孕立知驗孕檢驗試劑
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中文品名孕立知驗孕檢驗試劑的許可證字號是衛署醫器製字第002346號, 有效日期是2012/05/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是孕立知驗孕試劑(紙),孕立知驗孕試劑(卡),孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格:單劑/盒, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是晶聖實業有限公司.

許可證字號衛署醫器製字第002346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/23
發證日期2007/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234602
中文品名孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕立知驗孕試劑(紙),孕立知驗孕試劑(卡),孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格:單劑/盒
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002346號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/05/23

發證日期

2007/05/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500234602

中文品名

孕立知驗孕檢驗試劑

英文品名

(空)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

孕立知驗孕試劑(紙),孕立知驗孕試劑(卡),孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格:單劑/盒

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

晶聖實業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段25號6樓

申請商統一編號

80205286

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/05/14

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區南京東路4段25號6樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 孕立知驗孕檢驗試劑 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500232201
中文品名樂趣快速驗孕試劑
英文品名1test hCG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:兩劑/盒 (紙式),三劑/盒 (紙式)。
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500232201
中文品名: 樂趣快速驗孕試劑
英文品名: 1test hCG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:兩劑/盒 (紙式),三劑/盒 (紙式)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002322號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20070319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500232201
中文品名樂趣快速驗孕試劑
英文品名1test hCG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:兩劑/盒 (紙式),三劑/盒 (紙式)。
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20070319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500232201
中文品名: 樂趣快速驗孕試劑
英文品名: 1test hCG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:兩劑/盒 (紙式),三劑/盒 (紙式)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315201
中文品名“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315201
中文品名: “晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址: ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180626
發證日期20130626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315201
中文品名“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315201
中文品名: “晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址: ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由(空)
有效日期2014/05/26
發證日期2009/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071804
中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/05/26
發證日期: 2009/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071804
中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由(空)
有效日期20140526
發證日期20090526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071804
中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: (空)
有效日期: 20140526
發證日期: 20090526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071804
中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245701
中文品名速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格速知孕驗孕試劑(紙式):單劑/盒
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245701
中文品名: 速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式):單劑/盒
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002457號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20070727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245701
中文品名速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格速知孕驗孕試劑(紙式):單劑/盒
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20070727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245701
中文品名: 速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式):單劑/盒
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257402
中文品名孕速知快速驗孕試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱晶聖實業有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500257402
中文品名: 孕速知快速驗孕試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 晶聖實業有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002574號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20071204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257402
中文品名孕速知快速驗孕試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱晶聖實業有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20071204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500257402
中文品名: 孕速知快速驗孕試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 晶聖實業有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002346號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120523
發證日期20070523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234602
中文品名孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕立知驗孕試劑(紙),孕立知驗孕試劑(卡),孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格:單劑/盒
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120523
發證日期: 20070523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234602
中文品名: 孕立知驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙),孕立知驗孕試劑(卡),孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格:單劑/盒
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500233204
中文品名荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500233204
中文品名: 荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002332號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20070319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500233204
中文品名荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20070319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500233204
中文品名: 荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/05
發證日期2008/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205804
中文品名速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/05
發證日期: 2008/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205804
中文品名: 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180205
發證日期20080205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205804
中文品名速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180205
發證日期: 20080205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205804
中文品名: 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/05
發證日期2008/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205906
中文品名孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/05
發證日期: 2008/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205906
中文品名: 孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130205
發證日期20080205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205906
中文品名孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130205
發證日期: 20080205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205906
中文品名: 孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 孕立知驗孕檢驗試劑 相關資料

@ 孕立知驗孕檢驗試劑 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧製字第005394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/26
發證日期2010/03/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700539405
中文品名Dr. Sara LAB+ 極緻煥采BB霜
英文品名Dr. Sara LAB+ Perfect Blemish Balm Cream
用途防曬、修飾潤色。
劑型霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱華實興業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠一街120巷2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/08
許可證字號: 衛署粧製字第005394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/26
發證日期: 2010/03/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700539405
中文品名: Dr. Sara LAB+ 極緻煥采BB霜
英文品名: Dr. Sara LAB+ Perfect Blemish Balm Cream
用途: 防曬、修飾潤色。
劑型: 霜劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 華實興業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠一街120巷2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08

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# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500232201
中文品名樂趣快速驗孕試劑
英文品名1test hCG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:兩劑/盒 (紙式),三劑/盒 (紙式)。
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500232201
中文品名: 樂趣快速驗孕試劑
英文品名: 1test hCG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:兩劑/盒 (紙式),三劑/盒 (紙式)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/05
發證日期2008/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205804
中文品名速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/05
發證日期: 2008/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205804
中文品名: 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/05
發證日期2008/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205906
中文品名孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/05
發證日期: 2008/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205906
中文品名: 孕立知快速驗排卵檢驗卡
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由(空)
有效日期2014/05/26
發證日期2009/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071804
中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/05/26
發證日期: 2009/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071804
中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257402
中文品名孕速知快速驗孕試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱晶聖實業有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500257402
中文品名: 孕速知快速驗孕試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 晶聖實業有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315201
中文品名“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315201
中文品名: “晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址: ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500233204
中文品名荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500233204
中文品名: 荷蘭風快速驗孕試劑
英文品名: .
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692

# 80205286 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/10
發證日期2007/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245701
中文品名速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格速知孕驗孕試劑(紙式):單劑/盒
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/10
發證日期: 2007/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245701
中文品名: 速知孕驗孕檢驗試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式):單劑/盒
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0692
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# 晶聖實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002574號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170110
發證日期20071204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500257402
中文品名孕速知快速驗孕試劑
英文品名(空)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱晶聖實業有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第002574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170110
發證日期: 20071204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500257402
中文品名: 孕速知快速驗孕試劑
英文品名: (空)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒,孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 晶聖實業有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0692

# 晶聖實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180626
發證日期20130626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315201
中文品名“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180626
發證日期: 20130626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315201
中文品名: “晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: FINESSE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址: ROYAL CANAL BUSINESS PARK, ATHLONE ROAD, LONGFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 晶聖實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由(空)
有效日期20140526
發證日期20090526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071804
中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: (空)
有效日期: 20140526
發證日期: 20090526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071804
中文品名: “晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

# 晶聖實業 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第005394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/26
發證日期2010/03/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700539405
中文品名Dr. Sara LAB+ 極緻煥采BB霜
英文品名Dr. Sara LAB+ Perfect Blemish Balm Cream
用途防曬、修飾潤色。
劑型霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國 產
申請商名稱晶聖實業有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號80205286
製造商名稱華實興業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里保忠一街120巷2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/08
許可證字號: 衛署粧製字第005394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/26
發證日期: 2010/03/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700539405
中文品名: Dr. Sara LAB+ 極緻煥采BB霜
英文品名: Dr. Sara LAB+ Perfect Blemish Balm Cream
用途: 防曬、修飾潤色。
劑型: 霜劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶聖實業有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
申請商統一編號: 80205286
製造商名稱: 華實興業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里保忠一街120巷2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08
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根據地址 台北市松山區南京東路4段25號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區南京東路4段25號6樓 ...)

富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙),富聖驗孕試劑(卡),富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 20170110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙),富聖驗孕試劑(卡),富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 | 有效日期: 2018/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KG001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 | 有效日期: 20180729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KG001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 | 有效日期: 2014/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 | 有效日期: 2013/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙),富聖驗孕試劑(卡),富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 20170110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙),富聖驗孕試劑(卡),富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 | 有效日期: 2018/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KG001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利)

英文品名: Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004190號 | 有效日期: 20180729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KG001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002738號 | 有效日期: 2014/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002321號 | 有效日期: 2013/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市松山區南京東路4段25號6樓
張清崴80205286解散 (核准解散日期: 2020-09-26)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓 | 負責人: 張清崴 | 統編: 80205286 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-26)

與孕立知驗孕檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

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