文匯電刀迴路片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名文匯電刀迴路片的英文品名是WANDY Disposable Grounding Pad, 許可證字號是衛署醫器製字第001447號, 有效日期是2025/09/12, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是姿勻國際有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第001447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/12
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500144703
中文品名文匯電刀迴路片
英文品名WANDY Disposable Grounding Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號GMP0629

許可證字號

衛署醫器製字第001447號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/12

發證日期

2015/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500144703

中文品名

文匯電刀迴路片

英文品名

WANDY Disposable Grounding Pad

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

姿勻國際有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

申請商統一編號

16195902

製造商名稱

姿勻國際有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/28

製造許可登錄編號

GMP0629

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文匯電刀迴路片的地址位於

新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 文匯電刀迴路片 相關資料

@ 文匯電刀迴路片 於 出進口廠商登記資料

統一編號16195902
原始登記日期19971007
核發日期20220108
廠商中文名稱姿勻國際有限公司
廠商英文名稱T.Y. SHERRY INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
英文營業地址4 F., No. 48, Ln. 392, Fude 1st Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22150, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O勻
電話號碼02-2694-3185
傳真號碼02-2694-4574
進口資格
出口資格
統一編號: 16195902
原始登記日期: 19971007
核發日期: 20220108
廠商中文名稱: 姿勻國際有限公司
廠商英文名稱: T.Y. SHERRY INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 48, Ln. 392, Fude 1st Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O勻
電話號碼: 02-2694-3185
傳真號碼: 02-2694-4574
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 文匯電刀迴路片 相關資料

@ 文匯電刀迴路片 於 登記工廠名錄

工廠名稱姿勻國際有限公司
工廠登記編號99718476
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區環河里福德一路392巷48號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區環河里
工廠負責人姓名王姿勻
統一編號16195902
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970704
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 姿勻國際有限公司
工廠登記編號: 99718476
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區環河里福德一路392巷48號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區環河里
工廠負責人姓名: 王姿勻
統一編號: 16195902
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 文匯電刀迴路片 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135600
中文品名文匯矽膠電極片
英文品名WANDY SILICON CONDUCTIVE RUBBER PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-TYPE、WA-TYPE,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/06/10
發證日期: 2005/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135600
中文品名: 文匯矽膠電極片
英文品名: WANDY SILICON CONDUCTIVE RUBBER PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-TYPE、WA-TYPE,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150610
發證日期20050610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135600
中文品名文匯矽膠電極片
英文品名WANDY SILICON CONDUCTIVE RUBBER PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-TYPE、WA-TYPE,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150610
發證日期: 20050610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135600
中文品名: 文匯矽膠電極片
英文品名: WANDY SILICON CONDUCTIVE RUBBER PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-TYPE、WA-TYPE,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/23
發證日期2020/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名文匯腰帶 (未滅菌)
英文品名"WANDY" Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/23
發證日期: 2020/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 文匯腰帶 (未滅菌)
英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008652號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251023
發證日期20201023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名文匯腰帶 (未滅菌)
英文品名"WANDY" Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251023
發證日期: 20201023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 文匯腰帶 (未滅菌)
英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135702
中文品名文匯自粘膠電極片
英文品名WANDY SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A-TYPE、AS-TYPE、C-TYPE、CS-TYPE、M-TYPE、MS-TYPE、M1-TYPE、M1S-TYPE、M2-TYPE、M2S-TYPE、P-TYPE、PS-TYPE、SPS-TYPE、WAP2S-TYPE,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2005/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135702
中文品名: 文匯自粘膠電極片
英文品名: WANDY SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A-TYPE、AS-TYPE、C-TYPE、CS-TYPE、M-TYPE、MS-TYPE、M1-TYPE、M1S-TYPE、M2-TYPE、M2S-TYPE、P-TYPE、PS-TYPE、SPS-TYPE、WAP2S-TYPE,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250610
發證日期20050610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135702
中文品名文匯自粘膠電極片
英文品名WANDY SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A-TYPE、AS-TYPE、C-TYPE、CS-TYPE、M-TYPE、MS-TYPE、M1-TYPE、M1S-TYPE、M2-TYPE、M2S-TYPE、P-TYPE、PS-TYPE、SPS-TYPE、WAP2S-TYPE,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250610
發證日期: 20050610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135702
中文品名: 文匯自粘膠電極片
英文品名: WANDY SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A-TYPE、AS-TYPE、C-TYPE、CS-TYPE、M-TYPE、MS-TYPE、M1-TYPE、M1S-TYPE、M2-TYPE、M2S-TYPE、P-TYPE、PS-TYPE、SPS-TYPE、WAP2S-TYPE,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002644號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/27
發證日期2009/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264400
中文品名利康中頻脈衝治療儀
英文品名Likon Middle Frequency Pulse Therapy Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520以下空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第002644號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/27
發證日期: 2009/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264400
中文品名: 利康中頻脈衝治療儀
英文品名: Likon Middle Frequency Pulse Therapy Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190527
發證日期20090223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264400
中文品名利康中頻脈衝治療儀
英文品名Likon Middle Frequency Pulse Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520以下空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160804
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第002644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190527
發證日期: 20090223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264400
中文品名: 利康中頻脈衝治療儀
英文品名: Likon Middle Frequency Pulse Therapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160804
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/27
發證日期2004/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500112102
中文品名"姿勻" 中頻脈衝治療儀
英文品名"T.Y.SHERRY" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/27
發證日期: 2004/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500112102
中文品名: "姿勻" 中頻脈衝治療儀
英文品名: "T.Y.SHERRY" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0629

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許可證字號衛署醫器製字第001121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190527
發證日期20040527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500112102
中文品名"姿勻" 中頻脈衝治療儀
英文品名"T.Y.SHERRY" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140701
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190527
發證日期: 20040527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500112102
中文品名: "姿勻" 中頻脈衝治療儀
英文品名: "T.Y.SHERRY" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140701
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/27
發證日期2004/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500120900
中文品名"尊王" 中頻脈衝治療儀
英文品名"TOP KING" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/27
發證日期: 2004/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500120900
中文品名: "尊王" 中頻脈衝治療儀
英文品名: "TOP KING" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140527
發證日期20041207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500120900
中文品名"尊王" 中頻脈衝治療儀
英文品名"TOP KING" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140527
發證日期: 20041207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500120900
中文品名: "尊王" 中頻脈衝治療儀
英文品名: "TOP KING" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/09
發證日期2005/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500144206
中文品名勻象心電圖電極片
英文品名BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/09
發證日期: 2005/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500144206
中文品名: 勻象心電圖電極片
英文品名: BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250909
發證日期20050909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500144206
中文品名勻象心電圖電極片
英文品名BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250909
發證日期: 20050909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500144206
中文品名: 勻象心電圖電極片
英文品名: BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第013049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401304905
中文品名"姿勻"喜樂安皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名"T. Y SHERRY"Shield'n Protect Wipe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱PROFESSIONAL DISPOSABLES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址ORANGEBURG, NY 10962-1376, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401304905
中文品名: "姿勻"喜樂安皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名: "T. Y SHERRY"Shield'n Protect Wipe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: PROFESSIONAL DISPOSABLES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: ORANGEBURG, NY 10962-1376, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第013049號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180523
發證日期20130523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401304905
中文品名"姿勻"喜樂安皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名"T. Y SHERRY"Shield'n Protect Wipe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱PROFESSIONAL DISPOSABLES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址ORANGEBURG, NY 10962-1376, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180523
發證日期: 20130523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401304905
中文品名: "姿勻"喜樂安皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名: "T. Y SHERRY"Shield'n Protect Wipe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: PROFESSIONAL DISPOSABLES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: ORANGEBURG, NY 10962-1376, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第007028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/19
發證日期2021/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“霍特霍得” 心電圖電極貼片
英文品名“HOLTER-HOLDER” ECG Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HH-S1, HH-S2, HH-L1, HH-L2 ,以下空白.增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛部醫器製字第007028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/19
發證日期: 2021/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “霍特霍得” 心電圖電極貼片
英文品名: “HOLTER-HOLDER” ECG Patch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HH-S1, HH-S2, HH-L1, HH-L2 ,以下空白.增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/12
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500144703
中文品名文匯電刀迴路片
英文品名WANDY Disposable Grounding Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/12
發證日期: 2015/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500144703
中文品名: 文匯電刀迴路片
英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: GMP0629

@ 文匯電刀迴路片 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250912
發證日期20151026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500144703
中文品名文匯電刀迴路片
英文品名WANDY Disposable Grounding Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200428
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250912
發證日期: 20151026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500144703
中文品名: 文匯電刀迴路片
英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200428
製造許可登錄編號: GMP0629

食品業者登錄資料集 資料集的 文匯電刀迴路片 相關資料

@ 文匯電刀迴路片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱姿勻國際有限公司
公司統一編號16195902
業者地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
食品業者登錄字號F-116195902-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 姿勻國際有限公司
公司統一編號: 16195902
業者地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
食品業者登錄字號: F-116195902-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

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# 16195902 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16195902
原始登記日期19971007
核發日期20220108
廠商中文名稱姿勻國際有限公司
廠商英文名稱T.Y. SHERRY INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
英文營業地址4 F., No. 48, Ln. 392, Fude 1st Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22150, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O勻
電話號碼02-2694-3185
傳真號碼02-2694-4574
進口資格
出口資格
統一編號: 16195902
原始登記日期: 19971007
核發日期: 20220108
廠商中文名稱: 姿勻國際有限公司
廠商英文名稱: T.Y. SHERRY INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 48, Ln. 392, Fude 1st Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O勻
電話號碼: 02-2694-3185
傳真號碼: 02-2694-4574
進口資格:
出口資格:

# 16195902 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱姿勻國際有限公司
工廠登記編號99718476
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區環河里福德一路392巷48號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區環河里
工廠負責人姓名王姿勻
統一編號16195902
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970704
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 姿勻國際有限公司
工廠登記編號: 99718476
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區環河里福德一路392巷48號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區環河里
工廠負責人姓名: 王姿勻
統一編號: 16195902
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16195902 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/27
發證日期2004/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500120900
中文品名"尊王" 中頻脈衝治療儀
英文品名"TOP KING" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/27
發證日期: 2004/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500120900
中文品名: "尊王" 中頻脈衝治療儀
英文品名: "TOP KING" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 16195902 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401304905
中文品名"姿勻"喜樂安皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名"T. Y SHERRY"Shield'n Protect Wipe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱PROFESSIONAL DISPOSABLES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址ORANGEBURG, NY 10962-1376, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401304905
中文品名: "姿勻"喜樂安皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名: "T. Y SHERRY"Shield'n Protect Wipe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: PROFESSIONAL DISPOSABLES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: ORANGEBURG, NY 10962-1376, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16195902 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/27
發證日期2004/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500112102
中文品名"姿勻" 中頻脈衝治療儀
英文品名"T.Y.SHERRY" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/27
發證日期: 2004/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500112102
中文品名: "姿勻" 中頻脈衝治療儀
英文品名: "T.Y.SHERRY" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0629

# 16195902 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135600
中文品名文匯矽膠電極片
英文品名WANDY SILICON CONDUCTIVE RUBBER PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-TYPE、WA-TYPE,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/06/10
發證日期: 2005/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135600
中文品名: 文匯矽膠電極片
英文品名: WANDY SILICON CONDUCTIVE RUBBER PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-TYPE、WA-TYPE,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 16195902 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500135702
中文品名文匯自粘膠電極片
英文品名WANDY SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A-TYPE、AS-TYPE、C-TYPE、CS-TYPE、M-TYPE、MS-TYPE、M1-TYPE、M1S-TYPE、M2-TYPE、M2S-TYPE、P-TYPE、PS-TYPE、SPS-TYPE、WAP2S-TYPE,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2005/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500135702
中文品名: 文匯自粘膠電極片
英文品名: WANDY SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A-TYPE、AS-TYPE、C-TYPE、CS-TYPE、M-TYPE、MS-TYPE、M1-TYPE、M1S-TYPE、M2-TYPE、M2S-TYPE、P-TYPE、PS-TYPE、SPS-TYPE、WAP2S-TYPE,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: GMP0629

# 16195902 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/09
發證日期2005/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500144206
中文品名勻象心電圖電極片
英文品名BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/09
發證日期: 2005/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500144206
中文品名: 勻象心電圖電極片
英文品名: BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: GMP0629
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# 姿勻國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190527
發證日期20040527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500112102
中文品名"姿勻" 中頻脈衝治療儀
英文品名"T.Y.SHERRY" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TK-520,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140701
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190527
發證日期: 20040527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500112102
中文品名: "姿勻" 中頻脈衝治療儀
英文品名: "T.Y.SHERRY" MIDDLE FREQUENCY PULSE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TK-520,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140701
製造許可登錄編號: GMP0629

# 姿勻國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250909
發證日期20050909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500144206
中文品名勻象心電圖電極片
英文品名BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250909
發證日期: 20050909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500144206
中文品名: 勻象心電圖電極片
英文品名: BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: GMP0629

# 姿勻國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/09
發證日期2006/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500189800
中文品名文匯中頻多功能治療儀
英文品名WANDY MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT
效能1.減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺,促進局部血液循環。2.利用接觸體表區的電極之電流,重覆刺激肌肉收縮。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E-TENS ET-F01,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱姿勻國際有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號16195902
製造商名稱姿勻國際有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/23
製造許可登錄編號GMP0629
許可證字號: 衛署醫器製字第001898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/09
發證日期: 2006/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500189800
中文品名: 文匯中頻多功能治療儀
英文品名: WANDY MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT
效能: 1.減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺,促進局部血液循環。2.利用接觸體表區的電極之電流,重覆刺激肌肉收縮。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E-TENS ET-F01,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 姿勻國際有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
申請商統一編號: 16195902
製造商名稱: 姿勻國際有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/23
製造許可登錄編號: GMP0629
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文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 20250912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯腰帶 (未滅菌)

英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008652號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯中頻多功能治療儀

英文品名: WANDY MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001898號 | 有效日期: 20260809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺,促進局部血液循環。2.利用接觸體表區的電極之電流,重覆刺激肌肉收縮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-TENS ET-F01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯腰帶 (未滅菌)

英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008652號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯腰帶 (未滅菌)

英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008652號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 20250912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯腰帶 (未滅菌)

英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008652號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯中頻多功能治療儀

英文品名: WANDY MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001898號 | 有效日期: 20260809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺,促進局部血液循環。2.利用接觸體表區的電極之電流,重覆刺激肌肉收縮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-TENS ET-F01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯腰帶 (未滅菌)

英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008652號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

文匯腰帶 (未滅菌)

英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008652號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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姿勻國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

姿勻國際有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號5樓 | 電話: 02-2694-4850

名稱 姿勻國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
王姿勻16195902核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 | 負責人: 王姿勻 | 統編: 16195902 | 核准設立

與文匯電刀迴路片同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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