預爾康血糖檢測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名預爾康血糖檢測系統的英文品名是GlucoAlpha Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002344號, 有效日期是2012/05/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是血糖儀套組：1.血糖儀2.檢測片3.血糖試片10片4.採血筆5.採血針10支6.說明書7.紀錄本8.攜帶包9.試片說明書血糖試片組：50試片+50針, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是四弘股份有限公司.

#預爾康血糖檢測系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002344號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/07
發證日期	2007/05/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234401
中文品名	預爾康血糖檢測系統
英文品名	GlucoAlpha Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	血糖儀套組：1.血糖儀2.檢測片3.血糖試片10片4.採血筆5.採血針10支6.說明書7.紀錄本8.攜帶包9.試片說明書血糖試片組：50試片+50針
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	(採血針)JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002344號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/05/07

發證日期

2007/05/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500234401

中文品名

預爾康血糖檢測系統

英文品名

GlucoAlpha Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

血糖儀套組：1.血糖儀2.檢測片3.血糖試片10片4.採血筆5.採血針10支6.說明書7.紀錄本8.攜帶包9.試片說明書血糖試片組：50試片+50針

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

四弘股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號

13147196

製造商名稱

(採血針)JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/07/30

製造許可登錄編號

(空)

預爾康血糖檢測系統地圖 [ 導航 ]

預爾康血糖檢測系統的地址位於

台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

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出進口廠商登記資料資料集的預爾康血糖檢測系統相關資料

@ 預爾康血糖檢測系統於出進口廠商登記資料

統一編號	13147196
原始登記日期	20010521
核發日期	20210815
廠商中文名稱	四弘股份有限公司
廠商英文名稱	IN4 TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址	臺北市信義區基隆路2段189號5樓之3
英文營業地址	5F.-3, No. 189, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11054, Taiwan (R.O.C.)
代表人	顏O穎
電話號碼	02-23782095
傳真號碼	02-23780385
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13147196

原始登記日期: 20010521

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 四弘股份有限公司

廠商英文名稱: IN4 TECHNOLOGY CORPORATION

中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段189號5樓之3

英文營業地址: 5F.-3, No. 189, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11054, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 顏O穎

電話號碼: 02-23782095

傳真號碼: 02-23780385

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的預爾康血糖檢測系統相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 預爾康血糖檢測系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第004462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/05
發證日期	2014/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	預爾康三合一血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名	GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能	本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1775 尿酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/盒)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/29
製造許可登錄編號	QMS0724

許可證字號: 衛部醫器製字第004462號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/05

發證日期: 2014/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 預爾康三合一血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

英文品名: GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System

效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統

主成分略述: (空)

醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/盒)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/29

製造許可登錄編號: QMS0724

@ 預爾康血糖檢測系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第004462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240305
發證日期	20140522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	預爾康三合一血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名	GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能	本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1775 尿酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/盒)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190329
製造許可登錄編號	GMP0724

許可證字號: 衛部醫器製字第004462號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240305

發證日期: 20140522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 預爾康三合一血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

英文品名: GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統

主成分略述: (空)

醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/盒)。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190329

製造許可登錄編號: GMP0724

@ 預爾康血糖檢測系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002344號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120507
發證日期	20070507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234401
中文品名	預爾康血糖檢測系統
英文品名	GlucoAlpha Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	血糖儀套組：1.血糖儀2.檢測片3.血糖試片10片4.採血筆5.採血針10支6.說明書7.紀錄本8.攜帶包9.試片說明書血糖試片組：50試片+50針
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	(採血針)JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002344號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140725

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120507

發證日期: 20070507

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500234401

中文品名: 預爾康血糖檢測系統

英文品名: GlucoAlpha Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 血糖儀套組：1.血糖儀2.檢測片3.血糖試片10片4.採血筆5.採血針10支6.說明書7.紀錄本8.攜帶包9.試片說明書血糖試片組：50試片+50針

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: (採血針)JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20140730

製造許可登錄編號: (空)

@ 預爾康血糖檢測系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第002590號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/25
發證日期	2008/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500259000
中文品名	預爾康優質型血糖檢測系統
英文品名	GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System、GlucoAlpha Glucose Test Stri
限制項目	國　產
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區前溪里中華路一段257號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002590號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/25

發證日期: 2008/07/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500259000

中文品名: 預爾康優質型血糖檢測系統

英文品名: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System、GlucoAlpha Glucose Test Stri

限制項目: 國　產

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區前溪里中華路一段257號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/04/10

製造許可登錄編號: (空)

@ 預爾康血糖檢測系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002590號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130725
發證日期	20080725
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500259000
中文品名	預爾康優質型血糖檢測系統
英文品名	GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System、GlucoAlpha Glucose Test Stri
限制項目	國　產
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區前溪里中華路一段257號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002590號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130725

發證日期: 20080725

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500259000

中文品名: 預爾康優質型血糖檢測系統

英文品名: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System、GlucoAlpha Glucose Test Stri

限制項目: 國　產

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區前溪里中華路一段257號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150410

製造許可登錄編號: (空)

@ 預爾康血糖檢測系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第008056號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	銅纖醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	CuCare Copper Rich medical support stocking (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008056號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 銅纖醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: CuCare Copper Rich medical support stocking (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 預爾康血糖檢測系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第008056號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241127
發證日期	20191127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	銅纖醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	CuCare Copper Rich medical support stocking (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008056號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241127

發證日期: 20191127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 銅纖醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: CuCare Copper Rich medical support stocking (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191128

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 13147196 找到的相關資料

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# 13147196 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	13147196
原始登記日期	20010521
核發日期	20210815
廠商中文名稱	四弘股份有限公司
廠商英文名稱	IN4 TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址	臺北市信義區基隆路2段189號5樓之3
英文營業地址	5F.-3, No. 189, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11054, Taiwan (R.O.C.)
代表人	顏O穎
電話號碼	02-23782095
傳真號碼	02-23780385
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 13147196

原始登記日期: 20010521

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 四弘股份有限公司

廠商英文名稱: IN4 TECHNOLOGY CORPORATION

中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段189號5樓之3

英文營業地址: 5F.-3, No. 189, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11054, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 顏O穎

電話號碼: 02-23782095

傳真號碼: 02-23780385

進口資格: 有

出口資格: 有

# 13147196 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第004462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/05
發證日期	2014/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	預爾康三合一血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名	GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能	本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1775 尿酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/盒)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/29
製造許可登錄編號	QMS0724

許可證字號: 衛部醫器製字第004462號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/05

發證日期: 2014/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 預爾康三合一血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

英文品名: GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/29

製造許可登錄編號: QMS0724

# 13147196 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002590號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/25
發證日期	2008/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500259000
中文品名	預爾康優質型血糖檢測系統
英文品名	GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System、GlucoAlpha Glucose Test Stri
限制項目	國　產
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區前溪里中華路一段257號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002590號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/07/25

發證日期: 2008/07/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500259000

中文品名: 預爾康優質型血糖檢測系統

英文品名: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System、GlucoAlpha Glucose Test Stri

限制項目: 國　產

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區前溪里中華路一段257號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/04/10

製造許可登錄編號: (空)

# 13147196 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008056號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/27
發證日期	2019/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	銅纖醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	CuCare Copper Rich medical support stocking (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008056號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/27

發證日期: 2019/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 銅纖醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: CuCare Copper Rich medical support stocking (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 13147196 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002344號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140725
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120507
發證日期	20070507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234401
中文品名	預爾康血糖檢測系統
英文品名	GlucoAlpha Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	血糖儀套組：1.血糖儀2.檢測片3.血糖試片10片4.採血筆5.採血針10支6.說明書7.紀錄本8.攜帶包9.試片說明書血糖試片組：50試片+50針
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	(採血針)JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002344號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140725

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120507

發證日期: 20070507

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500234401

中文品名: 預爾康血糖檢測系統

英文品名: GlucoAlpha Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 血糖儀套組：1.血糖儀2.檢測片3.血糖試片10片4.採血筆5.採血針10支6.說明書7.紀錄本8.攜帶包9.試片說明書血糖試片組：50試片+50針

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: (採血針)JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20140730

製造許可登錄編號: (空)

# 13147196 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002590號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130725
發證日期	20080725
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500259000
中文品名	預爾康優質型血糖檢測系統
英文品名	GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System、GlucoAlpha Glucose Test Stri
限制項目	國　產
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區前溪里中華路一段257號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002590號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130725

發證日期: 20080725

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500259000

中文品名: 預爾康優質型血糖檢測系統

英文品名: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System、GlucoAlpha Glucose Test Stri

限制項目: 國　產

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區前溪里中華路一段257號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150410

製造許可登錄編號: (空)

# 13147196 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第008056號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241127
發證日期	20191127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	銅纖醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	CuCare Copper Rich medical support stocking (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008056號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241127

發證日期: 20191127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 銅纖醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: CuCare Copper Rich medical support stocking (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191128

製造許可登錄編號: (空)

# 13147196 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第004462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240305
發證日期	20140522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	預爾康三合一血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名	GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能	本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1775 尿酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model:ET-311)、採血筆、採血針；血糖試紙(SG109-25，25片/盒)；膽固醇試紙(SC102-10，10片/盒)；尿酸試紙(SU107-25，25片/盒)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	四弘股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３
申請商統一編號	13147196
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190329
製造許可登錄編號	GMP0724

許可證字號: 衛部醫器製字第004462號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240305

發證日期: 20140522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 預爾康三合一血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

英文品名: GlucoAlpha 3 in 1 Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 四弘股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路２段１８９號５樓之３

申請商統一編號: 13147196

製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190329

製造許可登錄編號: GMP0724

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# 四弘於拒絕往來廠商公告

原採購日期	1101015 00:00
聯絡人電話	(03)4902025#510
根據	6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間
採購單位聯絡人	林志龍
有效日期	1101016 00:00
Supplier_Principal_ID	(空)
有效期間	3年
採購單位	桃園市中壢區中平國民小學
到期日期	1131015 23:59
統一編號	53855883
Supplier_Principal	蘇玉盆
宣告日期	1101015 00:00
廠商國別	中華民國(Republic of China (Taiwan))
上訴結果	一、105/2/1 本校發函廠商將刊登拒絕往來廠商，請廠商於接獲通知函次日起20天內提出申訴異議。二、105/2/17 回函提出異議。三、105/2/22 本校回函依起訴書及相關說明仍應刊登，請廠商於接獲通知函次日起15天內提出申訴異議。四、弘兆錦發函向工程會(工程會於同年月17日收到申訴異議函)提出申訴異議，爰此，因申訴異議尚在審議流程中，故當時時承辦人未將弘兆錦刊登拒絕往來廠商。
採購單位號碼	3.80.7.25
採購案	校園美化-特色洗手台興建工程
採購案碼	10216
廠商地址	桃園市中壢區仁義里中園路57巷27號1樓
廠商名稱	弘兆錦國際有限公司
採購單位地址	桃園市中壢區過嶺里雙福路12號

原採購日期: 1101015 00:00

聯絡人電話: (03)4902025#510

根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間

採購單位聯絡人: 林志龍

有效日期: 1101016 00:00

Supplier_Principal_ID: (空)

有效期間: 3年

採購單位: 桃園市中壢區中平國民小學

到期日期: 1131015 23:59

統一編號: 53855883

Supplier_Principal: 蘇玉盆

宣告日期: 1101015 00:00

廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan))

上訴結果: 一、105/2/1 本校發函廠商將刊登拒絕往來廠商，請廠商於接獲通知函次日起20天內提出申訴異議。二、105/2/17 回函提出異議。三、105/2/22 本校回函依起訴書及相關說明仍應刊登，請廠商於接獲通知函次日起15天內提出申訴異議。四、弘兆錦發函向工程會(工程會於同年月17日收到申訴異議函)提出申訴異議，爰此，因申訴異議尚在審議流程中，故當時時承辦人未將弘兆錦刊登拒絕往來廠商。

採購單位號碼: 3.80.7.25

採購案: 校園美化-特色洗手台興建工程

採購案碼: 10216

廠商地址: 桃園市中壢區仁義里中園路57巷27號1樓

廠商名稱: 弘兆錦國際有限公司

採購單位地址: 桃園市中壢區過嶺里雙福路12號

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“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150615 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150605 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)	英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號 \| 有效日期: 2017/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)	英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號 \| 有效日期: 20170911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150609 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)	英文品名: "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001802號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)	英文品名: "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001802號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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四弘的黃頁資料

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四弘股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段189號9樓之9 | 電話: 02-2378-0385

名稱四弘找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四弘股份有限公司臺北市信義區基隆路2段189號5樓之3	顏淑穎	13147196	核准設立

四弘股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號5樓之3 | 負責人: 顏淑穎 | 統編: 13147196 | 核准設立

與預爾康血糖檢測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司