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BODY MEDIA, INC.
製造廠廠址ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170424
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150423
發證日期: 20100423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876804
中文品名: “博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BODY MEDIA, INC.
製造廠廠址: ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170425
製造許可登錄編號: (空)

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第023755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/03
發證日期2012/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602375501
中文品名“莫耳”血流壓力測定儀
英文品名“Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格moorVMS-PRES,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱MOOR INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/02/17
製造許可登錄編號QSD4752
許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/03
發證日期: 2012/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602375501
中文品名: “莫耳”血流壓力測定儀
英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: MOOR INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/02/17
製造許可登錄編號: QSD4752

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270703
發證日期20120703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602375501
中文品名“莫耳”血流壓力測定儀
英文品名“Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格moorVMS-PRES,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱MOOR INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20220217
製造許可登錄編號QSD4752
許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270703
發證日期: 20120703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602375501
中文品名: “莫耳”血流壓力測定儀
英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: MOOR INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20220217
製造許可登錄編號: QSD4752

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/05
發證日期2017/04/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602943009
中文品名“奇達思德靈”非侵入式心輸出量及血流動力監視器
英文品名“Cheetah Starling SV” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Starling SV以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱CHEETAH-MEDICAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址2A Hashlosha St. F-32, Tel-Aviv 6706055, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ISRAEL
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號QSD11480
許可證字號: 衛部醫器輸字第029430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/05
發證日期: 2017/04/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602943009
中文品名: “奇達思德靈”非侵入式心輸出量及血流動力監視器
英文品名: “Cheetah Starling SV” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Starling SV以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: CHEETAH-MEDICAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: 2A Hashlosha St. F-32, Tel-Aviv 6706055, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ISRAEL
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: QSD11480

@ “梅狄雅”心率監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763403
中文品名"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)
英文品名"Artinis" Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱ARTINIS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址EINSTEINWEG 17, 6662 PW, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2017/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/22
發證日期: 2017/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763403
中文品名: "阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)
英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: ARTINIS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: EINSTEINWEG 17, 6662 PW, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2017/03/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “梅狄雅”心率監視器 相關資料

@ “梅狄雅”心率監視器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱微星儀器有限公司
公司統一編號24208331
業者地址新北市新店區中正路487之1號8樓之1
食品業者登錄字號F-124208331-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 微星儀器有限公司
公司統一編號: 24208331
業者地址: 新北市新店區中正路487之1號8樓之1
食品業者登錄字號: F-124208331-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24208331 找到的相關資料

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# 24208331 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24208331
原始登記日期20080821
核發日期20210928
廠商中文名稱微星儀器有限公司
廠商英文名稱MICROSTAR INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路487之1號8樓之1
英文營業地址Rm. 1, 8 F., No. 487-1, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O聰
電話號碼02-26001277
傳真號碼02-26091489
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24208331
原始登記日期: 20080821
核發日期: 20210928
廠商中文名稱: 微星儀器有限公司
廠商英文名稱: MICROSTAR INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路487之1號8樓之1
英文營業地址: Rm. 1, 8 F., No. 487-1, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O聰
電話號碼: 02-26001277
傳真號碼: 02-26091489
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24208331 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/18
註銷理由自請註銷
有效日期2015/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182805
中文品名“法爾瑪”光療儀
英文品名“Formatk” Forma System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FORMA以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2016/03/18
製造許可登錄編號QSD5532
許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182805
中文品名: “法爾瑪”光療儀
英文品名: “Formatk” Forma System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FORMA以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2016/03/18
製造許可登錄編號: QSD5532

# 24208331 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/05
發證日期2010/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400844101
中文品名"瑞爾美廸"血球容積測量裝置
英文品名"Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱RHEO MEDITECH, INC.
製造廠廠址612-98 2F SANGKYUNG BUILDING, BANPO-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/05
發證日期: 2010/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400844101
中文品名: "瑞爾美廸"血球容積測量裝置
英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: RHEO MEDITECH, INC.
製造廠廠址: 612-98 2F SANGKYUNG BUILDING, BANPO-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/02/04
製造許可登錄編號: (空)

# 24208331 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401350001
中文品名"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)
英文品名"Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BRAEDIUS MEDICAL B.V.
製造廠廠址BIKBERGERWEG 18, 1272 PM HUIZEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401350001
中文品名: "博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)
英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BRAEDIUS MEDICAL B.V.
製造廠廠址: BIKBERGERWEG 18, 1272 PM HUIZEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 24208331 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/05
發證日期2017/04/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602943009
中文品名“奇達思德靈”非侵入式心輸出量及血流動力監視器
英文品名“Cheetah Starling SV” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Starling SV以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱CHEETAH-MEDICAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址2A Hashlosha St. F-32, Tel-Aviv 6706055, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ISRAEL
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號QSD11480
許可證字號: 衛部醫器輸字第029430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/05
發證日期: 2017/04/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602943009
中文品名: “奇達思德靈”非侵入式心輸出量及血流動力監視器
英文品名: “Cheetah Starling SV” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Starling SV以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: CHEETAH-MEDICAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: 2A Hashlosha St. F-32, Tel-Aviv 6706055, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ISRAEL
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: QSD11480

# 24208331 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/09/05
發證日期2008/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400704804
中文品名“阿斯壯”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名“Astron”Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱ASTRON CLINICA LIMITED
製造廠廠址THE MOUNT, TOFT, CAMBRIDGE, CB23 2RL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/09/05
發證日期: 2008/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400704804
中文品名: “阿斯壯”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名: “Astron”Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: ASTRON CLINICA LIMITED
製造廠廠址: THE MOUNT, TOFT, CAMBRIDGE, CB23 2RL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/02/09
製造許可登錄編號: (空)

# 24208331 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/04/23
發證日期2010/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876804
中文品名“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名“Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BODY MEDIA, INC.
製造廠廠址ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/04/23
發證日期: 2010/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876804
中文品名: “博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2400 床邊病患監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BODY MEDIA, INC.
製造廠廠址: ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 24208331 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009500號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2015/11/12
發證日期2010/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400950006
中文品名“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名“Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/04/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009500號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/11
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2015/11/12
發證日期: 2010/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400950006
中文品名: “佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)
英文品名: “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BIOCOMPATIBLES UK LIMITED
製造廠廠址: CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/04/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 微星儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181108
發證日期20131108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401357200
中文品名"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)
英文品名"KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱KK TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址4 ALLIANCE COURT, HEATHPARK, HONITON, DEVON EX14 1YL, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20131112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181108
發證日期: 20131108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401357200
中文品名: "基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)
英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: KK TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 4 ALLIANCE COURT, HEATHPARK, HONITON, DEVON EX14 1YL, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20131112
製造許可登錄編號: (空)

# 微星儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401350001
中文品名"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)
英文品名"Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱BRAEDIUS MEDICAL B.V.
製造廠廠址BIKBERGERWEG 18, 1272 PM HUIZEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401350001
中文品名: "博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)
英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: BRAEDIUS MEDICAL B.V.
製造廠廠址: BIKBERGERWEG 18, 1272 PM HUIZEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20181023
製造許可登錄編號: (空)

# 微星儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/11
發證日期2013/06/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602497201
中文品名“莫耳”血氧飽和測定儀
英文品名“Moor”SO2 Oxygen Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格moorVMS-OXY以下空白。增加規格：moorVMS-NIRS。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱MOOR INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD4752
許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/11
發證日期: 2013/06/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602497201
中文品名: “莫耳”血氧飽和測定儀
英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格：moorVMS-NIRS。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: MOOR INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD4752

# 微星儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160318
註銷理由自請註銷
有效日期20151208
發證日期20101208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182805
中文品名“法爾瑪”光療儀
英文品名“Formatk” Forma System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FORMA以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160318
製造許可登錄編號QSD5532
許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160318
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20151208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182805
中文品名: “法爾瑪”光療儀
英文品名: “Formatk” Forma System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FORMA以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: FORMATK SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160318
製造許可登錄編號: QSD5532

# 微星儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230611
發證日期20130611
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602497201
中文品名“莫耳”血氧飽和測定儀
英文品名“Moor”SO2 Oxygen Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格moorVMS-OXY以下空白。增加規格：moorVMS-NIRS。
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱MOOR INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180413
製造許可登錄編號QSD4752
許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230611
發證日期: 20130611
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602497201
中文品名: “莫耳”血氧飽和測定儀
英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格：moorVMS-NIRS。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: MOOR INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180413
製造許可登錄編號: QSD4752

# 微星儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/08
發證日期2013/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401357200
中文品名"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)
英文品名"KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱微星儀器有限公司
申請商地址新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號24208331
製造商名稱KK TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址4 ALLIANCE COURT, HEATHPARK, HONITON, DEVON EX14 1YL, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/08
發證日期: 2013/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401357200
中文品名: "基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)
英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 微星儀器有限公司
申請商地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號: 24208331
製造商名稱: KK TECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: 4 ALLIANCE COURT, HEATHPARK, HONITON, DEVON EX14 1YL, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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麗園牙醫診所

電話: 0229335663 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街六巷二號一樓之一

@ 醫療機構與人員基本資料

三商家購股份有限公司林口麗園分公司

糧商電話號碼: (02)26002532 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售) | 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4

@ 糧商資訊系統

周業斌(達彪茶園)

電話: 0989347028 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 茶、自產農產加工品 | 證書效期: 2026/04/28 | 新北市林口區南勢里南勢街538號

@ 臺灣有機農業資訊

天翔牙醫診所

電話: 26081066 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街9巷2號1樓之4、文化二路一段579號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市林口區麗園一街９巷４號一樓之三

總價元: 16000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 173.17 | 土地移轉總面積平方公尺: 44.13 | 建築完成年月: 840411 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110615

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

三商家購股份有限公司林口麗園分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4

@ 醫療器材商資料集

新北市林口區麗園一街６巷４號一樓之三

總價元: 8000000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 30.65 | 建築完成年月: 840707.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110307.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

廖秀惠

事務所名稱: 順立稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市林口區麗園一街１１巷９號８樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00258號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

麗園牙醫診所

電話: 0229335663 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街六巷二號一樓之一

@ 醫療機構與人員基本資料

三商家購股份有限公司林口麗園分公司

糧商電話號碼: (02)26002532 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售) | 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4

@ 糧商資訊系統

周業斌(達彪茶園)

電話: 0989347028 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 茶、自產農產加工品 | 證書效期: 2026/04/28 | 新北市林口區南勢里南勢街538號

@ 臺灣有機農業資訊

天翔牙醫診所

電話: 26081066 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街9巷2號1樓之4、文化二路一段579號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市林口區麗園一街９巷４號一樓之三

總價元: 16000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 173.17 | 土地移轉總面積平方公尺: 44.13 | 建築完成年月: 840411 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110615

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

三商家購股份有限公司林口麗園分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4

@ 醫療器材商資料集

新北市林口區麗園一街６巷４號一樓之三

總價元: 8000000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 128.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 30.65 | 建築完成年月: 840707.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110307.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

廖秀惠

事務所名稱: 順立稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市林口區麗園一街１１巷９號８樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00258號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊
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微星儀器的黃頁資料

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微星儀器有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路487號之1，8樓之1 | 電話: 02-8667-4661

名稱 微星儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路487之1號8樓之1		連明聰24208331核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路487之1號8樓之1 | 負責人: 連明聰 | 統編: 24208331 | 核准設立

地址 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區麗園一街６巷８號7樓之３		許智皓87476994核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108151180)

新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1		連明文27599986核准設立

新北市林口區麗園一街11巷9號7樓之1		姜語宣93043546核准設立 - 獨資

新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4		邱光隆28842159核准設立

新北市林口區麗園一街2巷1號1樓之3		劉慧娟50669127核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128160576)

新北市林口區麗園一街6巷4號1樓之2		吳麗芳31403366歇業／撤銷 - 獨資

新北市林口區麗園一街6巷3號3樓之2		吳麗麗42692722核准設立

新北市林口區麗園一街6巷6號11樓之3		林忠政87777437核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118166738)

登記地址: 新北市林口區麗園一街６巷８號7樓之３ | 負責人: 許智皓 | 統編: 87476994 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108151180)

登記地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 | 負責人: 連明文 | 統編: 27599986 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區麗園一街11巷9號7樓之1 | 負責人: 姜語宣 | 統編: 93043546 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4 | 負責人: 邱光隆 | 統編: 28842159 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區麗園一街2巷1號1樓之3 | 負責人: 劉慧娟 | 統編: 50669127 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128160576)

登記地址: 新北市林口區麗園一街6巷4號1樓之2 | 負責人: 吳麗芳 | 統編: 31403366 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市林口區麗園一街6巷3號3樓之2 | 負責人: 吳麗麗 | 統編: 42692722 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區麗園一街6巷6號11樓之3 | 負責人: 林忠政 | 統編: 87777437 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118166738)

與“梅狄雅”心率監視器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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