可立定牙科膠原骨替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可立定牙科膠原骨替代物的英文品名是CollaDental Graft, 許可證字號是衛署醫器製字第003568號, 有效日期是2022/01/13, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CDG01, CDG02, 限制項目是國　產, 申請商名稱是膠原科技股份有限公司.

#可立定牙科膠原骨替代物的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/13
發證日期2019/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500356802
中文品名可立定牙科膠原骨替代物
英文品名CollaDental Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CDG01, CDG02
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號GMP0809

許可證字號

衛署醫器製字第003568號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/01/13

發證日期

2019/07/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHY00500356802

中文品名

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名

CollaDental Graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CDG01, CDG02

限制項目

國　產

申請商名稱

膠原科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

申請商統一編號

80666442

製造商名稱

膠原科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

GMP0809

可立定牙科膠原骨替代物地圖 [ 導航 ]

可立定牙科膠原骨替代物的地址位於

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

開啟Google地圖視窗

公開發行公司基本資料 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 公開發行公司基本資料

出表日期1110711
公司代號4189
公司名稱膠原科技股份有限公司
公司簡稱膠原科技
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
營利事業統一編號80666442
董事長程文龍
總經理余怡慧
發言人余怡慧
發言人職稱總經理
代理發言人張習傑
總機電話(02)7711-3299
成立日期20040127
上市日期20130301
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額261850000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行股務代理部
過戶電話(02)23111838
過戶地址台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1戴信維
簽證會計師2郭俐雯
英文簡稱Collamatrix
英文通訊地址26F, No.105, Sec2 Dun Hua South Rd., Da-an District,Taipei 106, Taiwan R.O.C.
傳真機號碼(02)7711-3599
電子郵件信箱mail@collamatrix.net
網址http://www.collamatrix.net
出表日期: 1110711
公司代號: 4189
公司名稱: 膠原科技股份有限公司
公司簡稱: 膠原科技
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
營利事業統一編號: 80666442
董事長: 程文龍
總經理: 余怡慧
發言人: 余怡慧
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 張習傑
總機電話: (02)7711-3299
成立日期: 20040127
上市日期: 20130301
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 261850000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行股務代理部
過戶電話: (02)23111838
過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 戴信維
簽證會計師2: 郭俐雯
英文簡稱: Collamatrix
英文通訊地址: 26F, No.105, Sec2 Dun Hua South Rd., Da-an District,Taipei 106, Taiwan R.O.C.
傳真機號碼: (02)7711-3599
電子郵件信箱: mail@collamatrix.net
網址: http://www.collamatrix.net

出進口廠商登記資料 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 出進口廠商登記資料

統一編號80666442
原始登記日期20040804
核發日期20220713
廠商中文名稱膠原科技股份有限公司
廠商英文名稱COLLAMATRIX CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
英文營業地址1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人程O龍
電話號碼02-27968096
傳真號碼02-27968028
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80666442
原始登記日期: 20040804
核發日期: 20220713
廠商中文名稱: 膠原科技股份有限公司
廠商英文名稱: COLLAMATRIX CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 程O龍
電話號碼: 02-27968096
傳真號碼: 02-27968028
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 登記工廠名錄

工廠名稱膠原科技股份有限公司
工廠登記編號95A00790
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名程文龍
統一編號80666442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970331
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 膠原科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00790
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名: 程文龍
統一編號: 80666442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970331
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/08
發證日期2016/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602882603
中文品名“維納斯”皮膚除皺儀
英文品名“Venus Concept” Venus Freeze (MP)2
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Venus Freeze (MP)2
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱VENUS CONCEPT LTD
製造廠廠址HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD9170
許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/08
發證日期: 2016/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602882603
中文品名: “維納斯”皮膚除皺儀
英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Venus Freeze (MP)2
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: VENUS CONCEPT LTD
製造廠廠址: HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD9170

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210908
發證日期20160908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602882603
中文品名“維納斯”皮膚除皺儀
英文品名“Venus Concept” Venus Freeze (MP)2
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Venus Freeze (MP)2
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱VENUS CONCEPT LTD
製造廠廠址HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20160921
製造許可登錄編號QSD9170
許可證字號: 衛部醫器輸字第028826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210908
發證日期: 20160908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602882603
中文品名: “維納斯”皮膚除皺儀
英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 皮下電流除皺儀器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Venus Freeze (MP)2
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: VENUS CONCEPT LTD
製造廠廠址: HACHERMESH STREET BLD. 62, KARMIEL 21652, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20160921
製造許可登錄編號: QSD9170

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2018/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603127209
中文品名“夏普萊特”馥美佳系統
英文品名“Sharplight” Formax Plus System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Formax Plu
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/08/02
製造許可登錄編號QSD8115
許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2018/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603127209
中文品名: “夏普萊特”馥美佳系統
英文品名: “Sharplight” Formax Plus System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Formax Plu
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/08/02
製造許可登錄編號: QSD8115

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230702
發證日期20180702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603127209
中文品名“夏普萊特”馥美佳系統
英文品名“Sharplight” Formax Plus System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Formax Plu
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180802
製造許可登錄編號QSD8115
許可證字號: 衛部醫器輸字第031272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230702
發證日期: 20180702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603127209
中文品名: “夏普萊特”馥美佳系統
英文品名: “Sharplight” Formax Plus System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Formax Plu
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180802
製造許可登錄編號: QSD8115

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2016/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602871102
中文品名“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
英文品名“WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Laviee
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/28
製造許可登錄編號QSD9252
許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2016/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602871102
中文品名: “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Laviee
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/28
製造許可登錄編號: QSD9252

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260802
發證日期20160802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602871102
中文品名“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
英文品名“WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Laviee
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210728
製造許可登錄編號QSD9252
許可證字號: 衛部醫器輸字第028711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260802
發證日期: 20160802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602871102
中文品名: “沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件
英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Laviee
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210728
製造許可登錄編號: QSD9252

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2008/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245102
中文品名可立穩膠原蛋白綿
英文品名Colla Wound collagen sponge
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/23
製造許可登錄編號QMS2029
許可證字號: 衛署醫器製字第002451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2008/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245102
中文品名: 可立穩膠原蛋白綿
英文品名: Colla Wound collagen sponge
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
製造許可登錄編號: QMS2029

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20080620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245102
中文品名可立穩膠原蛋白綿
英文品名Colla Wound collagen sponge
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180410
製造許可登錄編號GMP0809
許可證字號: 衛署醫器製字第002451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230620
發證日期: 20080620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245102
中文品名: 可立穩膠原蛋白綿
英文品名: Colla Wound collagen sponge
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CC011(5cmx5cm) 。CC013(2.5cmx2.5cm) 。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180410
製造許可登錄編號: GMP0809

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602304407
中文品名“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名“LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LOTUS II以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址#203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD4898
許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602304407
中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LOTUS II以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD4898

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161202
發證日期20111202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602304407
中文品名“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名“LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LOTUS II以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址#203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD4898
許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161202
發證日期: 20111202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602304407
中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LOTUS II以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD4898

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第007383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2022/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名“Collamatrix” CollaDental Matrix
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號GMP2029
許可證字號: 衛部醫器製字第007383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2022/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: GMP2029

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第031939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/09
發證日期2019/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193900
中文品名“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統
英文品名“Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/25
製造許可登錄編號QSD9252
許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/09
發證日期: 2019/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193900
中文品名: “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統
英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/25
製造許可登錄編號: QSD9252

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第031939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240109
發證日期20190109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193900
中文品名“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統
英文品名“Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號QSD9252
許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240109
發證日期: 20190109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193900
中文品名: “王者科技”皮克爾皮秒雷射系統
英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: QSD9252

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2015/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名DermaFiller HA-U
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號GMP0930
許可證字號: 衛部醫器製字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2015/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名: DermaFiller HA-U
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: GMP0930

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250508
發證日期20150508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名DermaFiller HA-U
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200718
製造許可登錄編號GMP0930
許可證字號: 衛部醫器製字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250508
發證日期: 20150508
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名: DermaFiller HA-U
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200718
製造許可登錄編號: GMP0930

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第030959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603095901
中文品名“王技”帕斯提皮膚雷射儀
英文品名“Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/03/29
製造許可登錄編號QSD9252
許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603095901
中文品名: “王技”帕斯提皮膚雷射儀
英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/29
製造許可登錄編號: QSD9252

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230312
發證日期20180312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603095901
中文品名“王技”帕斯提皮膚雷射儀
英文品名“Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180329
製造許可登錄編號QSD9252
許可證字號: 衛部醫器輸字第030959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230312
發證日期: 20180312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603095901
中文品名: “王技”帕斯提皮膚雷射儀
英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180329
製造許可登錄編號: QSD9252

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第012718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/20
發證日期2013/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401271804
中文品名〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/02/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/20
發證日期: 2013/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401271804
中文品名: 〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/02/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230220
發證日期20130220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401271804
中文品名〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230220
發證日期: 20130220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401271804
中文品名: 〝優妮恩〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: 〝Union〞Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: INDUS. ZONE, 522-6, YONGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA, 480-761
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱膠原科技股份有限公司
公司統一編號80666442
業者地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
食品業者登錄字號K-180666442-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 膠原科技股份有限公司
公司統一編號: 80666442
業者地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
食品業者登錄字號: K-180666442-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 可立定牙科膠原骨替代物 相關資料

@ 可立定牙科膠原骨替代物 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第025979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/04
發證日期2018/12/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802597903
中文品名波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g
英文品名BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max
用途軟化角質，清潔頭髮。
劑型凝膠劑
包裝瓶裝附外盒;;瓶裝
化粧品類別洗髮精
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱Innogene Anyang Factory Co.,Ltd
製造廠廠址B105, B106, B107, 387, Simin-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/12/26
許可證字號: 衛部粧輸字第025979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/04
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802597903
中文品名: 波維克強化洗髮精,波維克強化洗髮精1000g
英文品名: BallVic S Shampoo, BallVic S Shampoo Max
用途: 軟化角質，清潔頭髮。
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝附外盒;;瓶裝
化粧品類別: 洗髮精
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: Innogene Anyang Factory Co.,Ltd
製造廠廠址: B105, B106, B107, 387, Simin-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/12/26

根據識別碼 80666442 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80666442 ...)

# 80666442 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80666442
原始登記日期20040804
核發日期20220713
廠商中文名稱膠原科技股份有限公司
廠商英文名稱COLLAMATRIX CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
英文營業地址1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人程O龍
電話號碼02-27968096
傳真號碼02-27968028
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80666442
原始登記日期: 20040804
核發日期: 20220713
廠商中文名稱: 膠原科技股份有限公司
廠商英文名稱: COLLAMATRIX CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 50-1, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 程O龍
電話號碼: 02-27968096
傳真號碼: 02-27968028
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80666442 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱膠原科技股份有限公司
工廠登記編號95A00790
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名程文龍
統一編號80666442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970331
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 膠原科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00790
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮頂埔里
工廠負責人姓名: 程文龍
統一編號: 80666442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970331
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

# 80666442 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號80666442
公司名稱膠原科技股份有限公司
核准日期20040610
統一編號: 80666442
公司名稱: 膠原科技股份有限公司
核准日期: 20040610

# 80666442 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號80666442
公司名稱膠原科技股份有限公司
公司地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
公司狀態01
統一編號: 80666442
公司名稱: 膠原科技股份有限公司
公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
公司狀態: 01

# 80666442 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602304407
中文品名“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名“LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LOTUS II以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址#203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD4898
許可證字號: 衛署醫器輸字第023044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602304407
中文品名: “雷射光學”鉺雅鉻雷射儀
英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LOTUS II以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: LASEROPTEK CO., LTD.
製造廠廠址: #203 & #204 HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAIWON-DONG, JUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, KYUNGGI-DO, 462-714 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD4898

# 80666442 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022872號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602287200
中文品名“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀
英文品名“Asclepion” QuadroStar Plus Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QuadroStar+以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD4593
許可證字號: 衛署醫器輸字第022872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602287200
中文品名: “阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀
英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QuadroStar+以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD4593

# 80666442 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/03
發證日期2016/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602901204
中文品名“夏普萊特”馥美脈衝光
英文品名“Sharplight” Formax System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Formax
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8115
許可證字號: 衛部醫器輸字第029012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/03
發證日期: 2016/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602901204
中文品名: “夏普萊特”馥美脈衝光
英文品名: “Sharplight” Formax System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Formax
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: Sharplight Technologies Ltd
製造廠廠址: 33 Lazarov St.,Rishon Le Zion 7565435,Israel.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8115

# 80666442 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/04
發證日期2019/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603232509
中文品名“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀
英文品名“Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRX-C1
限制項目輸　入
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱ILOODA CO., LTD.
製造廠廠址9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QSD14629
許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/04
發證日期: 2019/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603232509
中文品名: “愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀
英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FRX-C1
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: ILOODA CO., LTD.
製造廠廠址: 9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QSD14629
[ 搜尋所有 80666442 ... ]

根據名稱 膠原科技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 膠原科技 ...)

# 膠原科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/20
發證日期2019/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500332805
中文品名“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名“Collamatrix”CollaDental Matrix
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號GMP0809
許可證字號: 衛署醫器製字第003328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2019/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500332805
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/06/20
發證日期2019/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500332805
中文品名“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名“Collamatrix”CollaDental Matrix
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號GMP0809
許可證字號: 衛署醫器製字第003328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2019/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500332805
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210620
發證日期20190709
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500332805
中文品名“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名“Collamatrix”CollaDental Matrix
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號GMP0809
許可證字號: 衛署醫器製字第003328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210620
發證日期: 20190709
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500332805
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2022/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名“Collamatrix” CollaDental Matrix
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號GMP2029
許可證字號: 衛部醫器製字第007383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2022/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “膠原科技”可立定牙科膠原綿
英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: GMP2029

# 膠原科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2015/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名DermaFiller HA-U
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號GMP0930
許可證字號: 衛部醫器製字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2015/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德瑪芙玻尿酸皮下植入劑
英文品名: DermaFiller HA-U
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: GMP0930

# 膠原科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/19
發證日期2013/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名可立穩膠原蛋白顆粒
英文品名CollaWound collagen granule
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CC022(1g)
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/07
製造許可登錄編號GMP0809
許可證字號: 衛署醫器製字第004043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/19
發證日期: 2013/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可立穩膠原蛋白顆粒
英文品名: CollaWound collagen granule
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CC022(1g)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣新竹科學園區竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07
製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/11
發證日期2011/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328602
中文品名可立定牙科膠原膜
英文品名CollaDental Barrier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CDB01, CDB02, CDB03以下空白
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號GMP0809
許可證字號: 衛署醫器製字第003286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/11
發證日期: 2011/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328602
中文品名: 可立定牙科膠原膜
英文品名: CollaDental Barrier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CDB01, CDB02, CDB03以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: GMP0809

# 膠原科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/13
發證日期2019/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500356802
中文品名可立定牙科膠原骨替代物
英文品名CollaDental Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CDG01, CDG02
限制項目國　產
申請商名稱膠原科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號80666442
製造商名稱膠原科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號GMP0809
許可證字號: 衛署醫器製字第003568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/13
發證日期: 2019/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500356802
中文品名: 可立定牙科膠原骨替代物
英文品名: CollaDental Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CDG01, CDG02
限制項目: 國　產
申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
申請商統一編號: 80666442
製造商名稱: 膠原科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: GMP0809
[ 搜尋所有 膠原科技 ... ]

根據地址 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 ...)

Cenefom眼科用泡棉

英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge | 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Cenefom眼科用泡棉

英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge | 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 ... ]

名稱 膠原科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 膠原科技)
公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓		程文龍80666442核准設立

高雄市路竹區路科二路65號2樓		周江鴻29184718廢止

臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓		10323628

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 統編: 10323628

地址 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓		林偉杰28647584核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓		陳憲煒58434601核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓		陳燈桂42604116核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓		周益欽42982686核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓		莊弘毅91123993核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓		紀政孝89549446核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓		徐展平24890496核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-2號4樓		紀政孝83085659核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 | 負責人: 林偉杰 | 統編: 28647584 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓 | 負責人: 陳憲煒 | 統編: 58434601 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 | 負責人: 陳燈桂 | 統編: 42604116 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 | 負責人: 周益欽 | 統編: 42982686 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號2樓 | 負責人: 莊弘毅 | 統編: 91123993 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 89549446 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-2號4樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 83085659 | 核准設立

與可立定牙科膠原骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

　|