“松風”軟組織調理材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“松風”軟組織調理材的英文品名是“SHOFU” Tissue Conditioner II, 許可證字號是衛署醫器輸字第021763號, 有效日期是2025/12/01, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格: Tissue Conditioner II Primer, 7ml。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司.

#“松風”軟組織調理材的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/01
發證日期2010/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176303
中文品名“松風”軟組織調理材
英文品名“SHOFU” Tissue Conditioner II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格: Tissue Conditioner II Primer, 7ml。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/07
製造許可登錄編號QSD8157

許可證字號

衛署醫器輸字第021763號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/01

發證日期

2010/12/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602176303

中文品名

“松風”軟組織調理材

英文品名

“SHOFU” Tissue Conditioner II

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格: Tissue Conditioner II Primer, 7ml。

限制項目

輸　入

申請商名稱

日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1

申請商統一編號

24792376

製造商名稱

SHOFU INC.

製造廠廠址

11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/08/07

製造許可登錄編號

QSD8157

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“松風”軟組織調理材的地址位於

臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “松風”軟組織調理材 相關資料

@ “松風”軟組織調理材 於 出進口廠商登記資料

統一編號24792376
原始登記日期20150615
核發日期20210816
廠商中文名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SHOFU INC., TAIWAN BRANCH (JAPAN)
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O雄
電話號碼02-2388-1456
傳真號碼02-2388-1426
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24792376
原始登記日期: 20150615
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SHOFU INC., TAIWAN BRANCH (JAPAN)
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O雄
電話號碼: 02-2388-1456
傳真號碼: 02-2388-1426
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “松風”軟組織調理材 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/01
發證日期2009/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602044803
中文品名“松風”螢光性染色瓷粉
英文品名“SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD1516
許可證字號: 衛署醫器輸字第020448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/01
發證日期: 2009/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602044803
中文品名: “松風”螢光性染色瓷粉
英文品名: “SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD1516

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191201
發證日期20091201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602044803
中文品名“松風”螢光性染色瓷粉
英文品名“SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號QSD1516
許可證字號: 衛署醫器輸字第020448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191201
發證日期: 20091201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602044803
中文品名: “松風”螢光性染色瓷粉
英文品名: “SHOFU”VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stai
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: QSD1516

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/24
發證日期2019/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200104803
中文品名“松風”麗維假牙系列
英文品名“SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2019/11/15
製造許可登錄編號QSD11616
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/24
發證日期: 2019/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200104803
中文品名: “松風”麗維假牙系列
英文品名: “SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2019/11/15
製造許可登錄編號: QSD11616

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241024
發證日期20191024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200104803
中文品名“松風”麗維假牙系列
英文品名“SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20191115
製造許可登錄編號QSD11616
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241024
發證日期: 20191024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200104803
中文品名: “松風”麗維假牙系列
英文品名: “SHOFU” Livera α Acrylic Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20191115
製造許可登錄編號: QSD11616

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402039400
中文品名"松風" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名"Shofu" Articulation Paper (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402039400
中文品名: "松風" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名: "Shofu" Articulation Paper (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/04
發證日期2016/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602865706
中文品名“松風”比提封填劑
英文品名“SHOFU” BeautiSealant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第028657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/04
發證日期: 2016/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602865706
中文品名: “松風”比提封填劑
英文品名: “SHOFU” BeautiSealant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260604
發證日期20160604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602865706
中文品名“松風”比提封填劑
英文品名“SHOFU” BeautiSealant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210510
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第028657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260604
發證日期: 20160604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602865706
中文品名: “松風”比提封填劑
英文品名: “SHOFU” BeautiSealant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210510
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2016/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661303
中文品名"首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)
英文品名"SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2016/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661303
中文品名: "首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)
英文品名: "SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期20160603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661303
中文品名"首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)
英文品名"SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260603
發證日期: 20160603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661303
中文品名: "首富" 數位牙科照相機 (未滅菌)
英文品名: "SHOFU" Digital Dental Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603010409
中文品名“松風”通用不透明膏
英文品名“SHOFU” Universal Opaque
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第030104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603010409
中文品名: “松風”通用不透明膏
英文品名: “SHOFU” Universal Opaque
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20170810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603010409
中文品名“松風”通用不透明膏
英文品名“SHOFU” Universal Opaque
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170824
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第030104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20170810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603010409
中文品名: “松風”通用不透明膏
英文品名: “SHOFU” Universal Opaque
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170824
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400270005
中文品名“松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名“Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400270005
中文品名: “松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210222
發證日期20060222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400270005
中文品名“松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名“Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210222
發證日期: 20060222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400270005
中文品名: “松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/29
發證日期2016/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817909
中文品名“松風”牙科瓷塊/瓷盤
英文品名“SHOFU” BLOCK/DISK HC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHIGA SHOFU INC.
製造廠廠址2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD9050
許可證字號: 衛部醫器輸字第028179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/29
發證日期: 2016/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817909
中文品名: “松風”牙科瓷塊/瓷盤
英文品名: “SHOFU” BLOCK/DISK HC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHIGA SHOFU INC.
製造廠廠址: 2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD9050

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260129
發證日期20160129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817909
中文品名“松風”牙科瓷塊/瓷盤
英文品名“SHOFU” BLOCK/DISK HC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHIGA SHOFU INC.
製造廠廠址2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD9050
許可證字號: 衛部醫器輸字第028179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260129
發證日期: 20160129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817909
中文品名: “松風”牙科瓷塊/瓷盤
英文品名: “SHOFU” BLOCK/DISK HC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.24核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHIGA SHOFU INC.
製造廠廠址: 2296 Kinose, Shigaraki-cho, Koka, Shiga 529-1802, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD9050

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第019282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/17
發證日期2008/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601928208
中文品名“松風”黏著組
英文品名“Shofu”FL-Bond II Bonding System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛署醫器輸字第019282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/17
發證日期: 2008/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601928208
中文品名: “松風”黏著組
英文品名: “Shofu”FL-Bond II Bonding System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231017
發證日期20081017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601928208
中文品名“松風”黏著組
英文品名“Shofu”FL-Bond II Bonding System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180723
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛署醫器輸字第019282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231017
發證日期: 20081017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601928208
中文品名: “松風”黏著組
英文品名: “Shofu”FL-Bond II Bonding System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180723
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601378201
中文品名"松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑
英文品名"SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛署醫器輸字第013782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601378201
中文品名: "松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑
英文品名: "SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8157

@ “松風”軟組織調理材 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201209
發證日期20051209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601378201
中文品名"松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑
英文品名"SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛署醫器輸字第013782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201209
發證日期: 20051209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601378201
中文品名: "松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑
英文品名: "SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: QSD8157

食品業者登錄資料集 資料集的 “松風”軟組織調理材 相關資料

@ “松風”軟組織調理材 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱日商松風齒科材料股份有限公司
公司統一編號24792376
業者地址台北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
食品業者登錄字號A-124792376-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司
公司統一編號: 24792376
業者地址: 台北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
食品業者登錄字號: A-124792376-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24792376 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24792376
原始登記日期20150615
核發日期20210816
廠商中文名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SHOFU INC., TAIWAN BRANCH (JAPAN)
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O雄
電話號碼02-2388-1456
傳真號碼02-2388-1426
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24792376
原始登記日期: 20150615
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SHOFU INC., TAIWAN BRANCH (JAPAN)
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O雄
電話號碼: 02-2388-1456
傳真號碼: 02-2388-1426
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778905
中文品名“松風”納美流動樹脂充填材
英文品名“SHOFU” BEAUTIFIL Flow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第027789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778905
中文品名: “松風”納美流動樹脂充填材
英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD8157

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2015/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602781608
中文品名“松風”第二代納美樹脂充填材
英文品名“SHOFU” BEAUTIFIL II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第027816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2015/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602781608
中文品名: “松風”第二代納美樹脂充填材
英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD8157

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602131706
中文品名“松風”金屬瓷粉系統
英文品名“SHOFU” Vintage MP Porcelain System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD1516
許可證字號: 衛署醫器輸字第021317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602131706
中文品名: “松風”金屬瓷粉系統
英文品名: “SHOFU” Vintage MP Porcelain System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD1516

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003061號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400306102
中文品名松風牙科用臘(未滅菌)
英文品名Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400306102
中文品名: 松風牙科用臘(未滅菌)
英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2016/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602881409
中文品名“松風”加強型玻璃離子黏合劑
英文品名“SHOFU” HY-Bond Resigla
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第028814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2016/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602881409
中文品名: “松風”加強型玻璃離子黏合劑
英文品名: “SHOFU” HY-Bond Resigla
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: QSD8157

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/06
發證日期2016/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602882004
中文品名“松風”艷配瓷粉
英文品名“SHOFU” VINTAGE MP Metalbond Porcelai
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/24
製造許可登錄編號QSD8157
許可證字號: 衛部醫器輸字第028820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/06
發證日期: 2016/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602882004
中文品名: “松風”艷配瓷粉
英文品名: “SHOFU” VINTAGE MP Metalbond Porcelai
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
製造許可登錄編號: QSD8157

# 24792376 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/14
發證日期2018/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603192706
中文品名“松風”氧化鋯瓷盤
英文品名“SHOFU” ZIRCONIA DISC
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱Orbray Co., Ltd. Yokote Factory
製造廠廠址12-1 Kamisakurazawa, Sotonome-aza, Yokote-shi, Akita, 013-0053 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD15517
許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/14
發證日期: 2018/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603192706
中文品名: “松風”氧化鋯瓷盤
英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: Orbray Co., Ltd. Yokote Factory
製造廠廠址: 12-1 Kamisakurazawa, Sotonome-aza, Yokote-shi, Akita, 013-0053 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD15517
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# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210223
發證日期20060223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400271505
中文品名松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)
英文品名Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400271505
中文品名: 松風口腔研磨磨光劑(未滅菌)
英文品名: Shofu Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210222
發證日期20060222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400270005
中文品名“松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名“Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210222
發證日期: 20060222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400270005
中文品名: “松風” 鑽石器械（未滅菌）
英文品名: “Shofu” Diamond Instruments（Non-Sterile）
效能: 為一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170531
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402079301
中文品名“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402079301
中文品名: “日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/08/27
發證日期2019/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402079307
中文品名“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/08/27
發證日期: 2019/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402079307
中文品名: “日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/28
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020793號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240827
發證日期20190827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402079307
中文品名“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240827
發證日期: 20190827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402079307
中文品名: “日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
英文品名: “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190828
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第003061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400306102
中文品名松風牙科用臘(未滅菌)
英文品名Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱SHOFU INC.
製造廠廠址11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400306102
中文品名: 松風牙科用臘(未滅菌)
英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: SHOFU INC.
製造廠廠址: 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082102
中文品名"日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082102
中文品名: "日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/09/05
製造許可登錄編號: (空)

# 日商松風齒科材料 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082102
中文品名"日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號24792376
製造商名稱ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082102
中文品名: "日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號11樓之1
申請商統一編號: 24792376
製造商名稱: ADVANCED HEALTHCARE LTD
製造廠廠址: UNITS 2-4 LEAVERS ESTATE, CHIDDINGSTONE CAUSEWAY, TONBRIDGE, TN11 8JU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: (空)
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“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”美提光固化極致黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiBond Xtreme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036412號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松風" 醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: "Shofu" Instruments Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011089號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”美提光固化極致黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiBond Xtreme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036412號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松風" 醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: "Shofu" Instruments Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011089號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1		山田義一24792376核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之1 | 負責人: 山田義一 | 統編: 24792376 | 核准設立

與“松風”軟組織調理材同分類的醫療器材許可證資料集

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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