@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/11/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/08/30 |
| 發證日期 | 2011/08/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602269402 |
| 中文品名 | 套樂衛生套 |
| 英文品名 | NIGHT TO NIGHT 929 CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra Thin(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Ribbed(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、3IN1(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Dotted(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Plain(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/11/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1690 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/11/05 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/08/30 |
| 發證日期: 2011/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602269402 |
| 中文品名: 套樂衛生套 |
| 英文品名: NIGHT TO NIGHT 929 CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra Thin(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Ribbed(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、3IN1(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Dotted(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Plain(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/11/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD1690 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022694號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20151105 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20160830 |
| 發證日期 | 20110830 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602269402 |
| 中文品名 | 套樂衛生套 |
| 英文品名 | NIGHT TO NIGHT 929 CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra Thin(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Ribbed(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、3IN1(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Dotted(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Plain(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20151111 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1690 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022694號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20151105 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20160830 |
| 發證日期: 20110830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602269402 |
| 中文品名: 套樂衛生套 |
| 英文品名: NIGHT TO NIGHT 929 CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra Thin(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Ribbed(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、3IN1(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Dotted(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)、Plain(1、2、3、5、12、24、36個/盒，144個/袋)以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151111 |
| 製造許可登錄編號: QSD1690 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/27 |
| 發證日期: 2014/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂品 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: Cocoro Medical Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面兒童平面 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241027 |
| 發證日期: 20141027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂品 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: Cocoro Medical Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面兒童平面 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210302 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006272號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/26 |
| 發證日期 | 2019/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快適得驗孕試劑 |
| 英文品名 | Quick Result hCG Pregnancy Test |
| 效能 | 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 卡式:1test/box、20 test/box、40 test/box、100 test/box 條式: :1test/box、50 test/box、100 test/box 筆式: 1test/box、50 test/box，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區中山路180-12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1450 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006272號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/26 |
| 發證日期: 2019/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 快適得驗孕試劑 |
| 英文品名: Quick Result hCG Pregnancy Test |
| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 卡式:1test/box、20 test/box、40 test/box、100 test/box 條式: :1test/box、50 test/box、100 test/box 筆式: 1test/box、50 test/box，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區中山路180-12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS1450 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006272號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231026 |
| 發證日期 | 20190108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 快適得驗孕試劑 |
| 英文品名 | Quick Result hCG Pregnancy Test |
| 效能 | 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 卡式:1test/box、20 test/box、40 test/box、100 test/box 條式: :1test/box、50 test/box、100 test/box 筆式: 1test/box、50 test/box，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區中山路180-12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190308 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1450 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006272號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231026 |
| 發證日期: 20190108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 快適得驗孕試劑 |
| 英文品名: Quick Result hCG Pregnancy Test |
| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 卡式:1test/box、20 test/box、40 test/box、100 test/box 條式: :1test/box、50 test/box、100 test/box 筆式: 1test/box、50 test/box，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區中山路180-12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190308 |
| 製造許可登錄編號: GMP1450 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014207號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/27 |
| 發證日期 | 2006/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601420708 |
| 中文品名 | 抒適衛生套 |
| 英文品名 | SUSMA CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DOTTE(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),RIBBED(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),ULTRA THIN(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),SUPER DOTTE(12PCS/BOX),3 IN 1 (12PCS/BOX),ANATOMIC(12PCS/BOX),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014207號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/27 |
| 發證日期: 2006/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601420708 |
| 中文品名: 抒適衛生套 |
| 英文品名: SUSMA CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DOTTE(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),RIBBED(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),ULTRA THIN(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),SUPER DOTTE(12PCS/BOX),3 IN 1 (12PCS/BOX),ANATOMIC(12PCS/BOX),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014207號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110327 |
| 發證日期 | 20060327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601420708 |
| 中文品名 | 抒適衛生套 |
| 英文品名 | SUSMA CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DOTTE(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),RIBBED(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),ULTRA THIN(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),SUPER DOTTE(12PCS/BOX),3 IN 1 (12PCS/BOX),ANATOMIC(12PCS/BOX),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014207號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121130 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110327 |
| 發證日期: 20060327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601420708 |
| 中文品名: 抒適衛生套 |
| 英文品名: SUSMA CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DOTTE(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),RIBBED(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),ULTRA THIN(3PCS/BOX;12PCS/BOX;36PCS/BOX),SUPER DOTTE(12PCS/BOX),3 IN 1 (12PCS/BOX),ANATOMIC(12PCS/BOX),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121206 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/04 |
| 發證日期 | 2005/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601291703 |
| 中文品名 | 戀戀情人衛生套 |
| 英文品名 | FALLING IN LOVE CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3 IN 1(18個/盒)(24個/盒)(1個/包),ULTRA THIN (24個/盒)(1個/包),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6204 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012917號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/04 |
| 發證日期: 2005/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601291703 |
| 中文品名: 戀戀情人衛生套 |
| 英文品名: FALLING IN LOVE CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3 IN 1(18個/盒)(24個/盒)(1個/包),ULTRA THIN (24個/盒)(1個/包),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址: LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD6204 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012917號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251104 |
| 發證日期 | 20051104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601291703 |
| 中文品名 | 戀戀情人衛生套 |
| 英文品名 | FALLING IN LOVE CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3 IN 1(18個/盒)(24個/盒)(1個/包),ULTRA THIN (24個/盒)(1個/包),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200723 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6204 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012917號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251104 |
| 發證日期: 20051104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601291703 |
| 中文品名: 戀戀情人衛生套 |
| 英文品名: FALLING IN LOVE CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3 IN 1(18個/盒)(24個/盒)(1個/包),ULTRA THIN (24個/盒)(1個/包),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址: LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200723 |
| 製造許可登錄編號: QSD6204 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011670號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/08/12 |
| 發證日期 | 2005/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601167003 |
| 中文品名 | 貝爾衛生套 |
| 英文品名 | BELL RUBBER CONDOMS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTH(12個/盒)DOTTED(12個/盒)RIBBED(12個/盒)3 IN 1 (12個/盒),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011670號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/08/12 |
| 發證日期: 2005/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601167003 |
| 中文品名: 貝爾衛生套 |
| 英文品名: BELL RUBBER CONDOMS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒)DOTTED(12個/盒)RIBBED(12個/盒)3 IN 1 (12個/盒),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011670號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121130 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100812 |
| 發證日期 | 20050812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601167003 |
| 中文品名 | 貝爾衛生套 |
| 英文品名 | BELL RUBBER CONDOMS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTH(12個/盒)DOTTED(12個/盒)RIBBED(12個/盒)3 IN 1 (12個/盒),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011670號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121130 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100812 |
| 發證日期: 20050812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601167003 |
| 中文品名: 貝爾衛生套 |
| 英文品名: BELL RUBBER CONDOMS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒)DOTTED(12個/盒)RIBBED(12個/盒)3 IN 1 (12個/盒),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121206 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/02 |
| 發證日期 | 2008/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601938403 |
| 中文品名 | 野獸叢林衛生套 |
| 英文品名 | BEAST FOREST CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra thin(1個/包, 6個/盒, 12個/盒, 24個/盒, 36個/盒, 144個/袋), 3 in 1 (1個/包, 6個/盒, 12個/盒, 24個/盒, 36個/盒, 144個/袋), 以下空白。(一)增加規格：Plain(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)，Ribbed(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)，Dotted(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)以下空白。(二)製造廠地址變更：Lot5322, 15th Miles, Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia。增加規格：Ultra thin (12個/袋)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6204 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019384號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/02 |
| 發證日期: 2008/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601938403 |
| 中文品名: 野獸叢林衛生套 |
| 英文品名: BEAST FOREST CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra thin(1個/包, 6個/盒, 12個/盒, 24個/盒, 36個/盒, 144個/袋), 3 in 1 (1個/包, 6個/盒, 12個/盒, 24個/盒, 36個/盒, 144個/袋), 以下空白。(一)增加規格：Plain(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)，Ribbed(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)，Dotted(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)以下空白。(二)製造廠地址變更：Lot5322, 15th Miles, Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia。增加規格：Ultra thin (12個/袋)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址: LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD6204 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231202 |
| 發證日期 | 20081202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601938403 |
| 中文品名 | 野獸叢林衛生套 |
| 英文品名 | BEAST FOREST CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra thin(1個/包, 6個/盒, 12個/盒, 24個/盒, 36個/盒, 144個/袋), 3 in 1 (1個/包, 6個/盒, 12個/盒, 24個/盒, 36個/盒, 144個/袋), 以下空白。(一)增加規格：Plain(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)，Ribbed(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)，Dotted(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)以下空白。(二)製造廠地址變更：Lot5322, 15th Miles, Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia。增加規格：Ultra thin (12個/袋)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180719 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6204 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019384號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231202 |
| 發證日期: 20081202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601938403 |
| 中文品名: 野獸叢林衛生套 |
| 英文品名: BEAST FOREST CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra thin(1個/包, 6個/盒, 12個/盒, 24個/盒, 36個/盒, 144個/袋), 3 in 1 (1個/包, 6個/盒, 12個/盒, 24個/盒, 36個/盒, 144個/袋), 以下空白。(一)增加規格：Plain(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)，Ribbed(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)，Dotted(1個/包,12個/盒,24個/盒,144個/袋)以下空白。(二)製造廠地址變更：Lot5322, 15th Miles, Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia。增加規格：Ultra thin (12個/袋)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址: LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180719 |
| 製造許可登錄編號: QSD6204 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2005/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601291907 |
| 中文品名 | 勁威衛生套 |
| 英文品名 | KW CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ULTRA THIN (4個/盒)(12個/盒), RIBBED (4個/盒)(12個/盒), 3 IN 1(4個/盒)(12個/盒), ANATOMIC (4個/盒)(12個/盒), SUPER FIT (4個/盒)(12個/盒), SUPER STRONG (4個/盒)(12個/盒), SUPER DOTTED (4個/盒)(12個/盒), LOW PROTEIN (4個/盒)(12個/盒), DOTTED (4個/盒)(12個/盒), PLAIN (36個/盒)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格數量：Ultra thin （12個/袋）及Plain（12個/袋）（12個/盒）。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SUPER FIT(4個/盒) (12個/盒) (144個/袋)、LOW PROTEIN(4個/盒)(12個/盒) (144個/袋)、DOTTED(4個/盒)(12個/盒) (144個/袋)及COMPOUND(12個/盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6204 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012919號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/03 |
| 發證日期: 2005/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601291907 |
| 中文品名: 勁威衛生套 |
| 英文品名: KW CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ULTRA THIN (4個/盒)(12個/盒), RIBBED (4個/盒)(12個/盒), 3 IN 1(4個/盒)(12個/盒), ANATOMIC (4個/盒)(12個/盒), SUPER FIT (4個/盒)(12個/盒), SUPER STRONG (4個/盒)(12個/盒), SUPER DOTTED (4個/盒)(12個/盒), LOW PROTEIN (4個/盒)(12個/盒), DOTTED (4個/盒)(12個/盒), PLAIN (36個/盒)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格數量：Ultra thin （12個/袋）及Plain（12個/袋）（12個/盒）。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SUPER FIT(4個/盒) (12個/盒) (144個/袋)、LOW PROTEIN(4個/盒)(12個/盒) (144個/袋)、DOTTED(4個/盒)(12個/盒) (144個/袋)及COMPOUND(12個/盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址: LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD6204 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20051103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601291907 |
| 中文品名 | 勁威衛生套 |
| 英文品名 | KW CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ULTRA THIN (4個/盒)(12個/盒), RIBBED (4個/盒)(12個/盒), 3 IN 1(4個/盒)(12個/盒), ANATOMIC (4個/盒)(12個/盒), SUPER FIT (4個/盒)(12個/盒), SUPER STRONG (4個/盒)(12個/盒), SUPER DOTTED (4個/盒)(12個/盒), LOW PROTEIN (4個/盒)(12個/盒), DOTTED (4個/盒)(12個/盒), PLAIN (36個/盒)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格數量：Ultra thin （12個/袋）及Plain（12個/袋）（12個/盒）。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SUPER FIT(4個/盒) (12個/盒) (144個/袋)、LOW PROTEIN(4個/盒)(12個/盒) (144個/袋)、DOTTED(4個/盒)(12個/盒) (144個/袋)及COMPOUND(12個/盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號 | 97489786 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200731 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6204 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012919號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251103 |
| 發證日期: 20051103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601291907 |
| 中文品名: 勁威衛生套 |
| 英文品名: KW CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ULTRA THIN (4個/盒)(12個/盒), RIBBED (4個/盒)(12個/盒), 3 IN 1(4個/盒)(12個/盒), ANATOMIC (4個/盒)(12個/盒), SUPER FIT (4個/盒)(12個/盒), SUPER STRONG (4個/盒)(12個/盒), SUPER DOTTED (4個/盒)(12個/盒), LOW PROTEIN (4個/盒)(12個/盒), DOTTED (4個/盒)(12個/盒), PLAIN (36個/盒)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格數量：Ultra thin （12個/袋）及Plain（12個/袋）（12個/盒）。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SUPER FIT(4個/盒) (12個/盒) (144個/袋)、LOW PROTEIN(4個/盒)(12個/盒) (144個/袋)、DOTTED(4個/盒)(12個/盒) (144個/袋)及COMPOUND(12個/盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
| 製造廠廠址: LOT 5322, 15TH MILES, JALAN PADANG GAJAH, 45800 JERAM, SELANGOR, DARUL EHSAN. MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200731 |
| 製造許可登錄編號: QSD6204 |
@ 快適得驗孕試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005439號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/27 |
| 發證日期: 2014/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂品 立體醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: Cocoro 3D Medical Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人立體兒童立體 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 亞誼企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 |
| 申請商統一編號: 97489786 |
| 製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠 |
| 製造廠廠址: 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓) |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |